Тема 2. Качество как соответствие стандартам

  Качество и надежность. Стандартизация

Одним из краеугольных камней современного управления качеством является стандартизация. По определению ИСО «стандартизация - процесс установления и применения правил с целью упорядочения в данной области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в частности, для достижения всеобще максимальной экономии с соблюдением функциональных условий и требований безопасности».

    Стандартизация выполняет три социально значимые функции:

         упорядочивание объектов (продукции, работ, услуг, процессов), создаваемых людьми в разных странах;

         закрепление в нормативных документах оптимальных требований к упорядоченным объектам;

         установление правил применения этих нормативных документов.

В каждом конкретном случае перед стандартизацией могут стоять одна или несколько целей, к числу которых можно отнести, например:

взаимозаменяемость;

совместимость;

унификация;

безопасность;

экологическая безопасность;

защита продукции.

Основополагающими принципами стандартизации являются:

комплексность стандартизации;

опережающее развитие стандартизации;

классификация.

Принцип комплексности стандартизации – систематизация и  оптимальная увязка комплекса факторов, обеспечивающих требуемый уровень качества продукции, в процессе установления и применения нормативной документации (НД). НД – документы, содержащие правила, общие принципы и характеристики, имеющие отношение к определенным видам деятельности или их результатам и доступные широкому кругу пользователей.

    Основной показатель – коэффициент комплексности стандартизации

              К компл.станд. = П факт + П общ.,

где П факт – количество фактически разработанной нормативной документации;

    П общ – общее количество НД, необходимое для выпуска продукции требуемого качества – определяется для каждого вида продукции НИИ и проходит апробацию в международной практике.

Принцип опережающего развития стандартизации – это развитие стандартизации с учетом изменения во времени показателей качества объектов стандартизации. Опережающая стандартизация заключается в установлении повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм, требований к объектам стандартизации, которые согласно прогнозам будут оптимальными в последующее время.

    С момента утверждения опережающего стандарта у потребителей появляются юридические права на использование продукции при проектировании новых разработок, а производитель обязан начать выпуск продукции с параметрами, установленными в утвержденном опережающем стандарте.

    Принцип классификации заключается в выделении у объекта стандартизации классификационных признаков и их ранжирование по значимости для определения объекта. При этом различают общую и частную классификации.

Общая классификация подразумевает выделение основных классификационных признаков и их ранжирование по значимости. Классификация выполняется только в десятичной системе.

Частная классификация производится на базе общей классификации и, как правило, учитывает функциональные условия при обращении объекта.

Примеры: УДК – универсальный десятичный классификатор;

              ОКП – общероссийский классификатор продукции.

Существует несколько методов стандартизации:

         Пассивный – производится стандартизация освоенной продукции на основе достигнутого уровня качества (требования потребителей во внимание не принимаются).

         Симплификация (метод ограничений) – сокращение многообразия продукции до некоторого обоснованного с точки зрения удовлетворения потребностей минимума без технических изменений в продукции (возможности рационального комбинирования марок продукции ограничены).

         Унификация – рациональное сокращение числа разновидностей (марок, типов, видов) продукции одинакового функционального назначения для взаимозаменяемости видов продукции в потреблении (комбинируя две или более разновидности, можно создавать большую номенклатуру изделий).

         Типизация – разработка и установление типовых конструктивных или технологических решений, которые содержат общие характеристики (сокращаются затраты времени на проектирование и разработку технологического процесса).

         Агрегирование – компоновка разнообразной номенклатуры путем применения ограниченного числа стандартизованных машин, агрегатов, технических средств и др., обладающих функциональной и геометрической взаимозаменяемостью. В технологических процессах может выполняться путем разбиения технологии на отдельные укрупненные блоки (облегчает разработку и монтаж технологической линии и обеспечивает взаимозаменяемость отдельных элементов).

До принятия Закона РФ «О стандартизации» в 1993 году регулирование деятельности стандартизации в России осуществлялось постановлениями Правительства и Госстандарта. Характерной особенностью государственных стандартов в то время было то, что, включенные в стандарты характеристики, являлись обязательными, и их нарушение «преследовалось по закону». Но рыночные отношения продиктовали необходимость разделить требования стандартов на обязательные, имеющие общественную значимость, и рекомендуемые, которые могли быть предметом договора между поставщиком и заказчиком. В связи с этим в России в 1993 году первые был принят Закон «О стандартизации».

Так как многие показатели качества существуют в виде конкретных количественных характеристик, то важнейшее значение при управлении качеством имеет единство и точность измерений этих характеристик. Закон «Об обеспечении единства измерений», принятый в 1993 году и направленный на защиту прав граждан от недостоверныx результатов измерений, установил порядок, обеспечивающий единство и точность измерений.

С 2003 года законы о стандартизации и сертификации были отменены в связи с принятием закона «О техническом регулировании в Российской Федерации». Исходной предпосылкой принятого закона стал новый принцип отношений в области качества. В соответствии с этим принципом обеспечение производителями безопасности товаров для людей и окружающей среды должно требовать и контролировать государство, а обеспечение высоких потребительских свойств товаров, не влияющих на безопасность, должна диктовать конкуренция.

Техническое регулирование – правовое регулирование отношений:

  в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

    в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

    в области оценки соответствия.

Техническое регулирование включает следующие виды деятельности:

разработку и внедрение технических регламентов, в которых устанавливаются обязательные требования по безопасности продукции для населения и окружающей среды;

разработку и внедрение стандартов с изложением рекомендуемых характеристик, не влияющих на безопасность;

подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов и положениям стандартов путем проведения обязательной или добровольной сертификации, или декларированием соответствия;

государственный надзор за соблюдением требований технических регламентов;

       аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий.

Основное содержание технического регулирования показано на рис.2.

Рис.2.Основное содержание технического регулирования

Технический регламент – документ, который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Цели технического регламентирования:

         защита жизни или здоровья населения и его имущества, а также имущества физических и юридических лиц, государства или муниципальных образований;

    охрана окружающей среды, фауны и флоры;

         предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей и потребителей.

Технические регламенты устанавливают необходимые требования, способные обеспечить:

взрывобезопасность;

безопасность излучений;

биологическую, промышленную, химическую, электрическую, механическую, пожарную, термическую, ядерную и радиационную безопасность;

электромагнитную совместимость для безопасности работы приборов и оборудования;

единство измерений.

Стандарт – это документ, в котором в целях многократного добровольного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг,

Цели стандартизации:

содействие соблюдению требований технических регламентов;

обеспечение научно-технического прогресса;

повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг;

рациональное использование ресурсов;

техническая и информационная совместимость;

взаимозаменяемость продукции.

Принципы стандартизации:

         добровольное применение стандартов;

      недопустимость установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;

      применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта.

Документы в области стандартизации:

      национальные стандарты;

      правила стандартизации, нормы и рекомендации по стандартизации;

      стандарты организаций,

      общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации.