Охрана окружающей среды при осуществлении генно-инженерной деятельности и использовании ее результатов.

В настоящее время проблемы производства генно-модифицированных организмов (ГМО), использование их в сельском хозяйстве, пищевой и медицинской промышленности вызывают многочислен­ные споры в обществе.

В России базовым законом в области обеспечения экологической безопасности, охраны окружающей среды и природопользования, от­вечающим на вопросы, возникающие в процессе генно-инженерной деятельности, стал Федеральный закон от 5 июля 1996 г. N® 86-ФЗ «О государственном регулировании в области 1-енно-инженерной деятельности»

Генно-инженерная деятельность — совокупность методов и техно­логий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибону­клеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы.

Под генно-инженерно-модифицированным организмом (ГМО) закон понимает организм или несколько организмов, любое некле­точное, одноклеточное или многоклеточное образование, способное к воспроизводству или передаче наследственного генетического мате­риала, отличное от природных организмов, полученное с применением методов генноой инженерии и содержащее генно-инженерный мате­риал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов. Действие данного закона не распространяется на генно-инженерную деятель­ность, применяемую к человеку, за исключением генодиагностики и генной терапии.

Основными направлениями государственного регулирования в об­ласти генно-инженерной деятельности являются: улучшение условий жизни человека и охрана его здоровья; охрана и восстановление окру­жающей среды, сохранение биологического разнообразия; повыше­ние эффективности сельского хозяйства; повышение эффективности добывающей и перерабатывающей промышленности.

Генно-инженерная деятельность должна основываться на следую­щих принципах:

— безопасности граждан (физических лиц) и окружающей среды;

— безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии (генотерапии) на уровне соматических клеток;

— общедоступности сведений о безопасности генно-инженерной деятельности;

— сертификации продукции, содержащей результаты генно-инже­нерной деятельности, с указанием полной информации о методах полу­чения и свойствах данного продукта

Работы в области генно-инженерной деятельности, соответствую­щие III или IV уровню риска, осуществляются на основе разрешений (лицензий), выдаваемых в установленном законодательством порядке.

Юридические лица и граждане (физические лица), осуществляю­щие генно-инженерную деятельность, обязаны обеспечить биологи­ческую и физическую защиту работников организаций, осуществляю­щих генно-инженерную деятельность, населения, окружающей среды в соответствии с уровнем риска потенциально вредного воздействия генно-инженерной деятельности на человека и окружающую среду.

Генно-инженерная деятельность может производиться в закрытых и замкнутых системах. Открытая система предполагает контакт генно- инженерно-модифицированных организмов с населением и окружаю­щей средой при их намеренном выпуске в окружающую среду, приме­нении в медицинских и алиментарных целях, экспорте и импорте, при передаче технологии. Замкнутая система — при которой генетические модификации вносятся в организм или генно-инженерно-модифи- цированные организмы, обрабатываются, культивируются, хранятся, использую юн, подвер1аются транспортировке, уничтожению или за­хоронению в условиях существования физических, химических и био­логических барьеров или их комбинаций, предотвращающих контакт ГМО с населением и окружающей средой.

В зависимости от степени потенциальной опасности, возникающей при осуществлении генно-инженерной деятельности, для замкнутых систем устанавливается четыре уровня риска потенциально вредного воздействия генно-инженерной деятельности на здоровье человека.

— I уровень риска соответствует работам, которые не представляют опасности для здоровья человека, и сопоставим с риском при работе с непатогенными микроорганизмами;

— II уровень риска соответствует работам, которые представля­ют незначительную опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасностью при работах с условно патогенными микроорганизмами;

— III уровень риска соответствует работам, которые представляют умеренную опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасно­стью при работах с микроорганизмами, потенциально способными к передаче инфекции;

— IV уровень риска соответствует работам, которые представляют опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасностью при ра­ботах с возбудителями особо опасных инфекций.

Юридические лица и граждане (физические лица), осуществля­ющие генно-инженерную деятельность, проводят оценку риска при планировании, подготовке и проведении генно-инженерной деятельности.

Государственная регистрация ГМО проводится в соответствии с постановлением Правительства РФ «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов» от 16 февраля 2001 г.¹ Регистрация проводится на основе санитарно-гигиенической экспертизы безопасности ГМО.

Использование ГМО в продуктах питания регулируется Федеральным законом от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и без­опасности пищевых продуктов»².

В целях недопущения поступления на потребительский рынок страны продукции, потенциально опасной для здоровья населения, с 1 июля 1999 г. была введена государственная регистрация и гигиени­ческая экспертиза пищевых продуктов и продовольственного сырья, а также компонентов для их производства, полученных из генетически модифицированных источников³ В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 16 сентября 2003 г. № 149 «О проведении микробиологической и молекулярно-генетиче­ской экспертизы генетически модифицированных микроорганизмов, используемых в производстве пищевых продуктов» в части обеспече­ния качества и безопасности пищевых продуктов и с учетом увеличи­вающихся объемов производства и поставки продукции, полученной из генетически модифицированных источников при осуществлении санитарно-эпидемиологической экспертизы, проводится также микро­биологическая и молекулярно-генетическая экспертиза ГМО.