Токсичности, поскольку их в составе препарата уже не будут. Это будет субстанция)

− укажите методы экстрагирования и очистки извлечений и изложите принципы работы

используемого при этом оборудования;

Методы экстрагирования возможны любые, при получении первичных извлечений. Очень часто

это циркуляционная экстракция в аппарате Сосклета (как истощающий метод), могут быть

методы противоточного экстрагирования (как максимально истощающее лекарственное

растительное сырье). Очистка (ключевыми для получения индивидуальных вещества) -

жидкостная экстракция и хроматография!

Колоночная хроматография – позволяет разделить в подвижной фазе через слой сорбента на

индивидуальные компоненты

Оборудование для жидкостной экстракции:

 Экстракторы (дисковой, пружинно-лопастной, шнековый)

 Испаритель

 Конденсатор

 Сборник

 Роторно-пульсационные аппараты (РПА) состоит из: РПА, экстрактор, шнек, мотор

- противоточные

 

- Методы экстрагирования: 1) дробная мацерация по принципу противотока

2) мацерация с циркуляцией экстрагента

3) экстракция комплекса термолабильных серд.глик. на холоду, при строгом значении pH

Очистка извлечений 1) фракционное осаждение действ или балластных в-в- смена растворителя. При

экстрагировании неполярным раств-лем для удаления гидрофобных в-в отгоняют экстрагент и к

остатку добавляют воду, их растворимость снижается и осадок удаляют фильтрованием или

центрифугированием.

2) экстракция в системах жидкость-жидкость – диффузионный процесс при кот-м одно или нескол

раствор-х в-в извлекается из раствора жидкость нераствор-й или ограниченно раствор-й в нем.

Экстракторы смесительно–отстойные (мешалка перемешивает до состояния близкого к

равновесному, разделяют на два слоя,экстракт и рафинат. Обработка до тех пор пока не получат

рафинат заданного состава), колонные (фото) и центробежные(макс скорость и исп-ть раств-ли с

близкими плотностями. Барабан с перегородками внутри.Жидкости поступают по каналам.).

112

3) абсорбция – это процесс поглощения одного или нескол компонентов из газовой смеси или

раствора твердым в-ом(адсорбентом – Al2O3)

− перечислите технологические факторы, влияющие на качество субстанции;

Могут задать доп.вопросы про скорость экстракции, температуру сушки и выпаривания

 

Температура сушки

Высушивание есть процесс испарения влаги из растений. Процесс высушивания сырья - это

процесс испарения влаги, который можно вести в разных условиях. Различают следующие

способы сушки лекарственно-технического сырья: 1) сушка естественным теплом (солнечная.

теневая); 2) сушка искусственным обогревом (тепловая сушка).

Сушка естественным теплом. В подавляющем большинстве случаев лекарственно-техническое

сырье (за исключением плодов и ягод) подвергается воздушной сушке на открытом воздухе или в

приспособленных помещениях. Воздушная сушка наиболее доступна для всех сборщиков и в

летние время при наличии сухой и жаркой погоды приемлема почти для всех видов

лекарственного сырья, однако методы ее различны в зависимости от содержащихся в сырье

действующих веществ.

Солнечная сушка. Травы, листья, цветки обычно нельзя сушить на солнце. Некоторые части

растений, не содержащие красящие красящих веществ: кору, корни, семена - можно сушить

прямо на солнце.

Тепловая сушка имеет ряд преимуществ перед воздушной. При тепловой сушке в специальных

сушилках можно регулировать температуру в соответствии с особенностями каждого вида сырья;

процесс высушивания происходит гораздо быстрее, чем при воздушной сушке.

Для разных органов растений соблюдают разные режимы сушки.

Температура выпаривания

− перечислите лекарственные препараты из сырья наперстянки, которые можно изготовить аптеке

- Настой водный из листьев наперстянки (водное извлечение)

- Суппозитории из листьев

- Пилюли

 

 

Билет 30

Сырье амми большой являются источником для получения максимально очищенных

фитопрепара-тов.

− назовите готовые лекарственные формы препаратов;

Таблетки, растворы, р-ры для инъекций

 

− дайте характеристику максимально очищенным препаратам (состав, стабильность, пути

введения и лекарственные формы), полученным из ЛРС;

Это группа новогаленовых препаратов

По составу они содержат сумму действующих веществ (сумма фурокумаринов, также

флавоноиды, фитостерины, сапонины, полисахариды)

По стабильности – они относительно стабильны

По пути введения - инъекционные, таблетированные формы, мазевые формы

Максимально очищенные экстракционные препараты (новогаленовые) - это фитопрепараты,

содержащие в своем составе действующие вещества исходного ЛС в их природном состоянии

максимально освобожденные от сопутствующих веществ.

Глубокая очистка повышает стабильность, устраняет побочное действие сопутствующих

веществ позволяет использовать для инъекционного применения. Новогаленовые препараты

выпускают стандартизованными биологическими или химическими методами по действующим

веществам.

− поясните особенности технологии получения субстанции из сырья амми;

Препарат «Аммифурин» (сырье – плоды амми большой)

Основные действующие вещества амми большой - фурокумарины - сенсибилизируют кожу к

действию света и стимулируют образование в ней под влиянием ультрафиолетового облучения

пигмента меланина. Аммифурин в комбинации с ультрафиолетовым облучением способствует

восстановлению пигментации кожи.

В зависимости от свойств растительного материала и содержащихся БАВ подбирают извлекатель

и метод извлечения, при использовании которых извлекается максимальное количество

действующих веществ и минимальное сопутствующих.

Производство новогаленовых и

препаратов индивидуальных веществ осуществляют по единой технологической схеме:

1. Подготовка растительного материала

2. Подготовка экстрагентов или смеси экстрагентов

3. Получение вытяжки

4. Концентрирование

5. Очистка вытяжки

6. Получение технического продукта

 

7. Очистка технического продукта

8. Стандартизация

9. Упаковка, маркировка, фасовка готового продукта.

Стадию семь обычно применяет в технологии более глубокой очистка БАВ – в производстве

индивидуальных веществ.

 

− перечислите методы экстрагирования целевых веществ при получении таких препаратов;

Как и при получении субстанций, допустимы практически любые методы экстрагирования,

поскольку в субстанции уже не будет содержаться первичный экстрагент

Это циркуляционная экстракция (по принципу аппарата Сосклета) и др. методы

противоточного экстрагиования

Наиболее широко при получении новогаленовых препаратов используют противоточную

экстракцию, иногда мацерацию с циркуляцией экстрагента или механическим перемешиванием,

циркуляционную экстракцию.

Из полученного извлечения экстрагент удаляют упариванием в роторных испарителях.

При получении новогаленовых препаратов в основном применяют следующие методы:

- Осаждение действующих или сопутствующих веществ с применением органических

растворителей;

- Очистка в системах жидкость-жидкость;

- Абсорбционную хроматографию;

- Ионообменную хроматографию;

- кристаллизация.

− назовите и приведите примеры. максимально очищенных препаратов растительного

происхождения, которые используются для экстемпорального изготовления в аптеке жидких

лекарственных форм;

Адонизид – получают из травы адониса весеннего

Коргликон - получают из травы ландыша майского и его географических разновидностей.

Плантаглюцид – суммарный препарат из листьев подорожника большого.

Аммифурин – суммарный препарат Амми большой.

Келлин – суммарный препарат Амми зубной.

Анетин – суммарный препарат из плодов укропа пахучего.

Фламин – сумма флавоноидов из соцветий Бессмертника песчаного

 

− объясните правила введения в состав жидких лекарственных форм этих препаратов

Экстракционные препараты добавляют в последнюю очередь.

После введения концентрированных р-ров. Перед настойками и жидкостями, содержащие

летучие соединения

Их введение регламентируется приказом №751н

При добавлении этанольных р-ров к водным происходит выделение нерастворимых в воде

в-в. Если экстракц. преп-ты добавлять в последнюю очередь, то замена р-ля в большом объеме рра происходит с резким изменением конц-ии этанола, в результате чего образуется много центров

кристаллизации, взвесь – мелкодисперсная, длительно находится во взвешенном состоянии, легко

дозируется.

Если экстракц. преп-ты добавлять в первую очередь, то образуется хлопьевидный осадок.

В послед очередь добавляют экстракционные препараты более высокой конц-ии, чтобы

испарение спирта происходило в наименьшем кол-ве. Напр.: выписан калия йодид, настойка

ландыша, адонизид, ВО. Послед-ть добавления: вода, р-р калия йодида, адонизид (меньше %

спирта), настойка ландыша.

 

Билет 31

Для изготовления раствора предложен состав:

Активное вещество - галотан;

Вспомогательное вещество - тимол.

Вода для инъекций.

1 флакон с раствором для ингаляционного наркоза содержит галотана 50 или 250 мл.