Изготовление лекарств в асептических условиях

Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание чистых и грязных потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделятся от других помещения производства шлюзами. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезсредствами. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви; шкаф для халатах и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина; воздушная электросушилка и зеркало гигиенический набор для обработки рук (щетка); инструкции о порядке переодевания и обработки рук; правила поведение в асептическом блоке.

В асептической не допускается подводка воды и канализации. Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок, должна быть предусмотрена приточно-вытяжная вентиляция. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей, в асептических помещениях (моечной, сухо-жировой, асептической, ассистентской) должны быть бактерицидные лампы - это настенные бактерицидные облучатели (ОБН-150 и ОБП-300).

Помещения для изготовления ЛС с асептическими условиями отделывают, оборудуют кафельной плиткой или масляной краской. ЛВ, необходимые для изготовления ЛС в асептических условиях хранят в плотно закрывающихся шкафах, штангласах, исключающих их загрязнения.

Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют. Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, пергаментная бумага, вата, марля) стерилизуют и хранят в закрытом виде не более 3-х суток. Вскрытые материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора материала бикс плотно закрывают. Забор производят стерильным пинцетом.

Аптечную посуду после стерилизации, используют по назначению или укупоривают (закрывают пробками) и хранят в плотно закрывающихся шкафах.

Срок хранения стерильной посуды, используемой для изготовления и фасовки ЛС в асептических условиях, не более 24 часов. Крупноемкие стеклянные баллоны допускается обеззараживать после мытья пропариванием острым паром в течение 30 минут. После обработки стеклянные баллоны закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение не более 24 часов. Съемные части технологического оборудования, непосредственно соприкасающиеся с раствором ЛВ (резиновые и стеклянные трубки, прокладки) обрабатывают, стерилизуют и хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение.

Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку, изготавливают в асептических условиях и хранят в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроком годности в условиях, исключающих их загрязнения.

Санитарные требования при изготовлении нестерильных ЛФ

ЛВ, используемые при изготовлении нестерильных ЛФ, должны храниться в плотно закрытых штангласах, в условиях исключающих их загрязнение. Штангласы в ассистентской комнате хранятся на верхушках – настольных и напольных. На напольных вертушках хранятся штангласы для наружного применения; на настольных – для внутреннего. Штангласы, используемые при хранении ЛВ, перед наполнением моют и стерилизуют.

Вспомогательный материал и укупорочные средства (пробки, металлические колпачки), необходимые при изготовлении и фасовки ЛС, подготавливают, стерилизуют и хранят в шкафах в ассистентской комнате.

Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют. Срок хранения стерильной посуды – не более 3-х суток.

Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовки ЛС, моют и дезинфицируют. При отсутствии указаний по окончанию работы их разбирают, очищают рабочие части от остатков ЛВ, промывают горячей водой, после чего дезинфицируют или стерилизуют. После дезинфекции изделие промывают горячей водой, ополаскивают водой очищенной и хранят в условиях, исключающих их загрязнение.

В начале и конце каждой смены весы, шпаты, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси водорода или спиртоэфирной смесью 1:1.

Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой с взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промывая затем водой очищенной с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок сначала очищают от налетов солей растворов, а затем промывают спиртоэфирной смесью 1:1.

После каждого отмеривания или отвешивания ЛВ горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли (салфетку употребляется только 1 раз).

Воронки при фильтрации или процеживании жидких ЛС, а также ступки с порошковой или мазевой основой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выкладывания из ступок мази и порошков используют пластмассовые пластинки. После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи бумаги или картона, затем ступку моют и стерилизуют.

Используемые для работы, бумажные и вощаные капсулы, шпаты, нитки, резинки хранят в ящике ассистентского стола, ящики ежедневно моют.