Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

7. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.

8. Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 15 дней.

Срок хранения в аптечной организации 5 лет.

Отсутствие печати «Для рецептов» делает отпуск по данному рецептурному бланку невозможным.

2. Подлежит ли указанный лекарственный препарат предметно-количественному учету в аптеке? Если да, то каков порядок учета?

Ответ: Согласно приказу Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н.«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» данный лекарственный препарат подлежит ПКУ.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся психотропными веществами, включенными в список III, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати).

При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации определяется орган, заверяющий журнал.

Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

3. Какие фармакологические эффекты характерны для препаратов группы Нозепама?

Опишите основные побочные эффекты.

Ответ: Нозепам относится в группе анксиолитиков, производные бензодиазепина. Препараты данной группы оказывают анксиолитическое, снотворное, седативное действие.

Побочные эффекты: сонливость (обычно в первые дни лечения), вялость, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, нарушение памяти, внимания, координации движений (не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания), мышечная слабость,

Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены

4. Опишите механизм действия Нозепама.

Ответ: Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). В результате повышается частота открытия в цитоплазматической мембране нейронов трансмембранных каналов для входящих токов ионов хлора. Возникает гиперполяризация мембраны и угнетение нейрональной активности. Таким образом усиливается тормозное влияние ГАМК в ЦНС.

5. Предложите замену препарата. Укажите основное показание к применению.

Ответ: В качестве замены при отпуске по рецепту можно предложить препараты под торговыми названиями оксазепам и тазепам, которые содержат одно и то же действующее вещество с нозепамом (оксазепам). Основное показание к применению - Неврозы, неврозоподобные и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся страхом, тревогой, повышенной раздражительностью, нарушениями сна.

Из безрецептурного отпуска можно предложить замену – афобазол, который является небензодиазепиновыманксиолитиком.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 133 [K002588]