На каком бланке и согласно какому нормативному документу выписывается данная пропись?

Отпускается на бланке 148-1/у-88 в соответствии с Приказом № 562н, так как содержит эфедрина гидрохлорид (прекурсор) в количестве до 50 мг на 1 дозу твердой ЛФ

2. Перечислите требования к оформлению рецепта и отпуску данного лекарственного препарата.

На рецептурном бланке 148-1/у-88 должны быть следующие реквизиты:

- штамп медицинской организации (с указанием наименования, адреса, телефона);

- ФИО пациента полностью, возраст;

- ФИО врача (фельдшера) полностью;

- дата выписки рецепта;

- наименование ЛС на латинском языке ( индивидуальная пропись ) с указанием количества;

- способ применения;

- подпись и личная печать врача (фельдшера);

- серия и номер рецептурного бланка;

- адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента;

- печать «Для рецептов».

Срок действия – 15 дней, срок хранения – 3 года.

Отпуск осуществляется при предъявлении действительного рецепта. При отпуске на рецепте фармацевтическим работником ставится штамп «Лекарство отпущено» (Приказ 562н) и делается отметка об отпуске, указываются:

- наименование и номер аптеки (аптечного пункта)

- дата отпуска

- подпись фарм. работника.

 

Проведите фармацевтическую экспертизу данной прописи, оформите оборотную сторону рецепта и сделайте необходимые расчёты.

Выписан твердая ЛФ – сложны дозированный порошок для внутреннего применения распределительным способом. В состав ЛФ входит вещество – эфедрина гидрохлорид, подлежащее предметно-количественному учету и для которого определена норма единовременного отпуска.

Для эфедрина гидрохлорида и димедрола необходимо рассчитать дозы:

РД димедрола = 0,03 ВРД димедрола = 0,1   РД эфедрина = 0,02 ВРД эфедрина г/хл = 0,05

СД димедрола = 0,03*3 = 0,09 ВСД димедрола 0,15   СД эфедрина г/хл = 0,02*3 = 0,06 ВСД эфедрина г/хл = 0,25

Дозы не завышены

Вещества в прописи выписаны в приблизительно равных количествах.

М глюкозы = 0,3 * 30 = 9,0

М эфедрина г/хл = 0,02 * 30 = 0,6 (норма единовременного отпуска не превышена)

М димедрола = 0,03 * 30 = 0,9

Масса общая = 9,0+0,6+0,9 = 10,5

Развеска:

1) 0,02+0,03+0,3 = 0,35

2) 10,5/30 = 0,35

Отклонения для отдельных доз в порошке составляет 5%: 0,33-0,36 – масса 1 дозы

Правило 1:20 не нарушено (соотношение компонентов глюкоза и эфедрина г/хл составляет 1:15)

 

Обоснуйте технологию изготовления данной лекарственной формы.

В ступку отвешиваем первым индифферентное вещество – глюкозу (ВР-20) и измельчаем до однородности. Вторым в ступку помещаем эфедрина г/хл (ВР-1), т.к. является ЛВ, подлежащим ПКУ и выписан в наименьшем количестве (получаем у МОЛ, о чем делаем запись на обратной стороне рецепта). Соотношение 1:20 между лекарственными веществами составляет 1:15, поэтому сахар из ступки не отсыпаем, смешивание компонентов произойдет равномерное. Последним в ступку отвешиваем димедрол (ВР-1). Смешивание производим до однородности. Однородность определяем визуально. Не должно наблюдаться видимых блестящих частиц.

Развешиваем на дозы с помощью ВР-1 по 0,35

Упаковываем порошки в вощеные или парафинированные капсулы (гигроскопичные вещества)

Помещаем порошки в пакет для отпуска, на который наклеиваем этикетку.

ППК к рецепту

Glucosae 9,0

Ephedrini hydrochloridi 0,6

Dimedroli 0,9

Mобщ = 10,5

0,35*30

 

5. Укажите особенности оформления данной лекарственной формы к отпуску.

На данную ЛФ оформляем сигнатуру, т.к. входит ЛВ, подлежащее ПКУ (рецепт остается в аптеке).

Этикетка с сигнальным полем зеленого цвета – «Внутреннее», «Порошки»

Предупредительная надпись – «Хранить в недоступном для детей месте»

 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 194

 

В аптеку города О. обратился мужчина с рецептом, выписанным на рецептурном бланке формы № 148-1/у -88, оформленным в соответствии с требованиями нормативных документов.

Рецепт был с пометкой «statim», содержал следующую пропись:

Rp.: Procaini hydrochloridi 1,0

Benzocaini 2,0

Spiritus aethylici 70% 80 ml

M. D. S. Втирать в колено 2 раза в день.

В аптеке имеется спирт этиловый 70%.

Провизор-технолог после предварительной фармацевтической экспертизы и таксировки сообщил пациенту, что ассистент заболел, поэтому лекарственный препарат будет готов только через два дня. Поскольку пациент не захотел ждать так долго, провизор-технолог предложил обратиться в отдел безрецептурного отпуска за лекарственным препаратом-аналогом и помог с его выбором.

Примечание.

Плотность 95% спирта этилового = 0,8114 г/см3.

КУО новокаина 0,81 мл/г, КУО анестезина – 0,85 мл/г.

 

Вопросы:

1. Перечислите требования к оформлению рецепта и отпуску данного лекарственного препарата.

На рецептурном бланке 148-1/у-88 должны быть следующие реквизиты:

- штамп медицинской организации (с указанием наименования, адреса, телефона);

- ФИО пациента полностью, возраст;

- ФИО врача (фельдшера) полностью;

- дата выписки рецепта;

- наименование ЛС на латинском языке ( индивидуальная пропись ) с указанием количества;

- способ применения;

- подпись и личная печать врача (фельдшера);

- серия и номер рецептурного бланка;

- адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента;

- печать «Для рецептов».

Норма единовременного отпуска этилового спирта в смеси составляет 50,0. Масса 80 мл 70% спирта явно не укладывается в норму единовременного отпуска, поэтому на рецепте должна быть дополнительная надпись «По специальному назначению», отдельно заверенная подписью врача и печатью «Для рецептов».

Срок действия – 15 дней, срок хранения – 3 года.

Отпуск осуществляется при предъявлении действительного рецепта. При отпуске на рецепте фармацевтическим работником ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» (Приказ 785) и делается отметка об отпуске, указываются:

- наименование и номер аптеки (аптечного пункта)

- дата отпуска

- подпись фарм. работника.