Количество рассмотренных заявлений соискателей лицензий

Структура обращений лицензиатов с заявлениями о переоформлении лицензий в 2016 году следующая:

- реорганизация юридического лица в форме преобразования, изменение его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность – 321 заявление (78,5% от количества рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий, в 2015 году - 565 заявлений, 82,8%);

- изменение адресов мест осуществления юридическим лицом и ли индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности 59 заявлений (14,4% от количества рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий, в 2015 году - 100 заявления, 14,7%);

- изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности - 29 заявлений (7,1% от количества рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий, в 2015 году -17 заявлений, 2,5%).

Анализ обращений заявителей в 2016 году показывает примерное сохранение соотношения структуры обращений соискателей лицензии и лицензиатов при некотором увеличении количества обращений соискателей лицензии о предоставлении лицензии и снижении удельного веса заявлений лицензиатов о переоформлении лицензий.

Наиболее распространенные причины отказа в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии

В 2016 году 27 заявителям (3,2%) (в 2015 году - 26 (2,4%)) Росздравнадзором отказано:

1) в предоставлении лицензии - 24 заявителям;

2) в переоформлении лицензии - 3 заявителям.

Основными причинами отказов в предоставлении (переоформлении) лицензий на производство и техническое обслуживание медицинской техники в 2015 году явились установленные в ходе проверок несоответствия соискателей лицензий (лицензиатов) лицензионным требованиям, а именно:

- отсутствие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности - 8 отказов в предоставлении лицензий и 1 отказ в переоформлении лицензий;

- отсутствие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании технических средств, оборудования и средств измерений, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники - 9 отказов в предоставлении лицензий;

- отсутствие у соискателей лицензий (лицензиатов) работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) - 6 отказов в предоставлении лицензий и 2 отказа в переоформлении лицензий;

- отсутствие у соискателя лицензии регистрации на медицинскую технику, которую соискатель лицензии намерен производить - 1 отказ в предоставлении лицензий.

Государственная услуга по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в течение 2016 года предоставлялась Росздравнадзором в сроки, установленные Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Средний срок рассмотрения заявлений соискателей лицензий (лицензиатов) в 2015 году составил:

- о предоставлении лицензии - 32 рабочих дня (в 2015 году - 28, согласно законодательству 45 рабочих дней);

- о переоформлении лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 26 рабочих дней (в 2015 году - 24, согласно законодательству 30 рабочих дней);

- о переоформлении лицензии в иных случаях - 7 рабочих дней (в 2015 году - 6, согласно законодательству 10 рабочих дней).

Количество вновь открывающихся объектов медицинской, фармацевтической деятельности, организаций, занимающихся производством и техническим обслуживанием медицинской техники, превышает количество объектов, досрочно прекративших свою деятельность, что свидетельствует о снижении административных барьеров по вхождению на рынок, и способствует созданию благоприятных условий для добросовестной конкуренции в сфере медицинских и фармацевтических услуг, а также услуг по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, создает благоприятный инвестиционный климат в субъектах Российской Федерации в сфере здравоохранения.