В чем сущность сертификационных испытаний? Назовите основные этапы сертификационных испытаний продукции. Каковы функции испытательной лаборатории в процессе подтверждения соответствия?

Сертификационные испытания – это этапы подтверждения качества и безопасности продукции, которые необходимы для проведения декларирования о соответствии, добровольной и обязательной сертификации.

Сертификационные испытания проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях, которые осуществляют отбор образцов сертифицируемой продукции. Процедура сертификационных испытаний занимает около 10 рабочих дней с момента предоставления полного пакета документов и образцов. Испытания могут быть проведены на соответствие ГОСТов, технической документации изготовителя (ТУ, ТИ, СТО), а также требования номенклатуры продукции, либо иных требований предложенных заявителем. После окончания процедуры испытаний испытательными лабораториями выдается заключение в форме протокола испытаний и составляется акт.

По результатам испытаний испытательная лаборатория составляет заключение о соответствии в форме протокола испытаний.

Протокол испытаний – официальный документ, содержащий результаты испытаний образцов продукции. Протокол испытаний, это главный документ в котором содержится заключение о соответствии продукции заявленным требованиям. Также протокол испытаний служит одним из оснований в выдаче декларации о соответствии, сертификата соответствия.

По результатам испытаний испытательная лаборатория составляет заключение о соответствии в форме протокола испытаний.

Протокол испытаний содержит результаты испытаний заявленного изделия и является официальным документом, служащим основанием для выдачи сертификата соответствия.

В протоколе испытаний обязательно указываются:основания для проведения испытаний,реквизиты производителя товаров,описание представленных образцов,методики проводимых испытаний,дата,результаты.

Протокол испытаний содержит также установленные производителем характеристики продукции, показатели безопасности со ссылкой на требования нормативных документов, методы испытаний, численные значения характеристик и результаты оценки, подтверждающие выполнение требований. В протоколе приводится информация об испытательном оборудовании и средствах измерений, применяемых при сертификационных испытаниях.

Если по результатам сертификационных испытаний продукция не получила подтверждения соответствия требованиям нормативных документов, выдается протокол с отрицательными результатами испытаний.

Все сведения, полученные в процессе испытаний, являются конфиденциальными, участники несут персональную ответственность за сохранность полученной информации.

Процедура сертификационных испытаний проводится для того, чтобы производитель или импортеры, были уверены в качестве реализуемой ими продукции, и были конкурентоспособны на рынке реализуемой продукции.

Необходимый пакет документов для проведения сертификационных испытаний:Заявление на проведение испытаний;Техническое описание продукции;Регистрационные документы фирмы-заявителя;Образец продукции;Макет этикетки;

Важнейшими функциями испытательных лабораторий являются:

1. выдача сертификатов соответствия;

2. осуществление контроля за объектами сертификации;

3. осуществление подтверждения соответствия объектов;

4. оформление результатов исследований и измерений про­токолами исследования;

5. приостановление или прекращение действия выданного им сертификата соответствия;

6. проведение исследования (испытания) и измерения.

1. Для отечественных производителей Технические условия, либо СТО.

11. Что понимается под схемой подтверждения соответствия и каков порядок ее применения в процессах сертификации? Раскройте основное содержание схем сертификации и декларирования соответствия.

Схема сертификации– этоопределенная совокупность действий, официально принятая в качестве доказательства соответствия продукции, производства или системы менеджмента качества заданным требованиям.

Схема сертификации предусматривает как состав, так и последовательность действий при выполнении подтверждения соответствия. До принятия ФЗ «О техническом регулировании» перечень схем определялся правилами конкретной Системы сертификации, согласно Закону схемы будут указаны в технических регламентах.

Так например, в Системе сертификации ГОСТ Р для сертификации однородной продукции предусмотрены 16 схем (таблица 2), из которых схемы 1, 2, …8 гармонизированы со схемами, рекомендованными ИСО. Однако, перечень схем в любой Системе сертификации не исчерпывающий. Правилами Систем предусмотрена возможность его изменения и дополнения в соответствии с запросами развивающегося общества, по мере появления новых видов продукции, расширения и изменения ее характеристик. Однако, любая из них должна быть объективной, надежной и приемлемой для всех участников сертификации (потребителя, изготовителя, продавца, уполномоченного органа исполнительной власти).

Таблица2 – Схемы сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка произ­водства (системы качества)	Инспекционный контроль серти­фицированной продукции (си­стемы качества, производства)
	Испытания типа	—	—
1а	Испытания типа	Анализ состоя­ния производства	—
	Испытания типа		Испытания об­разцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состоя­ния производства	Испытания об­разцов, взятых у продавца. Анализ состоя­ния производства
	Испытания типа		Испытания об­разцов, взятых у изготовителя
За	Испытания типа	Анализ состоя­ния производства	Испытания об­разцов, взятых у изготовителя. Анализ состоя­ния производства
	Испытания типа		Испытания об­разцов, взятых у продавца. Испытания об­разцов, взятых у изготовителя
4а	Испытания типа	Анализ состоя­ния производства	Испытания об­разцов, взятых у продавца. Испытания об­разцов, взятых у изготовителя. Анализ состоя­ния производства |
	Испытания типа	Сертификация производства или сертифи­кация системы качества	Контроль серти­фицированной системы качества (производства). Испытания об­разцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
	Рассмотрение за­явки-декларации (с прилагаемыми документами)	Сертификация системы качества	Контроль серти­фицированной системы качества
	Испытание партии
	Испытание каждого образца
	Рассмотрение за­явки-декларации (с прилагаемыми документами)
9а'	Рассмотрение за­явки-декларации (с прилагаемыми документами)	Анализ состоя­ния производства
	Рассмотрение за­явки-декларации (с прилагаемыми документами)		Испытания об­разцов, взятых у изготовителя и у продавца
10а	Рассмотрение за­явки-декларации (с прилагаемыми документами)	Анализ состоя­ния производства	Испытания об­разцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состоя­ния производства |

Особенности применения схем сертификации на основе декларации о соответствии указывают в правилах сертификации однородных видов работ и услуг.

Схемы сертификации с использованием декларации о соответствии при добровольной сертификации не применяют.

Схема сертификации 1 - проводится испытание в аккредитованной испытательной лаборатории типа, то есть, типового образца. Данная схема сертификации применяется для изделий сложной конструкции.

Схема сертификации 1а предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по контракту импортируемой продукции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — это анализ состояния производства.

Схема сертификации 2 - проводится испытание образцов продукции, после чего заявитель уже может оформить сертификат соответствия, в данной схеме сертификации предусмотрен инспекционный контроль. Для этого образец продукции отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема сертификации 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата.

Схемы сертификации 2 и 2а рекомендуются для импортируемой продукции, поставляемой на постоянной основе.

Схема сертификации 3 предусматривает испытания образца, но без анализа производства, а после выдачи сертификата - инспекционный контроль путем испытания образца продукции перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема сертификации 3а предусматривает обязательное испытание образца продукции и анализ состояния производства, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме сертификации 3. Схемы сертификации 3 и 3а подходят для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение длительного периода времени.

Схема сертификации 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько иным инспекционным контролем: образцы для испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию. Данную схему сертификации используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.

Схема сертификации 5 — это испытания образца продукции, анализ производства путем сертификации системы обеспечения качества или сертификации самого производства, инспекционный контроль: испытание образцов продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

Схема сертификации 6 - эта схема заключается в контроле на предприятии системы качества органом по сертификации, но если сертификат системы качества предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции.

Схема сертификации 7 - это испытание и сертификация партии продукции. Это значит, что в партии продукции, отбирается образец по установленным правилам, который проходит испытания в аккредитованной испытательной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата соответствия. Инспекционный контроль по данной схеме сертификации не предусмотрен.

Схема сертификации 8 - проведение испытания каждого образца продукции, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и выдача сертификата соответствия в случае положительных результатов испытаний.

Схемы сертификации 9-10а, которые опираются на заявление изготовителя с последующим инспекционным контролем продукции. Данные схемы сертификации подходят для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. Схема сертификации 9 предназначена для продукции, выпускаемой непостоянно. Это может быть продукция отечественного производства. Схемы сертификации 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой ограниченными партиями, но в течение продолжительного периода времени.

12. Какой порядок подтверждение соответствия применяется в странах Европейского союза (ЕС)? Каково содержание европейских модулей при оценке соответствия на стадии проектирования и производства?

Подтверждение соответствия в Европейском союзе

Импортирующей или производящей продукцию организации важно понимать, что

перед выпуском такой продукции в обращение на единый рынок ЕС необходимо,

выражаясь простым языком,«удостоверится» в ее безопасности. Для этого, в первую

очередь, целесообразно определить те обязательные требования безопасности,

которые установлены законодательством ЕС к такой продукции, и в зависимости от их специфики, опередить способ такого удостоверения. С точки зрения законодательства ЕС и Российской Федерации,такое «удостоверение» в безопасности выпускаемой в обращение на рынок продукции называется

подтверждением соответствия такой продукции обязательным требованиям.

В ЕС четко регламентированы все процедуры,связанные с подтверждением соответствия продукции, однако,учитывая достаточно большой о

бъем номенклатуры продукции,к которой устанавливаются соответствующие требования,перед производителем или импортером встает проблема выбора так называемого модуля подтверждения соответствия. Указание на то,какой именно необходимо использовать модуль подтверждения соответствия, содержится в конкретной директиве ЕС, устанавливающей требования к продукции, и связано с видом и степенью потенциальной опасности продукции. Наиболее строгие требования предъявляются к изделиям, представляющим большую опасность.

Итак, подтверждение соответствия делится на модули, состоящие из некоторого числа различных процедур, которые можно применить к широкому кругу изделий. Модули относятся к стадии проектирования изделия и (или)

изготовления. Восемь базовых модулей можно сочетать друг с другом различными способами для того, чтобы установить процедуры полного подтверждения соответствия. Как правило, изделие подвергается подтверждению соответствия

с помощью модуля при проектировании или на стадии производства. В каждой Директиве описаны пределы использования и содержание возможных процедур подтверждения соответствия, дающих необходимый уровень защиты. Директивы также устанавливают критерии на условия, при которых изготовитель может сделать выбор, при условии существования более одной

возможности.

В настоящее время, в целях подтверждения соответствия продукции требованиям

безопасности, в ЕС предусматривается использование следующих модулей

подтверждения соответствия:

Модуль A-Внутренний контроль производства;

Модуль B–Определение типа изделия по классификации ЕС;

Модуль C–Соответствие изделия типу;

Модуль D–Обеспечение качества продукции;

Модуль E–Оценка качества перед финальным тестовым испытанием;

Модуль F–Испытание изделия;

Модуль G–Поштучное техническое испытание;

Moдуль H-Полный контроль качества.

Некоторые из этих модулей (А, G или H), как правило, применяется индивидуально, в

то время как другие, такие как модуль B

,применяются всочетании с модулями C, D, E или F.

 

При подтверждении соответствия по Модулю А изготовитель без участия органа по

Сертификации свидетельствует под свою ответственность, что выпускаемая продукция отвечает требованиям безопасности директив ЕС. У изготовителя или импортера должна быть необходимая техническая документация: чертежи, стандарты или технические условия, протоколы испытаний. Изготовитель или импортер оформляет и принимает декларацию о соответствии и наносит маркировку на продукцию знаком СЕ.