Таксономические единицы (категории) растений: Каждая система классификации состоит из определённых соподчиненных друг другу...
Двойное оплодотворение у цветковых растений: Оплодотворение - это процесс слияния мужской и женской половых клеток с образованием зиготы...
Топ:
Оценка эффективности инструментов коммуникационной политики: Внешние коммуникации - обмен информацией между организацией и её внешней средой...
Комплексной системы оценки состояния охраны труда на производственном объекте (КСОТ-П): Цели и задачи Комплексной системы оценки состояния охраны труда и определению факторов рисков по охране труда...
Теоретическая значимость работы: Описание теоретической значимости (ценности) результатов исследования должно присутствовать во введении...
Интересное:
Аура как энергетическое поле: многослойную ауру человека можно представить себе подобным...
Распространение рака на другие отдаленные от желудка органы: Характерных симптомов рака желудка не существует. Выраженные симптомы появляются, когда опухоль...
Искусственное повышение поверхности территории: Варианты искусственного повышения поверхности территории необходимо выбирать на основе анализа следующих характеристик защищаемой территории...
Дисциплины:
2022-11-14 | 29 |
5.00
из
|
Заказать работу |
|
|
Правила GMP - (Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная
практика).
В соответствии с Законом Республики Беларусь «О лекарственных средствах» №161-з от 20 июня 2006 г Надлежащая производственная практика» определяется как совокупность правил по организации промышленного производства и контролю за качеством лекарственных средств. Правила «Надлежащей аптечной практики» - это система норм, правил и указаний в отношении производства. В отличие от процедуры контроля качества, которая проводится путём исследования выборочных образцов продукции и обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.
Стандарты ISO (International Organization for Standardization) — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Стандарты ISO распространяется не только на фармпроизводство. Таким предприятием может быть и крупная дистрибьюторская компания, и оптовый склад, и учреждение образования. Например, в настоящее время в ВГМУ принят стандарт ISO 9001 (СТБ ИСО 9001/2006). Важно понимать, что соответствие стандарту ISO не обеспечивает высокое качество продукции. Соответствие требованиям и рекомендациям этого стандарта говорит о способности организации: делать всё максимально возможное для достижения поставленных перед собойцелей; улучшать результативность своей.Серия стандартов ISO была разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной Организации по Стандартизации в 1976 году. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM). Системы обеспечения качества GMP и ISO ни в коем случае не противоречат друг другу, наоборот, что касается фармацевтических предприятий, то они дополняют друг друга, при этом базовым отраслевым стандартом обеспечения качества выпускаемой продукции является GMP.
|
7. Основные компоненты качества товаров. Единичные и комплексные показатели качества товара. Уровень качества.
Качество товара - это совокупность потребительских свойств товара, обусловливающих его пригодность, т.е. способность удовлетворить какую-либо потребность в соответствии с назначением товара в определенных условиях его эксплуатации.
Показатели качества количественно характеризуют пригодность продукции удовлетворять потребности человека. По отношению к характеризуемымсв-вам показатели качества м. б. единичными и комплексными.
Единичный показатель качества товара относится только к одному из его свойств, например, биодоступность, то есть показатели, которые можно выразить в определенных величинах.
Если поделить, скажем, фактическуюбиодоступность на желаемую, то можно вычислить относительный показатель качества товара (по единичному признаку). Знать такой показатель весьма полезно, если нужно повысить качество товара по одному - двум критериям. В сравнительной оценке качества товара используются показатели, принятые за эталон. В таком случае говорят об уровне качества.
Уровень качества представляет собой относительную величину, характеризующую качество продукции, основанную на сравнении совокупности показателей ее качества с соответствующей совокупностью эталонных показателей.
Уровень качества (Ук) можно определить по формуле: Ук = Q/QЭ, где
Q и QЭ – соотв-но числовые знач показателя качества товара и эталонного показателя качества.
Комплексный показатель характеризует совокупность свойств, составляющих качество продукции. Обычно он вычисляется как среднее арифметическое для всех применимых (или основных) единичных показателей для определенного товара. В более сложных расчетах используются критерии значимости (веса) для каждого из показателей. Критерии значимости устанавливаются путем обратной связи с потребителями товаров.
|
Разновидностью комплексного показателя является интегральный показатель качества. Этот показатель, выражается через отношение.
A =Ko/Зo, где А - интегральный показатель качества;Ко - показатель, характеризующий основные потребительские качества товара; Зо – общие затраты, которые складываются из затрат на производство (Зп) и эксплуатацию (Зэ).
|
|
Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ - конструкции, предназначенные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой...
Типы сооружений для обработки осадков: Септиками называются сооружения, в которых одновременно происходят осветление сточной жидкости...
Состав сооружений: решетки и песколовки: Решетки – это первое устройство в схеме очистных сооружений. Они представляют...
Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов (88‰)...
© cyberpedia.su 2017-2024 - Не является автором материалов. Исключительное право сохранено за автором текста.
Если вы не хотите, чтобы данный материал был у нас на сайте, перейдите по ссылке: Нарушение авторских прав. Мы поможем в написании вашей работы!