Саморегулирование медицинской и фармацевтической деятельности.

§ 1. Понятие и содержание права на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности

В соответствии со ст. 34 Конституции РФ каждый имеет право на свободное использование своих способностей и имущества для предпринимательской и иной не запрещенной законом экономической деятельности. Не является исключением в этом плане медицинская и фармацевтическая деятельность.

Право на осуществление (занятие) медицинской (фармацевтической) деятельности представляет собой предоставленную лицу и обес-печенную законом меру возможного поведения, направленного на до-стижение поставленных субъектом целей.

Право на занятие отдельными видами деятельности входит в содер-жание правоспособности гражданина. Правоспособность лица возникает с момента рождения и прекращается с его смертью или признанием лица умершим.

Содержанием правоспособности лица (гражданина) является: способность иметь имущество на праве собственности; способность совершать любые (не противоречащие закону) сделки и участвовать в обязательствах; способность заниматься предпринимательской и иной, не запрещенной законом деятельностью; способность создавать юридические лица; способность иметь иные имущественные и личные неимущественные права.

Право на осуществление (занятие) медицинской (фармацевтической) деятельности предусматривает возможность выбора: 

— вида медицинской или фармацевтической деятельности;

— границ осуществления данной деятельности (территории);

— организационно-правовой формы деятельности;

— числа участников.

Например, физическое лицо может избрать для себя занятие роз-ничной куплей-продажей лекарственных средств, для чего приобрести | гптус индивидуального предпринимателя либо учредить общество г ограниченной ответственностью. При этом он может быть как един- • I ценным учредителем (участником) такого общества, так и привлечь н свой бизнес иных лиц.

Потенциальная возможность занятия медицинской или фарма-цевтической деятельностью может быть обусловлена наличием ряда юридических фактов (составов), событий. Например, для принятия ни себя ряда обязательств, заключения любых гражданско-правовых сделок требуется достижение полной дееспособности. Занятие боль-шинством видов профессиональной деятельности требует наличия I пециального образования (подготовки) и (или) опыта работы в со-ответствующей сфере. Кроме того, ведение ряда видов деятельности фебует государственной регистрации (например, в качестве индиви-дуального предпринимателя), получения лицензии и др.

Отдельными видами деятельности гражданину или юридическому лицу определенной организационно-правовой формы может быть за-прещено заниматься.

Например, в соответствии с ч. 1 ст. 5 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в Российской Федерации действует государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ.

Лечение больных наркоманией проводится только в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения (ч. 2 ст. 55 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»).

Дееспособность — это способность гражданина своими действиями приобретать и осуществлять гражданские права, создавать для себя гражданские обязанности и исполнять их (п. 1 ст. 21 ГК РФ).

Содержанием дееспособности является: способность гражданина своими действиями приобретать гражданские права и создавать для себя гражданские обязанности; способность самостоятельно осуществлять гражданские права и обязанности; способность нести ответственность за гражданские правонарушения.

Для того чтобы приобретать права, принимать на себя обязанности, необходимо разумно рассуждать, понимать смысл правовых норм, осознавать последствия своих действий. Эти качества существенно от-личаются в зависимости от возраста лица и его психического состоя

ния. По общему правилу, полная дееспособность наступает по дости-жении совершеннолетия, т.е. 18-летнего возраста.

В соответствии с ч. 1 ст. 69 ФЗ «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации» право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие ме-дицинское или иное образование в Российской Федерации в соответ-ствии с федеральными государственными образовательными стандар-тами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

Право на осуществление фармацевтической деятельности имеют:

— лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образо-вательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста;

— лица, обладающие правом на осуществление медицинской дея-тельности и получившие дополнительное профессиональное образо-вание в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отде-лениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских орга-низаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в ко-торых отсутствуют аптечные организации (ч. 2 ст. 69 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»),

Процедура государственной регистрации урегулирована рядом нормативных актов. Это ГК РФ, ФЗ от 8 августа 2001 т. № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», другие акты.

Государственная регистрация — это акт уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляемый посредством внесения в государственный реестр сведений о создании, реорганизации, ликвидации юридических лиц, приобретении физическим лицом статуса индивидуального предпринимателя, прекращении физическими лицами деятельности в качестве индивидуальных предпринимателей, иных сведений о юридических лицах и об индивидуальных предпринимателях.

В соответствии со ст. 12 ФЗ от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензи-ровании отдельных видов деятельности», медицинская и фармацевти-ческая деятельность отнесены к лицензируемым видам деятельности.

Лицензируемый вид деятельности — вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии. 

К лицензируемым видам деятельности законодателем отнесены миды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осущест-вляться иными методами, кроме как лицензированием.