X. Рекуперация спирта из шрота.

Стандартизация проводится по следующим показателям:

• содержание ДВ или экстрактивных веществ;
• содержание этанола;
• определение тяжелых металлов;
• органолептические свойства.

Противоточное экстрагирование – непрерывное движение сырья и экстрагента навстречу друг другу.

Метод заключается в многоступенчатом продвижении экстрагента с более истощенного сырья на менее истощенное сырье до насыщения экстрагента.

В промышленности противоточное экстрагирование проводится различными способами: в батарее экстракторов, когда сырье находится в неподвижном состоянии, а движется только экстрагент; в экстракторах непрерывного действия, диффузорах, где сырье и экстрагент движутся навстречу друг другу.

Экстрагирование в батарее экстракторов.

Процесс происходит таким образом, что в каждом экстракторе сырье настаивается определенное время, в первом – с чистым экстрагентом, в последующих – с вытяжками, полученными из предыдущих экстракторов. Батарея экстракторов связана между собой с помощью штуцеров и трубопроводов. Получается замкнутая система, позволяющая подавать экстрагент и получать вытяжку из любого экстрактора.

Батарея монтируется из 4-5 и одного запасного экстрактора для обеспечения ее непрерывной работы.

Чистый экстрагент непрерывно подается на сырье в первый экстрактор. В момент получения готового продукта из последнего экстрактора (V) первый отключают и загружают запасной (VI). Чистый экстрагент подается на сырье во втором экстракторе, который становится первым, а готовый продук получают из запасного экстрактора, который становится последним. Таким образом, готовый продукт получают с менее истощенного сырья. Все всей батарее поддерживается значительная разность концентраций. Метод позволяет истощить сырье в каждом экстракторе максимально.

Экстрагирование в экстракторых непрерывного действия (активный противоток).

Растительный материал при помощи транспортных устройств: шнеков, ковшей, дисков, скребков или пружинно-лопастных механизмов перемещается навстречу движущемуся экстрагенту. Сырье непрерывно поступающее в экстракционный аппарат, встречает на своем пути экстрагент, насыщенный экстрактивными веществами, и по мере продвижения внутри аппарата истощается. На получение концентрированной вытяжки затрачивается от 20 мин до 2 ч.

Экстрагирование проводится в экстракторах различной конструкции: дисковом, пружинно-лопастном, шнековом и др.

Дисковый экстрактор.

Дисковый экстракционный аппарат цепного типа состоит из двух труб, расположенных под углом 30˚ и соединенным мужду собойкамерой с вращающимся устройством. В трубаъ аппарата движется тром, с насаженными на нем на расстоянии 120 мм перфорированными дисками диаметром 100 мм. Экстрактор заполняется экстрагентом через патрубок с правой стороны. Слева из питателя на диски движущегося троса равномерно подается сырье. Скорость движения троса рассчитывается таким образом, чтобы за один оборот его в аппарате достичь максимального истощения материала. Готовая вытяжка вытекает из патрубка, расположенного под питателем слева, а шрот смывается с дисков при выходе из трубы в камере верхней части аппарата и собирается в сборник отработанного сырья.

Пружинно-лопастной экстрактор.

Пружинно-лопастной экстрактор непрерывного действия состоит из корпуса, разделенного на секции. В каждой секции на валу укреплен барабан с двумя дугообразными пружинными лопастями. Под дном аппарата расположен обогреватель. Сырье из бункера с помощью дозатора подается в начальную секцию аппарата, а экстрагент через трубу – в конечную секцию. Сырье при помощи лопастей медленно погружается в экстрагент и постепенно передается дальше в следующую секцию, при этом оно приживается к стенке аппарата и слегка отжимается. Готовую вытяжку получают из первой секции. Выгрузка шрота осуществляется транспортером – в конце экстрактора. Процесс экстрагирования можно проводить в широком диапазоне температур.

Шнековый вертикальный экстрактор.

Шнековый вертикальный экстрактор представляет собой аппарат, работающий по принципу противотока, в корпусе которого имеются два вертикальных и один горизонтальный шнеки для перевода сырья с одного вертикального шнека на другой.

Ускоренная дробная мацерация по принципу противотока (по ЦАНИИ).

Дает возможность значительно сократить время на выпуск готовой продукции.

Растительный материал в сухом виде загружают поровну в три экстрактора. Экстрагент подают в первый экстрактор «до зеркала» и настаивают в течение 2 часов. Полученную вытяжку переносят на сырье во второй экстрактор, одновременно в первый снова заливают чистый экстрагент «до зеркала». Сырье в обоих экстракторах настаивают 2 часа, почле чего вытяжку из второго экстрактора переносят на сырье в третий, а из первого – на сырье во второй экстрактор. В первый экстрактор заливают весь оставшийся экстрагент. Загруженные экстракторы оставляют для настаивания сырья на 24 часа. Затем мз третьего экстрактора получают первый слив готовго продукта. Вытяжку из второго экстрактора переносят на сырье в третий, сливом из первого – заливают сырье во втором экстракторе. Оба экстрактора оставляют на 2 часа для настаивания сырья. В это время первый экстрактор отключают, сырье выгружают и отжимают. Через 2 часа из третьего экстрактора получают второй слив готового продукта. Вытяжкой из второго экстрактора заливают сырье в третьем, второй экстрактор разгружают, сырье отжимают. После 2 часов настаивания из третьего экстрактора получают треть. порцию готового продукта, сырье выгружают и отжимают. Все сливы и отжимы объединяют.

 

 

28. Технологу участка производства суппозиториев дано задание составить технологическую и аппаратурную схему производства суппозиториев "Анузол" следующего состава.

Экстракта красавки__________0,02

Ксероформа_________________0,1

Цинка сульфата______________0,05

Глицерина___________________0,12

Жировой основы______________2,0

Составьте рабочую пропись. Оценка качества суппозиториев в соответствии с требованиями НД. Биофармацевтическая оценка. Пути совершенствования суппозиториев как ЛФ. Ректальные ЛФ. Сравнительная характеристика. Пути совершенствования.

Суппозитории – твердая при комнатной температуре дозированная лекарственная форма, содержащая одно или более действующих веществ, растворенных или диспергированных в подходящей основе, предназначенная для введения в полости тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.

Суппозитории «Анузол» изготавливают методом выливания.

Если в рецепте не указан вид экстракта красавки, то готовят густой (1:1).

Ксероформ мелкий аморфный желтый порошок со своеобразным запахом, практически не растворим в воде, (ГФХ)

Цинка сульфат бесцветные прозрачные кристаллы, очень легко растворим в воде, медленно растворим в 10ч глицерина.

m(ЛФ) = 0,02+0,1+0,05+0,12+2,0= 2,29

В качестве основы используем витепсол - дифильная основа (в инструкции Нижфарм суппозитории «Анузол» используют основу витепсол)

Технологическая схема

I. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ РАБОТЫ.. (ГОСТ 52249-09; ОСТ 42-510-98, ГОСТ ИСО)

1. Подготовка помещения Класс чистоты С

· уборка помещения (емкости для дез. растворов).

· подготовка вентиляционного воздуха (ячейковые гофрированные фильтры типа ФяТ класса - , ячейковые складчатые фильтры типа ФяС –F класса - ).

· обеззараживание помещений (экранированные и неэкранированные бактерицидные лампы).

2. Подготовка оборудования (емкости для дез. растворов). (ГОСТ 52249-09; ОСТ 42510-98)

3. Подготовка персонала в соответствии с МУ 64-09-001-2002 «Персонал фарм. предприятий. Основные положения».

4.Получение воды очищенной. (колонный трехступенчатый аквадистиллятор)

- Микробиологический, химический и технологический контроль.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ОСНОВЫ

1. Отвешивание глицерина и жировой основы

2. Сплавление компонентов при температуре 60 - 70 град, перемешивание 40 минут. (Реактор из нержавеющей стали с паровой рубашкой и мешалкой якорного типа)

3. Фильтрование основы (Друк-фильтр, используя латунную сетку или бельтинг)

4. Анализ основы по температуре плавления, застывания и времени полной деформации.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ ЛВ

1. Отвешивание экстракта красавки

2. Растворение экстракта красавки в воде очищенной, нагретой до 45 град.

3. Фильтрование раствора экстракта красавки (через бязь)

4. Отвешивание ксероформа и цинка сульфата

5. Измельчение ксероформа и цинка сульфата (Дисмембратор)

6. Смешивание ксероформа и цинка сульфата с равным или полуторным количеством основы, нагретой до температуры 40-50 град. (Реактор-смеситель)

7. Охлаждение и размалывание (Коллоидные мельницы). 2-4 часа.

3. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СТАДИЯ.

1. Подача основы в реактор с помощью сжатого воздуха.

2. Смешивание водного раствора с основой

3. Смешивание суспензии с основой. (Реактор-смеситель с якорной мешалкой и паровой рубашкой - температура 45-50 град.)

4. Анализ суппозиторной массы

5. Формование - выливание суппозиториев и одновременная упаковка (автоматические линии "Sarong 200 S" с дозированием массы в формируемые ячейки из поливинилхлоридной пленки с последующей укладкой продукции в пачки)