Медицинские изделия для трансфузий, нагнетания и отсасывания

Номенклатура:

I. Медицинские изделия для трансфузий – применяются для введения ЛП и крови в кровеносные сосуды.

1) штатив для длительных вливаний – предназначен для подвешивания и удерживания на определенном уровне флаконов вместимостью от 50 до 500 мл при длительных вливаниях лекарственных препаратов пациентам. Представляет собой металлический шта­тив, в верхней части которого имеется крестовина, где могут размещаться два флакона с лекарственными препаратами.

2) краник трехходовой для инфузионных магистралей. Предназначен для проведения инфузионной терапии из одного или двух разных источников (флаконов с ЛП) одновременно, а также для мониторинга гемодинамики. Используется вместе с периферическими или центральными венозными катетерами.

3) катетеры для кровеносных сосудов. Выпускаются в виде комплекта, который, как правило, состоит из инъекционной иглы, проводника и собственно катетера. В вену вводится инъекционная игла, затем в иглу вводится проводник. После этого игла обычно удаляется, а в проводник вводится катетер. После установки катетера проводник удаляется. Катетер может иметь мандрен, который плотно прилегает к внутренним стенкам катетера и вводится в вену вместе с ним. Это предотвращает спадение катетера при его введении. После установки катетера мандрен извлекается, при этом открывается внутренний просвет катетера (катетер становится полым), что позволяет начать введение ЛП в вену.

4) системы инфузионные. Их можно условно классифицировать на:

а) стандартные (универсальные) инфузионные системы для переливания растворов,

б) усовершенствованные стандартные инфузионные системы для переливания растворов,

в) инфузионные системы с мерным сосудом,

г) инфузионные системы для переливания крови.

а) стандартные (универсальные) системы инфузионные для переливания растворов. Производятся из полимерных материалов (кроме рабочей части инъекционной иглы и рабочей части большинства воздухозаборных игл). Система состоит из:

а) воздухозаборной иглы: используется для впускания воздуха в емкость с ЛП; производится из металла (для прокалывания резиновых пробок в стеклянных флаконах) или из полимерных материалов (для прокалывания полимерных пакетов с ЛП). Игла снабжена водонепроницаемой мембраной для очистки поступающего воздуха.

б) прозрачной капельной камеры (колбы) с фильтрующей системой.

в) гибкой прозрачной трубкой,

г) порта для дополнительных инъекций (инъекционного узла) из латекса – используется для проведения дополнительных инъекций (позволяет ввести другой ЛП, не прокалывая повторно вену).

д) регулятора скорости потока (роликового зажима).

е) инъекционной иглы – вводится в вену.

 

Рис. 1. Стандратная (универсальная) инфузионная система для переливания растворов.

 

б) Также существуют усовершенствованные стандартные инфузионные системы для переливания растворов. На примере продукции Б. Браун Медикал» (Россия) можно выделить инфузионные системы, предназначенные для использования вместе с насосами. Тем не менее, они также считаются станадартными инфузионными системами:

 

Интрафикс Праймлайн

Описание

Универсальная вентилируемая инфузионная система для гравитационной инфузии и инфузии под давлением с совместимыми насосами (устойчивость к давлению до 2 бар).

Рис. 2. Усовершенствованная стандартная инфузионная система Интрафикс Праймлайн

Преимущества

· Эргономичный дизайн капельной камеры

· Универсальный вентилируемый прокалывающий наконечник обеспечивает легкое и надежное соединение инфузионной системы с флаконом.

· Вентиляционный канал снабжен воздушным антибактериальным фильтром и защитной крышкой

· Прозрачная верхняя часть капельной камеры улучшает визуализацию капель и расчет скорости инфузии

· Капельная камера снабжена удобным упорным кольцом для пальцев, предотвращающим соскальзывание руки при проколе флакона, идеально подходящим для фиксации датчика капель насоса Инфузомат

· Встроенный капельник формирующий 20 капель = 1 мл ± 0,1 мл (aqua dist.)

· Эластичная нижняя часть капельной камеры, позволяющая осуществить заполнение одним нажатием

· Высокий уровень раствора в капельной камере обеспечивает защиту от проникновения воздуха в инфузионную линию

· Встроенный в капельную камеру фильтр 15 мкм гарантирует высокую скорость потока и защиту от посторонних частиц

· Не содержит поливинилхлорида

· Сверхточный роликовый зажим с улучшенным контролем скорости инфузии, снабженный разъемом для утилизации прокалывающего наконечника. Оранжевый цвет роликового зажима

· Надежное соединение Люэр Лок предотвращает случайное отсоединение инфузионной системы

Интрафикс СэйфСет

Описание

Высокотехнологичная, вентилируемая инфузионная система с новыми технологиями AirStop и PrimeStop для гравитационной инфузии и инфузии под давлением с совместимыми насосами (устойчивость к давлению до 2 бар).

 

 

Рис. 3. Усовершенствованная стандартная инфузионная система Интрафикс СэйфСет

Преимущества

AirStop — это уникальная воздухонипроницаемая мемебрана, которая не только удерживает твердые примеси, но и препятствует проникновению воздуха в инфузионную трубкую при опорожнении инфузионного флакона AirStop поддерживает постоянный уровень жидкости. Риск воздушной эмболии при инфузии надежно предупрежден.

PrimeStop — защитный колпачок со встроенной мембраной непроницаемой для бактерий, закрывающий соединение Люэр Лок, предупреждает вытекание раствора и защищает от микробного загрязнения. PrimeStop позволяет автоматически заполнять инфузионную систему.

Интрафикс СэйфСет снижает риск инфицирования заполненной инфузионной системы

в) инфузионные системы с мерным сосудом:

 

 

Дозификс

Описание

Содержит встроенный мерный сосуд 150 мл с градуировкой и инъекционным портом, разработанный специально для случаев, когда необходимо ограничивать объем вводимой внутривенно жидкости, а также препараты, неустойчивые при разведении и требуют немедленного введения сразу после смешивания. В первую очередь применяется в неонатологии и педиатрии. Подходит для инфузии под действием силы гравитации.

Преимущества

· Универсальный, вентилируемый наконечник

· Вентиляционный канал со встроенным антибактериальным фильтром

· Мерный сосуд с четкой градуировкой

· Инъекционный латексный Y-порт для введения лекарственных средств

· Плавающий клапан, автоматически прекращающий инфузию при опорожнении мерного сосуда, для защиты от воздушной эмболии

· Эластичная капельная камера с микродозатором, 60 капель = 1 мл ± 0,1 мл (aqua dist.) – инфузионный фильтр 15 мкм

· Два роликовых зажима, обеспечивающих улучшенный контроль скорости инфузии, комфортный в установке. Разъем для утилизации наконечника

· Гибкая, прозрачная трубка со стандартным внутренний диаметром 3 × 4,1 мм, стандартная длина 150 см (общая длина 175 см),

· Устойчивость к давлению 400 мм рт. ст. (0,5 бар)

· Инъекционный порт (латекс)

· Надежное соединение Люэр Лок предупреждает случайное отсоединение системы

 

 

Рис. 4. Инфузионная система с мерным сосудом Дозификс.

 

г) инфузионные системы для переливания крови. По внешнему виду похожи на системы инфузионные для переливания растворов, но имеют фильтр с минимально возможным диаметром ячеек, что обеспечивает прохождение форменных элементов крови через фильтр без их повреждения. Воздухозаборная игла может отсутствовать, в этом случае ее роль выполняет воздухозаборный клапан корпуса жидкостного фильтра (он расположен, как правило, внутри капельной камеры), снабженный водонепроницаемой мембраной для очистки воздуха.

д)вакуумные системы для взятия крови

История вакуумных систем для взятия венозной крови (вакуумные пробирки) насчитывает не один десяток лет. Первые разработки относятся к концу сороковых годов ХХ века. Промышленное производство систем началось в начале 60-х, и теперь они пользуются большой популярностью во всем мире.

 

Вакуумная система для взятия крови представляет собой систему, позволяющую полностью исключить контакт с кровью на всех этапах: в момент взятия крови, транспортировки в лабораторию и в лаборатории. Это происходит благодаря тому, что кровь из вены через специальную двустороннюю иглу попадает в герметично закупоренную стерильную пластиковую или стеклянную пробирку, которая отправляется в лабораторию.

Преимущества вакуумных систем для забора крови для медперсонала:

1. Полная гарантия защиты от профессионального инфицирования.

2. Невозможность применения для инъекций и для повторного применения наркоманами.

3. Экономия времени персонала медицинской организации на процесс забора крови.

4. Единственный способ полностью герметичной транспортировки проб крови.

5. Возможность забора крови у больных с тонкими и склерозированными венами.

6. Легкое прокалывание крышки без риска травмирования вены.

7. Отсутствие крови на внутренней поверхности крышки благодаря силиконовому покрытию.

8. Цветовая кодировка позволяет легко различать вакуумные пробирки для различных типов анализов.

9. Малый наружный диаметр игл не травмирует вены.

10. Простота конструкции обеспечивает ее надежность.

11. Возможность забора крови с использованием любых катетеров.

Преимущества вакуумных систем для забора крови для лаборатории:

1. Стандартизация условий забора крови и количества реагента для повышения качества исследований.

2. Результаты анализов адекватны результатам, полученным при использовании обычных пробирок.

3. Для всех видов анализов используется венозная кровь, что повышает точность и сопоставимость исследований в 5 раз.

4. Отпадает необходимость дозирования реактивов (EDTA и гепарина при проведении анализов гематологических, биохимических, коагуляционных).

5. В пробирки набирается точно дозированный объем крови.

6. Возможность получения идеально чистой сыворотки при использовании пробирок с гелем.

7. Возможность использования для анализов хилезной крови в пробирках с гелем.

8. Пробирки не бьются во время центрифугирования и при перевозке.

9. Исключается использование ватно-марлевых тампонов для закупоривания пробирок и дополнительных крышек.

10. В 2 раза сокращается время образования сгустка (экономия рабочего времени лаборатории), благодаря специальной технологии изготовления активатора свертывания

11. Отсутствие преждевременного свертывания крови в пробирках с антикоагулянтом.

12. Отсутствие гемолиза.

13. Возможность длительной транспортировки и глубокого замораживания проб крови.

Преимущества вакуумных систем для забора крови для администрации:

1. Повышение статуса лечебного учреждения.

2. Простая методика обучения персонала.

3. Сокращение затрат на мойку, дезинфекцию и стерилизацию пробирок.

4. Оптимизация использования рабочего времени персонала.

5. Экономия средств на иглодержателях при пользовании «бабочками».

6. Возможны все виды разрешенной утилизации.

7. Экономия на снижении количества исследований капиллярной крови.

8. Экономия средств на реактивах и центрифужных пробирках (возможна поставка пробирок с любыми реагентами).

Проверка качества медицинских изделий для трансфузий:

1) на отсутствие внешних дефектов.

Условия хранения медицинских изделий для трансфузий:

Условия хранения определяются согласно требованиям, указанным в сопроводительных документах на медицинское изделие (в данном случае – это информация на упаковке).

Условия стерилизации медицинских изделий для трансфузий:

В настоящее время стерилизация вышеуказанных медицинских изделий (кроме штатива) для трансфузий осуществляется на предприятии-производителе (т.к. они применяются однократно). Таким образом, такие изделия поступают в продажу стерильными, помещенными в индивидуальную упаковку. Для их стерилизации на предприятии-производителе применяются стандартные методы:

а) химическая стерилизация: с помощью газа (оксида этилена).

б) радиационная стерилизация: с помощью ионизирующего излучения (гамма-лучей).

Штатив, как правило, не стерилизуют, он дезинфицируются с помощью дезинфициующих средств. Необходимое количество дезинфицирующего средства определяется согласно информации, приведенной в инструкции по применению конкретного дезинфицирующего средства.

II. Медицинские изделия для нагнетания и отсасывания. Применяются для вливания значи­тельных количеств лекарственных препаратов, а также для созданияискусственного пневмоторакса и пневмоперитонеума. Для отса­сывания экссудатов и жидкостей при хирургических операциях применяют отсасывающие аппараты ручные, ножные, электриче­ские.

1) аппарат Боброва – предназначен главным об­разом для подкожных и внутримышечных вливаний больших ко­личеств лекарственных препаратов (5% раствор глюкозы, 0,9% раствор хлорида натрия). Аппарат состоит из стеклянной градуированной банки, которая укупоривается резиновой пробкой с двумя отверстиями. Через эти отверстия внутрь банки пропущены две стеклянные трубки (длинная и короткая). Длинная трубка почти достигает дна сосуда и соединена с помощью резиновой трубки с иглой. К короткой трубке подключена резиновая груша с манометром для создания необходимого давления в банке. Перед использованием все части аппарата (кроме груши) стерилизуют, затем в банку наливают раствор лекарственного препарата (так, чтобы уровень жидкости не достигал конца короткой трубки) и плотно закрывают резиновой пробкой. С помощью груши в банку нагнетают воздух, это создает в банке повышенное давление, вследствие чего раствор из банки через резиновую трубку и иглу поступает в ткани организма.

2) плевроаспиратор (аппарат Потэна) – применяется для отсасывания плевральных экссудатов, а также дру­гих больших скоплений жидкостей из различных полостей организма. По внешнему виду напоминает аппарат Боброва. Разрежение в банке для отсасывания создается ручным поршневым насосом. Это разрежение позволяет удалять жидкости из организма.

3) аппарат для пневмоторакса (заполнение воздухом плевральной полости) и пневмоперитонеума (заполнение воздухом брюшной полости) – предназначен для нагнетания воздуха или других газов в плевральную или в брюшную полости, а также отсасывания воздуха из плевральной полости и применяется для лечения туберкулеза легких. Аппарат нагнетает или отсасывает воздух путем перемещения нагнетателя, состоящего из двух сообщающихся сосудов с рабочей жидкостью, параллельное вертикальное перемещение которых (вверх и вниз) обеспечивается рычажной системой. Встроенный трехходовой кран обеспечивает удобное переключение нагнетателя. Для замера давления подаваемого воздуха предусмотрен водяной манометр. Нагнетаемый в плевральную или брюшную полость воздух фильтруется.

4) насос водоструйный. Состоит из двух трубок – наружной и внутренней. Снаружи насос имеет дополнительное боковое отведение, соединенное со внутренней трубкой. Наружная трубка подсоединяется к водопровод­ному крану, а боковое отведение соединяется с плевроаспиратором. При открытии водопроводного крана во внутренней трубке насоса создается разрежение, которое передается на банку плевроаспиратора, к которому присоединена отсасывающая резиновая трубка. С помощью разрежения воздух и различные жидкости будут засасываться через отсасывающую резиновую трубку в банку плевроаспиратора.

5) отсасыватель ножной с наконечниками – предназначен для отсасывания жидкостей из ран и открытых полостей при хирургических опера­циях. Представляет собой мембранный насос, который приводится в действие ногой. Имеет две банки, в которые засасываются жидкости и воздух. Применяют чаще всего как аварийный при перерывах в подаче электроэнергии.

6) отсасыватель электрический. Может применяться при любых хирургических вмешательствах, так как создает высокое разрежение в банке, в которую засасываются жидкости и воздух.

Проверка качества медицинских изделий для нагнетания и отсасывания:

1) на отсутствие внешних дефектов.

Условия хранения медицинских изделий для нагнетания и отсасывания:

Условия хранения определяются согласно требованиям, указанным в сопроводительных документах на медицинское изделие (примерами могут быть: технический паспорт,инструкция по применению,информация на упаковке).

Условия стерилизации медицинских изделий для нагнетания и отсасывания:

В большинстве случаев для вышеуказанных медицинских изделий для нагнетания и отсасывания, как правило, необходима стерилизация только съемных частей изделий (кроме аппарата Боброва, который стерилизуется полностью, за исключением груши). Как правило, применяется стерилизация водяным паром в автоклаве.

Наружная поверхность медицинских изделий для нагнетания и отсасывания может дезинфицироваться с помощью дезинфицирующих средств. Необходимое количество дезинфицирующего средства определяется согласно информации, приведенной в инструкции по применению конкретного дезинфицирующего средства.

№43.

Иглы медицинские

Иглы медицинские являются колющими инструментами.

Классификация игл медицинских:

1) иглы, применяемые для сшивания тканей,

2) инъекционные иглы,

3) пункционно-биопсийные иглы,

4) манипуляционные иглы – используются для надрезов и нанесения царапин при вакцинации (например, скарификатор для прививания натуральной оспы) и при других медицинских манипуляциях.

Инъекционные иглы и пункционно-биопсийные иглы являются трубчатымииглами, т.к. их рабочая часть представляет собой полую трубку.

I. Иглы, применяемые для сшивания тканей:

1) хирургические иглы

2) лигатурные иглы

3) лигатурные вилки

Хирургические иглы

Применяют для накладывания хирургических швов.

Классификация хирургических игл:

1) многоразовые хирургические иглы – нить вдевается в иглу перед применением, после чего концы нити завязывают в узел. После завязывания узла изначально одинарная нить превращается в двойную нить. При этом диаметр нити будет больше диаметра иглы, что травмирует ткани.

2) атравматические хирургические иглы (являются иглами одноразового использования) – нить вдевается в иглу и закрепляется в игле на предприятии-производителе (обычно используются лавсан плетеный или капрон плетеный). При таком закреплении нить остается одинарной. Таким образом, диаметр нити практически равен диаметру иглы, что не травмирует ткани.

1. Маркировка многоразовых хирургических игл:

ЗБ1 – 0,4 х 18

1) форма иглы: 0 – прямая

1 – с изогнутым концом

2 – изогнутая на 2/8 окружности

Изогнутая на 3/8 окружности

4 – изогнутая на 4/8 окружности

5 – изогнутая на 5/8 окружности

2) форма сечения иглы: А – круглое

Б – трехгранное

3) форма ушка: 1 – с пружинящим ушком (тип «ласточкин хвост»)

2 – с непружинящим ушком

4) диаметр иглы в миллиметрах: 0,4 мм

5) разверну­тая длина иглы в миллиметрах: 18 мм