Нормативн докум НД, регламентир качество ЛРС и правил работы с ними. ГФ,ФС,ФСП.

1. Определение фг как фарм дисциплины. Задачи фг, связь ее с другими дисциплинами. Значение фг в практ деятельности провизора. ФГ — одна из фарм наук, изучающая лр, лрс и некот продукты первичной переработки лр и животных. Лрс- высуш или свежесобранные лр или их части и органы, служащие сырьевыми источниками для изготовления лс. Продукты первичной переработки - полученные из лр эф и жирн масла, смолы, камеди и др. Задачи фг: 1) изучение лр как источников бав (изучают хим с-в, биосинтез важнейших в-в, кот имеют важное мед значение; динамику их накопления в лр; влияние ф-ров окр среды и способов культивирования на изменение их хим с-ва; 2) изучение ресурсов лр (изучают лр в прир усл-ях, выявляют места массового их произрастания, устанавливают размеры зарослей, потенциальные и эксплуатационные запасы используемых частей лр; разрабатывают научно обоснованные ежегодные и перспективные планы заготовок лрс; регламентирование сроков и способов сбора, сушки и хранения лрс); 3) нормирование и стандартизация лрс (разрабатываются проекты нд. Фг вместе с другими фарм дисциплинами формирует профессиональные знания провизора. На данных фг базируются фарм химия в части химии прир соед-ий и их анализа, а также технология производства препаратов из лрс как индивидуальных, так и суммарных (галеновые и новогаленовые препараты). Знание фг необходимо в практике токс химии и суд-мед экспертизы, когда нужно установить, какое ядовитое лр стало причиной отравления или гибели человека. Вопросы организац-эконом хар-ра, касающиеся лрс, связывают фг с важнейшей фарм дисциплиной — уэф. Из мед наук фг ближе всего к фармакологии и основывается на хим науках (в основном на орг химии), ботанике и биохимии. Знания фг необходимы как и для работы в аптеке, так и в заготовительных организациях, исследовательских и фарм учреждениях. Фг в работе провизора занимает далеко не последнюю роль, нужно быть очень внимательным и ответственным в изучении направлений и задач фг, чтобы полученные знания давали положительный результат в работе. Необходимо знать что изучение лр, кот включены в ГФ, а также лр, качество сырья кот оценивается другой официальной НД дает необходимый толчок в развитии специалиста. Отечественная медицина использует более 6000 наименований лс, из кот около 30-40% получают из лр. Во всем мире для того чтобы стать квалифицированным провизором), необходимы огромный багаж знаний, на основе кот получаются специалисты высокого профиля такие, как ресурсоведы, организаторы, аналитики, хорошо знающие специфику лрс и лр. Провизоры работают в аптеках, различного рода фарм организациях, а также научно-фарм учреждениях. Значение знаний фг в работе не оценить, благодаря изучению этой науке из учебных заведение выходят высококвалифицированные провизоры.

2. Основные этапы развития фг. Промысел ЛРС в России. Основные направления научных иссл и задачи отечественных ученых по изучению лекарственной флоры РФ. Значение фг в современном мире. Больше всего сведений о лр накопилось в Др Греции. Среди ученых, изучавших лр, самым выдающимся был Гиппократ. В его книге насчитывается свыше 230 лр. Основоположником фг считается греч ученый Диоскорид. Его труд на латыне включает около 600 лр. Клавдий Гален положил начало произв-ву экстрактивных препаратов (галеновых). Авиценна применял для лечения более 900 лр. При Иване IV на Руси учреждается Аптекарская изба, обслуживающая только царя и царский двор. Аптекарская изба реорганизуется в Аптекарский приказ, ведающий сбором лр. Петр I поощрял развитие лекарственного дела. Аптекарские огороды стали организовываться в разных городах' и при госпиталях. Наиболее крупный огород был заложен в Петербурге, позднее на его базе был создан Ботанический институт АН СССР. Большое влияние на развитие фг оказало создание в 1724 г. Академии наук. С этого времени были приведены в систему все ранее известные материалы по лр и намечены пути по дальнейшему их изучению. В 1778 г. была создана первая «Фармакопея» на латыни, куда вошло более 300 лр. Активное участие в ее написании принял И. И. Лепехин. Профессор фг Драгендорф в 1896 г. опубликовал капитальный труд «Лр всех времен и народов», включавший до 12 000 видов. В 1899 г. вышла книга проф. Варлиха «Русские лр» с цветными рисунками. В этот же период в Западной Европе издан трехтомник по фг Чирха. Научные исследования по изучению лр. Эта работа проводится по следующим направлениям: изучение дикорастущих лр, исследование уже известных лр и лрс, включенных в Гф и др руководства. При этом уделяется внимание факторам, влияющим на накопление действ в-в. Составляется нд, регламентирующая качество лрс: фс, госты; руководства по новым методам анализа. Поиск новых отечественных лр и их исследование с использованием сведений из народной медицины, принципа ботанического родства, изучение «забытых» лр, вышедших из употребления в XIX в. в период увлечения хим лс. Ресурсоведческие исследования в старых и новых отдаленных районах с экономической оценкой и картографированием выявленных запасов лрс. Расширение площадей и ассортимента культивируемых лр. В настоящее время культивируются не только иноземные растения, но и растения, широко встречающиеся в природе, сбор которых по тем или иным причинам нерентабелен. Исследование товароведческих и хим показателей лрс. Рациональные методы заготовки лрс и охрана зарослей лр. Создание системы природоохранных мероприятий, включающих изучение сроков восстановления лр после сбора сырья, организацию заказников и др. Стандартизация лрс и препаратов Культура тканей высших лр как дополнительный источник лрс. Большая работа по всестороннему изучению лр проводится в институте лр. Здесь лр изучают от семени (посадочный материал) до момента получения из него лечебного препарата. Им переданы в промышленность такие лп как целанид, сапарал, экстракт сенны сухой и др.    

3. ЛР-источники бав. Основные понятия о биохим процессах раст орг-ма. Хим состав ЛР, действ в-ва. Изменение хим с-ва растений в процессе онтогенеза и под влиянием ф-ров внешн среды. Лр содержат комплекс разных хим в-в. В лрс имеются в-ва первичного и вторичного синтеза. К первым относят б, у, ж, ферм, вит, ко вторым — орг кислоты, гликозиды, алкалоиды, фенольные соединения, эф масла, смолы, сапонины, дуб в-ва. Во всех тканях лр в растворенном клеточном соке находятся мин в-ва-микроэлементы; их легко обнаружить в золе после сжигания лрс. Одни из них составляют сотые доли процента: Na, К, Mg. Ca, Si, P, S,— другие тысячные доли: Со, Fe, С г, Си, Mn, Mo, Ni, Ag, As, Zn. Микроэлементы имеют большое значение для жизнедеятельности лр и играют немалую роль в леч некот заб-ий. Марганец и молибден усиливают действие серд гликозидов. Кальций участвует в процессах возбуждения нс, влияет на сверт крови, оказывает противовоспатит д-е. Фосфор влияет на синтез гормонов, ферментов. Магний нормализует возбудимость НС и деят-ть миокарда, улучшает моторику к-ка. Натрий поддерживает осмотическое давление и кислотно-щелочной баланс, регулирует водно-солевой обмен. Калий повышает диурез, снижает ритм серд сокр. Роль воды: среда, а также участник биохим процессов. Роль УВ: участвуют в обмене в-в, это запасные в-ва, структурные или скелетные в-ва. В зависимости от действия, оказываемого теми или иными хим в-вами на живой организм, их делят на три группы: действующие, сопутствующие и балластные. Действ в-ва — это в-ва, ради кот лр применяют в мед. Из комплекса в-в в лр выделяют осн фармакол акт в-во: гликозиды, дуб в-ва, алкалоиды, сапонины, флавоноиды и др. Под обменом в-в понимают совокупность биохим р-ий, протекающих в живых орг-мах и обеспечивающих их нормальную жизнедеятельность. В ходе метаболизма происходит синтез в-в (анаболизм) или их распад (катаболизм). Изменчивость хим с-а лр в процессе онтогенеза и под влиянием ф-ров окр среды. В ювенальный период преобладают процессы ассимиляции, а в период зрелости — процессы ассимиляции и диссимиляции сбалансированы. Бав образуются в специализ органах лр при наличии соответствующих ферментов и только на определенных фазах развития. При смене фаз происходит и смена ферментов, меняется кач с-в в-в и их кол-во. Для каждого лр определен период макс накопления БАв, и в соответствии с этим установлены опт сроки заготовки лрс. Бав неравномерно распределяются по органам и тканям лр с преимущ локализацией в опред органах. Это обусловливает использование в качестве лрс отдельных органов и частей. Кач с-в БАВ может быть разл в разных органах у одного и того же лр. На образование и накопление БАВ влияет и возраст лр. Это обязательно учитывают при культивировании лр. В родственных лр наблюдается сходство процесса обмена в-в. Поэтому лр одних видов, родов, семейств накапливают преимущественно эф масла, других — алкалоиды, третьих — сердечные гликозиды и т. д. На хим св лр большое влияние оказывают разл ф-ры окр среды. Географ ф-р (влияние географ широты и долготы). В лр южн широт накапл больше эф масла и алкалоидов, в умеренной зоне — больше флавоноидов, дуб в-в, в лр северных широт — больше аскорб кисл, жирн масел. Климатический фактор (тепло, свет, влажность). Климатический фактор тесно связан с географическим. Количество тепловой, световой энергии, осадков и влажность окр среды влияют на хим с-в лр, на накопление различных групп БАВ. Повыш темпер способствует накоплению каротиноидов, а пониж- больше витамина С. Снижение темп уменьшает содерж углеводов и гликозидов, после заморозков резко снижается содерж серд глик, аскорб к-ты. Увеличение освещенности способствует накопл витамина С, флавоноидов. Увеличение влажности способствует накоплению витамина С и каротиноидов, но избыток влаги действует отрицательно. Накоплению флавоноидов способствует умеренная влажность, уменьшение влажности способствует накоплению камедей. Почвенный фактор. Влияет плодородие, механ структура, влажность, pH почвы, ее хим с-в, содержание в ней мин в-в. Наибольшее содерж дуб в-в отмечено у лр, произрастающих на плотных известковых почвах, эфироносы предпочитают сухие каменистые почвы. Содержание фосфора способствует накоплению в растениях флавоноидов, дуб в-в, серд глик; содержание Мn, Со, Си способствует накоплению витаминов, алкалоидов; богатые азотом почвы способствуют синтезу алкалоидов, но снижают содержание дуб в-в. Внесение в почву мин в-в повышает  продуктивность лр и увелич содержан БАВ. Рельеф. На хим с-в лр влияет высота над уровнем моря, экспозиция, крутизна склонов. Женьшень лучше растет и накапливает БАВ на восточных и западных склонах в кедрово-широколиственных лесах до высоты 700 м над уровнем моря. Биотический фактор. Окруж живая природа также оказывает влияние на хим с-в лр, и прежде всего сказывается влияние растительного сообщества (фитоценоза) — фитоценотический фактор. Экология и лекарственные растения. Факторы, негативно влияющие на лекарственные растения. Ухудшение экологии оказывает негативное влияние на состояние лр. Большинство эксплуатируемых зарослей дикорастущих лр расположено в зоне активной хоз деят-ти чел-ка, на доступных в транспортном отношении территориях, кот сильно загрязнены и загрязняют лр, кот накапливают несвойственные им хим в-ва либо в-ва в несвойственных лр концентрациях. Загрязненное лрс и фитопрепараты- один из источников поступления ксенобиотиков в орг-м чел-ка. Они вызывают серьезные нарушения работы различных органов и систем организма, многие из них меняют в организме человека фармакол активность лек в-в. Это загрязнение окружающей среды промышленными предприятиями; загрязнение окружающей среды автомобильным транспортом; использование в сельском и лесном хозяйстве пестицидов, прежде всего средств борьбы с животными-вредителями (грызунами), насекомыми; средств борьбы с сорняками, болезнями растений; азотных удобрений и других химикатов; загрязнение окружающей среды в результате техногенных катастроф (аварии на атомных электростанциях, разрывы магистральных трубопроводов и т. д.). В-ва — загрязнители лр, кот наиболее опасны: полициклические ароматические углеводороды (бенз(а)пирен); металлы — стронций, хром, селен, магний, алюминий, никель, кадмий, свинец, медь, цинк, железо, марганец и др.; нитраты — калиевая, натриевая, кальциевая, аммиачная селитры, мочевина, аммофос, нитроаммофоска и др.; гербициды, пестициды — прометрин, трифлурамин, 4,6-динитро-ортокерзол (ДНОК) и др.; радионуклиды — стронций-90, цезий-137 и др.

4. Первичные и вторичный метаболизм и продукты обмена. Роль вторичных метаболитов в жизни растений. Метаболизм- совак хим р-ций в организме, обеспеч его в-ми и энергией для жизнедеят. Метаболиты- в-ва, получ в рез метаболизма. Первичный метаболизм- .часть реакций сходных для всех живых организмов(углеводы, белки, нуклеин к-ты, липиды, ферменты). Вторичн. Метаболизм- те пути которые приводят к образов соединен свойственных лишь определ группам организмов(терпеноиды, витамины, сапонины, алкалоиды, сердечн гликозиды, фен соед). Роль: адаптативная, защитные. Белки-биополимеры, состоят из аминокислот, соед пептид связью. Углеводы- органич. Соед полиоксикарбонильн соед и их произв. Липиды(жиры)- производ высших жирн к-т, спиртов или альдегидов. Ферменты- белки, сод в растении или животном организме, которв вып ф-ции биологич катализаторов, ускор хим процессы. Нуклеин к-ты- полинуклеитиды, фосфоросод биополимеры, им универс распрост в живой природе-первич. Вторич- терпеноиды- природ органич соед на основе изопрена(С5Н8)н. Эфирные масла- летучие маслян жидкости, смеси душ органич в-в. Витамины- БАВ необх для норм жизнед организма. Сапонины- в-ва стероидной или терпеноидной природы, облад выс повер актив. Токсичны для хладнокров животных. Сердеч гликозиды- произд циклопентанпергидрофенантрена сод при С17 ненасыщ лактонное кольцо, облад спец кардиотонич активностью. Стерины- спирты стероиды класса живот и растит происх липовильной природы. Фенольн соед- класс природ ароматич, биологич актив-х соедин, сод одну или неск ОН групп, связ О или С- гликозид связью с различн сахарами. Алкалоиды- группа природ азотосод гетероциклич соед, облад высок фармакологич активн, способны образ соли с к-ми.

5. С-мы классифик ЛР и сырья: химич, морфологич, ботанич, фармакологич и использ. Химич- объекты формир по важнейш сод в них БАВ. Морфологич- располож материалов на основе латинского или какого либо др алфавита. Фармакологич- упор делается на особен примения. На основе классиф изданы фармакопее, фармакогнозии, словари, риестры, кодексы, словари, энциклопедии.

Нормативн докум НД, регламентир качество ЛРС и правил работы с ними. ГФ,ФС,ФСП.

Соврем виды НД, регламентирующие кач-во ЛРС, согласно ОСТу подра на следу кат: 1) общ фарма статьи (ОФС); 2) фармакопейные статьи (ФС); 3) фармакопейные статьи предприятий (ФСП). Общие фарма ст опр правила испытания лрс, методы отб проб для анализа, опред под и доброк лрс. Фарм статьи разр на лрс серийного производства, разрешенное для мед применения и включенное в Государственный реестр, и по особенностям применения фактически являются отраслевыми стандартами. Фсп разрабатываются предприятиями-производителями и являются их собственностью. ФС и ФСП на лрс имеют след струк: наимен лрс на русском и латинском языках; номер документа; срок введения и действия; вводная часть; внешние признаки для цельного и измельченного сырья; микроскопия; кач реак на основные действ в-ва; числ показатели, включающие показатели качества и их нормы; метод колич опред действ в-в; упаковка; маркировка; транспортирование; хранение; срок годности; основной характер фармаколог действия. Нд должна обеспечивать всемерное повышение качества лрс, постоянно сов с учетом достижений науки и техники, своевременно пересматриваться с учетом потребностей здравоохранения и других отраслей, которые используют лрс. Фс на лрс, широко применяемое в мед, включаются в ГФ. В настоящее время действует ГФ XI, в кот включены фс на 86 видов сырья. Требования ГФ на ЛРС обязательны для заготовительных организаций, перерабатывающих баз, складов и предприятий-потребителей. .разрабатывались гос стандарты (ГОСТ) на многотоннажное сырье, используемое в разных отраслях экономики, импортные и экспортируемые виды сырья, временные фармакопейные статьи (ВФС) для первых промышленных серий новых видов лрс, а также отраслевые стандарты (ОСТ), стандарты предприятий (СТП) и технические условия (ТУ).

7. Основы заготовительного процесса ЛРС. Сбор, сушка, первичная обработка, приведение ЛРС в станд состояние. Упаковка, маркировка, транспортировка и хранение ЛРС. Доброкач-ть ЛРС в значит степ завис от соблюдения сроков заготовки, правильной технологии сбора и режима сушки. При заготовке следует учит биол ос-ти лр, динамику накопления дейст в-в в сырье, влияние особенностей сбора на состояние зарослей. Сборщики должны руководствоваться инструкциями по сбору и сушке лрс, мерами по охране и рациональному использ-ю зарослей; уметь отличать лр от др лр. Заготовительный процесс сост из след стадий: 1) сбор; 2) первич обработка; 3) сушка; 4) приведение в стандартн сост; 5) упаковка; 6) маркировка; 7) транспортирование; 8) хранение. Первич обработка произв после сбора, перед сушкой заготавливаемого сырья и заключается в удалении попавших при сборе некондиционных частей собираемого сырья, частей производящего лр, не являющихся сырьём, и посторонних орг и мин примесей. Сушка ЛРС. Методы сушки ЛРС дел на 2 гр: 1. Без искусственного нагрева: а) воздушно-теневая, осуществляемая на открытом воздухе, но в тени, под навесами, на чердаках, в специальных сушильных сараях и воздушных сушилках; б) солнечная, под открытым небом или в солнечных сушилках. 2. С искусственным нагревом, или тепловая. Приведение лрс в станд состояние. После сушки из сырья удаляют дефектные части и доводят его до состояния полного соответствия требованиям НД. Устранение дефектов сырья и удаление примесей достигаются очисткой сырья от ошибочно собранных нетоварных частей производящего лр, удалением дефектных частей данного сырья (изменивших естественную окраску, заплесневевших, грубых стеблей, одревесневших частей корней (алтей), одревесневших побегов (багульник)), отсевом излишне измельчённой части сырья, очисткой его от посторонних орг и мин примесей. Упаковка. Различ след виды тары: транспортная (образующая транспортную единицу), групповая (объединяющая определённое кол-во ЛС в потребительской упаковке), потребительская (поступающая к потребителю). Для упаковки сырья обычно используют мешки тканевые одинарные или двойные, мешки из крафт-бумаги многослойные или двойные, пакеты бумажные одинарные или двойные, мешки полиэтиленовые, тюки тканевые, кипы, обшитые или не обшитые тканью, ящики из листовых древесных материалов и из гофрированного картона. Маркировка. Маркировочные обозначения на таре груза в виде надписей на бирках или ярлычках облегчают обращение с сырьём при поступлении на склад, при отправке со склада и в процессе хранения. Маркировку наносят на тару несмывающейся краской крупным шрифтом, указывая:наеменование прелприятия, наеменование ЛРС, количество сырья(массву, брутто,) дату и место заготовки, номер партии, НД на конкретный вид сыртя, На пакеты или банки, вложенные в ящики, наклеивают этикетки с теми же данными.Хранение.Склад должен иметь ряд помещений: приёмное отделение, где производится оформление документов, проверка качества упаковки, маркировки, а также отбор проб для анализа; изолятор для временного хранения сырья, заражённого вредителями; помещение для временного хранения и подработки нестандартного сырья; помещения для раздельного хранения различных групп сырья. Ядовитое, сильнодействующее и эфирномасличное сырьё, а также плоды и семена содержат раздельно по группам в изолированных помещениях. Ядовитое (список А) и сильнодействующее (список Б) лекарственное сырьё хранится в отдельном складском помещении, в сейфах или металлических шкафах под замком.

Методы фарм анализа ЛРС. Диагностич признаки, их роль идентифик. Лрс и полученные из него продукты представляют собой полноценный материал (как товар и лс), если они по всем параметрам соответствуют действующим требованиям НД. Это соответствие определяется путем проведения фармакогностического анализа- комплекс методов анализа сырья растит и жив происхождений, позволяющих определить подлинность и доброкачественность лекарственной продукции. Подлинность — это соответствие исследуемого объекта наименованию, под которым он поступил на анализ. Доброкачественность — соответствие лрс всем показателям качества, в том числе числовым, включенным в НД. Морфологические группы лрс (листья, кора, корни и др.) различают под микроскопом по диагностическим признакам. Основные диагностические признаки листьев — эпидерма, волоски, железки, тип устьиц, форма кристаллических включений, форма вместилищ и др. Эпидерма. Клетки эпидермы бывают с прямыми или извилистыми боковыми стенками, иногда с четковидными утолщениями. Имеет значение и характер кутикулы (пленка, покрывающая эпидерму, состоящая из кутина). На эпидерме листа есть устьица; их форма, расположение (с одной или с двух сторон листа), характер окружения их клетками эпидермы постоянны и характерны для видов некоторых семейств. Волоски. Их форма очень разнообразн. Встречаются волоски простые и головчатые. Простые волоски бывают одно- или многоклеточными, ветвистыми, извилистыми, звездчатыми, многолучевыми, пучковыми, Т-образными, жгучими (у крапивы). Поверхность волоска может быть гладкой или бородавчатой, что зависит от характера кутикулы, покрывающей волосок. Головчатые, волоски отличаются размером, строением ножки и головки. У некоторых растений в головке волоска, под кутикулой, скапливается эфирное масло. Головка может быть шаровидной, овальной, одно-, двух-, многоклеточной, ножка — одноклеточной и многоклеточной. Железки и эндогенные вместилища эфирных масел, смолистых веществ, млечники, секреторные ходы. Вместилища бывают схизогенные (образующиеся путем расхождения клеток) и схизолизигенные (вначале клетки расходятся, а затем растворяются). Млечники и секреторные каналы отличаются составом содержимого и обычно сопровождают проводящие пучки, жилки. Кристаллы. В растениях часто встречаются кристаллы оксалата кальция. Форма кристаллов, разнообразна: друзы, рафиды, «кристаллический песок», одиночные кристаллы; иногда они образуют сростки и кристаллоносную обкладку. В листьях некоторых растений имеются клетки, содержащие карбонат кальция. Все кристаллические образования находятся в мезофилле листа. Особые образования—сферокристаллы (гликозиды) — расположены в эпидерме. Кремнезем откладывается в клеточной оболочке. Цветки. В качестве лекарственного сырья цветки используют в цельном виде. При их анализе могут играть роль эфирномасличные железки, кристаллы, сосочковидные выросты на эпидерме, волоски и пыльца характерной формы и размеров, иногда механические элементы. Травы. Основное внимание обращают на признаки листьев, так как травы определяют по листьям. Иногда имеют значение элементы стеблей, цветков, плодов. На стеблях наиболее характерны эпидерма с многоугольными вытянутыми клетками, обрывки крупных прямых сосудов (в отличие от разветвляющихся жилок листа), механические волокна. Плоды. У плодов рассматривают строение околоплодника, в котором, различают три, слоя: наружный — экзокарпий (внеплодник), средний— мезокарпий (внутриплодник) и внутренний— эндокарпий. Диагностические признаки сочных и сухих плодов резко отличаются. В порошках диагностическое значение имеют механические элементы кожуры семени и околоплодника, иногда: волоски, канальцы. Клетки питательной ткани заполнены жирным маслом и алейроновыми зернами, реже крахмальными зернами; их присутствие легко обнаружить микрохимическими реакциями. Семена. На поперечных срезах обращают внимание на общее строение семени, кожуры, запасной питательной ткани — эндосперма и зародыша. В кожуре важное значение имеет механический слой, состоящий из радиально вытянутых или изодиаметрических клеток. Эндосперм и зародыш состоят из однородных клеток; значение имеет также содержимое клеток — жирное масло, крахмал, алейроновые зерна. При измельчении семян лучше сохраняются волоски и слои кожуры, особенно механический и пигментный. Корни, корневища, клубни. На поперечном срезе обращают внимание на тип их строения у двудольных растений: пучковый или непучковый (пучки открытые или закрытые, коллатеральные или биколлатеральные). При непучковом типе отмечают характер древесины, расположение в ней сосудов, ширину сердцевинных лучей, характер вторичного утолщения сосудов и трахеид (спиральные, лестничные, сетчатые пористые, с простыми или окаймленными порами); на механические элементы — волокна, каменистые клетки и др. У одних растений имеются млечники (одуванчик, кендырь), у других—секреторные вместилища с эфирным маслом или смолой (девясил, женьшень, левзея). Имеет значение вид запасных питательных веществ (крахмал, инулин, жирное масло) и форма кристаллов оксалата кальция. При анализе подземных органов используют микрохимические реакции (на запасные питательные вещества, одревесневшие элементы и др.). Кора. Диагностические признаки этого сырья — расположение и характер механических элементов: лубяных волокон и каменистых клеток, колленхимы. Механические элементы располагаются одиночно или группами, рассеянно или поясами, иногда лубяные волокна окружены кристаллоносной обкладкой. Обращают внимание на строение пробки. В коре некоторых растений имеются млечники или вместилища с эфирным маслом, включения оксалата кальция. Некоторые виды коры подвергают микросублимации. Проводят качественные химические реакции.

9. Микроскопический анализ лрс Микроскопический' анализ основан на определении признаков анатомического строения и обычно применяется для исследования резаного и порошкообразного лекарственного сырья. Цель  — установить подлинность сырья. Для этого рассматриваемый объект помещают на предметное стекло микроскопа в капле жидкости и накрывают покровным стеклом. Каждый препарат рассматривают сначала при малом увеличении для общей ориентировки, а для детального анализа — при большом .

Жидкости, применяемые для изготовления микропрепарата-включающими. Они имеют разное назначение и делятся на две группы: индифферентные и просветляющие. Индифферентные жидкости — это вода, глицерин, масло, просветляющие — раствор хлоралгидрата, растворы КОН и NaOH. Просветляющие жидкости. Их назначение — сделать препарат более прозрачным. Лучшей просветляющей жидкостью является раствор хлоралгидрата. При, его воздействии воздух из препарата вытесняется, крахмальные зерна разбухают и расплываются; жирные и эфирные масла растворяются; белковые вещества, хлорофилл, смолы и другие включения разрушаются; темноокрашенные оболочки светлеют; без изменения остаются включения оксалата кальция. Так как хлоралгидрат действует медленно, препарат рекомендуется осторожно подогреть, но не кипятить.

 

 

10. Товароведческий анализ ЛРС. Правила приемки ЛРС «ангро» и фасованной продукции.- оценка лек сырья по подлинности, доброкач и чистоте. Партия — опред кол-во (согласно ГФ XI — не менее 50 кг) цельного, обмолоченного, прессованного ЛРС одного наименования, однородное по способу подготовки и показателям качества, оформленное одним документом, удостоверяющим его качество, предназначенное для произв-ва промышленных серий фасованной продукции в упаковке «ангро» и в потребительской упаковке. Документ содержит: номер и дату выдачи документа, адрес отправителя;наименование сырья;номер партии;массу партии (серии), год, месяц заготовки (для «ангро»). Фасованная продукция определ кол-во лек раст сырья цельного, измельч или порошка, помещ в потреб упаковку для приготовления настоев и отваров или в упаковку «ангро» предост для изготовл лек ср-в. Сопровож документом (номер, дата выдачи, адрес отправителя, наим сырья, номер партии, массу партии, год, месяц, район заготовки для дикорастущих, вид НД на ЛРС, подпись лица ответст за кач-во, фамилия и должность. Приемка включ. Внешний осмотр упаковки проводят сериями. Внеш осмотр упаковки , определ кач-ва и цельности, опред правильности маркировки и оформление сопровод докум, проверку соответствия тары и упаковки треб НД на данное сырье, отбор проб.

11. товаровед анализ. Правила отбора проб сырья. Сод прим, влажн, золы, действ и экстрактив в-в.- оценка лек сырья по подлинности, доброкач и чистоте.Пробы берутся методом квартования. Проба для опред степени зараж вредит 500г или 1кг. Средняя проба(кол-во в НД) , проба для определ микробиологич чистоты от 50-200 г. Проба для опред радионуклидов (в НД).Из средней пробы методом квартования – берут аналит пробу. Для опред подлин и измельч и сод примеси для опред влаж, опред золы де йств или экстратив в-в Определение содержания золы : Общая зола — это остаток несгораемых неорганических веществ, оставшийся после сжигания и прокаливания сырья. Этот остаток состоит из минеральных веществ, свойственных растению, и посторонних минеральных примесей (земля, песок, камешки, пыль).Зола, нерастворимая в 10 % растворе хлористоводородной кислоты, состоит в основном из оксида кремния и характеризует загрязненность сырья посторонними минеральными примесями. Определение влажности -

НД для каждого вида сырья устанавливает норму содержания влаги (влажность) не выше определенного значения. Под влажностью сырья понимают не только потерю в массе при высушивании за счет гигроскопической воды, но фактически и других летучих веществ.В ГФ XI для определения влажности принят метод высушивания до постоянной массы при температуре 100—105 °С(аналит пробу измельч до 10 мм, берут 2 навески 3-5 гр(+_ 0.01) помещ навеску в высуш и взвеш вместе с крышкой бюксу и ставит в суш шкаф) Определение содержания экстрактивных веществ -Под экстрактивными веществами понимают массу сухого остатка, полученного после упаривания вытяжки из лекарственного растительного сырья, полученной с помощью определенного растворителя, указанного в НД на данный вид сырья. Общая характеристика метода приведена в ГФ XI  Количественное определение экстрактивных веществ проводится методом экстракции определенным видом растворителя точной навески измельченного сырья при слабом кипении с обратным холодильником в течение 2 ч после предварительного настаивания в течение 1 ч.с послед выпарив и высуш сухого остатка водной части экстракта при 100-105 град до постоян массе.

Товароведческий анализ ЛРС. Определ степ зараж амбраны вредит. Товароведческий анализ включает в себя правила приемки сырья, регламентирует отбор проб для проведения последующих испытаний сырья на содержание примесей, степени измельченности, зараженности вредителями, микробиологической чистоты, уровня радионуклидов, содержание золы, влажности и действующих веществ. В ходе товароведческого анализа определяют наличие амбарных вредителей, обращают внимание на отсутствие устойчивого постороннего запаха, плесени и гнили, примесей ядовитых растений, помета грызунов, стекла и т.д.метод по ГФ проба выдел методом квартования из объед пробы массой 500г для мелких видов и 1 кг для крупных.опредл степень зараж по налич клещ и насек на 1 кг сырья. Анал пробу просеив ч/з сито 0.5 мм в прош сквозь сито сырье пров клещей (лупа). В сырье остав на сите – моль, точильщик, лечинки, живые и мертв насек. 3 ст зараж: 1- 20 клещей или не более 5 насекомых в 1 кг. 2ст- не больше 20 клещ на пов сырья не образ сплош масс либо 6-10 моль, точильщик, лечинки. 3ст- сплош войлочн массы клещ или более 10 насек. Борьба- предупред и эстрибит.Предупред- подготовка, очистка, обеззар складов, машин, помещ,мех-ов, сабл санит гиг правил хран ЛРС. Истриб- физико-механич и хим ср-ва дезинф с пом сероуглерода.

 

13.Сборы ЛРС. Классифик-я Сборы предст соб смеси неск-ких видов измельч-го, реже цельного, лрс, к кот иногда доб соли, эф масла и др в-ва, исп-мые в кач лс. По физ-хим св-вам сборы – это своб-дисп сист, где дисп средой явл воздух, а частицы ЛРС предст соб грубо-дисперсную тверд фазу. Сборы кл-ют по их дозир-ю и мед прим-ю. По дозированию сборы м.б недозированные (Species indivisae) и дозированные (Species divisae). По мед прим сборы подразд на: сборы для на­ружн (Species ad usum externum) и д/внутр употр-я (Species ad usum internum). По спос прим и назнач-я различ след виды сборов: сборы д/приг настоев и отваров (Species ad infusa et decocta); сборы для влажн припарок, или мягчительные (Species ad cataplasmata); сборы для сухих припарок (Species ad fomintationes sicca); сборы для ванн (Species pro balneo); курительные сборы (Species fumales). В завис от хар-ра фармакол д-я сборы кл-ют: д/внутр употр-я, д/нар употр: для полоскания горла и др. Для внутр употр: грудные – Species pectorals; отхарк – Sp. expectorantes; слабит – Sp. laxantes; желудочные – Sp. stomachicae; мочегон – Sp. diureticae; потогон – Sp. diaphoreticae; ветрогон – Sp. carminativae; витаминные – Sp. vitaminicae; для возб-я аппетита – Sp. Amarae; противогеморроидальные – Sp. Antihaemorroidales.. ИЗГ-Е СБОРОВ.согласно НД 1) измельч-е по отдельности  в соотв с Гф настои и отвары-листья, кору, траву режут, кожист листь-в крупный порошок, корни и корнев-режут или дробят, плоды и сем измельч на мельнице, ягоды некот семена цветки и мел цвет корзинки- берут цльн или измельч. 2- перемеш. Если в состав вход соль- из нее готовят нас р-р, обырск сбор перемеш, сушат не выше 60 гр. Гигроскоп и порт сырье от влаги добавл после опырскив и высуш, эф масл вводят в виде спирт р-ра 1:10 опырскив при перемиш. Анализ: для опред подл из сред пробы берут аналит 10 гр помещ на чист , гл пов-ть и в ней опред сост компон по внеш виду, рассматрив невоор глазом и лупу.труднораспозн и сильно измельч подвер микроскоп ан-зу.Опред влажность, золу, измельч, сод примес.

14. Листья. Подлинность и доброкач сырья лекарств сырье, представл высуш или свеж листья или отдельн листочки сложн листа. Подлинность — это соответствие исследуемого объекта наименованию, под которым он поступил на анна (ф-ма размер пластинки, черешка, опушение, х-р края и желкования, налич эфиромасл железок и др образ на пов листа. Длина и ширина пластины листа,черешка, цвет, запах , вкус у не ядов.)

15 Трава. Подлинность и доброк- ЛРС предст собой высуш или свеж наземные части травянист растен. Подлинность — это соответствие исследуемого объекта наименованию, под которым он поступил на анализ. Доброкачественность — соответствие лекарственного сырья всем показателям качества, в том числе числовым, включенным в НД.(Сост стеблей, листьев, цветков, строение стебля, ф-ма попер сечения, опуш-я, размеры, располож на стебле листьев, тип соцветия, цветков, плодов.запах при растир, вкус.

16. Плоды. Подлин и доброк. Простые или слож, а также ложные плоды, соплодия и их части. Подлинность — это соответствие исследуемого объекта наименованию, под которым он поступил на анализ. Доброкачественность — соответствие лекарственного сырья всем показателям качества, в том числе числовым, включенным в НД.(состав околоплодника, семян, х-р поверхности околоплод, размеры, цвет, запах, вкус)

17. Семена. Подлин и доброкач. Цельные семена и отдельн семядоли. Подлинность — это соответствие исследуемого объекта наименованию, под которым он поступил на анализ.