Индивидуальные и групповые автопоилки: для животных. Схемы и конструкции...
Кормораздатчик мобильный электрифицированный: схема и процесс работы устройства...
Топ:
Характеристика АТП и сварочно-жестяницкого участка: Транспорт в настоящее время является одной из важнейших отраслей народного...
Проблема типологии научных революций: Глобальные научные революции и типы научной рациональности...
Методика измерений сопротивления растеканию тока анодного заземления: Анодный заземлитель (анод) – проводник, погруженный в электролитическую среду (грунт, раствор электролита) и подключенный к положительному...
Интересное:
Наиболее распространенные виды рака: Раковая опухоль — это самостоятельное новообразование, которое может возникнуть и от повышенного давления...
Подходы к решению темы фильма: Существует три основных типа исторического фильма, имеющих между собой много общего...
Как мы говорим и как мы слушаем: общение можно сравнить с огромным зонтиком, под которым скрыто все...
Дисциплины:
2017-12-10 | 775 |
5.00
из
|
Заказать работу |
|
|
Фармацевтический анализ – это комплекс приемов и методов, позволяющих провести оценку качества ЛС. Это один из важнейших разделов фармхимии, а проведение его является основным содержанием работы провизора-аналитика.
В зависимости от поставленных задач при проведении фармацевтического анализа осуществляются различные виды деятельности:
Фармакопейный анализ
При проведении фармакопейного анализа прежде всего необходимо удостовериться в подлинности вещества, то есть тем или иным способом или комплексом испытаний доказать, что это именно то вещество. ТО есть отвечаем на вопрос – что?
Убедившись в подлинности, необходимо проверить его доброкачественность, то есть ответить на вопрос – не содержит ли вещество примесей, снижающих его фармакологический эффект или, более того, токсичных. Здесь указаны также константы – температура плавления, удельный показатель поглощения, удельное вращение и тд., - свидетельствующие о чистоте и подлинности.
|
Выполнив этот этап работы, необходимо провести определение количественного содержания действующего вещества в ЛП. Только после получения удовлетворительного ответа на эти три вопроса (что? какое? сколько?) можно сделать вывод о пригодности к употреблению ЛС.
Для проведения этих исследований применяются физические, химические, физико-химические и биологические методы анализа, описанные в ГФ Х1 издания выпуск 1 «Общие методы анализа». В частных статьях использовать для решения задач ФА можно только описанные в ГФ методы. Следовательно, фармакопейный анализ – это комплекс официальных (то есть разрешенных фармакопеей) методов исследования ЛС и ЛФ, используемых:
Статьи и положения ГФ носят законодательный характер.
Законодательный характер фармакопеи определяет контрольные функции фарм анализа. Если полученные при проведении исследования результаты позволяют сделать вывод о том, что ЛП удовлетворяет (или соответствует) требованиям ГФ, следовательно, это делает возможным применение ЛП в медицинской практике. Выражение «фармакопейный препарат» обычно является синонимом понятия «пригодный для медицинского применения».
Таковы задачи фармацевтического анализа вообще и фармакопейного в частности, а его содержание, то есть перечень приемов и методов, используемых для выполнения этих задач, имеет свои особенности:
Отсюда и высокие требования к методам, разрешенным для анализа ЛС (то есть фармакопейным): специфичность, чувствительность, точность, экономичность (малый расход исследуемого вещества, реагентов и времени)
|
Таким образом, фарм анализ – это постоянно совершенствующийся комплекс физических, химических и биологических методов анализа, описанных в ГФ, обеспечивающий решение задач по контролю качества как индивидуальных ЛС, так и сложных ЛФ с содержанием в них самых различных концентраций этих веществ и отвечающих высоким требованиям с учетом особой ответственности провизора перед обществом за жизнь и здоровье человека.
10.Источники и методы получения лекарственных веществ.
- Природные
Источником получения неорганических JIB я вляется минеральное сырье, причем используют либо сами минералы, либо отдельные элементы.
Для получения синтетических органических JIB применяют продукты сухой перегонки каменного угля, дерева, горючих сланцев, а также различные фракции нефти. Переработкой этих видов сырья занимается коксохимическая, лесохимическая и нефтеперерабатывающая промышленность. Продукты переработки широко используются в самых различных отраслях народного хозяйства, в том числе в медицинской промышленности.
Используют в качестве исходных веществ для синтеза JIB продукты переработки нефти, которая представляет собой смесь около 1000 соединений — главным образом углеводородов различных классов, а также сернистых и азотистых соединений (производные пиррола, пиридина, хинолина, индола, карбазола). В медицине и фармации применяют смеси жидких и твердых предельных углеводородов и азотистые соединения, получаемые при перегонке нефти.
Растительное сырье — листья, цветки, корки, семена, плоды, корни растений — само по себе может представлять лекарственные средства. В растениях обнаружено более 12 000 химических соединений различных классов. Из JIPC выделяют эфирные и жирные масла, смолы, белки, углеводы, которые либо прямо используют как ЛС, либо в качестве исходного сырья для их получения. ЛРС является источником получения природных БАВ: алкалоидов, терпенов, гликозидов, витаминов. Выделенные в виде индивидуальных соединений, они представляют собой ЛВ. Путем экстракции из растительного сырья получают также галеновые препараты.
|
Затем каждую фракцию перегоняют в более узком температурном интервале, выделяя индивидуальные вещества. Для их очистки используют адсорбцию, обработку серной кислотой (сульфирование), щелочами (выделение фенолятов) и т.д. Выделенные индивидуальные вещества служат исходными продуктами для основного и тонкого органического синтеза различных соединений, в том числе JIB.
Аналогично перерабатывают древесину, которая при сухой перегонке образует древесный уголь и две фракции жидкостей (древесную смолу). Одна из них содержит метиловый спирт, ацетон и уксусную кислоту, а другая (древесный деготь) — фенолы, фенолокислоты, жирные кислоты, углеводы и некоторые другие органические вещества. Древесина является также источником получения фурфурола, крезола, эфиров пирокатехина и пирогаллола.
Из сырья животного происхождения получают индивидуальные вещества- гормональные препараты. К этому виду сырья относят органы, ткани, железы убойного скота.
-Синтетические:
1) Биологический синтез ведется при помощи биотехнологий
2) Клеточная инженерия (кланирование органов, тканей)
3) Генная инженерия (изменение структуры ДНК и РНК)
4) Микробиологический синтез – получение хим соединений и др. продуктов с помощью жизнедеятельности микробных клеток (кислоты)
5) Хим синтез –основной(получение из угля, нефти)
6) - тонкий орг синтез (из продуктов основного орг синтеза)
12. Задачи государственной регистрации лекарственных средств. Критерии качества лекарственных средств. Безопасность и эффективность ЛС.
|
|
Индивидуальные очистные сооружения: К классу индивидуальных очистных сооружений относят сооружения, пропускная способность которых...
Семя – орган полового размножения и расселения растений: наружи у семян имеется плотный покров – кожура...
Общие условия выбора системы дренажа: Система дренажа выбирается в зависимости от характера защищаемого...
Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов (88‰)...
© cyberpedia.su 2017-2024 - Не является автором материалов. Исключительное право сохранено за автором текста.
Если вы не хотите, чтобы данный материал был у нас на сайте, перейдите по ссылке: Нарушение авторских прав. Мы поможем в написании вашей работы!