Деятельность Международной организации по стандартизации (ИСО) в области подтверждение соответствия

Основная деятельность ИСО по подтверждению соответствия - это организационно-методическое обеспечение. До 1985 года этими вопросами занимается Комитет по подтверждению соответствия (ПС), а в 1985 году в связи с расширением его области деятельности он был переименован в Комитет по качеству и ПС.

Основным итогом работы подтверждения соответствия было издание совместно с МЭК, Международным торговым центром, Конференцией ООН по торговле и развитию (ЮНКТАД) и ГАТТ/ВТО материалов специального исследования «Подтверждение соответствия. Принципы и практика». Этим фактом было закреплено возрастание роли подтверждения соответствия в международной торговле. Единые организационно- методические документы по подтверждению соответствия, которые разработаны и разрабатываются ИСО, содействуют гармонизации процедуры подтверждения соответствия, что в свою очередь делает возможным взаимное признание результатов подтверждения соответствия даже при различиях в национальных законодательных положениях. ИСО содействует в методическом плане также созданию систем подтверждения соответствия в тех странах, где они пока отсутствуют.

В работе КАСКО участвуют около 50 стран, около 20 стран состоят наблюдателями. Основные направления деятельности Комитета:

- изучение методов оценки соответствия продукции и систем обеспечения качества установленным требованиям в различных странах;

- подготовка руководств по испытаниям, инспекционному контролю и подтверждению соответствия продукции, процессов, служб, а также по деятельности и оценке испытательных лабораторий, органов по подтверждению соответствия и систем обеспечения качества;

- содействие взаимному признанию и принятию национальных и региональных систем обеспечения качества, а также использованию международных стандартов на испытания, контроль, подтверждение соответствия, системы качества и др.

В 1987 году Технический комитет ИСО, обобщив национальный опыт многих стран, опубликовал серию стандартов ИСО 9000, новое, дополненное, их издание вышло в 1994 году.

В области подтверждения соответствия ИСО сотрудничает с МЭК, о чем говорят многие совместные руководства. Основополагающим руководством в области подтверждения соответствия считается Руководство 28 ИСО/МЭК «Общие правила типовой системы подтверждения соответствия продукции третьей стороной», содержащее рекомендации по созданию национальных систем подтверждения соответствия. В развитие этого документа были приняты Руководства 38-40, в которых изложены общие требования к органам подтверждения соответствия и надзора, а также к испытательным лабораториям. Одно из серьезных требований к лаборатории - наличие системы обеспечения качества работы. Составляющие этой системы изложены в форме руководства для персонала лаборатории и включают:

- организационную схему лаборатории;

- перечень функциональных обязанностей и услуг, оказываемых лабораторией;

- общие процедуры обеспечения качества работы;

- меры обеспечения качества каждого вида испытаний;

- наличие стандартов, справочников, методических разработок, инструкций и т.п.;

- организацию получения информации от клиентов;

- документ о порядке рассмотрения рекламаций;

- общую программу проверки оборудования;

- инструкции по каждому виду приборов и оборудования;

- правила идентификации образцов;

- наличие должным образом оформленных протоколов испытаний.

По заказу Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК) ИСО/МЭК разработано Руководство 43 «Квалификационные испытания лабораторий», которое применяется как основополагающий методический документ всеми странами при разрешении таких вопросов, как оценка уровня работы испытательной лаборатории; определение технической компетентности и области деятельности; оценка эффектности применяемых методов испытаний, аккредитация лаборатории и пр.

Накопленный к началу третьего тысячелетия опыт подтверждения соответствия позволил ИСО, усилил внимание к отдельным вопросам, связанные с организационной стороной этой деятельности. В частности, достаточно скрупулезному анализу подверглась практика использования знака соответствия, поскольку они в конечном итоге, информируя покупателя о продукте (услуге), формируют доверительное отношение к ним и определяют решение о покупке.

Однако для покупателя в подавляющем большинстве случаев не известно, кто отвечает за доверенность информации, символом которого является знак: изготовитель продукта или независимый орган подтверждения соответствия. От этого зависит ответ на вопрос: что подтверждается знаком соответствия?

В этой связи КАСКО, в чьем составе имеется рабочая группа «Знаки соответствия», разработал новое руководство по использованию знаков соответствия как при подтверждении соответствия третьей стороной, так и при подаче изготовителем декларации о соответствии. В новом руководстве обращается основное внимание на такие аспекты практики использования знаков соответствия, которые помогут покупателю узнать, какие именно свойства товара гарантирует знак (безопасность, тот или иной показатель качества и др.). Решить эту задачу должен помочь дизайн знака, сопровождаемый дополнительной информацией для покупателя.

Кроме того, в руководстве подчеркивается необходимость защиты знаков соответствия их владельцам, осуществление ими права собственности и строгого контроля за применением знаков, что возможно только при выдаче собственником соответствующего разрешения.

Что касается декларации поставщика о соответствии, признано необходимым, усилить законодательное регулирование этой процедуры, а также разработать более четкие критерии, позволяющие подавать декларацию вместо подтверждения соответствия третьей стороной. Работа ИСО в данном направлении закончится принятием двух международных стандартов совместно с МЭК: МС ИСО/МЭК17050 «Общие критерии для декларации поставщика об оценке соответствия» и МС ИСО/МЭК 17051 «Требования к документации для подачи декларации поставщика об оценке соответствия».

Создание единого европейского рынка стимулировало «глобальный подход» к оценке соответствия, что доминирует в технических регламентах, принимаемых в течение последних лет Европейской Комиссией. Главная цель такой политики - обеспечение свободного перемещения товаров и услуг при соблюдении требования надлежащего уровня охраны здоровья людей, их безопасности и защиты окружающей среды. Глобальный подход должен обеспечить прозрачность процедур оценки соответствия как в режиме само подтверждения соответствия, так и подтверждение соответствия третьей стороной.

Глобальный подход включает конкретные требования к органу по оценке соответствия, без выполнения которых невозможно реализовать прозрачность. Полагается, что «орган по оценке соответствия» - собирательное понятие, объединяющее подтвержденные соответствием, испытательные, поверочные и надзорные организации. Если орган по оценке соответствия отвечает требованиям соответствующих директив ЕС, он становится «объявленным органом».

Результаты оценок объявленными органами подлежат взаимному признанию в рамках многосторонних соглашений, которым занимается Европейское сотрудничество по аккредитации. Аккредитация органов по EN 45000 не отменена, напротив: она позволяет убедиться в компетентности их при получении статуса объявленного органа.

Деятельность ИСО последних лет прочно связана с политикой глобального подхода в ЕС, поскольку новая версия международных стандартов ИСО серии 9000-2000 помогает предприятиям (фирмам) в достижении целей глобального подхода к оценке соответствия, несмотря на то, что отмена МС ИСО 9002 и МС ИСО 9003 потребовало определенного периода адаптации.

В области подтверждения соответствия ИСО занимается исключительно методическими проблемами, в то время как МЭК разработала международные системы подтверждения соответствия и разрабатывает стандарты, в частности, по безопасности, которые применяются как нормативная база при испытаниях и подтверждение соответствия соответствующей продукции.

Общим в деятельности ИСО и МЭК является направленность на содействие заключению двух - и многосторонних соглашений о взаимном признании в целях развития международной торговли. На основании созданных ими принципов гармонизация национальных систем подтверждения соответствия может быть достигнута двумя путями: присоединением страны к международным системам подтверждения соответствия МЭК либо широким использованием единых организационно-методических принципов подтверждения соответствия, предлагаемых ИСО.