А.4. Рекомендуемый анализ процесса

Разные типы процессов имеют разные возможности и особенности в управлении и при снижении изменчивости. Типы процессов с точки зрения определения

качества продукции могут быть связаны с более общими причинами или с основными факторами изменчивости. Имеется много эффективных методов

анализа процессов. Поставщику следует определить лучший метод, чтобы анализировать процесс. Это, например, такие методы, как:

- анализ дерева отказов;

- планирование экспериментов;

- анализ причин и следствий (см. рисунок А.2).

Рисунок А.2 - Анализ основных причин, влияющих на процесс

Приложение Б (обязательное) Проверочные листы

Таблица Б.1 - Проверочный лист FMEA-конструкции а/к потребителя/собственный _______________________

^номер

Вопросы	Да	Нет	Комментарий/требуемое действие	Ответственное лицо	Дата выполнения
	Приведен ли SFMEA и/или DFMEA с применением ГОСТ Р 51814.2
	Использовались ли предыдущие опыты, накопленные компанией, о гарантии и качестве
	Рассмотрены ли DFMEA подобных частей
	Определены ли ключевые характеристики SFMEA и DFMEA
	Определены ли характеристики конструкции, которые вызывают отказы с высоким значением приоритетного числа риска (ПЧР)
	Разработаны ли надлежащие корректирующие действия для характеристик с высоким значением приоритетного числа риска
	Разработаны ли надлежащие корректирующие действия для характеристик, имеющих высокий балл значимости
	Было ли пересмотрено приоритетное число риска после выполнения корректирующих действий и их проверки

Дата пересмотра ________________

Подготовил _____________________

 

Таблица Б.2 - Проверочный лист проектной информации а/к потребителя/собственный __________________________

^номер

Вопросы	Да	Нет	Комментарий/требуемое действие	Ответственное лицо	Дата выполнения
	А Общие
	Требуется ли разработка инструкции:
	Для новых материалов
	Специального оснащения
	Рассматривался ли анализ изменчивости при сборке опытного образца
	Применялся ли метод планирования экспериментов
	Имеется ли план управления для опытного образца
	Был ли завершен DFMEA
	Был ли завершен анализ видов отказов (DFMA)
	Рассмотрены ли вопросы обслуживания и эксплуатации
	Выполнен ли план верификации проекта
	Если да, был ли он завершен межфункциональной командой
	Ясно ли определены и поняты все назначенные испытания, методы контроля, контрольно-измерительное оборудование и критерии приемки
	Выбраны ли ключевые характеристики
	Исчерпывающий ли перечень материалов
	Документированы ли надлежащим образом ключевые характеристики
	В Технические чертежи
	Определены ли размеры, влияющие на пригодность, работоспособность и долговечность
	Определены ли опорные размеры, чтобы минимизировать время проведения контроля
	Достаточно ли контрольных точек и поверхностей, чтобы разработать контрольно-измерительный прибор
	Согласованы ли технические допуски с соответствующими промышленными стандартами
	Установлены ли требования, которые нельзя проверить с применением известных методов контроля
	С Технические требования к функциональности
	Определены ли все ключевые характеристики
	Достаточно ли проведено испытаний, чтобы быть уверенными в обеспечении всех требований, а валидацию производства можно было бы закончить
	Испытаны ли части, изготовленные на границах технического допуска
	Можно ли проконтролировать дополнительные выборки, когда этого требует план реагирования, и можно ли по-прежнему проводить текущие запланированные испытания
	Будут ли проведены на предприятии все испытания продукции
	Если не все испытания будут проведены на предприятии, выполнит ли их одобренный субподрядчик
	Контролируется ли выборка в заданном объеме и/или с установленной частотой
	Получено ли одобрение потребителем испытательного оборудования (если требуется)
	D Спецификации материалов
	Определены ли ключевые характеристики материалов
	Совместимы ли специализированные материалы, операции термообработки и обработки поверхностей с требованиями долговечности в указанных климатических условиях
	Занесены ли предполагаемые поставщики материалов в одобренные потребителем списки
	Будет ли выставлено требование к поставщикам материалов о представлении сертификатов с каждой отгрузкой
	Установлены ли характеристики материалов, требующие контроля Если да, то:
	будут ли характеристики проверяться непосредственно на предприятии
	имеется ли соответствующее испытательное оборудование
	потребуется ли обучение персонала для обеспечения точных результатов при проведении контроля
	Будут ли привлекаться внешние лаборатории
	Аккредитованы ли все привлекаемые лаборатории (если требуется)
	Рассмотрены ли требования, относящиеся к материалам при:
	погрузке
	хранении
	относящиеся к окружающей среде

Дата пересмотра _____________

Подготовил _________________

 

 

Таблица Б.3 - Проверочный лист нового оборудования, оснастки, контрольно-измерительного и испытательного оборудования а/к потребителя/собственный _____________________

^номер

Вопросы	Да	Нет	Комментарий/требуемое действие	Ответственное лицо	Дата выполнения
	Пригодна ли конструкция оснастки, приспособлений и оборудования для:
	гибкой системы, например изготовления «ячейками»
	быстрых изменений
	колебаний объема производства продукции
	предотвращения ошибок
	Подготовлены ли списки:
	нового оборудования
	новой оснастки
	нового контрольно-измерительного оборудования
	Согласованы ли критерии приемки для:
	нового оборудования
	новой оснастки
	нового контрольно-измерительного оборудования
	Будут ли проводиться изучения предварительной воспроизводимости у производителя оснастки приспособлений и/или оборудования
	Установлены ли возможности и точность контрольно-измерительного оборудования
	Полон ли план предупредительного обслуживания оборудования и оснастки
	Достаточно ли полны и понятны инструкции по начальной установке нового оборудования и оснастки
	Будут ли доступны требуемые приборы при изучении предварительной воспроизводимости процессов на участке, поставляющем оборудование
	Будет ли проводиться изучение предварительной воспроизводимости процесса на производственном участке
	Определены ли характеристики процессов, влияющие на ключевые характеристики продукции
	Принимались ли во внимание ключевые характеристики продукции, использованные при определении критериев приемки
	Пригодно ли производственное оборудование для обеспечения ожидаемых объемов производства и услуг
	Достаточно ли возможностей контрольно-испытательного оборудования для проведения надлежащих испытаний

Дата пересмотра ______________

Подготовил _________________

 

Таблица Б.4 - Проверочный лист качества продукции/процесса а/к потребителя/собственный __________________

^номер

Вопросы	Да	Нет	Комментарий/требуемое действие	Ответственное лицо	Дата выполнения
	Нужна ли помощь службы качества или технических служб потребителя для разработки или согласования плана управления
	Определил ли поставщик, кто будет осуществлять связь с потребителем
	Определил ли поставщик, кто будет осуществлять связь с поставщиками
	Рассмотрена ли система качества с применением ГОСТ Р 51814.7
	Имеется ли достаточный персонал для выполнения:
	требований плана управления
	полного контроля
	функционального контроля
	анализа решения проблем
	Имеется ли документированная программа обучения, которая:
	включает весь персонал
	содержит список обучаемых
	содержит расписание обучения
	Закончено ли обучение по:
	статистическому управлению процессами
	изучению воспроизводимости
	применению методов решения проблем
	применению методов предотвращения ошибок
	другим запланированным темам
	Существуют ли для каждой технологической операции инструкции, которые связаны с планом управления
	Доступны ли стандартные инструкции для операторов на каждой операции
	Участвовали ли операторы/лидеры команд в разработке стандартных инструкций
	Содержат ли инструкции по контролю:
	доступно изложенные технические требования
	частоту проведения контроля/испытаний
	объемы выборок
	планы реагирования
	документацию
	Наглядные пособия
	в доступной ли форме представлены
	имеются ли в наличии
	в доступном ли месте расположены
	одобрены ли
	датированы ли, проводится ли их обновление
	Имеется ли процедура внедрения, поддержания и установления планов реагирования для статистических контрольных карт
	Действует ли на местах система эффективного анализа особых причин
	Обеспечены ли пункты контроля последними техническими требованиями/чертежами
	Имеются ли в наличии формы/журналы для записи результатов контроля соответствующим персоналом
	Сделаны ли приготовления, чтобы поместить в точке проведения контрольной операции следующее:
	контрольные приборы
	инструкции к приборам
	образцы/эталоны
	журналы контроля
	Сделаны ли, приготовлены ли приборы и контрольно-измерительное оборудование, чтобы проверять и аттестовывать их в соответствии с установленным порядком
	Были ли требуемые изучения воспроизводимости измерительных систем:
	завершены
	приемлемы
	Соответствует ли контрольно-измерительное оборудование и рабочие места задачам по проведению начального и текущего контроля всех деталей и компонентов
	Имеется ли процедура управления поступающей продукцией, которая устанавливает:
	характеристики, подлежащие контролю
	частоту контроля
	объем выборок
	помещение для принятой продукции
	участки размещения несоответствующей продукции
	Имеется ли процедура для идентификации, отделения и управления несоответствующей продукцией, предотвращающая ее отгрузку
	Имеются ли в наличии процедуры переработки/ремонта продукции
	Существует ли процедура перепроверок доработанных/исправленных материалов
	Имеется ли надлежащая система прослеживания партий
	Запланированы и внедрены ли периодические аудиты выпускаемой продукции
	Запланировано и внедрено ли периодическое обследование системы качества
	Одобрены ли потребителем требования к упаковке

Дата пересмотра _____________

Подготовил _________________

 

 

Таблица Б.5 - Проверочный лист плана цеха а/к потребителя/собственный __________________

^номер

Вопросы	Да	Нет	Комментарий/требуемое действие	Ответственное лицо	Дата выполнения
	Содержит ли план цеха все требуемые точки операций технологического процесса и контроля
	Назначены ли и ясно маркированы области для всех материалов, инструмента и оборудования на каждой операции
	Достаточно ли места отведено для расположения всего оборудования
	Содержат ли пункты контроля:
	достаточно места
	надлежащее освещение
	Содержат ли пункты контроля необходимые оборудование и документацию
	Имеются ли соответствующие задачам:
	места размещения продукции
	участки изоляции
	Размещены ли точки контроля так, чтобы предотвратить отгрузку несоответствующей продукции
	Существуют ли на технологических операциях (включая все внешние процессы) методы проверки, устраняющие возможность загрязнения или смешения продукции однородного вида
	Существует ли система, защищающая материал от перегрева или загрязнения системами обработки воздуха
	Предусмотрены ли средства для проведения окончательной проверки
	Достаточны ли меры, предупреждающие попадание поступившего несоответствующего материала на хранение или туда, где он непосредственно должен применяться

Дата пересмотра _____________

Подготовил _________________

 

Таблица Б.6 - Проверочный лист карты потока процесса а/к потребителя/собственный _____________________

^номер

Вопросы	Да	Нет	Комментарий/требуемое действие	Ответственное лицо	Дата выполнения
	Иллюстрирует ли карта последовательность операций производства и контроля
	Доступны и использованы ли все подходящие FMEA-методы (SFMEA,DFMEA), как вспомогательные средства при построении карты потока процесса
	Отмечены ли в карте операции контроля/ управления продукции и процесса в соответствии с планом управления
	Описывает ли карта способ перемещения продукции, т.е. роликовый конвейер, скользящие контейнеры и т.п.
	Рассмотрены/оптимизированы ли способы снятия продукции в данных процессах
	Предусмотрены ли меры для идентификации и контроля переделанной продукции до ее использования
	Выявлены и скорректированы ли потенциальные проблемы с качеством продукции, которые могут возникнуть при перемещении и воздействии внешних процессов

Дата пересмотра ______________

Подготовил _________________

Таблица Б.7 - Проверочный лист FMEA-процесса а/к потребителя/собственный _____________________

^номер

Вопросы	Да	Нет	Комментарий/требуемое действие	Ответственное лицо	Дата выполнения
	Выполнен ли FMEA-процесс в соответствии с ГОСТ Р 51814.2
	Определены и последовательно перечислены ли все операции, влияющие на пригодность, функциональность, долговечность, государственные нормы по безопасности и экологичности
	Рассмотрены ли FMEA аналогичных частей
	Рассмотрена ли предыдущая информация о гарантиях и качестве
	Запланированы и приняты ли надлежащие корректирующие действия для высоких значений приоритетных чисел риска
	Запланированы или приняты ли надлежащие корректирующие действия для высоких баллов значимости
	Пересмотрены ли приоритетные числа риска после завершения корректирующих действий
	Пересмотрены ли высокие баллы значимости после завершения изменений конструкции
	Учитываются ли последствия для потребителя в смысле последующей операции, сборки и продукции
	Использована ли информация о гарантиях, как вспомогательное средство при проведении FMEA-процесса
	Рассматривались ли проблемы производственного участка-потребителя, как вспомогательное средство при проведении FMEA-процесса
	Формализованы ли причины отказов/дефектов
	Приняты ли меры по управлению, когда главным фактором является проблема обнаружения дефекта до перехода на следующую операцию

Дата пересмотра______________

Подготовил _________________

Таблица Б.8 - Проверочный листок плана управления а/к потребителя/собственный________________________

^номер

Вопросы	Да	Нет	Комментарий/требуемое действие	Ответственное лицо	Дата выполнения
	Применялась ли при подготовке плана управления методология, описанная в разделе 6
	Определены ли все известные потребности и пожелания потребителя для облегчения выбора ключевых характеристик продукции/процесса
	Включены ли все ключевые характеристики продукта/процесса в план управления
	Применялись ли результаты SFMEA, DFMEA и PFMEA для подготовки плана управления
	Определены ли спецификации материалов, требующие контроля
	Охватывает ли план управления материалы/компоненты, начиная от входа, через обработку/сборку, и заканчивая упаковыванием
	Определены ли требования к функциональным испытаниям
	Имеются ли в наличии приборы и контрольно-измерительное оборудование, установленные в плане управления
	Одобрил ли потребитель план управления, если требуется
	Совместимы ли методы измерений поставщика и потребителя

Дата пересмотра______________

Подготовил _________________

Приложение В (обязательное) Перечень ключевых характеристик плана управления

	Опытный образец		Установочная серия		Серийная продукция	Контактная информация (имя и телефон)	Дата составления	Дата пересмотра
	Номер плана управления		Основная команда	Дата технического одобрения потребителем (если требуется)
Номер а/к/дата последнего изменения	Дата одобрения качества потребителем
Название/описание а/к	Дата одобрения поставщика/участка	Другая дата одобрения (если требуется)
Поставщик/участок	Код поставщика	Другая дата одобрения (если требуется)
Номер	Описание/обоснование	Технические требования/допуск	Класс	Иллюстрация

Приложение Г

(обязательное)