Адаптации растений и животных к жизни в горах: Большое значение для жизни организмов в горах имеют степень расчленения, крутизна и экспозиционные различия склонов...
Кормораздатчик мобильный электрифицированный: схема и процесс работы устройства...
Топ:
Комплексной системы оценки состояния охраны труда на производственном объекте (КСОТ-П): Цели и задачи Комплексной системы оценки состояния охраны труда и определению факторов рисков по охране труда...
Теоретическая значимость работы: Описание теоретической значимости (ценности) результатов исследования должно присутствовать во введении...
Основы обеспечения единства измерений: Обеспечение единства измерений - деятельность метрологических служб, направленная на достижение...
Интересное:
Влияние предпринимательской среды на эффективное функционирование предприятия: Предпринимательская среда – это совокупность внешних и внутренних факторов, оказывающих влияние на функционирование фирмы...
Принципы управления денежными потоками: одним из методов контроля за состоянием денежной наличности является...
Национальное богатство страны и его составляющие: для оценки элементов национального богатства используются...
Дисциплины:
 2017-06-12 |
 2255 |
из
5.00
|
Заказать работу |
|
|
|
|
| Rp.: Phenobarbitali 0,02 Sacchari 0,4 Misce, fiat pulvis Da tales doses N. 5 Signa. По 1 порошку 1 раз в день. ОСР Выдал: Phenobarbitali 0,1 (один дециграмм) Подписи Получил Phenobarbitali 0,1 (один дециграмм) Подписи | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 1175) – 107/y Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Фенобарбитал РД = 0,02 г < ВРД СД = 0,02 < ВСД Дозы не завышены Вывод: ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Внутреннее. Порошки” и предупредительных надписей “Беречь от детей” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Phenobarbitalum (фенобарбитал) – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Очень мало растворим в холодной воде, трудно растворим в кипящей воде и хлороформе, легко растворим в 95% спирте и в растворах щелочей, растворим в эфире. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла. ВРД = 0,2г; ВСД = 0,5г.
Saccharum (сахар) – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок б/з, сладкого вкуса, на воздухе теряет кристаллизационную воду.
| Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Фенобарбитала 0,02×5 = 0,1 г Сахара 0,4×5 = 2,0 г Мобщ = 0,1+2,0 = 2,1 г Масса одной дозы: 2,1: 5 = 0,42 г Доп. отклонения: ±5% 0,42 – 100% Х – 5%; х = 0,02 | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту Sacchari 2,0 Phenobarbitali 0,1 m1 = 0,42±0,02 N. 5 Mобщ. = 2,1 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
|
|
Технология изготовления (с указанием стадий)
1. Измельчение и смешивание
На ВР-5 отвешивают 2,0 г сахара. Измельчают, затирая поры ступки №4, тщательно измельчают пестиком. Часть сахара отсыпают на капсулу. На ВР-1 отвешивают 0,1 фенобарбитала, полученного у провизора-технолога ответственно за сохранение ЯВ и СВ. перемешивают. С капсулы добавляют сахар. Продолжают измельчение в течение 2-х минут.
2. Дозирование
Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,42 числом 5.
3. Упаковка
Дозы порошка упаковывают в капсулы из бумаги. Укладывают в коробку.
4. Оформление.
Наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены. Предупредительные надписи “Беречь от детей”, опечатывают, сигнатура.
Теоретическое обоснование технологии изготовления.
Поры ступки затирают индифферентным веществом.
Контроль на стадиях изготовления
Стадия 1- масса однородна (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Выписывают лицевую сторону ППК.
Стадия 2 - весы для дозирования выбраны верно.
Стадия 3 - вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ.
Стадия 4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль качества изготовленного препарата
Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Упаковка.
Капсулы с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. Вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ. Весы для дозирования выбраны верно. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается.
|
|
Органолептический контроль отдельных доз
Порошок однородный (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), сыпучий, белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97).
Физический контроль
Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 + 5%).
Возможны: опросный контроль (см. пр. №214 от 16.07.97).
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер. Опечатан, выписана сигнатура.
Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
|
|
|
Археология об основании Рима: Новые раскопки проясняют и такой острый дискуссионный вопрос, как дата самого возникновения Рима...
Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов (88‰)...
Двойное оплодотворение у цветковых растений: Оплодотворение - это процесс слияния мужской и женской половых клеток с образованием зиготы...
Папиллярные узоры пальцев рук - маркер спортивных способностей: дерматоглифические признаки формируются на 3-5 месяце беременности, не изменяются в течение жизни...
© cyberpedia.su 2017-2024 - Не является автором материалов. Исключительное право сохранено за автором текста.
Если вы не хотите, чтобы данный материал был у нас на сайте, перейдите по ссылке: Нарушение авторских прав. Мы поможем в написании вашей работы!