Возьми: Экстракта красавки сухого 0,02

Папаверина гидрохлорида 0,02

Глюкозы 0,3

Смешай, пусть получится порошок.

Дай таких доз №5

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день

 

Rp.: Extracti Belladonnae sicci 0,02 Papaverini hydrochloridi 0,02 Glucosi 0,3 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 5 Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № 1175) Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Порошки выписаны распределительным способом. Папаверина гидрохлорид РД=0,02 ВРД=0,2 СД=0,06 ВСД=0,6 Дозы не завышены   Экстракт красавки сухой РД=0,02 ВРД=0,1 СД=0,06 ВСД=0,3 Дозы не завышены   Вывод. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Внутреннее. Порошки” и предупредительных надписей “Беречь от детей” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.

 

Papaverini hydrochloridum (папаверина гидрохлорид) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса. Медленно растворим в 40 ч. воды, мало растворим в эфире. Список Б. Внутрь: ВРД=0,2 ВСД=0.6г.

Экстракт красавки сухой - порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеобразного запаха, гигроскопичен. Список Б. Холинолитическое (спазмолитическое средство)

Glucosum (глюкоза) – бесцветны кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире.

 

Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Экстракта красавки сухого 0,02*5 = 0,1 г Папаверина гидрохлорид 0,02*5 = 0,1 г Глюкозы 0,3*5 = 1,5 г Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска1 = 0,02+0,02+0,3 = 0,34   Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,1+0,1+1,5 = 1,7 Развеска2 = 1,7: 5 = 0,34 Следовательно развеска1 = развеска2.

Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № Glucosi 1,5 Extracti Belladonnae sicci 0,1 Papaverini hydrochloridi 0,1   m1 = 0,34 N. 5 Мобщ. = 1,7   Подписи: Изготовил________ Проверил________

 

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Измельчение и смешивание

На ВР-5 отвешивают 1,5 глюкозы. Измельчают его, затирая поры ступки №4, отсыпают на капсулу. Отвешивают на ВР-1 0,1 г экстракта красавки сухого и высыпают в ступку. Отвешвают на ВР-1 0,1г папаверина гидрохлорид и вносят ступку. Добавляют с капсулы частями глюкозу. Продолжают измельчение в течение 2 минут.

2. Дозирование

Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,34 числом 10.

3. Упаковка

Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку.

4. Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с предупредительной надписью “Беречь от детей”.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

Поры ступки затирают глюкозой

Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата

Стадия 1- масса однородна (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Выписывают лицевую сторону ППК.

Стадия 2 - весы для дозирования выбраны верно.

Стадия 3 - вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ.

Стадия 4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль качества изготовленного препарата

Анализ документации.

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Упаковка.

Капсулы с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. Вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ. Весы для дозирования выбраны верно. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается.

Органолептический контроль отдельных доз: цвет порошков кремовый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет.

Физический контроль

Отклонение в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 + 5%).

Возможны: опросный контроль (см. пр. №214 от 16.07.97) качественный и количественный анализ. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

 

Возьми: Экстракта красавки 0,01

Камфоры 0,2

Сахара 0,2

Смешай, пусть получится порошок.

Дай таких доз №10