Кай Винтер, Джоан Campbell-Тофте, Питер Хансен

Порошок шиповника, содержащий естественную сумму раковин и семян, облегчает боль при остеоартрите доминирующей руки - рандомизированное, двойное слепое, управляемый плацебо, пересекающееся клиническое испытание

 

 

Кай Винтер, Джоан Campbell-Тофте, Питер Хансен

Отделение клинической биохимии, координируя единицу исследования, университетскую клинику Фредериксберга, Фредериксберг, Дания.

Электронная почта: [email protected]

 

Полученный 23-го мая 2013; пересмотренный 24-го июня 2013; принятый 2-го июля 2013

 

Copyright © 2013 Kaj Winther и др. Это - статья открытого доступа, распределенная в соответствии с Лицензией Приписывания Creative Commons, разрешающей неограниченное использование, распределение и воспроизводство в любой питательной среде, если оригинальная работа должным образом цитируется.

 

 

РЕЗЮМЕ

Цель: стандартизированная подготовка семян и раковины отобранного подвида клыка Розы L, торговая марка Hyben Vital®,

уменьшает дискомфорт от остеоартрита колена и бедра. Это исследование стремится исследовать влияние того же порошка шиповника (RHP) на дискомфорте и потреблении симптоматического лечения, у больных с остеоартритом руки. Методы: двойное слепое, управляемый плацебо, пересекающееся испытание включало 30 пациентов с остеоартритом доминирующей руки. Пациенты были рандомизированно ассигнованы лечению или с заключенным в капсулу RHP или с плацебо пяти граммов, в течение трех месяцев (Фаза 1), после которой они переключились на соответствующее лечение в течение периода еще трех месяцев (Фаза 2). Прежде, чем войти в исследование, после 3 недель и следовать за тремя месяцами каждой из фаз исследования, множества для боли, жесткой - мыс и общее настроение дискомфорта были оценены с помощью 10 шагов категорический масштаб, сосредоточившись на 16 различных ежедневных действиях руки. Потребление симптоматического лечения было также вычислено вначале и в конце каждой фазы исследования. Данные основываются на намерении лечить. Результаты: В конце Фазы 1, 90% пациентов в группе пере - ceiving RHP первый (группа A), показал сокращение боли, по сравнению с 36% в группе В первоначально данное плацебо (p <0.029). В соответствии с этим наблюдением, жесткость и общее настроение дискомфорта от болезни уменьшились во время лечения RHP (p <0.032). В группе A сокращение симптома было все еще обозначено предметами исследования спустя 3 недели после выключателя к плацебо. Потребление симптоматического лечения, такого как парацетамол, кодеин и трамадол также уменьшило сигнал - nificantly в группе A когда по сравнению с группой В (p <0.013). Заключение: существующие данные предполагают, что назначение RHP, содержа семена и раковины может уменьшить симптомы остеоартрита руки и потребления симптоматического лечения.

 

Ключевые слова: клинические исследования остеоартрита; скелетно-мышечные и поражения сустава; хроническая боль и дискомфорт; Роза

клык; Шиповник; Рука; Остеоартрит; Народная медицина; Растительные лекарственные средства

 

 

Введение

В дополнение к их кулинарному использованию были также оценены розы

для их лекарственных свойств на всей территории средневековой Европы. В Полной немецкой Комиссии E монографии Терапевтического Справочника по Растительным лекарственным средствам, Блюменталя и др. [1] шиповник списков с или без фруктов (семянка) для лечения простуд, как легкое слабительное средство, мочегонное средство, антиподагра и антиревматизм. Действительно, порошок шиповника для дополнения к блюдам из хлопьев для завтрака или упакованный в капсулах/таблетках является общим инвентарем в Магазинах здорового питания на всей территории Европы.

На основе доказательств его этнофармакологического AP - образование складок, базировал стандартизированный порошок (Hyben Vital®)

 

 

Copyright © 2013 SciRes.

 

 

на отобранном подвиде клыка Розы и подготовленный в Langeland, Дания, под очень стандартизированными circum-позициями, как описано Рейном и др., [2] содержащий равную сумму семян и раковин, была исследована и показана быть полезной для лечения пациентов, страдающих от остеоартрита (OA) колена и/или бедра [2-4] и от ревматоидного артрита [5]. OA является по существу болезнью износа суставного хряща, из-за фрикционных движений в суставе. В целом приблизительно 90% населения показывают самые ранние Рентгеновские критерии OA к возрасту 40. Рука является технически не «суставом», но чудесной частью эволюционной биоинженерии это

 

 

OJRA

Порошок шиповника, содержащий естественную сумму раковин и семян, облегчает боль при остеоартрите   173

Доминирующая рука - рандомизированное, двойное слепое, управляемый плацебо, пересекающееся клиническое испытание

 

 

включает много суставов - межфаланговый, metacarpo-pha-langeal, межпястная кость, и запястная пястная кость, последнее включая существенный базальный сустав большого пальца, с его замечательной мобильностью, позволяющей нам сближать кончик большого пальца к кончикам других четырех пальцев и так хвататься и схватывать объекты. Рука в целом может выполнить задачи, столь же отличающиеся как игра фортепьяно, где плавник - немецкая ловкость и мягкое прикосновение требуются в течение многих довольно длительных периодов к мгновенному отчаянному усилию веса - крючок или прыгун с шестом, которым нужна безопасная, обертка с пятью пальцами - вокруг власти плюс окруженные кистевые суставы. Ни один из этих суставов не неуязвим для OA.

OA вызван воспалительными реакциями, выделенными деструкцией хряща. Воспалительные polymorphonu-ясные лейкоциты, как известно, причинно вовлечены в в - flammation, боль и заканчивающееся повреждение ткани, вызванное выпуском протеолитических и гидрофильных ферментов и реактивных радикалов кислорода, полученных из клеток в суставах и окружающих тканях [6]. Консервативный ther-apy для OA в основном включает облегчение симптомов боли и жесткости и сокращения воспаления. Ацетилсалициловая кислота и диапазон NSAIDs включая ibuprophen, индометацин и напроксен, а также glu-cocorticoids, использовались для лечения symp-томов артрита. Эти препараты имеют множество токсичных и нежелательных эффектов, включая вмешательство с haemosta-сестрой, эрозией желудка и неблагоприятными эффектами на печени и почках [7-9]. Избирательно действующие ингибиторы proinflamma-циклооксигеназы Тори 2 (Cox2) недавно показали про - недостающие болеутоляющие и противовоспалительные свойства, с - упомянутые выше побочные эффекты. Однако ингибиторы Cox2 являются очень дорогими, и отрицательный эффект на сердечно-сосудистую систему не может быть исключен [10-12]. Кроме того, парацетамол или ацетоаминофен, как показывалось, ухудшали риск осложнений верхних отделов желудочно-кишечного тракта [13]. Существует, поэтому потребность в более безопасном и предпочтительно, недорогой reme-сильно желает долгосрочное лечение OA. Оптимальное удовольствие - ment должно быть chondroprotective или даже chondrorege-nerative, и не просто болеутоляющее, облегчающее скидку - симптомы простоты, не вылечивая болезнь.

Мы ранее показали, что противовоспалительный ef-fect стандартизированного порошка шиповника (RHP), содержащего естественные суммы раковины и семян, не связан с известным высоким содержанием витамина C подготовки [14,15]. В контролируемых исследованиях боль была dimin-ished после нескольких недель лечения с порошком в нескольких пациентах с OA бедра и колена [2-4]. ga-lactolipid названный GOPO с противовоспалительными и анти-окислительными свойствами был изолирован и, как находили, был очень высок в существующем RHP [16]. Кроме того, GOPO, как показывалось, был chondroprotective и регенеративный, когда проверено на человеческих хондроцитах [17]. Поскольку OA руки имеет ограничивающее влияние на несколько ежедневных действий, нас

 

 

Copyright © 2013 SciRes.

 

 

найденный им уместности, чтобы исследовать, уменьшает ли RHP также симптомы остеоартрита там.

 

Методы

Пациенты

Эта работа является sub исследованием большего исследования OA dif-

суставы ferent, который еще был ранее издан - где [2]. Данные, особенно сосредотачивающие на OA доминирующей руки, не были изданы тогда. Исследование выполнялось согласно надлежащей клинической практике, в Accor - танцуют с Декларацией Хельсинки, и был одобрен местным Этическим Комитетом. Участники главного исследования были 125 белыми амбулаторными больными, все зарегистрированными через рекламные объявления в местных газетах. Сорок пациентов сообщили, что страдание от OA руки с умеренным смягчило серьезность. Из них тридцать пациентов соответствовали критериям для OA доминирующей руки, как обрисовано в общих чертах американским Колледжем Ревматологии [18]. Для экс-вполне достаточный, все они дали положительный результат, когда дали простые анализы на обнаружение ручного недостатка, особенно власть [19,20]. Все волонтеры дали свое письменное информированное согласие и диагностировались с OA в течение по крайней мере 12 месяцев ранее.

Пациенты с заболеванием печени или болезнь почек и те с известными аллергиями или историей злоупотребления наркотиками или злоупотребления алкоголем были исключены. Другие критерии исключения включали пациентов, диагностированных с раком, фибромиалгией, подагрой, серьезным автомобилем - diovascular болезнь и лечение требующего астмы со стероидами. Аналогично, пациенты уже предписали внутриплощадь - ticular гиалуронат, сульфат глюкозамина и immuno-подавляющие препараты, такие как золото или пеницилламин или injec-tions глюкокортикоидов в течение этих 6 недель до начала - луг исследование или те, которые, как находят, были неспособны сотрудничать после того, как первые оценки были исключены.

 

Дизайн испытания

Испытание имело рандомизированное, двойное слепое, плацебо -

управляемый, пересекающийся дизайн, как diagrammatized в Фиге - ure 1 и обрисовал в общих чертах Рейном и др. [2]. Тридцать из pa-tients, с OA доминирующей руки, требуемой к partici-паштету в подарке sub исследование. После периода стычки 14 дней участники были рандомизированно ассигнованы или группе В или группе В, и отнесены пять кратких доводов «против» - taining 0,5 грамма или RHP или плацебо, назначенного два раза в день в течение трех месяцев. После этого периода, составившего первую фазу исследования, пациенты были немедленно переключены на альтернативное лечение и вступились Фаза 2. Таким образом группа A (активное лечение сначала, затем плацебо) включала 16 рандомизированных пациентов, в то время как группа В (плацебо сначала, тогда RHP) была составлена из 14 пациентов.

 

 

OJRA

174

Порошок шиповника, содержащий естественную сумму раковин и семян, облегчает боль при остеоартрите

Доминирующая рука - рандомизированное, двойное слепое, управляемый плацебо, пересекающееся клиническое испытание

 

 

(стычка 14 дней) Фаза 1: 3 месяцаФаза 2: 3 месяца

 

Группа A

(RHP сначала, затем плацебо)

 

Результаты, измеренные в

0      1       2       3       4

Рисунок 1. Дизайн исследования для оценки эффективности порошка шиповника и плацебо на остеоартрите руки. Результаты 0, 1,

И 4 соответствуют данным оценок симптома болезни, взятых от участников исследования перед входом в исследование, после первых 3 недель в Фазе 1, после 3 месяцев в Фазе 1, после первых 3 недель в Фазе 2 и после 3 месяцев Фазы 2, соответственно.

 

Прежде и в конце каждой из двух фаз исследования, 2.4. Методы Оценивания Клинических Эффектов

образцы крови были собраны для определения C-ре-   Основной параметр эффективности был сокращением сустава

активные содержания белка и пациенты были оценены на боль в доминирующей руке, оцененной как в среднем 16 их болей и жесткости и полного чувства дискомфорта     различные анализы, с помощью категорического масштаба с 10 шагами, в пределах от их болезни (остеоартрит доминирующей руки).    от 0 (никакая боль) к 10 (почти невыносимая боль). Тестирование, Кроме того, потребления всех типов спасения medi-       выполнялся первоначально перед входом в испытание, после того, как 3 катиона вычислялись каждый день. Позже, потребление     недели и снова после 3 месяцев лечения с любым из симптоматического лечения в течение первых 14 дней удовольствия- RHP или плацебо, в зависимости от того, был ли участвующий ment период по сравнению с потреблением последнего был в группе В или группе В (рисунок 1). После три четырнадцать дней каждой фазы исследования.       месяцы, т.е. в конце Фазы 1 периода исследования,

участники были переключены на альтернативное лечение, 2.3. Подготовка и Состав и снова проверенный после 3 недель и после 3 месяцев.

Исследовательские Лекарства множество, зарегистрированное в пунктах тестирования, соответствует - RHP, используемый в этом исследовании, подготовлен от отобранного прибывает 0 (перед входом в измерения исследования), и - подвид повысился завод Ибеном Виталем, Langeland, Логово-  прибывает 1 - 4, для множества, взятого в последующих 4 в качестве -

пункты sessment обозначены в рисунке 1. Отличающиеся 16

отметка. Подготовка содержит все семена и en-

анализы были сосредоточены на следующих действиях: 1) кожура шины боли ягод шиповника, в которые превращаются порошок,

когда пробуждение утром и медленно открытие и и находятся на рынке в нескольких европейских странах и в

закрытие руки, 2) удерживание тяжелых вещей в руке, 3)

Австралия. Никакие полезные ископаемые или витамины не добавляются к голове- заливка от водного кувшина, 4) удерживание чаши и использование der и ничто, но маленькие волосы семян не пере- нож и разветвление, 5) вылавливая кухонное полотенце, 6) очищая двигались от фруктов, с помощью стандарта, оперирующего proce- картофель, 7) отвинчивая крышку, 8) выводя таблетку dure. Кратко, запатентованный, длительный и сохнущий proce- из блистерной упаковки, 9) открывая коробку молока, 10), связывающий dure, который никогда не превышает 40˚C, используется. Как заявлено Рейном шнурки, 11) управление зубной щетки, 12) пишущий с и др. [2], 100 г RHP содержат Витамин на по крайней мере 500 мг ручка или карандаш, 13) удерживание книги в руке для чтения, C, 5,8-граммового пектина, 5,8 мг b-каротина, 50 ìã b-ñèòîñòåðèíà, 14) использование садового инвентаря, 15) использование штопора или олова - 0,2 мг фолиевой кислоты, Витамин Е на 4,6 мг, Mg на 170 мг, 1 мг более открытый и 16) держащиеся или берущие мелочи от Цинка и 10,9 мг меди. Кроме того, семена детали       стол. С каждой активностью выше счет повысились большие разновидности, заводы, используемые в этом исследовании, особенно была боль. Вторичные параметры эффективности были богаты цитокинами, ненасыщенными жирными кислотами, волокнами и про- изменения в объединенной жесткости (как определено пациентами dur-оловянные амальгамы. Плацебо, состоящее из порошка, сделанного к подобному луг оценка боли), полное чувство цвета дискомфорта, вкуса и аромата также поставлялось тем же    вызванный болезнью с помощью одной простой категорической компании масштаба. Оба исследовательских лекарства были encapsu-   и потребление симптоматического лечения. Уровни в крови lated в идентичных белых капсулах, каждый содержащий 0,5 г     белок C-reactive был определен с помощью стандартного RHP или плацебо.       Анализы ELISA.

 

 

Copyright © 2013 SciRes. OJRA

Порошок шиповника, содержащий естественную сумму раковин и семян, облегчает боль при остеоартрите   175

Доминирующая рука - рандомизированное, двойное слепое, управляемый плацебо, пересекающееся клиническое испытание

 

 

Симптоматическое лечение

Каждый тип симптоматического лечения ежедневно отмечался в di-

ary. Всем пациентам, берущим NSAIDs регулярно на предписании от их врачей общей практики, рекомендовали продолжить их лечение в течение исследования. После трех недель в Фазу 1 и Фазу 2, мы рекомендовали, чтобы пациенты уменьшили свое потребление других типов сопутствующих обезболивающих лекарств; если во всем этом было возможно. В конце каждой 3-месячной фазы исследования мы вычислили потребление различных типов симптоматического лечения. Мы упростили вычисление, спасают меня - dication преобразованием симптоматического лечения (Кодеин, и Трамадол) в эквиваленты парацетамола, как создано датскими Органами здравоохранения («Lægemid-delkatalo-добираются», 2002). Таблетки парацетамола, используемые в этом испытании, были в - непостоянно 500 мг/таблетки.

 

Статистическая оценка

Статистическая оценка основывалась на намерении лечить

(ITT). Анализ Вилкоксона на подобранные пары был применен при оценке исследования как простого пересекающегося испытания и в сравнении эффектов, происходящих в пределах той же группы пациентов. К анализу Манна-Уитни относились compari-сын групп A и B после лечения 3 и 6 месяцев, в то время как анализ Фишера использовался для простой оценки на да/нет основание. Если не указано иное, все данные пред - sented как средние ± SD. Любое значение p, равное или меньше чем 0,05 были расценены как статистически значительные.

 

Результаты

Доминирующая рука

Когда активное и данные об обработке плацебо объединены

от A и групп B и среднего числа 16 indi-vidual множество активности рассматриваются как индекс эффекта в каждом человеке, было пограничное значительное уменьшение боли с активным лечением по сравнению с плацебо,

 

 

Copyright © 2013 SciRes.

 

 

Таблица 1. Начальные клинические особенности исследования под - jects.

Группа A

Группа В

 

Особенности

(Лечение /

(Плацебо /

p valuea

Плацебо)

Лечение)

 

Женщины

14

12

1.0

 

Мужчины

2

2

1.0

 

Возраст, годы

61.2 ± 13.3

57.3 ± 11.8

0.6

 

Вес тела

64 ± 8.4

69.3 ± 15.7

0.9

 

BMI

23.9 ± 3.4

25.4 ± 3.7

0.8

 

НПВС

4

5

0.8

 

Парацетамол

8

6

1.0

 

Кодеин

1

1

1.0

 

Трамадол

0

3

0.2

 

Множество боли

5.1 ± 2.2

5.2 ± 2.2

0.9

 

Множество жесткости

5.0 ± 1.6

4.8 ± 2.3

0.7

 

PGADb

5.7 ± 3.0

5.4 ± 3.5

0.8

 

aLevel из значения вычисляется с помощью Манна-Уитни; bPGAD; общая оценка пациентов серьезности болезни.

 

когда проверено после трех месяцев (p <0.089), Таблица 2. Мех - thermore, когда пациенты были оценены на основе уверенного отвечающего организма (определенный как пациенты, уменьшившие их счет боли); или нечувствительный (определенный как пациенты, не уменьшавшие их счет боли), 90% в активно лечивших пациентах (группа A) сообщили о сокращении боли. Это должно быть по сравнению с 36% в соответствующей группе плацебо (группа В) (p <0.029) при оценке участвующей реакции после первых 3 месяцев исследования (т.е. в конце Фазы 1). Это сокращение боли экс-perienced предметами исследования применило RHP в Фазе 1, был все еще выражен спустя 3 недели после того, как они переключились на лечение с плацебо в Фазе 2 (Таблица 3). Когда 16 различных действий были оценены sepa-rately, активность, показывающая, что самое явное снижение в боли было почерком письмо как Активное лечение пере - удовлетворенный в значительных 20% (p <0.030) сокращение боли после трех недель и 26%-го сокращения после 3-месячный и в конце Фазы 1 (p <0.014). Для сравнения никакое изменение не наблюдалось с плацебо, где сравнение соответствующих групп привело к p значению 0,077. Другие «высокие маркеры» в сокращении боли использовали пробку - винт и неотложные таблетки из блистерной упаковки. С этими действиями сокращение боли во время активного удовольствия - ment было менее - 16% и 18%, соответственно, но когда по сравнению с плацебо, было сокращение боли, которая была статистически значительна в пользу активного лечения (p <0.048 и p <0.003) соответственно, с помощью Манна - Уитни.

 

 

OJRA

176   Порошок шиповника, содержащий естественную сумму раковин и семян, облегчает боль при остеоартрите

Доминирующая рука - рандомизированное, двойное слепое, управляемый плацебо, пересекающееся клиническое испытание

 

 

Таблица 2. Боль, жесткость, оценка пациентов серьезности болезни (PGAD) и уровней CRP в участниках исследования (n = 24). Данные данные (означают ± SD) являются объединенными данными для полной реакции на активный и обработок плацебо в группа (активный первый, затем плацебо) и группа B (плацебо сначала, тогда активное лечение). Значения Delta1 (D1) соответствуют Начальным значениям оценки для симптомов болезни минус значения оценки этих 3 недель. Значения Delta2 (D2) соответствуют Начальным значениям оценки минус значения оценки 3 месяцев.

Активное сравнение

АКТИВНЫЙ ПЛАЦЕБО       по сравнению с плацебо

Множество   Начальные значения 3 недели ∆1      3 месяца ∆2      3 недели ∆1      3 месяца ∆2      3 недели 3 месяца

 

Боль 5.1 ± 2.2 4.7 ± 2.3 0.5 ± 1.2 (1) 4.4 ± 2.5 0.7 ± 1.7 (2) 4.6 ± 2.3 0.8 ± 1.4 5.0 ± 2.6 0.2 ± 1.9 0.956   0.189

 

Жесткость   4.9 ± 2.0 4.4 ± 2.1 0.5 ± 1.5 (3) 4.2 ± 2.3 0.6 ± 2.0 4.5 ± 2.1 0.4 ± 1.2 4.6 ± 2.5 0.2 ± 1.9 0.411   0.134

 

PGAD 5.5 ± 3.3 5.1 ± 3.0 0.4 ± 2.6 4.3 ± 2.5 1.2 ± 2.6 (1) 4.6 ± 3.2 0.9 ± 1.6 (5) 5.3 ± 3.0 0.2 ± 2.9 0.449   0.091

 

CRP (6) мг · l-1   10.1 ± 7.7 БЕЗ ОБОЗНАЧЕНИЯ ДАТЫ     -      6.3 ± 4.2 3.8 ± 5.2 (1) БЕЗ ОБОЗНАЧЕНИЯ ДАТЫ     7.3 ± 4.0 2.8 ± 4.6

 

(1) к (5) и (7) указывают существенные различия в значениях трехгранной поверхности различий в пределах группы. (1) = p <0.026; (2) = p <0.038; (3) = p <0.017; (4) = p <0.015; (5) = p <0.008; (7) = p <0.047; (6) Для CRP, n = 8; БЕЗ ОБОЗНАЧЕНИЯ ДАТЫ = не определенный.

 

Таблица 3. Изменения в боли, жесткости и PGAD у больных с остеоартритом доминирующей руки в данных от A и групп B, соответственно. Значения Delta1 соответствуют Начальным значениям оценки для симптомов болезни минус значения оценки, на которые похожи 3 недели в Фазу 1 периода исследования; значения Delta2 соответствуют Начальным значениям оценки минус значения оценки этих 3 месяцев в конце Фазы 1; меры Delta3 соответствуют Начальным значениям оценки минус 3 недели как - sessment значения в начале Фазы 2 периода исследования; в то время как значения Delta4 соответствуют Начальным значениям оценки минус 3-месячные значения оценки, взятые в конце Фазы 2.

 

Группа A (Активное лечение сначала, затем плацебо; n = 10)

 

Счет (счета)

 

Боль

 

Жесткость

 

PGAD *

Начните -

Результат 0

5.1  2.2

 

5.0  1.6

 

5.7  3.0

Недели -

Результат 1

4.8  2.2

 

4.6  1.6

 

5.1  2.8

 

Delta1

 

0.3  1.1

 

0.4  0.3 (3)

 

0.6  1.9

Месяца -

Результат 2

3.9  2.2

 

4.1  2.1

 

3.8  2.4

 

Delta2

 

1.2  1.6 (1)

 

0.9  1.7

 

1.9  2.1 (4)

Недели -

Результат 3

4.1  1.9

 

4.4  1.9

 

4.0  2.5

 

Delta3

 

1.1  1.4 (2)

 

0.6  1.2

 

1.7  1.7 (5)

Месяца -

Результат 4

4.4  2.1

 

4.4  2.3

 

39  2.9

 

Delta4

 

0.7  1.7

 

0.6  1.2

 

1.8  2.3 (6)

 

Группа В (Плацебо сначала, тогда активное лечение; n = 14)

 

Боль

Жесткость

(n = 13) PGAD

 

5.2  2.2

 

4.8  2.3

 

5.4  3.5

 

5.0  2.6

 

4.5  2.3

 

5.0  3-6

 

0.1  1.3

 

0.2  1.2 (b)

 

0.4  1.2

 

5.4  2.9

 

4.8  2.7

 

6.3  2.8 (c)

 

- 0,2  2.0 (a)

 

0.0  2.1

 

- 0,9  2.7 (d)

 

4.6  2.5

 

4.2  2.5

 

5.1  3.2

 

0.6  1.3 (7)

 

4.2  2.5

 

0.2  3.1

 

4.8  2.7

 

0.5  3.0

 

4.6  2.7

 

0.4  1.7

 

0.4  2.3

 

0.7  2.9

 

(1) к (7) указывают существенные различия в значениях трехгранной поверхности различий в пределах группы. (1) = p <0.063; (2) = p <0.063; (3) = p <0.020; (4) = p <0.031; (5) = p <0.016; (6) = p <0.031; (7) = p <0.057. (a) к (d) указывают существенные различия в сравнениях соответствующих данных от группы A по сравнению с группой В. (a) = p <0.035; (b) = p <0.027; (c) = p <0.032; (d) = p <0.021.

 

OJRA

Нет. из таблеток Парацетамола (500 мг) / дневной Порошок Шиповника, Содержащий Естественную Сумму Раковин и Семян, Облегчает Боль при Остеоартрите 177

Доминирующая рука - рандомизированное, двойное слепое, управляемый плацебо, пересекающееся клиническое испытание

 

 

лечение привело к пограничному значительному сокращению чувства дискомфорта после лечения 3 месяцев (p <0.091), Таблица 2. Снова, если группы были разделены на группы A и B, была значительная разница между группами в PGAD со множеством, на которое похожи первые три месяца лечения (p <0.021), Таблица 3. Здесь также, положительное впечатление на полное чувство было все еще пред - послал за 3 неделями на плацебо.

 

Уменьшаются с лечением RHP

Несмотря на то, что ни о каком изменении не сообщили в потреблении

NSAIDs в течение исследования, полный consump-tion других типов симптоматического лечения упал значительно во время активного лечения RHP. Для простоты Кодеин и потребляемый Трамадол были преобразованы в paraceta-единицы молекулярной массы. Потребление симптоматического лечения в течение первых 14 дней перед RHP или обработкой плацебо с симптоматическим лечением, взятым в течение прошлых 14 дней Фазы 1 периода исследования, представлено в рисунке 2. Активное лечение привело к снижению в числе parace-tamol таблетки, потребляемые от 52,1 ± 59.8 к 34,7 ± 57,5 единиц, 33%-е снижение 17,3 ± 23,4 единицы (p <0.007).

Это снижение должно быть по сравнению со скромным увеличением спасательного потребления медицины, наблюдаемого во время обработки плацебо (рисунок 2). Сравнение снижения или dif-ference между начальным и заключительным потреблением медицины в этих двух исследовательских группах выдало p значение 0,013.

Воспалительный маркер, белок C-reactive был только

 

80 **

Лечение RHP

70

ПЛАЦЕБО

60

50

 

40

*

30

 

20

 

10

 

0

Сначала 14 дней Прошлые 14 дней Значение трехгранной поверхности

- 10

Рисунок 2. Сравнения симптоматических лечений, взятых

участники исследования. Данные представлены как среднее значение ± SEM. Значительная разница в сумме спасения medi-катион, взятый в течение первых 14 дней по сравнению с потребляемым за прошлые 14 дней Фазы 1 периода исследования в группе A (проходящий активное лечение RHP), выражается как ** p = 0.007. Сокращение (после лечения RHP) и небольшое увеличение (с плацебо) в симптоматическом лечении, взятом предметами исследования после Фазы 1, выражается как значения Трехгранной поверхности. (*p = 0,013 выдерживающих сравнение значения трехгранной поверхности RHP и плацебо.)

 

 

Copyright © 2013 SciRes.

 

 

обнаружимый в восьми пациентах, с использованием нашего режима labo-ratory методология. Несмотря на то, что значения предварительной обработки упали значительно после активного лечения (p <0.047), не было никаких статистически значимых различий между PLA - cebo и активным лечением (p <0.120), Таблица 2.

 

Побочные эффекты

Гемоглобин, глюкоза крови, креатинин, натрий и почтовый -

уровни tassium были незатронуты или активным лечением или плацебо (данные, не данные). Никакой пациент не опустил dur-луг период исследования из-за нежелательных побочных эффектов, и только умеренные побочные эффекты произошли. Например, один пациент сообщил об увеличенном диурезе, в то время как другой сообщил о de - veloping высыпание во время активного лечения. Треть experi-enced диарея во время обоих периодов лечения.

 

Соблюдение

Соблюдение было вычислено от пропорции inves-

лекарства tigational, возвращенные пациентами. Соблюдение было 90.9 +/-7.9 для группы A и 93.8 +/-10.2 для группы В, Манн-Уитни p значение = 0.570.

Обсуждение

Основной результат этого исследования то, что хронический admini-

stration стандартизированного RHP уменьшает боль и жесткий - мыс, испытанный во время ручной активности у больных с OA доминирующей руки. Девять из десяти пациентов пере - перенес сокращение боли, в то время как на активном лечении по сравнению со скромными 36%, кто сообщил о сокращении боли в то время как относительно плацебо (p <0.029). Кроме того, было статистически значительное 33%-е сокращение потребления симптоматического лечения в то время как на активном лечении. Поскольку положительные эффекты сокращения боли с лечением RHP были все еще обозначены спустя 3 недели после того, как участники исследования были переключены на плацебо, исследование также предложило cer-элемент оловянной амальгамы влияния условий существования предыдущих поколений. Влияние условий существования предыдущих поколений, если существующий не внутренний недостаток, так как оно просто подразумевает более длительное действие лекарственного средства, чем ожидаемый, но это составляет неприятность для интерпретации результатов.

В меру нашего знания нет никого другого пере - порты контролируемого клинического исследования плацебо травяного reme-умирают, сосредотачиваясь на пациентах, страдающих от остеоартрита руки, в отличие от коленных суставов, лечившихся с экстрактами имбиря и авокадо/сои [21,22], или бедро и коленные суставы, лечившиеся с шиповником [2-4]. Наши результаты тестирования RHP для лечения остеоартрита руки соглашаются хорошо с предыдущим пере - порты, то назначение шиповника было эффективным при пере - ducing боль в бедре и колене пациентов с osteo-артритом, достаточно тяжелым для них, чтобы быть помещенным в список очередности для замен бедра или колена [3]. Этот положительный эффект

 

 

OJRA

178   Порошок шиповника, содержащий естественную сумму раковин и семян, облегчает боль при остеоартрите

Доминирующая рука - рандомизированное, двойное слепое, управляемый плацебо, пересекающееся клиническое испытание

 

 

из подготовки на артрите в других частях тела предполагает, что влияние шиповника может быть системным. Меж - estingly, наши результаты исследования поддерживаются метаанализом существующего продукта шиповника, в котором было показано, что продукт имел величину эффекта сокращения боли у больных с остеоартритом, который был в три раза больше, чем парацетамол и лучше, чем глюкозамин [23].

Приготовления к шиповнику, как показывалось, имели анти - воспалительная активность [14,15]. Таким образом уменьшение боли и жесткости, наблюдаемой в этом исследовании, могло прибыть из противовоспалительных свойств в RHP. Этой идее дала сильное повышение изоляция определенного галактолипида под названием GOPO от проверенного RHP, имевшего существенную противовоспалительную активность, как определено сокращением хемотаксиса нейтрофила, даже в низком доводе «против» - центрирования [16]. В последнее время было далее продемонстрировано что RHP и более глубоко, недавно изолированный galac-tolipid GOPO проявленная защита человеческого хряща, вниз регулируя катаболическую экспрессию гена и-egu-lating гены, ответственные за синтез коллагена в клетках человеческого хряща [17]. Если бы противовоспалительная теория верна, содержание белка C-reactive было бы экс-pected, чтобы упасть в результате лечения RHP. Это, оказалось, было так в совсем немногих пациентах, где уровни в крови CRP могли быть определены (n = 8) использование нашей обычной лаборатории - процедура красноречия. Факт, что обработка плацебо закончилась в промежуточном положении, не достоверно различном от предварительной обработки и активного лечения, мог бы быть экс-plained от определенного, несут по эффекту, который был DEM - onstrated в облегчении боли и жесткости, а также в улучшениях полного чувства дискомфорта. Как - когда-либо, результаты CRP должны быть взяты с некоторым precau-tion, поскольку так мало пациентов было вовлечено.

Широко известно, что плоды шиповника содержат довольно большие суммы витамина C, и это также верно для подготовки RHP, используемой в этом исследовании. Однако это высоко не - вероятно, что витамин C составляет много, или действительно любого, эффективности, связанной с RHP против osteoarthri-это в этом исследовании. Поскольку, крупное исследование в 1996 группы населения Фрэмингэма показало, что в среднем витамина C на 81 мг ежедневное потребление для мужчин и назначения подобных уровней для женщин не защищало от de -

 

 

cially существующий в семенах шиповника может составлять часть сокращения симптомов болезни, наблюдаемого в этом исследовании [25]. Для сравнения истинные болеутоляющие, как NSAIDs, парацетамол, Кодеин и Трамадол облегчают боль в течение нескольких часов после назначения. Таким образом, в то время как этот RHP, как сообщали, облегчил боль из-за OA колена и бедра после назначения сроком на 3 недели, мы нашли, что 3-месячное назначение было обязано значительно упрощать симптомы OA руки.

 

Заключение

Подготовка к шиповнику подвида клык Розы

используемый в этом исследовании может облегчить боль в суставах и жесткость у больных с остеоартритом доминирующей руки. Эффективность была достаточно сильна, чтобы уменьшить чувство пациентов - луг дискомфорта от болезни. Мы полагаем, что результаты гарантируют крупное, параллельное исследование RHP у больных с остеоартритом руки. Это также impor-tant, чтобы отметить, что потребление симптоматического лечения было значительно уменьшено в результате лечения RHP. Факт, что пациентам разрешили уменьшить их довод «против» - предположение симптоматического лечения и сделали так, возможно, притупил некоторое дальнейшее влияние на множество симптома от RHP, но оставил бы нас без знания, что лечение RHP было достаточно сильно, чтобы изменить довод «против» - предположение симптоматического лечения. Будущее исследование должно также включать сравнение различных продуктов Шиповника как их содержание вовлеченного противовоспалительного в - градиенты и способ производства могут измениться значительно, таким образом мешая предсказывать его реальное влияние на сокращение симптомов OA.

 

Подтверждения

Мы благодарны HybenVital International, Langeland,

Дания, кто любезно обеспечил плацебо и капсулы RHP. Благодаря Бритте Джонсен и Алису Милмену для помощи с подготовкой рукописи и для превосходной технической помощи.

 

 

ССЫЛКИ

velopment остеоартрита [24]. Содержанием естественного витамина C в существующей ежедневной дозировке Ибена Виталя является AP - непосредственно 36 мг, т.е. только приблизительно одна треть уровней, используемых в вышеупомянутом исследовании.

Это кажется поэтому более вероятным, что полезный im-договор RHP на остеоартрите доминирующей руки пере - перенесенный здесь связан с прот<