Описание участников исследования

Тридцать полных пациентов (4 мужчины и 26 женщин) подписались на

подарок sub исследование. Все участники исследования сообщили относительно их спасения и дополнительных лекарств. В течение исследования 24 пациента (10 пациентов в группе A и 14 групп В пациентов) возвратили соответствующий вопрос об оценке - найры для боли, жесткости и общего благосостояния. Исходный материал клинические особенности предметов исследования являются de - выследил в Таблице 1. Группы были подобраны в их de - mographic данные в серьезности остеоартрита и func-tion доминирующей руки, а также в их consump-tion спасательной медицины.

 

Сокращение Боли от Остеоартрита

Доминирующая рука

Когда активное и данные об обработке плацебо объединены

от A и групп B и среднего числа 16 indi-vidual множество активности рассматриваются как индекс эффекта в каждом человеке, было пограничное значительное уменьшение боли с активным лечением по сравнению с плацебо,

 

 

Copyright © 2013 SciRes.

 

 

Таблица 1. Начальные клинические особенности исследования под - jects.

Группа A

Группа В

 

Особенности

(Лечение /

(Плацебо /

p valuea

Плацебо)

Лечение)

 

Женщины

14

12

1.0

 

Мужчины

2

2

1.0

 

Возраст, годы

61.2 ± 13.3

57.3 ± 11.8

0.6

 

Вес тела

64 ± 8.4

69.3 ± 15.7

0.9

 

BMI

23.9 ± 3.4

25.4 ± 3.7

0.8

 

НПВС

4

5

0.8

 

Парацетамол

8

6

1.0

 

Кодеин

1

1

1.0

 

Трамадол

0

3

0.2

 

Множество боли

5.1 ± 2.2

5.2 ± 2.2

0.9

 

Множество жесткости

5.0 ± 1.6

4.8 ± 2.3

0.7

 

PGADb

5.7 ± 3.0

5.4 ± 3.5

0.8

 

aLevel из значения вычисляется с помощью Манна-Уитни; bPGAD; общая оценка пациентов серьезности болезни.

 

когда проверено после трех месяцев (p <0.089), Таблица 2. Мех - thermore, когда пациенты были оценены на основе уверенного отвечающего организма (определенный как пациенты, уменьшившие их счет боли); или нечувствительный (определенный как пациенты, не уменьшавшие их счет боли), 90% в активно лечивших пациентах (группа A) сообщили о сокращении боли. Это должно быть по сравнению с 36% в соответствующей группе плацебо (группа В) (p <0.029) при оценке участвующей реакции после первых 3 месяцев исследования (т.е. в конце Фазы 1). Это сокращение боли экс-perienced предметами исследования применило RHP в Фазе 1, был все еще выражен спустя 3 недели после того, как они переключились на лечение с плацебо в Фазе 2 (Таблица 3). Когда 16 различных действий были оценены sepa-rately, активность, показывающая, что самое явное снижение в боли было почерком письмо как Активное лечение пере - удовлетворенный в значительных 20% (p <0.030) сокращение боли после трех недель и 26%-го сокращения после 3-месячный и в конце Фазы 1 (p <0.014). Для сравнения никакое изменение не наблюдалось с плацебо, где сравнение соответствующих групп привело к p значению 0,077. Другие «высокие маркеры» в сокращении боли использовали пробку - винт и неотложные таблетки из блистерной упаковки. С этими действиями сокращение боли во время активного удовольствия - ment было менее - 16% и 18%, соответственно, но когда по сравнению с плацебо, было сокращение боли, которая была статистически значительна в пользу активного лечения (p <0.048 и p <0.003) соответственно, с помощью Манна - Уитни.

 

 

OJRA

176   Порошок шиповника, содержащий естественную сумму раковин и семян, облегчает боль при остеоартрите

Доминирующая рука - рандомизированное, двойное слепое, управляемый плацебо, пересекающееся клиническое испытание

 

 

Таблица 2. Боль, жесткость, оценка пациентов серьезности болезни (PGAD) и уровней CRP в участниках исследования (n = 24). Данные данные (означают ± SD) являются объединенными данными для полной реакции на активный и обработок плацебо в группа (активный первый, затем плацебо) и группа B (плацебо сначала, тогда активное лечение). Значения Delta1 (D1) соответствуют Начальным значениям оценки для симптомов болезни минус значения оценки этих 3 недель. Значения Delta2 (D2) соответствуют Начальным значениям оценки минус значения оценки 3 месяцев.

Активное сравнение

АКТИВНЫЙ ПЛАЦЕБО       по сравнению с плацебо

Множество   Начальные значения 3 недели ∆1      3 месяца ∆2      3 недели ∆1      3 месяца ∆2      3 недели 3 месяца

 

Боль 5.1 ± 2.2 4.7 ± 2.3 0.5 ± 1.2 (1) 4.4 ± 2.5 0.7 ± 1.7 (2) 4.6 ± 2.3 0.8 ± 1.4 5.0 ± 2.6 0.2 ± 1.9 0.956   0.189

 

Жесткость   4.9 ± 2.0 4.4 ± 2.1 0.5 ± 1.5 (3) 4.2 ± 2.3 0.6 ± 2.0 4.5 ± 2.1 0.4 ± 1.2 4.6 ± 2.5 0.2 ± 1.9 0.411   0.134

 

PGAD 5.5 ± 3.3 5.1 ± 3.0 0.4 ± 2.6 4.3 ± 2.5 1.2 ± 2.6 (1) 4.6 ± 3.2 0.9 ± 1.6 (5) 5.3 ± 3.0 0.2 ± 2.9 0.449   0.091

 

CRP (6) мг · l-1   10.1 ± 7.7 БЕЗ ОБОЗНАЧЕНИЯ ДАТЫ     -      6.3 ± 4.2 3.8 ± 5.2 (1) БЕЗ ОБОЗНАЧЕНИЯ ДАТЫ     7.3 ± 4.0 2.8 ± 4.6

 

(1) к (5) и (7) указывают существенные различия в значениях трехгранной поверхности различий в пределах группы. (1) = p <0.026; (2) = p <0.038; (3) = p <0.017; (4) = p <0.015; (5) = p <0.008; (7) = p <0.047; (6) Для CRP, n = 8; БЕЗ ОБОЗНАЧЕНИЯ ДАТЫ = не определенный.

 

Таблица 3. Изменения в боли, жесткости и PGAD у больных с остеоартритом доминирующей руки в данных от A и групп B, соответственно. Значения Delta1 соответствуют Начальным значениям оценки для симптомов болезни минус значения оценки, на которые похожи 3 недели в Фазу 1 периода исследования; значения Delta2 соответствуют Начальным значениям оценки минус значения оценки этих 3 месяцев в конце Фазы 1; меры Delta3 соответствуют Начальным значениям оценки минус 3 недели как - sessment значения в начале Фазы 2 периода исследования; в то время как значения Delta4 соответствуют Начальным значениям оценки минус 3-месячные значения оценки, взятые в конце Фазы 2.

 

Группа A (Активное лечение сначала, затем плацебо; n = 10)

 

Счет (счета)

 

Боль

 

Жесткость

 

PGAD *

Начните -

Результат 0

5.1  2.2

 

5.0  1.6

 

5.7  3.0

Недели -

Результат 1

4.8  2.2

 

4.6  1.6

 

5.1  2.8

 

Delta1

 

0.3  1.1

 

0.4  0.3 (3)

 

0.6  1.9

Месяца -

Результат 2

3.9  2.2

 

4.1  2.1

 

3.8  2.4

 

Delta2

 

1.2  1.6 (1)

 

0.9  1.7

 

1.9  2.1 (4)

Недели -

Результат 3

4.1  1.9

 

4.4  1.9

 

4.0  2.5

 

Delta3

 

1.1  1.4 (2)

 

0.6  1.2

 

1.7  1.7 (5)

Месяца -

Результат 4

4.4  2.1

 

4.4  2.3

 

39  2.9

 

Delta4

 

0.7  1.7

 

0.6  1.2

 

1.8  2.3 (6)

 

Группа В (Плацебо сначала, тогда активное лечение; n = 14)

 

Боль

Жесткость

(n = 13) PGAD

 

5.2  2.2

 

4.8  2.3

 

5.4  3.5

 

5.0  2.6

 

4.5  2.3

 

5.0  3-6

 

0.1  1.3

 

0.2  1.2 (b)

 

0.4  1.2

 

5.4  2.9

 

4.8  2.7

 

6.3  2.8 (c)

 

- 0,2  2.0 (a)

 

0.0  2.1

 

- 0,9  2.7 (d)

 

4.6  2.5

 

4.2  2.5

 

5.1  3.2

 

0.6  1.3 (7)

 

4.2  2.5

 

0.2  3.1

 

4.8  2.7

 

0.5  3.0

 

4.6  2.7

 

0.4  1.7

 

0.4  2.3

 

0.7  2.9

 

(1) к (7) указывают существенные различия в значениях трехгранной поверхности различий в пределах группы. (1) = p <0.063; (2) = p <0.063; (3) = p <0.020; (4) = p <0.031; (5) = p <0.016; (6) = p <0.031; (7) = p <0.057. (a) к (d) указывают существенные различия в сравнениях соответствующих данных от группы A по сравнению с группой В. (a) = p <0.035; (b) = p <0.027; (c) = p <0.032; (d) = p <0.021.