Для здоровых детей риск прививки значительно превышает риск заболевания.

Источники

1. Ghosh S et al. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2013;79(2):264-7

2. Varicella. CDC Pinkbook

3. Gershon AA et al. Clin Microbiol Rev. 2013;26(4):728-43

4. Tsolia M et al. J Pediatr. 1990;116(2):184-9

5. Vázquez M et al. JAMA. 2004;291(7):851-5

6. Galil K et al. J Infect Dis. 2002;186(1):102-5

7. Oh SH et al. Clin Vaccine Immunol. 2014;21(5):762-8

8. Galil K et al. NEJM. 2002;347(24):1909-15

9. Bayer O et al. Vaccine. 2007;25(37-38):6655-60

10. Gould PL et al. Pediatr Infect Dis J. 2009;28(8):678-81

11. Suo L et al. Vaccine. 2017;35(34):4368-73

12. Boulianne N et al. Pediatr Infect Dis J. 2001;20(11):1087-8

13. Brisson M et al. Vaccine. 2002;20(19-20):2500-7

14. Thomas SL et al. Lancet. 2002;360(9334):678-82

15. Terada K et al. Kansenshogaku Zasshi. 1995;69(8):908-12

16. Davies EC et al. Br J Ophthalmol. 2016;100(3):312-4

17. Chan AY et al. Cornea. 2015;34(5):535-40

18. Yih WK et al. BMC Public Health. 2005;5:68

19. Wu PY et al. PloS One. 2013;8(10):e77709

20. Jardine A et al. Epidemiol Infect. 2011;139(5):658-65

21. Kelly HA et al. Euro Surveill. 2014;19(41)

22. Patel MS et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008;29(12):1157-63

23. Goldman GS et al. Vaccine. 2013;31(13):1680-94

24. Edmunds WJ et al. Commun Dis Public Health. 2002;5(3):185-6

25. Fried RE. NEJM. 2013;369(18):1766

26. Welsby PD. Postgrad Med J. 2006;82(967):351-2

27. Silverberg JI et al. Pediatr Allergy Immunol. 2012;23(1):50-8

28. Silverberg JI et al. J Allergy Clin Immunol. 2010;126(2):300-5

29. Illi S et al. BMJ. 2001;322(7283):390-5

30. Abel U et al. J Cancer Res Clin Oncol. 1991;117(4):339-44

31. Amirian ES et al. Cancer Med. 2016;5(6):1352-8

32. Wrensch M et al. Am J Epidemiol. 1997;145(7):594-7

33. Leske H et al. Anticancer Res. 2012;32(4):1137-44

34. Krause PR et al. Nat Med. 2000;6(4):451-4

35. Klein NP et al. Pediatrics. 2010;126(1):e1-8

36. Salzman MB et al. J Pediatr. 1997;131(1 Pt 1):151-4

37. Kluthe M et al. Pediatr Infect Dis J. 2012;31(9):977-9

38. Brunell PA et al. Pediatrics. 2000;106(2):E28

39. Song H et al. Pediatr Dermatol. 2018;35(2):230-3

40. LaRussa P et al. Pediatr Infect Dis J. 2000;19(11):1037-9

41. Wise RP et al. JAMA. 2000;284(10):1271-9

42. Hill HA et al. MMWR. 2016;65(39):1065-71

Глава 16

Полиомиелит

Когда вы прививаете детей вакциной против полиомиелита, вы плохо спите в течение двух или трех месяцев.

Джонас Солк

Несмотря на то что полиомиелит в развитых странах уже десятки лет не наблюдается, он почему-то продолжает вселять ужас.

Полиовирус – это один из многочисленных кишечных вирусов (энтеровирусов), и, как и большинство из них, распространяется фекально-оральным путем. Существуют три разных серотипа полиовируса. Вакцины от полиомиелита делятся на 2 типа: ИПВ – инактивированная (вакцина Солка) и ОПВ – живая оральная (вакцина Сабина). Согласно CDC, вирус для обеих вакцин выращивается на почечных клетках зеленых обезьян, и вакцины содержат эмбриональную бычью сыворотку. ОПВ содержит также полисорбат 80, а ИПВ – алюминий.

96 % случаев заражения полиовирусом бессимптомны или сопровождаются незначительными симптомами, которые проходят за несколько дней. 1–5 % случаев сопровождаются асептическим менингитом, который проходит за 2–10 дней. Вялый паралич случается менее чем у 1 % зараженных детей, и у большинства он тоже полностью проходит {1}.

Немного истории

Альберт Сабин, который впоследствии разработал живую вакцину, в своей статье 1947 года пишет, что, хотя спорадические случаи паралича наблюдались и в древности, эпидемии полиомиелита внезапно появились лишь в начале XX века. Некоторые ученые считали, что полиомиелит просто начали лучше диагностировать, но Сабин с этим не согласен и считает, что такие эпидемии паралича не могли пройти незамеченными в прошлом. Более того, пишет он, во многих странах полиомиелит до сих пор неизвестен. Эпидемии свирепствуют в основном в больших городах, в странах с повышенными санитарными и гигиеническими условиями и не наблюдаются в других странах с похожими климатическими условиями. В Китае, например, регистрируются лишь редкие спорадические случаи, хотя во многих городах там работают западные врачи, которые не могли бы пропустить подобные эпидемии среди местного населения, если бы они происходили. Паралитический полиомиелит обычно совсем неактивен на протяжении большей части года и затем взрывается эпидемией поздним летом и ранней осенью, а эпидемии полиомиелита всегда начинаются в больших городах.

Хотя американские, британские и австралийские солдаты на Филиппинах, в Японии, в Китае и на Ближнем Востоке болели полиомиелитом, случаи паралича практически не встречались среди местного населения.

Полиомиелит был ведущей причиной смерти среди американских солдат на Филиппинах, в то время как среди местного населения никаких эпидемий не было, а у 90 % из местных были антитела к полиовирусу. Солдаты в США болели полиомиелитом в 10 раз чаще, чем солдаты за границей. В Китае Сабин лично наблюдал вспышку полиомиелита среди американских солдат, в то время как никакой вспышки среди местного населения не было. Врач из Британии, который работал 25 лет в Китае, часто видел паралитический полиомиелит среди иностранцев, но редко среди китайцев. Другие исследователи подтвердили эти наблюдения {2}.

Ксаванте – это практически нетронутое цивилизацией племя индейцев в Бразилии. В исследовании 1964 года оказалось, что они поголовно заражены полиовирусом, почти у всех были антитела к трем серотипам вируса, но у них нет ни паралитического полиомиелита, ни каких-либо симптомов болезни. У них нашлись антитела и к другим болезням – корь, коклюш, грипп, сальмонелла, но большинство инфекций проходило у них практически бессимптомно {3}.

В статье 1995 года, опубликованной клиникой Мэйо, сообщается, что диагноз полиомиелита во время эпидемий 1950-х ставился на основании паралитических симптомов или анализа спинномозговой жидкости. Если у пациента был вялый паралич, то ставился диагноз «паралитический полиомиелит». А если количество лимфоцитов в спинномозговой жидкости было повышено – то это был «непаралитический полиомиелит». Сегодня известно, что такой лабораторный диагноз типичен для вирусного менингита, но ни в коем случае не свидетельствует о полиомиелите. Такой подход к постановке диагноза приводил к гипердиагностике полиомиелита во время эпидемий. Только когда эпидемии уже пошли на убыль, начали проверять больных на наличие полиовируса.

Любой вид паралича: периферическую нейропатию, инсульт, мозговую или спинномозговую опухоль, рассеянный склероз, истерический паралич и многие другие болезни – могли диагностировать как полиомиелит. После того как диагноз полиомиелита был поставлен, от него было трудно отказаться из-за щедрой финансовой помощи жертвам полиомиелита, которая не была доступна пациентам с другими видами паралича. Для лечения полиомиелита использовались многие лекарства, среди них стрихнин, кураре, яд кобры и различные антибиотики. Эффективность этих препаратов была основана на анекдотической информации, но предлагалась с уверенностью. Одним из частых видов лечения было облучение мышц и спинного мозга. В XX веке при остром полиомиелите начали применять гипс и медицинские шины. Парализованные пациенты месяцами лежали в гипсе, что приводило к атрофии мышц, которые уже не были парализованы. Многим пациентам больше всего мешала не сама болезнь, а изоляция от семьи и друзей. Они ощущали себя покинутыми. Страх полиомиелита приводил к тому, что даже медицинский персонал избегал больных. Газеты тех времен задокументировали страх и массовую истерию. Полиомиелит был дамокловым мечом, занесенным над каждым ребенком и взрослым. Одна из газет в 1948 году писала, что из-за эпидемии весь город должен быть закрыт, а дети не должны выходить из дома. Весь город был опрыскан ДДТ, и каждой семье рекомендовалось обильно опрыскать им свой дом {4}.

Эффективность

Слово «полиомиелит» означает на греческом языке «воспаление серого костного мозга». Этот термин появился в XIX веке, когда о полиовирусе еще ничего не знали {5}. То, что называется словом полиомиелит сегодня, это совсем не то, что называлось этим термином до конца 1950-х. Тогда слово полиомиелит означало некоторый симптом. Сегодня оно означает симптом, вызванный определенным вирусом.

В эпидемии полиомиелита в Мичигане в 1958 году лишь у 25 % парализованных в крови обнаружился полиовирус. У большинства из них причиной паралича был не полиовирус. Коксаки и эховирусы были причиной большего количества случаев непаралитического полиомиелита и асептического менингита, чем полиовирус. 11 парализованных от полиовируса пациентов были привиты как минимум тремя дозами {6}.

Во время клинических испытаний ИПВ Солк опубликовал статью, в которой он утверждал, что весь вирус в вакцине был инактивирован, но не предоставил данные о всех партиях вакцины. Пол Мейер, известный ученый, считал, что что-то с данными нечисто, и, чтобы разобраться с этим, Национальный фонд детского паралича (NFIP) сформировал консультативный комитет. Когда кто-то из членов не соглашался с лицензированием вакцины, он исключался из комитета, и подыскивался кто-то другой, посговорчивее. Так комитет был реформирован несколько раз, пока все не согласились. После клинических испытаний NFIP выдала комитету 2 часа на ознакомление с материалами, после чего лицензия на производство вакцины Солка была предоставлена 6 компаниям {7}.

Через 2 недели после выдачи лицензии некоторые дети, привитые вакциной компании Cutter Laboratories, были парализованы. Вакцина была отозвана, но ею успели уже привить 380 000 детей. Впоследствии оказалось, что 40 000 из них заболели полиомиелитом, 200 были парализованы и 10 погибли из-за того, что вакцина была недостаточно инактивирована и содержала активный вирус. Вакцина Wyeth тоже приводила к параличу и смерти в некоторых случаях. У других компаний тоже были сложности с инактивацией вируса. Слишком малое количество формальдегида вирус не убивало, а слишком большое делало вакцину бесполезной. Остатки различных веществ в вакцине защищали вирусные частицы от формальдегида {8}.

Поскольку другие производители вакцины пригрозили газетам, что они снизят количество рекламы, было решено свалить всю вину на Cutter. Хотя халатность Cutter не была доказана, суд обязал ее выплатить компенсации. Со временем это привело к обилию исков против производителей вакцин, в результате чего в 1986 году был принят закон, согласно которому подать в суд на производителей вакцин в США стало невозможно. Компенсации с тех пор можно получать, лишь подавая иск в специальный федеральный суд, который финансируется налогом на вакцины.

Однако одна лазейка осталась. Если специальный суд отклонил иск, то можно было подать на компанию в обычный суд. Уже знакомый нам Пол Оффит считает, что лазейку необходимо прикрыть, так как эти суды стоят компаниям миллионы долларов и отвлекают их от производства таких важных препаратов {9}.

В 1960 году эксперты по проблеме полиомиелита в США провели конференцию, сообщающую следующие факты, из которых можно заключить, имела ли вакцина влияние на снижение заболеваемости полиомиелитом в середине 1950-х.

1. В 1955 году, когда была лицензирована вакцина Солка, определение полиомиелита изменили. Если раньше для постановки диагноза было достаточно, чтобы паралич длился 24 часа, то с 1955 года паралич должен был длиться как минимум 60 дней. Поскольку большинство случаев паралича кратковременные, количество случаев полиомиелита уменьшилось без всякой связи с вакциной. В отдельную категорию выделили также вирусы Коксаки и асептический менингит, которые до этого считались полиомиелитом. Изменилось и определение эпидемии. Если раньше эпидемия объявлялась при 20 случаях, то теперь необходимо было 35 случаев.

2. Из тысячи зараженных полиовирусом паралич происходит лишь у одного.

3. В 1958–1959 годах количество случаев паралитического полиомиелита значительно увеличилось, в чем обвинили непривитых. Что, как замечает один из участников, довольно странно, так как количество непривитых резко снизилось, и если вакцина ответственна за снижение заболеваемости в 1955–1957 годах, то почему ей в те годы не мешало намного большее количество непривитых?

4. В клинических испытаниях вакцины Солка проверяли лишь эффективность, так как предполагалось, что вакцина безопасна. Было установлено, что вакцина эффективна на 72 % от паралитического полиомиелита и неэффективна от непаралитического полиомиелита, но после лицензирования вакцины ее состав изменили и добавили еще одну степень фильтрации. Никто не знает, как это повлияло на эффективность вакцины. Фильтрацию добавили в надежде убрать остаточный активный вирус, хотя эффективность этой процедуры не была подтверждена экспериментально. Известно, что каждая фильтрация значительно уменьшает количество антигена. В израильском исследовании выяснилось, что добавление фильтрации снижает количество антигена в 10–30 раз. А антигена в вакцине изначально было и так мало.

5. В 1954 году из 48 проверенных партий вакцины в 10 обнаружился активный вирус. Разные лаборатории обнаруживали активный вирус в разных партиях. Тем не менее, поскольку Солк доложил, что 7500 детей привиты без побочных эффектов, клинические испытания были продолжены. Теоретически инактивирование вируса формалином – это химическая реакция первого порядка. То есть, если требуются Х часов для инактивации 50 % вируса, то последующие Х часов инактивируют 50 % от оставшегося вируса. Однако практически это не было подтверждено. Все поверили Солку, и никто не перепроверил его данные, что и привело впоследствии к инциденту Cutter. Вакцины для клинических испытаний проходили трехкратную проверку безопасности. После лицензирования для последующих партий эту проверку отменили. Поэтому неудивительно, что были вспышки вакцинного паралича. Удивительно, что их не было больше.

6. Для выработки антител необходим вирулентный штамм. Но с другой стороны, вирулентный штамм приводит к эпидемиям вакцинного паралича среди тех, у кого отсутствуют антитела.

7. У 57 % привитых не образуются антитела к серотипу 1, у 20 % – к серотипу 2, и у 77 % не образуются антитела к серотипу 3. Нет разницы между привитыми и непривитыми в том, что касается серотипов 1 и 3.

8. В 1956 году выяснилось, что действенность (potency) вакцин различных производителей отличалась в 600 раз. В 1957 году у самого крупного производителя вакцин был товар стоимостью в несколько миллионов долларов, действенность которого была ниже минимально установленной. FDA снизила требуемую действенность, чтобы товар можно было сбыть.

9. В сравнении заболеваемости среди привитых и непривитых забыли посчитать 100 000 непривитых, что привело к завышенной эффективности.

Снижение количества случаев полиомиелита – это результат манипулирования статистикой.

10. Очень сложно убедить врачей диагностировать непаралитический полиомиелит у привитых. В 1956–1957 годах оказалось, что большинство случаев непаралитического полиомиелита – это на самом деле вирус Коксаки и эховирус.

11. Во время эпидемии в Израиле в 1958 году не было никакой разницы в заболеваемости между привитыми и непривитыми. Во время эпидемии в Массачусетсе среди трижды привитых паралич встречался чаще, чем среди непривитых.

12. Во время испытаний инактивированных вакцин от пятнистой лихорадки Скалистых гор, от сыпного тифа и от японского энцефалита оказалось, что, когда количество вирусных частиц в вакцине было меньше 100 миллионов, привитые морские свинки и мыши умирали быстрее, чем непривитые. Вакцина приводила к сенсибилизации, и восприимчивость к болезни благодаря прививке возрастала. Этот иммунологический факт был подтвержден службой здравоохранения. То есть недостаточно эффективная вакцина приносит больше вреда, чем пользы. Это, вероятно, то, что произошло в Массачусетсе, где 47 % случаев паралича наблюдались у привитых. В вакцине Солка было 10–30 миллионов вирусных частиц, и это до введения дополнительной степени фильтрации.

13. Директор в FDA не хотел лицензировать вакцину, так как он не смог получить от Солка ответа на интересующие его вопросы. Но его решение было отменено руководством.

14. Общественность уверена в высокой эффективности вакцины, хотя мы знаем, что это далеко не так. Общественность трудно убедить в пользе чего-либо, поэтому лучше всего не посвящать ее в обсуждение этих вопросов {10}.

В 1952 году, во время самой крупной эпидемии, от полиомиелита умерли 3145 человек в США. В тот же год 200 000 человек умерли от рака и 20 000 – от туберкулеза. И поскольку тогда полиомиелитом считался любой паралич, от полиомиелита, вызванного полиовирусом, умерло на самом деле намного меньше.

Считается, что благодаря вакцине от полиомиелита исчезли «железные легкие» (специальные дыхательные аппараты). Поскольку паралич респираторных мышц, из-за которого эти «железные легкие» использовали, вызывается не только полиовирусом, то, разумеется, «железные легкие» никуда не делись. Просто благодаря технологии сегодня они выглядят не настолько ужасно.

Полиомиелит, конечно, тоже никуда не делся. Ведь лишь небольшое количество случаев полиомиелита вызывалось полиовирусом. Полиомиелит просто имеет сегодня другие названия. Например, поперечный миелит, синдром Гийена-Барре, острый вялый паралич и т. д. В США каждый год диагностируются 1400 случаев поперечного миелита, причина которого остается неясной.

Острый вялый миелит (AFM)

В 2014 году в США среди детей началась вспышка странной новой болезни, как две капли воды похожей на полиомиелит. Назвали ее острый вялый миелит (AFM). Предполагают, что она вызывается энтеровирусами. В 2014 году было 1153 серьезных случая заражения, 14 смертей и 120 случаев паралича. CDC понятия не имеет, что это за болезнь. Более того, они вообще отказываются обсуждать ее и сообщать, сколько случаев зарегистрировано и в каких штатах. Случаи смерти от AFM приписывают другим болезням. Во внутренней переписке, которую CDC нехотя предоставили через полтора года после запроса, эту болезнь называют полиомиелитом XXI века. Ситуация похожа на то, что происходило в начале XX века. Миллионы людей были заражены полиовирусом, но лишь у небольшого количества людей он приводил к параличу.

AFM вызывает большее количество серьезных осложнений, чем корь, Эбола и Зика вместе взятые, но тем не менее статистика по этой болезни не собирается, и врачи не обязаны сообщать о ней в CDC {11}. Вспышки AFM регистрируются не только в США, но и в других странах. AFM активно обсуждается в медицинской литературе, но мало кто о ней слышал. Просто, поскольку для этой болезни нет вакцины, нет смысла нагнетать панику.