Приготовление эмульсионного линимента

Эмульсионные линименты могут быть двух типов: масло-вода и вода-масло. Эмульгатор или указан в прописи, или образуется в результате взаимодействия компонентов, входящих в состав линимента.

Раствор аммиака прописан без обозначения концентрации; согласно ГФ следует взять 10% раствор аммиака, он не растворяется в масле. Кислота олеиновая растворима в маслах и нерастворима в водном растворе аммиака.

В сухой отпускной флакон оранжевого стекла отвешивают 74,0 г масла подсолнечного и 1,0 г кислоты олеиновой, встряхивают до растворения, добавляют 25 мл 10% раствора аммиака, плотно укупоривают и сильно взбалтывают до получения однородной жидкости белого цвета. Роль эмульгатора в полученном эмульсионном линименте выполняет олеат аммония - образовавшийся продукт взаимодействия кислоты олеиновой и раствора аммиака.

ППК

SolutionisAmmoniicaustici10% - 25 мл

Аcidioleinici 1,0 г

OleiHelianthi74,0 г

Общая масса 100,0 г

Линимент оформляют к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте» (компоненты светочувствительны, линимент содержит некоторое количество свободного аммиака, который летуч) и «Перед употреблением взбалтывать».

Рекомендуемая литература

Основная:

1.    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студентов высш. учеб. заведений / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова и др.; под ред.: И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. – С. 441-502.

2.    Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие для студентов высш. учеб. заведений / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н. Григорьева и др., Под ред. И.И. Краснюка, Г. В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. – С. 279.

3.    Лекционный материал

Дополнительная:

1.    Руководство к практическим занятием по фарм. технологии: учебное пособие / Э.Ф. Степанова, В.А. Головкин, А.М. Сампиев, В.В. Гладышев, И.А. Насырова; Под ред. Э.Ф. Степановой. – Омск: изд - во ОмГМА, 2006 – С. 225-257.

2.    Технология мягких лекарственных форм /Марченко Л.Г., Русак А.В., Смехова И.Е. – СПб.: Спецлит. -2004. -174с.

3.    А.И.Тихонов, Т. Г. Ярных. Технология лекарств: Учеб. для фармац. Вузов и фак.: Пер. с укр. / под редакцией академика АН ТК Украины А.И.Тихонова. – Х.: Изд-во НФАУ; Золотые страницы, - 2002. С. 354-406.

4.    Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах. – 14-е изд., пераработанное и дополненное – М: ООО «Новая волна», 2002. – 1148 с.

5.    Синев Д.Н. Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. - Изд. 2-е, перераб. и доп.- СПб.: Изд-во СПХФА. 2001. – С. 96-110.

6.    Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм. - М: Медицина, 2000. – С. 174-196.

нормативно-правовые документы:

1. Государственная фармакопея российской федерации XIII издания, Том 1, Том 2, Том3, 2015

2. Государственная фармакопея российской федерации XI1 издание. – Часть 1. - М.: «Издательство «Научный центр экспертизы медицинского применения», 2008.

3. Государственная фармакопея СССР XI: Вып.1.Общие методы анализа / МЗ СССР - Х1-е изд., доп.- М.: Медицина, 1987.- 336с.

4. Государственная фармакопея СССР XI: Вып. 2. Общие методы анализа. Лек. растительное сырье / МЗ СССР - Х1-е изд.- М.: Медицина, 1989.- 400с.

5. Государственная фармакопея СССР. X изд. М.: Медицина, 1968.

6. Федеральный Закон Российской Федерации 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств»

7. 3акон №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

8. ГОСТ Р 52249-2009 от 01.01.10 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».

9. ОСТ 64-02-003-2002. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства.

10. Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.2001 г. ОСТ 91500.05.001.00 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»

11. Приказ МЗ РФ от 21. 10. 1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций»

12. Приказ МЗ РФ от 16. 07. 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке»

13. Приказ МЗ РФ от 20.12 12 г № 1175н с изм от 21.04.16 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения».

14. Приказ МЗ РФ от22.04.2014 г № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

15. Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

16. Методические указания «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности», МЗ РФ - 1997г.