За это время могут меняться технологии, поставщики, сотрудники и т.д. но это не должно сказываться на качестве продукции.

Таким образом, СМК предъявляет требования не к качеству продукции напрямую, а к системе управления организацией и к основным процессам производства товаров и услуг.

Требования к продукции включают требование к назначению, ресурсосбережению, безопасностью, надежностью, экологичностью и технологичностью (т.е. эксплуатация и ремонт станков и машин с минимальными затратами).

К продукцию предъявляют также эстетические требования (цвет, художественный образ и т.п.).

Кейс 8.

Оценка и менеджмент рисков заложены во всех международных стандартах систем менеджмента. Поясните о каких рисках и как их можно определить при проведении аудитов систем менеджмента.

Ответ:

Риск определяют как событие, которое может произойти (с некоторой вероятностью), и, если произойдет, то приведет к отклонению "факта" от "плана" (то есть окажет какое-товлияние на нашу жизнь, проект, бизнес, процесс и т.д.).

В терминах ISO 9001 отклонение "факта" от "плана" - это "невыполнение требования".

Из сравнения определения риска с определением "потенциального несоответствия" по ISO 9001-2008 следует, что потенциальное несоответствие и риск – очень близкие понятия.

Соответственно, любое предупреждающее действие по ISO 9001- 2008 – это действие, направленное на снижение риска.

Таким образом, процесс управления корректирующими и предупреждающими действиями, это процесс, в ходе которого, на самом деле, управляются операционные риски.

Более того, система, основанная на модели ISO 9001, может быть представлена как комплексное решение по снижению (смягчению) операционных рисков.

В стандарте ISO 9001:2015, исчезло понятие «предупреждающих действий». Вместо этого в нормативный документ появился риск-менеджмент.

Пользователь ISO 9001:2015 уже сталкивается с «подходом на основе рисков» во многих разделах стандарта. В подпункте 4.4 речь идет об оценке рисков, в 5.1.1 риск затрагивается в связи с вопросами лидерства. С риск-менеджментом можно столкнуться в подпунктах 9.3 – анализ со стороны руководства и 8.1 «Операционное планирование и контроль». Наконец, есть специальный подраздел – 6.1.2 «Действия исходя из рисков и возможностей».

В ИСО 31000:2009 «Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания» содержит принципы, структуру и процесс управления рисками.
Эффективное управление рисками позволяет организациям показывать хорошие результаты в условиях полной неопределенности.

К ключевым факторам рисков относятся продукция, персонал, оборудование, акционеры, потребители, поставщики, кредиты, инвестиционный климат, конкурентная среда, законодательство и общественное мнение.

Кейс 9.

Высшее руководство (владельцы бизнеса, которые занимаются оперативным управлением + "красные директора") не мотивировано работать в соответствии с подходами менеджмента качества, получить от них обратную связь очень затруднительно. Есть ли способы преодоления таких проблем?

Ответ:

- рассказать о преимуществах внедрения СМК и если возможно, об экономических. Например, в контракты на экспорт продукции включается требование о наличии или внедрении СМК. Это требование так же учитывается при установлении цены на продукцию. Как правило, цена на продукцию с сертифицированной СМК, устанавливается выше - до 15 %;

- направить на обучение, практический семинар или на передовое предприятие для обмена опытом, где СМК внедрена и имеются конкретные результаты ее эффективности.

 

Кейс 10.

Объясните, пожалуйста, что такое "специальные процессы", если можно, приведите пример.

Ответ:

Определение термина приведено в п. 3.4 (Примечание, п.3) ИСО 9000) – процесс, в котором подтверждение соответствия продукции затруднено или экономически нецелесообразно, часто относят к «специальному процессу» - например, сварка трубопроводов.

Кейс 11.

Действительно ли руководство по качеству является документом, обязательным для изучения ВСЕМ работникам?

Ответ

Считаю необязательным изучение РК рядовыми сотрудниками организации, незадействованными в разработке и актуализации документов СМК т.к. в большинстве случаев это ссылочный документ.

При этом, считаю что все работники должны знать что такой документ есть, где описана СМК ознакомить их при обучении (осведомленность персонала).

 

Кейс 12.

Какие требования к обучению персонала предъявляет ISO 9001?

Ответ:

 Требования определены в п. 6.2. ИСО 9001.

6.2.1. Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки и навыков.

6.2.2. Организация должна:

а) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству продукции;

б) где это возможно, обеспечить подготовку или предпринимать другие действия в целях достижения необходимой компетентности.

Кейс 13.

Ранжируйте следующие документы по статусу и техническому уровню технический регламент, национальный (государственный) стандарт, стандарт организации.

Какие изменения на Ваш взгляд необходимо внести в статус этих документов?