Качество медицинской помощи понятия, критерии оценки.

Стандартизация в сфере здравоохранения: определение понятия, виды и категории стандартов, этапы их создания и внедрения в практику.

Формулярная система: понятие, цели и задачи создания, этапы разработки и внедрения, условия функционирования, практическое значение для системы здравоохранения.

Основные нормативные документы формулярной системы: стандарты лечения больных; Национальный Перечень жизненно необходимых лекарственных средств; Формуляр (формулярный список).

5. Общегосударственные и региональные стандарты лечения больных; стандарты лечебных учреждений: характерные отличия.

Перечень жизненно необходимых лекарственных средств как государственный документ, гарантирующий качество медицинской помощи.

Формуляр как основной структурный элемент формулярной системы. Требования к лекарственным препаратам при включении их в формулярный список. Основные и дополнительные критерии оценки лекарственных препаратов при создании формуляра.

Принцип АВС и VEN- анализа.

Роль фармакоэкономических исследований в создании нормативных документов формулярной системы, в управлении качеством медицинской помощи.

Экономические аспекты внедрения формулярной системы.

 

Информационный материал

Стандарт - это нормативный документ, в котором сформулированы требования к качеству того или иного вида товаров, работ или услуг, удовлетворяющих потребности населения.

Деятельность по созданию стандартов, установлению норм, правил, характеристик товаров, работ и услуг с целью обеспечения их качества называется стандартизацией.

В условиях рыночной экономики стандартизация выполняет три основные функции:

• экономическая функция;

• социальная функция;

• коммуникативная функция.

Основным механизмом внедрения принципов доказательной медицины в ежедневную медицинскую практику путем стандартизации медицинских технологий является формулярная система.

Формулярная система (formulary - свод правил) - это комплекс методов управления в здравоохранении, что обеспечивает применение рациональных, то есть организационно и экономически эффективных, методов поставки: использование лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокого качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов (с учетом конкретных условий).

Элементами формулярной системы являются следующие стандартизированные документы:

• общегосударственные и региональные стандарты лечения больных;

• Перечень жизненно необходимых лекарственных средств;

• Формулярный список лекарственных средств;

• формулярный справочник.

Общегосударственные стандарты лечения - это перечень необходимых и достаточных лечебно-диагностических процедур и схем лечения наиболее распространенных заболеваний и синдромов, разработанные ведущими специалистами определенных направлений клинической медицины для достижения максимального терапевтического эффекта наименее затратными средствами и утверждены Министерством здравоохранения.

Региональные стандарты и стандарты медицинских учреждений - это детализированные и адаптированы к конкретным условиям деятельности определенных регионов и лечебно-профилактических учреждений варианты общегосударственных стандартов лечения определенных заболеваний.

Национальный Перечень жизненно необходимых лекарственных средств - утвержден соответствующими государственными учреждениями ассортимент лекарственных средств, применяемых при заболеваниях и синдромах, угрожающих жизни больного, и для специфической терапии заболеваний, имеющих большое социальное значение.

 

 

Формуляр (формулярный список) - это ограничительный список лекарственных средств, разрешенных к повседневному применению в данном лечебном учреждении или на определенной административной территории.

Национальный формуляр является более объемным и включает препараты, применяемые на территории всего государства.

Формулярный справочник складывается для оптимизации использования препаратов, которые входят в общенациональный формуляр. Он содержит формулярные статьи для каждой группы препаратов с указанием наименований лекарственных препаратов, отобранных для формуляра и особенностей каждого из них.

 

 

Требования к лекарственным средствам при их включении в форму:

- основные критерии:

• наличие обоснованной потребности в данном препарате;

• выраженный фармакологический эффект среди препаратов соответствующей группы;

• доказана эффективность препарата в клинических исследованиях;

• достаточный опыт применения в клинической практике;

• доступность закупок у отечественных или иностранных заводов-изготовителей;

• оптимальное соотношение "затраты-эффективность" (по результатам фармакоэкономического анализа).

- дополнительные критерии:

• наличие лекарственного средства в Национальном Перечене жизненно необходимых лекарственных средств;

• результаты АВС- и VEN-анализа;

• наличие препаратов в соответствующих стандартах лечения.

 

АВС-анализ - распределение лекарственных препаратов на три группы в соответствием с уровнем их затратности для медицинского учреждения:

• группа А - наиболее затратная (70-80% бюджетных средств, предназначенных для закупки лекарственных средств)

• группа В - средний уровень затратности (15% бюджетных средств, предназначенных для закупки лекарственных средств)

• группа С - наименее затратная (5% бюджетных средств, предназначенных для закупки лекарственных средств).

АВС-анализ является стандартной процедурой при оценке и планировании расходов в любой коммерческой организации.

 

VEN-анализ (vital-essential-non-essential) - распределение лекарственных препаратов на три группы в соответствии с важностью их назначения для лечения заболевания:

• V (vital) - жизненно необходимы (лекарственные средства для спасения жизни);

• Е (essential) - важные (наиболее эффективные лекарственные средства, применяемые в лечебно-диагностическом процессе)

• N (поп-essential) - второстепенные (лекарственные средства сомнительной эффективности, дорогие, которые применяются для симптоматической терапии или для лечения заболеваний, не представляющих опасности для жизни).

 

Практические задания

 

Задание 1

Одним из самых распространенных заболеваний сердечно-сосудистой системы, которое требует госпитализации, является инфаркт миокарда. Приведите основные группы лекарственных препаратов, которые назначаются при инфаркте миокарда, и выберите среди зарегистрированных на территории Украины препараты для лечения этого заболевания, какие по вашему мнению, необходимо было бы включить в Национальный Перечень жизненно необходимых лекарственных средств. При выполнении задания учитывайте основные критерии отбора препаратов для включения их в данный Перечень.

Проанализируйте Перечень жизненно необходимых лекарственных средств Украины и отметьте, входят ли в него отобранные вами препараты.

 

Тестовые задания

 

1. Стандарт - это:

а) образец того или иного вида товаров, работ или услуг;

б) нормативный документ, в котором сформулированы требования к результатам предоставления той или иной услуги;

в) нормативный документ, в котором сформулированы требования к качеству того или иного вида товаров, работ или услуг;

г) образец того или иного вида товаров, работ или услуг с наивысшим качеством;

д) требования к условиям производства того или иного вида продукции или услуг.

2. Комплекс методов управления в здравоохранении, что обеспечивает применение рациональных, то есть организационно и экономически эффективных, методов снабжения, использования лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокого качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов, носит название:

а) формулярный список;

б) Перечень жизненно необходимых лекарственных средств;

в) Формулярная система;

г) стандарт;

д) формулярный справочник.

3. Ограничительный список лекарственных средств, разрешенных к повседневному применению в данном лечебном учреждении или на определенной административной территории, носит название:

а) формулярный список;

б) Перечень жизненно необходимых лекарственных средств;

в) Формулярная система;

г) стандарт;

д) формулярный справочник.

4. Утвержденный на уровне государства ассортимент лекарственных средств, применяемых при заболеваниях и синдромах, угрожающих жизни больного, а также для специфической терапии социально-значимых заболеваний называется:

а) страховой Перечень лекарственных средств;

б) стандарт;

в) формулярный справочник;

г) Перечень жизненно необходимых лекарственных средств;

д) формулярный список.

5. В соответствии с требованиями ВОЗ, препараты, входящие в национальный Перечень жизненно необходимых лекарственных средств должны выбираться с учетом следующих критериев:

а) степени важности для государственного здравоохранения;

б) доказанной эффективности;

в) доказанной безопасности;

г) расходной эффективности по сравнению с аналогами;

д) цены.

6. Процедура распределения лекарственных препаратов на группы в соответствии с уровнем их затратности для медицинского учреждения называется:

а) ранжирование препаратов;

б) АВС-анализ;

в) VEN-анализ;

г) сегментирование рынка;

д) маркетинговый анализ рынка лекарственных средств.

7. Распределение лекарственных препаратов на три группы в соответствии с важностью их назначения для лечения заболевания называется:

а) ранжирование препаратов;

б) АВС-анализ;

в) VEN-анализ;

г) сегментирование рынка;

д) маркетинговый анализ рынка лекарственных средств.

 

8. Элементами формулярной системы являются:

а) общегосударственные стандарты лечения больных;

б) Национальный Перечень жизненно необходимых лекарственных средств;

в) региональные стандарты лечения больных;

г) АВС-анализ;

д) формулярный справочник.

9. В Перечень жизненно необходимых лекарственных средств включены лекарственные средства, которые применяются:

а) при заболеваниях сердечно-сосудистой системы;

б) при инфекционных заболеваниях;

в) при заболеваниях и синдромах, которые угрожают жизни больного;

г) для специфической терапии заболеваний, имеющих большое социальное значение;

д) для терапии заболеваний у детей.

10. При проведении VEN-анализа лекарственные препараты разделяются на следующие группы:

а) расходные, среднего уровня затратности, наименее затратные;

б) разработаны; разрабатываемые;

в) отечественные, импортные, с не установленным изготовителем;

г) жизненно необходимые, важные, второстепенные;

д) для лечения взрослых, для лечения детей, для лечения животных.

 

СОДЕРЖАНИЕ

 

Предисловие

Тема 1. Введение в фармакоэкономику

Тема 2. Основы фармакоэпидемиологии

Тема 3. Основы фармакоинформатики

Тема 4. Анализ затрат на оказание медицинской помощи

Тема 5. Методы математического моделирования в фармакоэкономических исследованиях

Тема 6. Методы фармакоэкономического анализа: анализ общей стоимости заболевания, анализ "минимизации затрат"

Тема 7. Методы фармакоэкономического анализа: анализ «затраты-эффективность"

Тема 8. Методы фармакоэкономического анализа: анализ «затраты-полезность"

Тема 9. Методы фармакоэкономического анализа: анализ «затраты-выгода". Анализ чувствительности результатов фармакоэкономических исследований

Тема 10. Фармакоэкономическое обоснование создания стандартов в сфере здравоохранения.

Литература

 

ЛИТЕРАТУРА

Основная

1. Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Герасимов В.Б., Горохова С.Г., Кобина С.А. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). - М.: Ньюдиамед, 2000. - 80 с.

2. Залесская А.Н. Основы фармакоекономики / Под. ред. Б.Л.Парновського. - Львов: "Афиша", 2002. - 360с.

3. Прикладная фармакоэкономика: Учебное пособие / Под ред. В.И. Петрова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. - 336 с.

4. Фармакоэкономика: Учебное пособие для студентов фармацевтических вузов и фармацевтических факультетов высших учебных заведений III - IV уровней аккредитации / Яковлева Л.В., Бездетко Н.В., Герасимова О.А., Мищенко О.Я., Карбушева И.В., Ткачева А.В. / Под ред. проф. Л.В. Яковлевой- Х.: Изд-во НФаУ, 2006. - 117с.

5. Фармакоэкономика: рабочая тетрадь для внеаудиторное и аудиторной работы студентов / Яковлева Л.В., Бездетко Н.В., Герасимова О.А., Мищенко О.Я., Карбушева И.В., Ткачева А.В. / Под ред. проф. Л.В. Яковлевой - М.: Изд-во НФаУ, 2006. - 92 с.

 

Дополнительная

 

1. Галин А. Фармакоэкономические исследования - инструмент рационализации лекарственного обеспечения // Ремедиум. - 1999. - № 10. - С. 30-35.

2. Немченко А.С., Жировая И.В. Методологические аспекты фармакоекономикы // Клиническая фармация. - 2002. - №2. - С.4-8.

3. Залиская А.Н., Парновский Б.П. Фармакоэкономика: теоретические и практические направления исследований // Провизор. - 2000. - №13

 

4. Залесская А.Н., Парновский Б.Л. Теоретические основы фармакоэкономики и их использования в урологической практике // Клиническая фармация. - 2000. - Т.4. - № 4. - С. 40-45.

5. Залесская А.Н., Парновский Б.Л. Разработка методологии фармакоэкономического анализа, особенности его использования в Украине / Фармацевтический журнал. - 2001. - №6. - С. 7-11.

6. Залесская А.Н., Мудрак И. Состояние и перспективы фармакоэкономических исследований в Украине // Фармацевтический журнал. - 2004. - №4. - С. 4-7.

7. Залесская А.Н. Классификация фармакоэкономических расходов // Галицкая аптека. - 2000. - №6. - С. 10-12.

8. Мальцев В.И., Ефимцев Т.К., Белоусов Д.Ю. Методология проведения фармакоэкономических исследований // Украинский медицинский журнал. - 2002. - №5. - С.59-72.

9. Немченко А.С., Панфилова Л. Методология фармакоэкономических исследований эффективной фармацевтической помощи, предоставляемой населению // Фармацевтический журнал. - 2005. - № 4. - С. 22-28.

10. Парновский Б.Л., Яцкова Г.Ю. Информационные аспекты фармакоэкономики // Клиническая фармация. - 1999. - Т.3. - № 2. - С. 50-52.

11. Парновский Б.Л., Залиская А.Н. Состояние и перспективы государственной программы внедрения фармакоекономических исследований в Украине // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2001. - №1. - С.157-160.

12. Посылкина А.В., Попов С.Б., Зайченко В. Фармакоэкономические подходы к рациональному использованию лекарственных средств // Клиническая фармация. - 2000. - №4. - С. 33-39.