Характеристика и классификация порошков и сборов заводского производства. Технологическая схема производства.

Порошки – твердая ЛФ для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельчённых веществ и обладающая свойством сыпучести.

Классификация:

По составу: Простые (Pulveressimlices) – из одного ингредиента;

Сложные – из двух и более ингредиентов

По характеру дозировки: дозированные и недозированные

По применению: для внутреннего и наружного

Измельченность порошков определяется соответствующим размером отверстия сита, ч/з которое полностью проходит порошок.

По измельченности различают:

· крупные;

· среднекрупные;

· среднемелкие;

· мелкие;

· мельчайшие;

· наимельчайшие.

Порошки, для которых не указанаизмельченность, должны иметь размер частиц не более 0,15 мм. Для определения измельченности порошков проводят ситовой анализ с помощью сит с размерами отверстий, которые указаны в таблице ГФ XI.

Технология приготовления, стадии:

1.Подготовительная (согласно приказу №309)
подготовка рабочего места, расчет количества совместимых ингредиентов, определение их соотношения, выбор ступки, Перед взвешиванием чашки весов протирают спирто-эфирной смесью (1:1).

2.Отвешивание ингредиентов на ручных весах типа ВР-1, ВР-5, и весах технических (тарирных) типа ВКТ в соответствии с минимальной и максимальной нагрузкой весов.

3. Измельчение ЛВ. 4.Смешивание. В условиях аптеки измельчение и смешивание проводятся одновременно.Измельчая вещества в ступке, пестик вращают кистью руки без участия плечевого и локтевого суставов. Ступку держат левой рукой, плотно прижимая к столу. При измельчении небольшое количество ЛВ теряется в порах ступки. Первым для затирания пор ступки помещают ЛВ с относительно меньшими потерями или вещество общего списка (индифферентные), или вещество, прописанное в больших количествах. Для получения однородных смесей соотношение веществ должно быть не более 1:20.
5.Просеивание (для присыпок, вдуваний) осуществляется только при получении присыпок, глазных порошков в аптеке. Кристаллические порошки для растворения больными перед употреблением должны быть среднемелкими, среднекрупными (0,2-0,3 мм), а присыпки и глазные порошки – тонкими (0,1 мм). В отличие от аптеки, где просеивают смесь порошков, в заводских условиях просеивают каждый компонент по отдельности, после чего смешивают.

6.Дозирование — это разделение порошковой массы на отдельные равные дозы.
Точность дозирования зависит от правильности и чувствительности весов, правильного взвешивания, однородности порошковой смеси.
В аптечной практике дозирование порошков проводится обычно при помощи ручных аптечных весов.В соответствии с требованиями ГФ ХI отклонения в массе порошков не должны превышать значений, приведенных в таблице.

7.Упаковка и оформление к отпуску порошков осуществляется в соответствии с их физико-химическими свойствами.Если вид упаковки не указан в рецепте, то порошки следует отпустить в бумажных капсулах. Сорт капсул зависит от свойств ингредиентов:
1.Проклеенная бумага – капсулы из такой бумаги используются для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков. 2. Вощеная или парафинированная бумага – проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином, не пропускает влагу и газы. Удобна для упаковки гигроскопичных веществ (эуфиллин) и веществ, изменяющихся под действием кислорода воздуха. 3. Пергаментная бумага – проклеенная бумага, обработанная серной кислотой, которую отмывают, а пергамент высушивают. Рекомендуется для упаковки порошков, содержащих ментол, камфору и другие летучие, растворимые в воске и парафине вещества.
Каждую отдельную дозу порошка высыпают на заранее разложенные рядами бумажные капсулы, которые берут по числу прописанных порошков, а потом заворачивают.
Заполненные капсулы складывают по 3 (5) для удобства счета и помещают в бумажный пакет или коробочку.

Оформление готовой продукции в аптеке проводят согласно Методических рекомендаций «Единые правила оформления лекарств в аптеках».

Порошки, приготавливаемые в аптеках, оформляют основной этикеткой «Порошки». При необходимости наклеивают предупредительную этикетку: «Сохранять в сухом, прохладном, защищенном от света месте».

8.Оценка качества порошков производится прежде всего

1.Анализ документации (рецепта, ППК),

2.Проверка совместимости ЛС,

3.Проверка доз лекарственных веществ сильнодействующих и ядовитых и нормы отпуска наркотических ЛС.

4.Проверяют соответствие цвета, вкуса, запаха свойствам входящих лекарственных веществ

5.Определяют отклонение в массе от дельных доз допустимым нормам.

6.Однородность проверяют после нажатия головкой пестика на массу порошка (на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных частиц, блесток). Сыпучесть проверяют пересыпанием порошка из одной капсулы в другую, при этом не должно быть его комкования.

7.Проверяют оформление порошков — соответствие этикеток, упаковки.

8.Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются порошки для новорожденных, внутриаптечная заготовка, выборочно порошки по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений. Особое внимание уделяется порошкам, содержащим наркотические средства и вещества списка А, а также порошкам для детей.

Хранение В упаковке, предохраняющей от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, в сухом и, если необходимо, прохладном, защищенном от света месте.