ЗАНЯТИЕ № 3. Приготовление водных извлечений из растительного сырья, содержащего слизи и из экстрактов-концентратов

ЗАНЯТИЕ № 3. Приготовление водных извлечений из растительного сырья, содержащего слизи и из экстрактов-концентратов

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Уметь готовить настой из ЛРС, содержащего полисахариды (слизи) - корня алтея, водные извлечения из экстрактов-концентратов, сложные лекарственные средства, используя экстракты-концентраты и концентрированные растворы солей из бюреточной, оформлять к отпуску настои, содержащие слизи, экстракты-концентраты и оценивать их качество при осуществлении практической деятельности в аптечных учреждениях.

МАТЕРИАЛЬНОЕ ОСНАЩЕНИЕ.

1.Таблицы (коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья, технологическая схема получения водных извлечений, образцы рецептурных бланков и паспортов письменного контроля). 2.Флаконы вместимостью от 250 до 500 см³ из обесцвеченного (марка МТО) и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1). 3.Воронки стеклянные разных размеров, стеклянные палочки, подставки, цилиндры. Марлевые салфетки и ватные тампоны, фильтровальная бумага. 4.Весы ВСМ разных типоразмеров с разновесами. 5.Пробки корковые, резиновые, полиэтиленовые разных размеров. 6.Водяная баня. 7.Инфундирные аппараты. 8.Ножницы и бумажные капсулы. 9.Лекарственное растительное сырьё, экстракты-концентраты. 10.Субстанции веществ необходимые для работы. 11.Спирто-эфирная смесь (1:1). 12.Ножницы и бумажные капсулы. 13.Этикетки «Микстура», «Внутреннее», «Наружное», этикетки с предупредительной надписью «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С-15⁰С», «Перед употреблением взбалтывать». 14.Крахмальный клейстер. 15.Образцы приготовленных и оформленных к отпуску водных извлечений.

РАСЧЕТ УЧЕБНОГО ВРЕМЕНИ.

1. Введение                                                                                                        - 5 мин

2. Проверка исходного уровня знаний                                                           – 45 мин

3. Подведение итогов контроля и коррекции исходного уровня               – 5 мин

4. Организация лабораторной работы                                                            – 5 мин

5. Перерыв                                                                                                         – 10 мин

6. Выполнение и оформление лабораторной работы                                   – 45 мин

7. Решение типовой ситуационной задачи                                                    – 5 мин

8. Контроль конечного уровня знаний                                                           – 20 мин

9. Заключение                                                                                                    – 5 мин

                                                                                                                      145 мин

ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ.

Тема относится к разделу «Жидкие лекарственные формы». Она имеет важное значение для дальнейшего обучения на профильных кафедрах фармацевтического факультета, в практической работе провизором при изготовлении и осуществлении контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях. Умения и навыки студенты получают при самостоятельном выполнении лабораторной работы и решении ситуационных задач при консультации и под руководством преподавателя.

ХОД ЗАНЯТИЯ.

1. Проверить присутствующих, указать значение темы и цель занятия, ответить на неясные вопросы.

2. Проверить исходный уровень знаний студентов по основным вопросам темы и тестам. Узловые вопросы разобрать более подробно.

2.1. Частная технология изготовления водной вытяжки из корня алтея.

2.2. Характеристика водных вытяжек из лекарственного растительного сырья (ЛРС), содержащего слизи.

2.3. Изготовление многокомпонентных водных извле­чений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от ги­стологической структуры.

2.4. Приготовление настоев и отваров из жидких и сухих экстрактов-концентратов.

2.5. Оформление, отпуск и хранение жидких лекарственных средств, содержащих водные вытяжки из ЛРС. Оценка качества.

Информационный блок

По 1 вопросу указать, что водные извлечения - это жидкие лекарственные формы (ЖЛФ), представляющие собой водные извлечения из ЛРС, а так же водные растворы сухих или жидких экстрактов-концентратов. По дисперсологической классификации водные извлечения из ЛРС - это свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

Водные извлечения, содержащие слизи, отличается от настоев высокой вязкостью, обусловленной переходом в извлечение слизей из ЛРС.

Слизи прописываются как для внутреннего применения, так и для наружного применения в виде клизм. Их назначают как обволакивающие и мягчительные средства, поэтому с ними отпускают различные лекарственные вещества, раздражающие слизистые оболочки (хлоралгидрат, соли бромистоводородной кислоты, антипирин и др.). Слизи несовместимы со спиртовыми, кислыми и щелочными жидкостями. Их готовят растворением камедей в воде или извлечением слизистых веществ, содержащихся в ЛРС (алтейный корень, семена льна и др.).

Методы приготовления слизи из ЛРС зависят от его гистологического строения и наличия в нем сопутствующих веществ, а также от физико-химических свойств извлекаемых слизистых веществ.

Методом холодного экстрагирования в аптеках готовят только настой из корня алтея, остальные виды сырья в аптеках отсутствуют. Если в рецепте прописан настой, отвар или слизь корня алтейного, то готовится настой. Корень алтея содержит до 35 % слизи, 37 % крахмала и сахар. Крахмал является балластным. Чтобы в вытяжку переходила только слизь, настаивание ведется при комнатной температуре.

По 2 вопросу пояснить, что настой алтейного корня готовят холодным способом - настаиванием растительного материала при комнатной температуре в течении 30 мин, без последующего отжатия сырья. Слизь по свойствам лучше растворима в горячей воде, следовательно, ее выход будет больше при горячем способе настаивания. Настои корня алтея при отсутствии указаний о количестве сырья, готовят в соотношении 1:20, то есть из 5,0 корня алтея готовят 100 мл настоя. Учитывая, что вытяжку готовят без последующего отжатия сырья, используют расходный коэффициент. Расходный коэффициент - это величина показывающая во сколько раз следует увеличить навеску корня алтея и воды, чтобы получить прописанное в рецепте количество настоя алтея.

При настаивании 5,0 г корня алтея со 100 мл воды получается около 77 мл готового извлечения без отжатия корня.

Таким образом, 5,0 г корня алтея удерживает 23 мл извлечения, а 1,0 г -соответственно 4,6 мл. Отсюда расходный коэффициент:

К расх. =

Таким образом, для получения 5 % настоя корня алтея сырья необходимо взять 6,5г (5 · 1,3) и воды 130 мл (100 · 1,3)- Расходные коэффициенты для настоев корня алтея при других соотношениях:

1:100-1,05

2:100-1,10

3:100-1,15

4:100-1,20

5:100-1,30

Определение корня алтея и расходного коэффициента для усложненных прописей.

По 3 вопросу отметить, что изготовление многокомпонентных водных извле­чений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от ги­стологической структуры готовят одновременно в со­ответствии с ГФ РБ. Например, микстуру Кватера:

Amidopyrini 0,6

Nalrii bromidi 3,0

Magnii sulfatis 0,8

Infusi herbae Leonuri

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА

Алгоритм выполнения работы:

1. Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указаниями.

2. Приготовить по 2 лекарственные формы.

3. Оформить к отпуску водные вытяжки и оценить их. Оформить лицевую сторону ППК.

4. Оформить протокол.

Выписан рецепт:

Возьми: Настоя алтейного корня 180 мл

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2-3 раза в день.

При расчете количества сырья и экстрагента используют расходный коэффициент (Кр), который показывает, на сколько надо увеличить количество сырья и экстрагента для получения необходимого объема водного извлечения.

Если в рецепте не указано количество алтейного корня, то готовят настой, соблюдая соотношение 5:100.

Тогда 5-100

х- 180 х г

Для соотношения 5:100 расходный коэффициент равен 1,3, поэтому для этой цели нужно взять корня алтея:

9,0· 1,3 = 11,7 г и воды 180 · 1,3 = 234 мл.

Выписан рецепт:

Возьми: Настоя корня алтея из 6,0 -150 мл

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 4 раза в день.

Определяем соотношение сырья и экстрагента (х : 100)

6,0-150

х - 100    х = 4 (соотношение 4:100)

Для найденного соотношения расходный коэффициент равен 1,2. Поэтому для этой прописи следует взять кормя алтея:

6,0· 1,2 = 7,2 г и воды 150 · 1,2 = 180 мл.

Выписан рецепт:

Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1       Rp : Aethylmorphini hydrochloridi 0,1

Настоя корня алтея 180 мл                       Unfusi radicis Althaeae 180 ml

Натрия бензоата 2,0                                  Natrii benzoatis 2,0

Смешай. Дай.                                              M . D . S . По 1 столовой ложке

Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.           3 раза в день.

Свойства ингредиентов: Aethylmorphini hydrochloridum — белый кристалли­ческий светочувствительный порошок без запаха, горь­кого вкуса, растворим в воде.

Radix Althaeae — собранные осенью или весной боко­вые и пеодревесневевшие стержневые корни алтея ле­карственного. Измельченное сырье — кусочки различ­ной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диа­метром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый с ощу­щением слизистости.

Natrii benzoas — белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-солено­го вкуса, легко растворим в воде.

Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса, рН 5,0-6,8.

Совместимость ингредиентов прописи: Ингредиенты прописи совместимы

Характеристика лекарственной формы: Выписана жидкая лекарственная форма для внутрен­него применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи - корень алтея, истинный раствор нар­котического светочувствительного лекарственного вещества - этилморфина гидрохлорида и легкорастворимого - на­трия бензоата.

Проверка правильности выписывания рецептов, доз, веществ списка А и Б, норм единовременного отпуска: Этилморфина гидрохлорид относится к наркотичес­ким веществам, нормы его отпуска на один рецепт, пре­дусмотренные Постановлением МЗ РБ № 181 от 31.10.2008 г «О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 г. № 120 и от 31.10.2007 г. № 99», в количестве 2 г не превышены.

в.р.д = 0,03;

в.с.д = 0,1.

Объем лекарственной формы - 180 мл.

Число приемов (180 : 15) - 12.

Разовая доза (0,1 : 12) - 0,0083.

Суточная доза (0,0083 х 3) - 0,0249.

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, офор­млен штампом и печатью лечебно-профилактического уч­реждения «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчерки­вают красным карандашом.

Оформление паспорта письменного контроля:

Лицевая сторона паспорта письменного контроля:	Оборотная сторона паспорта письменного контроля:
Выдал: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 Дата____________ Подпись Получил: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 Дата___________ Подпись «А» Aquae purificatae 234 ml____ Infusi radicis Althaeae 180 ml Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 Natrii benzoatis 2,0 Приготовил (подпись) Поверил (подпись) Отпустил (подпись)	Красх корня алтея - 1,3 Корня алтея: 5 - 100 х - 180 х = 9,0 г 9,0 × 1,3 = 11,7 г Воды очищенной: 180 × 1,3 = 234 мл

Технология приготовления: В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя, который необходимо приготовить, поэто­му руководствуются указаниями ГФ РБ, то есть из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расход­ный коэффициент (К_расх), равный 1,3. Для приготовле­ния берут 11,7 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают раститель­ное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье ворон­ки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повыша­ется ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для раз­вития микроорганизмов. Настой переносят в мерный ци­линдр, доводят водой до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку.

По правилам работы с наркотическими веществами, со­ответствующими приказам, этилморфи­на гидрохлорида 0,1 отвешивает провизор-технолог у мес­та его хранения в сейфе «А» в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На обо­ротной стороне рецепта и на паспорте письменного конт­роля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фар­мацевт в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида с указанием его наименования и количества.

Отвешенные на ручных отдельных весах ВР-1, кото­рые хранятся в том же сейфе, 0,1 этилморфина гидро­хлорида немедленно растворяют в настое в первую оче­редь. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и ра­створяют при перемешивании стеклянной палочкой. По­лученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стек­ла, поскольку этилморфина гидрохлорид - светочувстви­тельное вещество.

Оформление и упаковка: Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пла­стмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На­клеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в про­хладном месте», «Хранить в защищенном от света мес­те», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.

Оценка качества:

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарствен­ной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не пре­вышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

В рецепте красным карандашом подчеркнуто наиме­нование наркотического вещества. На паспорте письмен­ного контроля и на обороте рецепта указаны количество наркотического вещества и подписи провизора-техноло- га и ассистента.

Правильность упаковки и оформления. Объем флако­на оранжевого стекла соответствует объему лекарствен­ной формы. Флакон укупорен плотно.

Органолептический контроль. Светло-коричневого цве­та жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса без запаха.

Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 180 ± 3,6 мл, что соот­ветствует нормам допустимых отклонений (± 2%).

Литература

Основная: 1.Лекционный материал. 2.Кугач В.В. Курс лекций по аптечной технологии приготовления лекарственных форм. – Витебск, 2010. – С. 176-184. 3. Хишова, О.М. Практическое руководство по фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств для студентов 3 курса очного отделения: пособие/ О.М.Хишова [и др.]. – Витебск: ВГМУ, 2008. – С. 241-249.

Дополнительная: 1.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. – Минск, 2006. – С.628-630.

2.Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. - С. 266 - 268, 272 – 276.

3.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., Медицина. - 1986. - С. 134 - 149.

4.Милованова, Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм: уч.пособие/ Л.Н.Милованова, Н.М.Турусова, Е.В.Бабошина; серия «Медицина для вас». - Ростов н/Д: «Феникс», 2002. - С. 155-173.

5. Муравьев, И.А. Технология лекарств: учебник для фармацевтических факультетов ВУЗов/ И.А.Муравьев; изд. 3-е, перераб и доп. -  Т.2. – Москва: «Медицина», 1980. -С. 456-468.

6. Елисеев, Ю.Ю. Полный справочник фармацевта: справочник; под редакцией Елисеева Ю.Ю. – М.:«Эксмо-Пресс», 2006 – 768 с.

7.Об утверждении инструкции по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Постановление МЗ РБ № 15 от 23.05.2000 г. – Минск: МЗ РБ, 2000.

8. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Постановление МЗ РБ № 35 от 14.08.2000 г - Минск: МЗ РБ, 2000.

9. О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 г. № 120 и от 31.10.2007 г. № 99: Постановление № 181 от 31.10.2008 г. – Минск: МЗ РБ, 2008.

 

 

ЗАНЯТИЕ № 3. Приготовление водных извлечений из растительного сырья, содержащего слизи и из экстрактов-концентратов

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Уметь готовить настой из ЛРС, содержащего полисахариды (слизи) - корня алтея, водные извлечения из экстрактов-концентратов, сложные лекарственные средства, используя экстракты-концентраты и концентрированные растворы солей из бюреточной, оформлять к отпуску настои, содержащие слизи, экстракты-концентраты и оценивать их качество при осуществлении практической деятельности в аптечных учреждениях.

МАТЕРИАЛЬНОЕ ОСНАЩЕНИЕ.

1.Таблицы (коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья, технологическая схема получения водных извлечений, образцы рецептурных бланков и паспортов письменного контроля). 2.Флаконы вместимостью от 250 до 500 см³ из обесцвеченного (марка МТО) и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1). 3.Воронки стеклянные разных размеров, стеклянные палочки, подставки, цилиндры. Марлевые салфетки и ватные тампоны, фильтровальная бумага. 4.Весы ВСМ разных типоразмеров с разновесами. 5.Пробки корковые, резиновые, полиэтиленовые разных размеров. 6.Водяная баня. 7.Инфундирные аппараты. 8.Ножницы и бумажные капсулы. 9.Лекарственное растительное сырьё, экстракты-концентраты. 10.Субстанции веществ необходимые для работы. 11.Спирто-эфирная смесь (1:1). 12.Ножницы и бумажные капсулы. 13.Этикетки «Микстура», «Внутреннее», «Наружное», этикетки с предупредительной надписью «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С-15⁰С», «Перед употреблением взбалтывать». 14.Крахмальный клейстер. 15.Образцы приготовленных и оформленных к отпуску водных извлечений.

РАСЧЕТ УЧЕБНОГО ВРЕМЕНИ.

1. Введение                                                                                                        - 5 мин

2. Проверка исходного уровня знаний                                                           – 45 мин

3. Подведение итогов контроля и коррекции исходного уровня               – 5 мин

4. Организация лабораторной работы                                                            – 5 мин

5. Перерыв                                                                                                         – 10 мин

6. Выполнение и оформление лабораторной работы                                   – 45 мин

7. Решение типовой ситуационной задачи                                                    – 5 мин

8. Контроль конечного уровня знаний                                                           – 20 мин

9. Заключение                                                                                                    – 5 мин

                                                                                                                      145 мин

ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ.

Тема относится к разделу «Жидкие лекарственные формы». Она имеет важное значение для дальнейшего обучения на профильных кафедрах фармацевтического факультета, в практической работе провизором при изготовлении и осуществлении контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях. Умения и навыки студенты получают при самостоятельном выполнении лабораторной работы и решении ситуационных задач при консультации и под руководством преподавателя.

ХОД ЗАНЯТИЯ.

1. Проверить присутствующих, указать значение темы и цель занятия, ответить на неясные вопросы.

2. Проверить исходный уровень знаний студентов по основным вопросам темы и тестам. Узловые вопросы разобрать более подробно.

2.1. Частная технология изготовления водной вытяжки из корня алтея.

2.2. Характеристика водных вытяжек из лекарственного растительного сырья (ЛРС), содержащего слизи.

2.3. Изготовление многокомпонентных водных извле­чений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от ги­стологической структуры.

2.4. Приготовление настоев и отваров из жидких и сухих экстрактов-концентратов.

2.5. Оформление, отпуск и хранение жидких лекарственных средств, содержащих водные вытяжки из ЛРС. Оценка качества.

Информационный блок

По 1 вопросу указать, что водные извлечения - это жидкие лекарственные формы (ЖЛФ), представляющие собой водные извлечения из ЛРС, а так же водные растворы сухих или жидких экстрактов-концентратов. По дисперсологической классификации водные извлечения из ЛРС - это свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

Водные извлечения, содержащие слизи, отличается от настоев высокой вязкостью, обусловленной переходом в извлечение слизей из ЛРС.

Слизи прописываются как для внутреннего применения, так и для наружного применения в виде клизм. Их назначают как обволакивающие и мягчительные средства, поэтому с ними отпускают различные лекарственные вещества, раздражающие слизистые оболочки (хлоралгидрат, соли бромистоводородной кислоты, антипирин и др.). Слизи несовместимы со спиртовыми, кислыми и щелочными жидкостями. Их готовят растворением камедей в воде или извлечением слизистых веществ, содержащихся в ЛРС (алтейный корень, семена льна и др.).

Методы приготовления слизи из ЛРС зависят от его гистологического строения и наличия в нем сопутствующих веществ, а также от физико-химических свойств извлекаемых слизистых веществ.

Методом холодного экстрагирования в аптеках готовят только настой из корня алтея, остальные виды сырья в аптеках отсутствуют. Если в рецепте прописан настой, отвар или слизь корня алтейного, то готовится настой. Корень алтея содержит до 35 % слизи, 37 % крахмала и сахар. Крахмал является балластным. Чтобы в вытяжку переходила только слизь, настаивание ведется при комнатной температуре.

По 2 вопросу пояснить, что настой алтейного корня готовят холодным способом - настаиванием растительного материала при комнатной температуре в течении 30 мин, без последующего отжатия сырья. Слизь по свойствам лучше растворима в горячей воде, следовательно, ее выход будет больше при горячем способе настаивания. Настои корня алтея при отсутствии указаний о количестве сырья, готовят в соотношении 1:20, то есть из 5,0 корня алтея готовят 100 мл настоя. Учитывая, что вытяжку готовят без последующего отжатия сырья, используют расходный коэффициент. Расходный коэффициент - это величина показывающая во сколько раз следует увеличить навеску корня алтея и воды, чтобы получить прописанное в рецепте количество настоя алтея.

При настаивании 5,0 г корня алтея со 100 мл воды получается около 77 мл готового извлечения без отжатия корня.

Таким образом, 5,0 г корня алтея удерживает 23 мл извлечения, а 1,0 г -соответственно 4,6 мл. Отсюда расходный коэффициент:

К расх. =

Таким образом, для получения 5 % настоя корня алтея сырья необходимо взять 6,5г (5 · 1,3) и воды 130 мл (100 · 1,3)- Расходные коэффициенты для настоев корня алтея при других соотношениях:

1:100-1,05

2:100-1,10

3:100-1,15

4:100-1,20

5:100-1,30

Определение корня алтея и расходного коэффициента для усложненных прописей.

По 3 вопросу отметить, что изготовление многокомпонентных водных извле­чений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от ги­стологической структуры готовят одновременно в со­ответствии с ГФ РБ. Например, микстуру Кватера: