Rp .: Infusi rizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0

Infusi foliorum Menthae ex 4,0 200 ml

Coffeini-natrii benzoatis 0,4

Amidopyrini 0,6

Nalrii bromidi 3,0

Magnii sulfatis 0,8

M . D . S . По 1 столовой ложке 3 раза в день

Извлечения из корневищ и корней валерианы (Кв = 2,9) и листьев мяты (Кв = 2,4) готовят одно­временно. Воды в данном случае берут:

200+(10,0×2,9)+(4,0×2,4)= 238,6 мл.

После доведения на­стоя до заданного объема (200 мл) растворяют вы­писанные ингредиенты и настой процеживают во флакон.

Если прописано извлечение из лекарственного рас­тительного сырья, требующего различного режима на­стаивания, извлечения готовят раздельно с мак­симальным количеством воды, не меньшим 10-кратного количества по отношению к сырью с учетом коэффициента водопоглощения. Например:

Rp . : Infusi radicis Althaeae ex 10,0

Infusi herbae Leonuri

Infusi foliorum Farfarae ana 20,0

Decocti corticis Viburni ex 2,5 1000 ml

M . D . S . По 2 столовые ложки 4 раза в день

По 4 вопросу указать, что применение концентратов значительно ускоряет отпуск лекарственных средств, повышает производительность труда фармацевта и позволяет использовать бюреточную систему. Фармацевтическая промышленность выпускает сухие экстракты-концентраты 1:1 (термопсис, горицвет, алтейный корень) и жидкие 1:2 (валериана, пустырник, горицвет).

Концентраты 1:1 берут в количестве, равном массе ЛРС, прописанного в рецепте; концентраты 1:2 - в двойном количестве.

Изготовление многокомпонентных водных извлечений из ЛРС, содержащих одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от гистологической структуры разрешается готовить в одном инфундирном стакане.

Если прописано извлечение из ЛРС, требующего различного режима настаивания, извлечения готовят раздельно с максимальным количеством воды, не меньшим 10-кратного количества по отношению к сырью и с учетом коэффициента водопоглощения.

Сухие концентраты сначала растирают в ступке, а затем постепенно смывают растворителем в подставку, а жидкие концентраты добавляют в конце приготовления микстуры.

При этом другие твердые лекарственные вещества могут добавляться в виде концентрированных растворов с помощью бюреток или пипеток. При необходимости растворения солей (отсутствуют в виде концентрированных растворов), их растворяют после растворения экстрактов-концентратов и разбавления раствора. При необходимости растворения больших количеств солей (электролитов), с целью предотвращения высаливающего эффекта ВМС и коагуляции коллоидных частиц из растворов экстрактов-концентратов, необходимо растворитель делить на 2 части. В одной части растворять экстракт-концентрат, во второй - соли. Растворы объединить, доводить до нужного объема в цилиндре (сухих веществ более 3 %) и процеживать через небольшой фильтр в склянку дня отпуска.

«Сухие» микстуры от кашля для детей и взрослых, содержащие экстракты-концентраты из лекарственного растительного сырья, разбавляют в домашних условиях соответствующим количеством воды.

По 5 вопросу указать, что слизи и водные вытяжки, в соответствие с Постановлением МЗ РБ № 35 от 14.08.2000 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» в аптеках хранятся не более 2 суток, так как являются скоропортящимися продуктами. При отпуске на флаконах должны быть этикетки «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С–15⁰С» и « Перед употреблением взбалтывать». Этикетки «Микстура»- для внутреннего применения и для наружного применения «Наружное».

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА

Алгоритм выполнения работы:

1. Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указаниями.

2. Приготовить по 2 лекарственные формы.

3. Оформить к отпуску водные вытяжки и оценить их. Оформить лицевую сторону ППК.

4. Оформить протокол.

Выписан рецепт:

Возьми: Настоя алтейного корня 180 мл

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2-3 раза в день.

При расчете количества сырья и экстрагента используют расходный коэффициент (Кр), который показывает, на сколько надо увеличить количество сырья и экстрагента для получения необходимого объема водного извлечения.

Если в рецепте не указано количество алтейного корня, то готовят настой, соблюдая соотношение 5:100.

Тогда 5-100

х- 180 х г

Для соотношения 5:100 расходный коэффициент равен 1,3, поэтому для этой цели нужно взять корня алтея:

9,0· 1,3 = 11,7 г и воды 180 · 1,3 = 234 мл.

Выписан рецепт:

Возьми: Настоя корня алтея из 6,0 -150 мл

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 4 раза в день.

Определяем соотношение сырья и экстрагента (х : 100)

6,0-150

х - 100    х = 4 (соотношение 4:100)

Для найденного соотношения расходный коэффициент равен 1,2. Поэтому для этой прописи следует взять кормя алтея:

6,0· 1,2 = 7,2 г и воды 150 · 1,2 = 180 мл.

Выписан рецепт:

Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1       Rp : Aethylmorphini hydrochloridi 0,1

Настоя корня алтея 180 мл                       Unfusi radicis Althaeae 180 ml

Натрия бензоата 2,0                                  Natrii benzoatis 2,0

Смешай. Дай.                                              M . D . S . По 1 столовой ложке

Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.           3 раза в день.

Свойства ингредиентов: Aethylmorphini hydrochloridum — белый кристалли­ческий светочувствительный порошок без запаха, горь­кого вкуса, растворим в воде.

Radix Althaeae — собранные осенью или весной боко­вые и пеодревесневевшие стержневые корни алтея ле­карственного. Измельченное сырье — кусочки различ­ной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диа­метром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый с ощу­щением слизистости.

Natrii benzoas — белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-солено­го вкуса, легко растворим в воде.

Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса, рН 5,0-6,8.

Совместимость ингредиентов прописи: Ингредиенты прописи совместимы

Характеристика лекарственной формы: Выписана жидкая лекарственная форма для внутрен­него применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи - корень алтея, истинный раствор нар­котического светочувствительного лекарственного вещества - этилморфина гидрохлорида и легкорастворимого - на­трия бензоата.

Проверка правильности выписывания рецептов, доз, веществ списка А и Б, норм единовременного отпуска: Этилморфина гидрохлорид относится к наркотичес­ким веществам, нормы его отпуска на один рецепт, пре­дусмотренные Постановлением МЗ РБ № 181 от 31.10.2008 г «О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 г. № 120 и от 31.10.2007 г. № 99», в количестве 2 г не превышены.

в.р.д = 0,03;

в.с.д = 0,1.

Объем лекарственной формы - 180 мл.

Число приемов (180 : 15) - 12.

Разовая доза (0,1 : 12) - 0,0083.

Суточная доза (0,0083 х 3) - 0,0249.

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, офор­млен штампом и печатью лечебно-профилактического уч­реждения «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчерки­вают красным карандашом.

Оформление паспорта письменного контроля:

Лицевая сторона паспорта письменного контроля:	Оборотная сторона паспорта письменного контроля:
Выдал: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 Дата____________ Подпись Получил: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 Дата___________ Подпись «А» Aquae purificatae 234 ml____ Infusi radicis Althaeae 180 ml Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 Natrii benzoatis 2,0 Приготовил (подпись) Поверил (подпись) Отпустил (подпись)	Красх корня алтея - 1,3 Корня алтея: 5 - 100 х - 180 х = 9,0 г 9,0 × 1,3 = 11,7 г Воды очищенной: 180 × 1,3 = 234 мл

Технология приготовления: В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя, который необходимо приготовить, поэто­му руководствуются указаниями ГФ РБ, то есть из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расход­ный коэффициент (К_расх), равный 1,3. Для приготовле­ния берут 11,7 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают раститель­ное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье ворон­ки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повыша­ется ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для раз­вития микроорганизмов. Настой переносят в мерный ци­линдр, доводят водой до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку.

По правилам работы с наркотическими веществами, со­ответствующими приказам, этилморфи­на гидрохлорида 0,1 отвешивает провизор-технолог у мес­та его хранения в сейфе «А» в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На обо­ротной стороне рецепта и на паспорте письменного конт­роля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фар­мацевт в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида с указанием его наименования и количества.

Отвешенные на ручных отдельных весах ВР-1, кото­рые хранятся в том же сейфе, 0,1 этилморфина гидро­хлорида немедленно растворяют в настое в первую оче­редь. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и ра­створяют при перемешивании стеклянной палочкой. По­лученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стек­ла, поскольку этилморфина гидрохлорид - светочувстви­тельное вещество.

Оформление и упаковка: Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пла­стмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На­клеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в про­хладном месте», «Хранить в защищенном от света мес­те», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.

Оценка качества:

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарствен­ной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не пре­вышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

В рецепте красным карандашом подчеркнуто наиме­нование наркотического вещества. На паспорте письмен­ного контроля и на обороте рецепта указаны количество наркотического вещества и подписи провизора-техноло- га и ассистента.

Правильность упаковки и оформления. Объем флако­на оранжевого стекла соответствует объему лекарствен­ной формы. Флакон укупорен плотно.

Органолептический контроль. Светло-коричневого цве­та жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса без запаха.

Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 180 ± 3,6 мл, что соот­ветствует нормам допустимых отклонений (± 2%).

Литература

Основная: 1.Лекционный материал. 2.Кугач В.В. Курс лекций по аптечной технологии приготовления лекарственных форм. – Витебск, 2010. – С. 176-184. 3. Хишова, О.М. Практическое руководство по фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств для студентов 3 курса очного отделения: пособие/ О.М.Хишова [и др.]. – Витебск: ВГМУ, 2008. – С. 241-249.

Дополнительная: 1.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. – Минск, 2006. – С.628-630.

2.Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. - С. 266 - 268, 272 – 276.

3.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., Медицина. - 1986. - С. 134 - 149.

4.Милованова, Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм: уч.пособие/ Л.Н.Милованова, Н.М.Турусова, Е.В.Бабошина; серия «Медицина для вас». - Ростов н/Д: «Феникс», 2002. - С. 155-173.

5. Муравьев, И.А. Технология лекарств: учебник для фармацевтических факультетов ВУЗов/ И.А.Муравьев; изд. 3-е, перераб и доп. -  Т.2. – Москва: «Медицина», 1980. -С. 456-468.

6. Елисеев, Ю.Ю. Полный справочник фармацевта: справочник; под редакцией Елисеева Ю.Ю. – М.:«Эксмо-Пресс», 2006 – 768 с.

7.Об утверждении инструкции по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Постановление МЗ РБ № 15 от 23.05.2000 г. – Минск: МЗ РБ, 2000.

8. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Постановление МЗ РБ № 35 от 14.08.2000 г - Минск: МЗ РБ, 2000.

9. О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 г. № 120 и от 31.10.2007 г. № 99: Постановление № 181 от 31.10.2008 г. – Минск: МЗ РБ, 2008.