Лекарственное растительное сырье

Лекарственное растительное сырье (ЛРС) – это растительное сырье, разрешенное уполномоченным на то органом, с целью лечения или профилактики заболеваний.

Для получения экстракционных препаратов используют, как правило, высушенное растительное сырье. Свежее растительное сырье используют достаточно редко.

Требования к качеству ЛРС сформулированы в общих и частных ФС, ФСП и ГФ XI издания. Для ряда видов сырья нормативными документами являются ТУ, которые имеют более низкий уровень, и это требует пересмотра.

В России к медицинскому применению разрешено более 200 видов ЛРС. В ГФ XI издания включено 20 общих статей, из них 13 посвящены общим методам контроля ЛРС,                                7-нормированию качества отдельных морфологических групп сырья: листьев, трав, цветков, плодов, семян, коры, корней, корневищ и других подземных органов.

В связи с выходом ОСТ 91599.05.001-00 «Стандарты качества ЛС. Основные положения» (01.03.00) все предприятия-производители ЛС должны разрабатывать ФСП (в т. ч на ЛРС и препараты из него).

Ранее утвержденные ФС и ВФС на растительное сырье действуют до указанных в них сроков, после чего должны перерабатываться в ФСП.

ЛРС, подлежащее экстрагированию, имеет клеточную структуру. ЛРС различается по анатомическому строению, химическому составу и физическим свойствам. Все вещества ЛРС, переходящие в экстрагент в виде раствора, называются экстрактивными веществами.

 Среди экстрактивных веществ выделяют:

биологически активные вещества – вещества, обладающие выраженной фармакологической активностью и представляющие интерес с позиции лечения и профилактики заболеваний (алкалоиды, флавоноиды, кумарины, витамины, эфирные масла и т. д.);

с опутствующие вещества – естественные спутники БАВ, играющие важную роль в жизнедеятельности ЛР, не представляющие определенного интереса с фармакотерапевтической точки зрения, но так или иначе влияющие на проявление терапевтического действия БАВ.

 Например: слизи, камеди снижают побочное действие БАВ и замедляют их всасывания, вследствие повышения вязкости и обволакивающего действия, сапонины усиливают всасывание БАВ, т. к. являются ПАВ; дубильные вещества замедляют всасывание.

- балластные вещества – сопутствующие вещества, не принимающие существенного участия в проявлении терапевтического действия.

С современной биофармацевтической точки зрения балластных веществ нет, т. к. все вещества так или иначе оказывают влияние на терапевтическое действие БАВ.

Нет также четкой границы между понятиями БАВ и сопутствующие вещества, так в одних случаях вещества являются биологически активными, в других – сопутствующими. Так, дубильные вещества являются веществами, обеспечивающими ранозаживляющее, подсушивающее и противоязвенное действие.

По отношению к экстрагентам, т. е. по степени гидрофильности БАВ можно разделить на три группы (табл. 1).

Таблица 1

Классификация БАВ по степени гидрофильности

 

Растворимые в полярных растворителях (гидрофильные)	Смешанные	Растворимые в неполярных растворителях (липофильные)
Соли алкалоидов Гликозиды Дубильные вещества (гидролизуемые) Углеводы Соли тритерпеновых сапонинов Витамины Антибиотики	Основания алкалоидов Агликоны гликозидов Дубильные вещества (конденсированные) Стероидные сапонины Тритерпеновые сапонины Кумарины Фурокумарины Витамины Антибиотики	Жирные масла   Эфирные масла   Смолы   Жирорастворимые витамины

 

Как видно из данных, представленных в таблице, большинство БАВ являются гидрофильными или относятся к смешанной группе.

Подготовка ЛРС для экстрагирования

Перед проведением процесса экстрагирования лекарственное растительное сырье подвергается анализу и предварительной подготовке.

1. Определяется состав и свойства сырья на соответствие требованиям НД.

2. Проводится измельчение и просеивание (не всегда, т. к. очень трудоемкая операция).

3. Определяются технологические свойства сырья.

Технологические свойства измельченного растительного материала определяют с целью выбора емкости оборудования, подбора загрузочных средств, расчета количества экстрагента и проведения оптимизации процесса экстрагирования.