Порядок сертификации экспертов - аудиторов по качеству

 

Нацыянальная с i стэма пацвярджэння адпаведнасц i Рэспубл i к i Беларусь

ПАРАДАК СЕРТЫФ I КАЦЫ I ЭКСПЕРТАУ - АУДЫТАРАУ ПА ЯКАСЦ I

 

Издание официальное

Госстандарт Минск

 

ТКП  5.1.09-2004

УДК 658.562:006.354'                                                               МКС 03.120   Т5

Ключевые слова: сертификация экспертов-аудиторов по качеству, эксперт-аудитор по качеству, обязанность, ответственность, права, сертификат

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификациипри Совете Министров Республики Беларусь (Госстандарт) и научно-производственным республиканским   унитарный предприятием «Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации (БелГИСС)»

ВНЕСЕН отделом сертификации Госстандарта Республики Беларусь

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ постановлением Госстандарта Республики Беларусь от 28 июня 2004 г. № 28

3 Технический кодекс установившейся практики учитывает требования СТБ ИСО 9000-2000 СТБ ЕН 45011-99, СТБ ЕН 45012-99, СТБ ИСО 19011-2003        

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ (с отменой СТБ 5.1.06-96)

Настоящий технический кодекс установившейся практики не может быть тиражирован и распро- странен без разрешения Госстандарта Республики Беларусь

Издан на русском языки II

ТКП 5.1.09-2004

Содержание

1 Область применения.................................................................................................................. 1

2 Нормативные ссылки 1

3 Определения.......................................................................................................... 1

4 Общие положения................................................................................................................... 2

5 Требования к эксперту-аудитору по качеству........................................................................................................................ 2

6 Права, обязанности и ответственность эксперта-аудитора по качеству........................................................................................................................ 3

7 Сертификация эксперта-аудитора по качеству........................................................................................................................ 4

8 Признание иностранного сертификата эксперта-аудитора по качеству 5

9 Отмена сертификата эксперта-аудитора по качеству........................................................................................................................ 5

10 Рассмотрение жалоб и апелляций....................................................................................................................... 5

Приложение А Форма личной карты эксперта-аудитора по качеству........................................................................................................................... 6

Приложение Б Форма заявки на сертификацию эксперта-аудитора по качеству........................................................................................................................... 8

 Приложение В Форма протокола решения комиссии по сертификации экспертов-аудиторов

по качеству.......................................................................................... 9

 Приложение Г Форма сертификата эксперта-аудитора по качеству.......................................................................................................................... 10

 Приложение Д Форма декларации эксперта-аудитора по качеству........................................................................................................................... 11

 

ТКП 5.1.09-2004

_________________________ ТЕХНИЧЕСКИЙ КОДЕКС УСТАНОВИВШЕЙСЯ ПРАКТИКИ__

Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ ЭКСПЕРТОВ - АУДИТОРОВ ПО КАЧЕСТВУ

Нацыянальная с i стэма пацвярджэння адпаведнасц i Рэспубл iki Беларусь ПАРАДАК СЕРТЫФ I КАЦЫ I ЭКСПЕРТАУ - АУДЫТАРАУ ПА ЯКАСЦ I

National system of conformity acknowledgement of the Republic of Belarus

PRINCIPLES OF QUALITY AUDITOR

Дата введения 2005-01-01

Область применения

Настоящий технический кодекс установившейся практики (далее - технический кодекс) устанавливает требования, предъявляемые к экспертам-аудиторам по качеству в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь (далее - Система), права, обязанности, ответственность и порядок их сертификации.

Нормативные ссылки

В настоящем техническом кодексе использованы ссылки на следующие технические нормативные правовые акты в области технического  нормирования и стандартизации (далее - ТНПА):

ТКП 5.1.01-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Основные положения

ТКП 5.1.02-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации продукции. Основные положения

ТКП 5.1.04-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации услуг. Основные положения

ТКП 5.1.05-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации систем менеджмента качества. Основные положения

ТКП 5.1.06-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации компетентности персонала. Основные положения

СТБ П 5.2.19-2002 Национальная система сертификации Республики Беларусь. Порядок серти­фикации систем качества на основе принципов анализа рисков и критических контрольных точек

СТБ 1435-2004 Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика (GMP)

СТБ ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

СТБ ИСО 10013-2000 Руководящие указания по разработке руководства по качеству

СТБИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента

Определения

В настоящем техническомкодексе применяют следующие термины с соответствующими определениями:

Сертификат эксперта - аудитора по качеству - документ, выдаваемый в соответствии с правилами Системы и удостоверяющий, что названное лицо обладает необходимой квалификацией эксперта-аудитора по качеству  по определенному направлению деятельности в  области качества.

Сертификация э ксперта - аудитора по качеству - оценка компетентным органом квалификации Эксперта-аудитора по качествус целью  определения его соответствия установленным требованиям.

Остальные термины,применяемые в настоящем техническом кодексе, соответствуют ТКП 5.1.01, СТБ ИСО 9001.

 

 

ТКП 5.1.09-2004

Общие положения

4.1 Экспертом аудитором по качеству может быть специалист одной или нескольких областей деятельности, который отвечает требованиям СТБ ИСО 19011 и настоящего технического кодекса и сертифицирован Госстандартом (далее - Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь).

4.2 Претендент в эксперты-аудиторы по качеству должен иметь высшее образование и практический стаж работы после окончания высшего учебного заведения не менее пяти лет, из них два года в области обеспечения качества.

4.3 Эксперт-аудитор по качеству в Системе осуществляет деятельность в следующих нaпpaвлениях  деятельности.

- сертификация продукции;

- сертификация услуг;

- сертификация систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента на основе требований международных стандартов ИСО серий 9000 и 14000, а также систем качества на основе принципов анализа рисков и критических контрольных точек (далее - системы НАССР) и производства на основе принципов надлежащей производственной практики (GMP);

- сертификация профессиональной компетентности персонала.

 

4.4 Эксперт-аудитор по качеству может быть сертифицирован на право проведения работ в одном или нескольких направлениях деятельности по сертификации.

4.5 Сведения о квалификации, практической деятельности эксперта-аудитора по качеству должны быть отражены в личной карте эксперта-аудитора по качеству (приложение А).

Требования к эксперту - аудитору по качеству

5.1 Эксперт-аудитор по качеству должен иметь специальное образование в тех областях знаний, которые отвечают направлениям его деятельности по сертификации.

5.2 Эксперт-аудитор по качеству должен обладать обязательными знаниями по вопросам:

- законодательных, правовых и экономических основ сертификации;

- требований, предъявляемых к органу по сертификации;

- правил и порядка проведения сертификации:

- требований ТНПА, на соответствие которым проводится сертификация;

- планирования, организации и правил проведения проверки (аудита);
- документированного оформления результатов проверки.

5.3 Эксперт-аудитор по качеству должен обладать личными качествами для успешного проведения проверки:

- объективностью, принципиальностью, организованностью, ответственностью;

- умением тактично взаимодействовать с людьми;

- сдержанностью, доброжелательностью, коммуникабельностью;

- умением анализировать, логически обосновывать и аргументировано отстаивать свое мнение

- беспристрастностью в оценке фактических данных, умением отделить важное от несущественного

- способностью преодолевать трудности и придерживаться запланированного хода действий несмотря на препятствия;

- способностью осуществлять взаимосвязь и руководство в процессе проверки;

- способностью реально оценивать ситуацию, видеть предметы и явления с разных точек зрения и адаптироваться к меняющимся обстоятельствам;

- способностью четко и быстро выражать мысли, понятия, суждения в устной и письменной форме

- способностью своевременно принимать решения на основе логических соображений и анализа;
- способностью принимать решения в сложной ситуации;

- способностью действовать и выполнять свои функции независимо и, в то же время, результативно сотрудничать с другими.

5.4 Эксперт-аудитор по качеству должен постоянно поддерживать свою компетентность в области знаний ТНПА, требовании, методов и методик проверок, ведения аудита на современном уровне путем:

- обучения на курсах повышения квалификации не реже одного раза в три года;

- самостоятельного повышения уровня профессиональных знаний по соответствующему направлению деятельности,

ТКП 5.1.09-2004

- регулярного участия в работах по сертификации, которые соответствуют направлению его деятельности;

- участия в семинарах, конференциях и др.

5.5 В области сертификации продукции эксперт-аудитор по качеству должен обладать знаниями:

- о характеристиках продукции, ее конструкции, технологии производства, составе веществ и
материалов;

- о методах (методиках) испытаний и измерений, которые установлены в ТНПА;

 

- об организации входного контроля сырья, материалов, комплектующих изделий, контроля
продукции в процессе изготовления и готовой продукции;

- об оборудовании для испытаний и измерений, требованиях по его метрологическому обеспе-­
чению, эксплуатации и техническому обслуживанию;

- о техническом обслуживании и ремонте технологического оборудования;

- о методах обработки и анализа результатов испытаний и измерений;

- о статистических методах оценки качества и надежности продукции;

- правил и процедур, регламентированных ТКП 5.1.02.

5.6 В области сертификации услуг, в том числе услуг по строительству, эксперт-аудитор по каче-­
ству должен обладать знаниями:

- о потребительских характеристиках услуг и требованиях к услугам, установленных в ТНПА;

- о факторах и условиях, влияющих на качество услуг;

 

- о технологии предоставления услуг;
•- о методах оценки качества услуг;

- о требованиях безопасности предоставления услуг;
-о метрологическом обеспечении процесса услуг;

- правил и процедур, регламентированных ТКП 5.1.04.

5.7 В области сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента

на основе требований международных стандартов ИСО серии 9000 и 14000, а также систем НАССР и производства на основе принципов надлежащей производственной практики (GMP) эксперт-аудитор по качеству, а также руководитель группы по аудиту должны знать и учитывать в своей деятельности требования СТБ ИСО 9001, СТБ ИСО 10013, СТБ ИСО 19011, ТКП 5.1.05, СТБ П 5.2.19, СТБ 1435.

5.8 При сертификации профессиональной компетентности персонала в конкретных отраслях
эксперт-аудитор по качеству должен обладать знаниями:

- о характеристиках продукции, ее конструкции, технологии производства, составе и свойствах
веществ и материалов;

- о методах контроля, установленных в ТНПА;

- правил и процедур, регламентированных ТКП 5.1.06.