Лист учета и ознакомления с изменениями

 

№

Дата

№№

Измененных

Элементов

Документа

Изменения внес

Ознакомлен

Ф.И.О. Должность Подпись Ф.И.О. Должность Подпись Дата                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                

 

СОДЕРЖАНИЕ

1 Назначение................................................................................................................................ 5

2 Область применения................................................................................................................ 5

3 Нормативные ссылки............................................................................................................... 5

4 Термины и определения........................................................................................................... 5

5 Обозначения и сокращения...................................................................................................... 6

6 Ответственность........................................................................................................................ 6

7 Порядок реализации процедуры............................................................................................... 6

 

8. Применяемые формы и порядок хранения информации........................................................15

       Приложение А: Схема планирования подготовки производственных процессов

Приложение Б:План выполнения работ

Приложение В: Акт исследования

Приложение Г: Акт удовлетворения претензии

 

НАЗНАЧЕНИЕ

Настоящий стандарт устанавливает на ООО «НПП «Лазерные системы» (далее - предприятии) порядок организации, планирования и управления процессами производства продукции и технического обслуживания.

Выполнение данной процедуры направлено на обеспечение уверенности руководства предприятия и потребителя в том, что требования к качеству в процессе производства выполняются и поддерживаются, и что принимаются меры по дальнейшему повышению качества продукции.

Основными целями работ по управлению процессом являются:

• выполнение плановых заданий производства в соответствии с требованием
запланированных мероприятий;

• изготовление продукции в соответствии с требованиями КД;

• соблюдения при производстве требований ТД;

• обеспечение соответствия установленным требованиям контракта.

• обеспечения технического обслуживания в гарантийный период и порядок сбора информации о состоянии выполненных работ

Стандарт направлен на выполнение требований 7.5 ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ РВ 0015-002-2012 и развивает положения раздела 7.5. Руководства по качеству 4.2.2.00 РК

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Стандарт обязателен для применения должностными лицами и всем персоналом подразделений предприятия, непосредственно участвующим в процессе производства продукции.

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования;

ГОСТ РВ 0015-002-2012 – 2003 Военная техника. Система менеджмента качества.

СТП. СМК - 4.2.2.00 РК – Руководство по качеству.

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящей процедуре использованы следующие термины и определения: Процедура - установленный способ осуществления деятельности или

совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности,

преобразующих входы в выходы

Объективное свидетельство - данные, подтверждающие наличие или

правдивость чего-либо

Рекламация - претензия по качеству поставленной продукции.

 

Подготовка производства - это выполнение комплекса работ, составляющих подготовку и освоение производства работ, направленное на создание уверенности в том, что все заинтересованные должностные лица предприятия готовы к производству работ, соответствующих требованию договора и технической документации, и что все производственные процессы будут протекать в управляемых условиях.

Определения других (основных) терминов, используемых в процедуре, соответствуют ГОСТ Р ИСО 9000.

ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

РК - Руководство по качеству

СМК - Система менеджмента качества

ПП – план производства и выполнения работ

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

6.1        Директор по производству несёт ответственность за соблюдение требований настоящего стандарта в целом.

6.2    Руководители  подразделений, участвующих в производственных
процессах, которые непосредственно влияют на качество промежуточной и
конечной продукции, несут ответственность за обеспечение того, чтобы эти
процессы были запланированы и выполнялись при управляемых условиях.

Каждый работник несёт ответственность за качество выполнения операции в соответствии с требованиями технологической документации, а также за поддержание рабочего места в надлежащем состоянии.

ПОРЯДОК РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЦЕДУРЫ

Общие положения

Графическое представление процесса производства на предприятии и взаимосвязь с другими процессами СМК представлены в приложении А и настоящего СТП.

Руководитель процесса – Директор по производству.

Описание входа процесса, включая:

• покупные материалы и комплектующие;

• оперативный план работы ф.7.5.09.01 приложение Б;

• конструкторская документация, технологическая и сопроводительная
документация;

• корректирующие и предупреждающие действия.

• продукция (готовая продукция) после проведения контроля на участках
изготовления.

Описание выхода процесса, включая:

• план производства работ ф.7.5.09.01;

• эксплуатационная документация на произведенную продукцию;

• предложения по корректировке и повышению результативности
процесса;

• продукция (готовая продукция) после проведения контроля;

• результаты контроля и испытаний;   

• заявки на приобретение недостающего оборудования при необходимости,

• заявки на приобретение недостающих средств измерений при необходимости;

• записи о несоответствиях, выявленных при производстве продукции,
проведению контроля.

• записи об устранения претензий Заказчиков в период гарантийного выполнения обязательств предприятия.

Критериями результативности процесса являются:

• соответствие характеристик продукции установленным требованиям
КД;

• отсутствие срывов производства по срокам и качеству производства
продукции,

• отсутствие случаев обнаружения несоответствий в процессе
производства и испытаний выпускаемой предприятием продукции,

• отсутствие несоответствий, выявленных по результатам внутренних
проверок качества.

 

Мониторинг, измерение и анализ процесса управления производством приведен в карте процесса.

Планирование процесса

7.2.1 Производственная деятельность предприятия включает в себя:

- деятельность по подготовке производства к изготовлению (ремонту) продукции;

- изготовление (ремонт) продукции в соответствии с КД и ТД, сдачу её и отгрузку заказчику (потребителю);

- консультирование персонала, осуществляющего эксплуатацию продукции;

-  гарантийное техническое обслуживание и текущий ремонт продукции и др.

 

7.2.2 Подготовка производства к изготовлению продукции включает в себя:

- обеспечение производства полным комплектом КД и ТД на продукцию;

- разработку план – отчета производства работ ф.7.5.09.01;

- организацию закупок ТМЦ, необходимых для выполнения работ;

- обеспечение поверки (калибровки) СИ и аттестации оборудования, необходимого для выполнения работ;

- обеспечение производства необходимым инструментом;

- изготовление новой (доработка имеющейся) оснастки и приспособлений;

- закупка, установка и ввод в действие нового оборудования при необходимости;

- обеспечение работ средствами защиты;

- проведение мероприятий по охране труда и технике безопасности;

- обеспечение работ персоналом необходимой квалификации и/или заключение договоров с предприятиями-соисполнителями на выполнение работ, которые не могут быть выполнены силами предприятия, такие как специальные процессы, реализуемые на основе аутсорсинга: обработка и покрытие зеркал и линз, сварка, механическая обработка крупногабаритных изделий и пр.

- заполнение журнала технологических карт с выделением специальных и особо ответственных техпроцессов.

После подписания договоров на текущий год, на основании данных анализа контракта (договора), Директор по производству разрабатывает оперативный производственный план производства работ (ПР) по форме приложения Б, ф.7.5.09.01 и утверждает его уИсполнительного директора.

 

7.2.3    Организация и проведение работ по производству продукции включает:

• Планирование работ в производственно-технологическом подразделении

• Обеспечение рабочих мест учтенными копиями КД и ТД

• Заказ,  разработка,  изготовление,  эксплуатация  технологических
приспособлений и оснастки

• Реализация специальных процессов на основе аутсорсинга. Выбор предприятия соисполнителя, имеющего лицензированное производство позволяющее качественно изготовить изделия относящиеся к специальным процессам:

- сварка, особенно сварка сосудов и труб, работающих под высоким давлением, пайка

- сложная, высокоточная механическая обработка

- обработка и покрытие зеркал, линз, изготовление оптических комплектующих

• Подготовка рабочих мест

• Обеспечение производства материалами и комплектующими изделиями

• Обеспечение требований к производственной среде на рабочих местах

• Обеспечение порядка управления процессами производства

• Обеспечение требований по технике безопасности на рабочих местах.

 

7.2.4    Работа по гарантийному обслуживанию строится в соответствии с основными требованиями ГОСТ РВ 15.306-2003 и ГОСТ РВ 15.703-2005.

Техническое обслуживание является составной частью производственной
деятельности предприятия.

Техническое обслуживание осуществляется в период действия
гарантийных обязательств по договору с Заказчиком продукции.

Решение вопросов по техническому обслуживанию начинается с момента сдачи продукции и заканчивается после истечения гарантийных обязательств по контракту (договору) с Заказчиком.

 

7.2.5 Управление специальными и особо ответственными процессами

При управлении производственными процессами особое внимание уделяют видам специальных процессов.

Специальный процесс - это процесс, качественные характеристики которого не могут быть полностью проверены:

Результаты процесса не могут быть проверены при последующем контроле или испытаниях.

Недостатки процесса могут быть выявлены только в ходе использования (эксплуатации) продукции.

Специальные процессы требуют осуществления наиболее полного объёма профилактических мероприятий и контроля за их проведением, а именно:

- Получение объективной, необходимой и достаточной информации о качестве поступающих сырья и материалов.

- Наличие и применение специального оборудования, оснастки, инструмента и материалов.

- Наличие специальных записей по результатам выполнения процессов.

- В отдельных случаях при проверке специальных процессов, реализуемых на основе аутсорсинга: обработка и покрытие зеркал и линз, сварка изделий, работающих под высоким давлением и в специальных условиях, механическая обработка крупногабаритных изделий и пр., проводится инструментальный контроль сертифицированной лабораторией.

Специальные процессы и особо ответственные подвергаются аттестации.

Аттестация проводится при производстве изделий под надзором представителей сертифицирующих организаций, подведомственных органов государственного надзора и др. (далее – инспекция).

Порядок аттестации определяется нормативными документами в каждом конкретном случае.

Общий порядок аттестации следующий:

Предприятие оформляет заявку на аттестацию, разрабатывает и согласовывает с инспекцией программу аттестации.

В соответствии с согласованной программой в присутствии инспекции проводит необходимые работы.

Предприятие в присутствии инспекции проводит контроль и испытания работ.

По результатам контроля и испытаний составляется отчет, который направляет в инспекцию.

На основании отчета инспекция выдает свидетельство или сертификат одобрения технологии и прочего.

Контроль за проведением работ по управлению специальными процессами осуществляется УК

7.2.6.Порядок обеспечения монтажных и пусконаладочных работ

  При необходимости проведения монтажных и пусконаладочных работ вне территории предприятия разрабатывается план проведения работ, в котором определяются сроки, обеспеченность персоналом, оборудованием, средствами  испытаний и измерений, инструментами и документацией. План согласовывается с ВП.

  При проведении шеф-монтажных работ осуществляется авторский надзор силами разработчиков из КТО и представителями ОТК предприятия. При организации и проведении работ по обеспечению качества монтажных и пусконаладочных работ следует руководствоваться требованиями ГОСТ В 15.707, ГОСТ РВ 15.210-2005.

Технологическое оборудование регулярно проверяется на технологическую точность в соответствии с планом-графиком, согласованным с ВП.

    Приложение А

Общая процедура процесса планирования и производства работ

 

	Исполнительный директор: - решение о выполнении работ (ПР) по заключенным договорам.

 

                       

                                                                  приказ

	Директор по производству: формирование ПР [1] с учетом: - ведомости объема работ; - результатов согласования с заказчиком; - результатов согласования с отв. исполнителями; - договоров с подрядчиками.

 

 

                                                                     

                                                          

 

 

           

 

 

            проект ПР

	Директор по производству: - утверждение ПР; - распоряжение о производстве работ.		Начальник производственного участка: - Подача заявок на закупку материалов и КИ;                                                 [4]  - обеспечение инструментом и оснасткой согласно перечня ПР;

 

 

                                                             ПР

             

 

  

 

              ПР, распоряжение

	Начальник производственного участка: - доведение ПР до заинтересованных должностных лиц.                  [3]

 

 

                      

 

 

 

                                                                    ПР

 

Контроль качества производства работ в процессе их проведения: - Директор по качеству; - Начальник производственного участка - Заказчик  [5], [6]

Выполнение работ в соответствии с ПР: - Директор по производству; - Начальник производственного участка - исполнители.

 

 

 

 

 

Расшифровка действий:

 

[1]. План работ(ПР) заполняется по форме 7.5.09.01, приведенной в Приложении Б.

[2]. Замечания и предложения по анализу проекта плана производства работ заносятся в графе «Примечания» ПР или на отдельном листе с обязательной ссылкой в графе «Примечания».

[3]. Доведение ПР до заинтересованных лиц подтверждается распиской об ознакомлении.

[4]. Проведение закупок согласно перечням ПР и по дополнительным заявкам, осуществляется в соответствии с СТП. СМК- 7.4.09. ПР «Процесс Управления закупками».

[5]. Контроль качества производства работ в процессе их проведения осуществляется должностными лицами в соответствии с ГОСТ РВ 15.307.

[6]. Инспекционный контроль осуществляется в рамках внутренних проверок в соответствии с СТП. СМК-8.2.2.00. ПР «Процедура внутреннего аудита СМК», либо проведением «Летучего контроля» ВП МО по оборонной продукции.

[7]. Проведение окончательного контроля и испытаний готовой продукции осуществляется в соответствии с ГОСТ РВ 15.307.

[8]. При выявлении несоответствий по результатам проверок, различных видов контроля и испытаний, проводятся корректирующие и предупреждающие действия. Ответственность за проведение и порядок проведения корректирующих и предупреждающих действий регламентированы СТП. СМК- 8.5.09.ПР «Корректирующие и предупреждающие действия».

[9]. При выявлении в процессе производства работ несоответствующей продукции, осуществляются действия по управлению несоответствующей продукцией, регламентированные СТП. СМК- 8.3.09.ПР «Управление несоответствующей продукцией».

 

Валидация производственных процессов осуществляется в рамках процесса подготовки производства, по результатам внедрения технологических процессов в производство, осуществляемых по результатам предъявительских, приемосдаточных, периодических и типовых испытаний изделия.

 

Принцип идентификации заготовок, ПКИ и законченных изделий обеспечивает прослеживаемость на всех этапах их изготовления до проектной документации и (договора) контракта с заказчиком.

В рамках процесса взаимодействия с потребителем каждый заключенный договор (контракт), в соответствии с требованиями СТП. СМК- 7.4.09.ПР, идентифицируется индивидуальным номером. Обозначения изделия и ПКИ документируется в документах качества на всех этапах изготовления изделия, что обеспечивает прослеживаемость окончательно изготовленных изделий до заключенного договора (контракта).

Прослеживаемость окончательно изготовленных изделий, всех входящих в него ПКИ обеспечивается наличием в КД требований о маркировании обозначения изделия и обозначения ПКИ, входящей в данное изделие.

 

7.2.4.1 Управление специальными процессами

 

При управлении производственными процессами особое внимание уделяют видам специальных процессов.

Специальный процесс - это процесс, качественные характеристики которого не могут быть полностью проверены:

Результаты процесса не могут быть проверены при последующем контроле или испытаниях.

Недостатки процесса могут быть выявлены только в ходе использования (эксплуатации) продукции.

Специальные процессы требуют осуществления наиболее полного объёма профилактических мероприятий и контроля за их проведением, а именно:

- Получение объективной, необходимой и достаточной информации о качестве поступающих сырья и материалов.

- Наличие и применение специального оборудования, оснастки, инструмента и материалов.

- Наличие специальных записей по результатам выполнения процессов.

- В отдельных случаях при проверке специальных процессов, реализуемых на основе аутсорсинга: обработка и покрытие зеркал и линз, сварка изделий, работающих под высоким давлением и в специальных условиях, механическая обработка крупногабаритных изделий и пр., проводится инструментальный контроль сертифицированной лабораторией.

Специальные процессы подвергаются аттестации.

Аттестация проводится при производстве изделий под надзором представителей сертифицирующих организаций, подведомственных органов государственного надзора и др. (далее – инспекция).

Порядок аттестации определяется нормативными документами в каждом конкретном случае.

Общий порядок аттестации следующий:

Предприятие оформляет заявку на аттестацию, разрабатывает и согласовывает с инспекцией программу аттестации.

В соответствии с согласованной программой в присутствии инспекции проводит необходимые работы.

Предприятие в присутствии инспекции проводит контроль и испытания работ.

По результатам контроля и испытаний составляется отчет, который направляет в инспекцию.

На основании отчета инспекция выдает свидетельство или сертификат одобрения технологии и прочего.

Контроль за проведением работ по управлению специальными процессами осуществляется УК