Порядок предъявления рекламаций

МИНИСТЕРСТВО

 СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА

И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минсельхозпрод России)

ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ                           УТВЕРЖДАЮ

                                         Заместитель руководителя

                                         Департамента ветеринарии

НАСТАВЛЕНИЕ                                    В.В.Селиверстов

По применению (ППД) туберкулинов

Для млекопитающих и для птиц.

Общие сведения.

 

ППД - туберкулины обладают специфическим действием и применяются

Для выявления животных, больных туберкулезом.

Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих - purified tuberculin

(РРd) for mammals - ППД - туберкулин для млекопитающих выпускается в сухом

Виде или в виде стандартного раствора.

-Сухой туберкулин представляет собой пористую массу светло-коричневого

Цвета с серым оттенком.

-Стандартный раствор ППД - туберкулина представляет собой прозрачную

Жидкость светло-коричневого цвета без каких-либо примесей.

Туберкулин сухой очищенный (ППД) для птиц - dried purified tuberculin

(ppd) for bierds - ППД - туберкулин для птиц выпускается в сухом виде и пред-

Ставляет собой пористую массу бежевого цвета с сероватым оттенком без каких -

Либо примесей.

Вместе с сухими ППД - туберкулинами предприятие поставляет раство-

Ритель микобактериальных аллергенов, который представляет собой бесцветную

Прозрачную жидкость без каких-либо примесей.

Сухие ППД - туберкулины должны полностью растворяться в растворителе в

Течение 1 - 2 мин. Растворы туберкулинов представляют собой прозрачную жид-

Кость светло - коричневого цвета без каких-либо примесей.

ППД - туберкулины и растворитель расфасованы в пенициллиновые фла-

Коны, укупорены резиновыми пробками, закатаны металлическими колпачками.

На флаконе должно быть указано сокращенное наименование препарата: с сухим

туберкулином для млекопитающих - "ППД - туберкулин для млекопитающих", с

жидким туберкулином для млекопитающих - "ППД - туберкулин для млекопи-

тающих, стандартный раствор", с сухим туберкулином для птиц - "ППД - тубер-

кулин для птиц" и номер серии.

Во флаконе ППД - туберкулина для млекопитающих вместимостью 20 мл со-

Держится 1 000 000 МЕ (международных единиц) препарата. Во флаконе ППД -

Туберкулина для птиц вместимостью 10 мл содержится 500 000 МЕ в 10 мг препа-

Рата.

Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.

При растворении в прилагаемом растворителе должно быть обеспечено со-

Держание ППД - туберкулина для млекопитающих 50 000 МЕ, ППД - туберкулина

Для птиц - 25 000 МЕ в 1 мл раствора.

Флаконы с ППД - туберкулинами должны быть упакованы в коробки с разде-

Лительными перегородками. В коробку с сухим ППД - туберкулином должно быть

Установлено равное количество флаконов с растворителем микобактериальных

Аллергенов или к каждой коробке с сухим ЛИД - туберкулином прилагают короб-

Ку с таким же количеством флаконов с растворителем.

В каждую коробку вкладывают наставление по применению туберкулинов.

На коробке с ППД - туберкулином для млекопитающих должно быть указа-

Но: наименование предприятия - изготовителя и его товарный знак, полное наиме-

Нование препарата, количество флаконов с туберкулином и растворителем, коли-

Чество доз препарата во флаконе, количество МЕ во флаконе, количество раство-

Рителя во флаконе, номера серий туберкулина и растворителя, номера контроля

Туберкулина и растворителя, обозначения стандартов (ГОСТ, ТУ), дата изготовле-

Ния, условия хранения, срок годности.

На коробке с ППД - туберкулином для птиц должно быть дополнительно ука-

Зано количество препарата во флаконе в мг.

Туберкулины должны храниться в упаковке изготовителя в закрытых су-

Хих помещениях при температуре 2 - 8 гр.С.

Срок годности туберкулина - 3 года со дня изготовления.

Биологические свойства.

ППД - туберкулины для млекопитающих и для птиц представляют собой

Очищенную белковую фракцию, выделенную из культуральной жидкости возбу-

Дителя туберкулеза соответственно бычьего или птичьего вида, выращенного на

Синтетической питательной среде.

ППД - туберкулин при введении животным, больным туберкулезом, в за-

Висимости от способа применения вызывает местную или общую аллергическую

Реакцию.

Местная реакция на внутрикожное введение туберкулина может прояв-

Ляться также у животных, инфицированных атипичными микобактериями разных