Сертификация продукции и услуг

Сертификация соответствия техническим регламентам (сертификат соответствия ТР)

Технические регламенты появились в Российской Федерации в 2002 году, когда в силу вступил Федеральный закон «О техническом регулировании». Данный закон разделил понятия государственного стандарта (ГОСТ) и техрегламента.

Техническим регламентом называется нормативный документ, содержащий обязательные для исполнения требования к процессу производства, использования, способу хранения и продаже товаров различных видов.

Действующие технические регламенты призваны со временем полностью заменить ГОСТы, которые признаны устаревшими. Так же российские сертификаты соответствия техрегламенту будут заменяться на сертификаты соответствия техническим регламентам таможенного союза.

Существуют две формы подтверждения соответствия ТР — сертификат соответствия техрегламента и декларация соответствия техрегламента. В зависимости от того, в какую номенклатуру входит продукция, оформляется тот или иной документ.

Схема получения сертификата во многом схожа с получением сертификатов ГОСТ Р. Сертификаты и декларации соответствия ТР выдаются аккредитованными органнами по сертификации на срок до 5 лет. Стоит отметить, что сертификат ТР не может быть добровольным, только обязательный. Бланк сертификата имеет специально утвержденную форму (отличную от ГОСТ Р), бланк декларации не имеет специального бланка.

Сертификат соответствия таможенного союза (СТС)

Единый сертификат соответствия таможенного союза — сертификат, который подтверждает соответствие продукции требованиям Технических регламентов стран-участниц Таможенного союза — России, Белоруссии и Казахстана.

Таможенный союз был образован в 2010 году, единые правила оценки действуют с 1 июля 2010 года.

Продукция, получившая сертификат Таможенного союза, может свободно обращаться на территории всех государств, входящих в это объединение. То есть при пересечении границ союзных государств более не потребуется получения национальных сертификатов соответствия (например, сертификат ГОСТ Р), а на таможнях не будут взиматься дополнительные пошлины.

В случае, если к продукции членами Таможенного союза установлены одинаковые требования, одинаковые формы и схемы подтверждения соответствия, а также продукция сертифицировалась на территории одного из государств, то эта продукция допускается к обращению на территории Таможенного союза.

Все обязательные требования к сертифицируемой продукции отображены в Едином перечне продукции, который утверждается Комиссией Таможенного союза (актуальный Перечень рекомендуем смотреть на сайте Союза — www.tsouz.ru). Документы выдаются на единых для всех стран-участниц бланках. Срок действия сертификата соответствия таможенного союза — до 5 лет.

Сертификат таможенного союза может быть выдан на партию либо на серийное производство.

 

Отказные письма

Отказное письмо (отказное письмо для торговли) — специальный документ, в котором указывается, что продукция не подлежит обязательной сертификации и декларированию. На данный момент отказные письма выдаются органами сертификации представителям фирм-производителей и (или) фирм-продавцов в ответ на соответствующий запрос.

Письма должны быть заполнены и заверены органом по сертификации, специального бланка отказное письмо не имеет.

Перечень продукции, не подлежащей обязательной сертификации в системе ГОСТ Р:

· Любая продукция, не входящая в номенклатуру обязательной сертификации в системе ГОСТ Р;

· Продукция, бывшая в употреблении;

· Продукция, ввозимая в качестве запасных частей для ранее ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации сертифицированных готовых изделий (при условии представления копий сертификатов соответствия на ранее ввезенные вышеуказанные готовые изделия и подтверждения, что данные запасные части используются при изготовлении готовых изделий и внесены в конструкторскую документацию на изделие), а также обязательства об использовании запасных частей исключительно для комплектации указанных готовых изделий или для их технического обслуживания и ремонта;

· Продукция, ввозимая в качестве проб и образцов для проведения испытаний в целях сертификации;

· Продукция, ввозимая физическими лицами и не предназначенная для производственной или иной коммерческой деятельности (за исключением случаев ввоза сверх установленных стоимостных и количественных квот);

· Продукция, предназначенная для официального пользования представительств иностранных государств и международных межправительственных организаций, а также для их персонала;

Схемы сертификации

Схему 1 применяют при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течении короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной – при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска). Схема используется для изделий сложной конструкции. Проводятся испытания только типового образца, взятого из партии товара.

Схема 1а - дополняется анализом производства.

Схему 2 применяют для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию. Схема усложняется проведением инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории.

Схему 2а - включает дополнение с предыдущей схеме- анализ производства до выдачи сертификата.

Схему 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. Предусматривается испытание образца и инспекционный контроль (после выдачи сертификата) путем испытания образца, взятого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя пред отправкой потребителю. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории.

Схему 3а предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форм, как по схеме 3.

Схему 4 – при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Испытания типового образца проводятся как в предыдущих схемах, а образцы для контрольных испытаний при инспекционном контроле отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца.

Схему 4а включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Схема 5 сложная схема, включающая испытания образца, проверку производства (сертификация производства или системы качества) и инспекционный контроль, осуществляемый двумя способами. В первом случае проверяется стабильность условий производства и действие системы качества, во втором - проводится испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у продавцов и изготовителей.

Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их назначения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия). В схеме 7 из партия товара

отбирается средняя проба (выборка), которая должна пройти испытания в аккредитованной испытательной лаборатории, с последующей выдачей сертификата. Инспекционный контроль не проводится. Схема 8 включает проведение испытаний каждого изделия.

Помимо указанных схем сертификации, может применяться схема, основанная на заявлении-декларации изготовителя.

Схемы 9 – 10а введены относительно недавно. Они основаны на использовании в качестве доказательства соответствия установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ним документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. Эти схемы подходят для сертификации малого предпринимательства (малых предприятий и индивидуальных предпринимателей), а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Условием применения схем сертификации 9 –10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

Схему 9 применяют при сертификации:

единичной партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества;

единичного изделия (из комплекта изделий) целевого назначения для оснащения отечественных производственных или иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

Схему 9а – при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности поведения инспекционного контроля.

Схемы 10 и 10а – при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о стабильности характеристик производства данной продукции, подтвержденных испытаниями.

Схемы сертификации с использованием декларации о соответствии при добровольной сертификации не применяют.

Выводы:

1. В 1992 соответствии с Законом РФ"О защите прав потребителей" была введена обязательная сертификация товаров (работ, услуг). Сертификация – процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям. Отличительной чертой подтверждения соответствия через сертификацию служит то, что она выполняется третьей стороной – это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика (первая сторона), ни от потребителя (вторая сторона).

2. Одной из важнейших особенностей сертификации является то, что все операции (процедуры, правила, испытания и другие действия) осуществляются в рамках определенной системы, которая устанавливает четкие правила их выполнения и функционирует под руководством специально уполномоченного органа. В Российской федерации действует национальная Система сертификации ГОСТ Р.

3. При положительном решении по результатам сертификации заявителю выдается сертификат соответствия и предоставляется право на использование знака соответствия. Наряду с сертификатом существует Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям

4. В каждом конкретном случае сертификация проводится по определенной схеме. Схема сертификации - это совокупность действий, официально установленная и применяемая в качестве доказательства соответствия заданным требованиям. В практике международной сертификации используется восемь схем сертификации. Семь из восьми связаны с сертификацией продукции и две - с сертификацией систем качества.

5. Закон "О сертификации..." устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции, услуг и иных объектов (далее используется термин продукция) в Российской Федерации, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации.

6. Сегодня можно сказать, что первый и необходимый этап вхождения Российской сертификации в рыночную экономику пройден — в стране в основном, создан механизм и действует система сертификации.

7. Обязательная сертификация является средством государственного контроля за безопасностью продукции. Он осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствия продукции, процесса или услуги требованиям технических регламентов и обязательным требованиям стандартов. Поскольку обязательные требования этих нормативных документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и охране окружающей среды, то основным аспектом обязательной сертификации является безопасность и экологичность. Номенклатура объектов обязательной сертификации устанавливается на государственном уровне управления. Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителя (изготовителя, продавца или исполнителя) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем. Добровольная сертификация способствует повышению конкурентоспособности продукции.

8. Действующий закон РФ "О сертификации продукции и услуг", принятый в 1993 г. и дополненный в 1998 г., не в полной мере регулирует механизм подтверждения соответствия, используемый в международной практике. Важным дополнением, внесенным в Закон "О сертификации продукции и услуг", является новый пункт, в котором говорится о том, что подтверждение соответствия может проводиться не только посредством сертификации, но и посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии.

9. Схемы, применяемые при обязательной сертификации, определяются Госстандартом России и другими государственными органами управления в пределах своей компетенции, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации.

10. В процессе сертификации доказательство соответствия продукции заданным требованиям сопряжено с испытаниями. Испытания проводятся по определенным процедурам и правилам в испытательных лабораториях. Так как испытательные лаборатории являются участниками сертификации. Закон РФ "О сертификации продукции и услуг" устанавливает их обязанности (ст. 12): "Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в установленном порядке осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации".

11. Проблема сертификации услуг в России приобрела особую актуальность в связи с введением в действие Закона Российской Федерации "0 защите прав потребителей", предусматривающего обязательную сертификацию товаров и услуг на соответствие требованиям безопасности для жизни и здоровья людей, имущества, а также охраны окружающей среды. Кроме того, необходимость проведения работ по сертификации связана с переходом нашей страны к рыночной экономике, в условиях действия которой, качество услуги, как и любого другого товара, является фактором ее конкурентоспособности.

 

Сертификация продукции и услуг

 

Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. В Российской федерации действует национальная Система сертификации ГОСТ Р. "Положение о системе сертификации ГОСТ Р", упорядочивает организационную структуру Системы сертификации ГОСТ Р и функции ее участников, уточняет правила Системы с учетом новых законодательных актов Российской Федерации.

Сертификация – процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям.

Отличительной чертой подтверждения соответствия через сертификацию служит то, что она выполняется третьей стороной – это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика (первая сторона), ни от потребителя (вторая сторона).

В правилах проведения сертификации в Системе ГОСТ Р даны ссылки, которыми следует руководствоваться при проведении работ по сертификации продукции, работ, услуг, систем качества, производств. Приведены основные этапы выполнения работ по сертификации продукции. Указаны методы организации проведения работ по добровольной сертификации с правом применения знака соответствия государственным стандартам, который предусмотрен пунктом 3 статьи 7 закона российской Федерации "О стандартизации" (постановление №429 от 08.08.95).

На территории России введены отраслевые системы сертификации: пожарная сертификация, сертификация средств связи, гигиеническая сертификация продукции.

В любом случае сертификат должен содержать:

· указание о системе сертификации и органе, выдавшем сертификат;

· регистрационный номер;

· срок действия;

· подпись руководителя и печать органа по сертификации;

· кому выдан сертификат;

· наименование товара;

· форму проверки соответствия (проверка производства, испытание типовых представителей, испытаний выборки из партии товара, испытание каждого изделия);

· ссылку на нормативный документ, которому соответствует товар (партия);

· порядок маркировки товара (тары, упаковки, документации) Знаком соответствия.

 

 

Существует обязательная (желтый бланк) и добровольная сертификация (голубой бланк) продукции. Добровольная сертификация требуется в основном для торговли.

Обязательный сертификат ГОСТ Р (желтый бланк)	Добровольный сертификат ГОСТ Р (голубой бланк)

Продукция подлежит обязательной сертификации, если она включена в «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации». Так же продукция может подлежать обязательному декларированию — в этом случае она включена в «Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Сертификат оформляется специально аккредитованными Росстандратом органами по сертификации. Основанием для выдачи сертификата соответствия может быть прокотол испытаний, а так же в некоторых случая могут потребоваться дополнительные документы, например — свидетельство о государственной регистрации продукции (названия и номера указываются в сертификате соответствия).

Государственная регистрация продукции

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — документ, который подтверждает соответствие продукции санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

Свидетельства о госрегистрации были введены в 2010 году, ранее для подтверждения соответствия санэпидем требованиям использовались санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ). После вступления России в Таможенный союз (Россия, Белоруссия, Казахстан) были утверждены новые единые санитарно-эпидемиологические требования, а документом, подтверждающим соответствие данным требованиям, является Свидетельство о государственной регистрации Таможенного союза (СГР).

Данное свидетельство действует на всей территории Таможенного Союза, форма документа единая для всех стран. На территории Российской Федерации государственная регистрация продукции осуществляется Федеральный службой в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) с выдачей единых форм документов. Срок действия СГР не ограничен.

Свидетельство госрегистрации выдается на российскую фирму-заявитель либо на иностранную фирму-изготовитель на весь период изготовления продукции или поставок подконтрольных товаров на территории таможенного союза.

Продукция, которая подлежит государственной регистрации, отображена в «Едином перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза ».

Государственной регистрации на территории таможенного союза подлежит следующая продукция:

Минеральная вода, бутилированная питьевая вода, тонизирующие напитки, алкогольная продукция;

Специализированная пищевая продукция, в т. ч. детское питание, продукты диетического питания, для питания спортсменов; БАДы к пище, сырье для производства БАДов, органические продукты.

Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных организмов.

Косметика; средства и изделия гигиены полости рта.

Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства.

Товары бытовой химии.

Предметы личной гигиены для детей и взрослых.

Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования) и другие.

Если продукция не подлежит госрегистрации, то по желанию заказчика на эту продукцию возможно оформить Письмо о соответствии Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям Таможенного Союза или экспертное заключение на соответствие ЕСТ ТС.

В случае, когда кроме оформления СГР также требуется оформление других дополнительных документов (например, сертификата или декларации), в первую очередь необходимо оформить свидетельство о госрегистрации, а затем приступать к оформлению других документов.

Декларация соответствия ГОСТ Р

Декларация о соответствии продукции — документ, в котором подтверждается, что продукция соответствует требованиям технических регламентов или соответствующих нормативных документов в случае отсутствия на момент подтверждения соответствия разработанных технических регламентов. На данный момент существует декларация соответствия ГОСТ и декларация соответствия Техническому регламенту (ТР).

Процедура оформления декларации соответствия называется декларированием. Декларации соответствия выдается органами по сертификации и должна быть обязательна зарегистрирована в органе по сертификации; форма бланка для декларации соответствия не установлена.

Перечень продукции, которая подлежит декларированию в системе ГОСТ Р, определен в Едином перечне продукции, подлежащей обязательному декларированию и сертификации. Данные списки взаимоисключающие — если продукция входит в один из них, то не может попасть в другой. Данные перечни постоянно обновляются, и продукция, которая требовала (или не требовала) обязательной сертификации, может потребоваться оформление декларации соответствия.

Декларация соответствия ГОСТ Р не может быть оформлена на иностранного производителя — возможно только лишь на резидента Российской Федерации: юрлицо или ИП.

В некоторых случаях бывает, что продукция одновременно является поднадзорной Единым санитарным требованиям Таможенного Союза и на нее должна быть оформлена декларация соответствия ГОСТ Р. В этом случае, в первую очередь оформляется разрешительный документ Таможенного Союза (например, Свидетельство о государственной регистрации). В дальнейшем при обращении в органы сертификации, этот документ должен быть включен в пакет документов, необходимых для процедуры декларирования.