Стандарты медицинской помощи

Практическое занятие № 1

Глоссарий:

1. Перечень ЖНВЛП (перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов)

− систематизированный перечень непатентованных наименований ЛС, включающих

− препараты, без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах наступит прогрессирование заболевания или проявится ухудшение его течения, появятся осложнения или наступит смерть пациента, а также

− ЛС для специфической терапии социально значимых заболеваний.

Государственный реестр ЛС

− стематизированный перечень наименований и основных характеристик ЛП, ЛС, разрешенных к применению в РФ

Стандарты медицинской помощи

− нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении, содержащие сведения о ресурсах: услуги и лекарства и их количественные характеристики.

Фармаконадзор

− вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов

Спонтанное сообщение (спонтанное извещение)

− добровольная передача работником сферы здравоохранения или потребителем уполномоченному органу государства, держателю регистрационного удостоверения лекарственного препарата данных, которые содержат описание одной или нескольких нежелательных реакций у пациента, принимавшего один или несколько лекарственных препаратов

Нежелательная реакция

− непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, связанная с применением лекарственного (исследуемого) препарата и предполагающая наличие, как минимум, возможной взаимосвязи с применением подозреваемого лекарственного (исследуемого) препарата

Клинико-экономический анализ

− методология сравнительной оценки качества двух и более методов профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение.

Анализ «минимизации затрат»

− частный случая анализа «затраты- эффективность», при котором проводят сравнительную оценку двух и белое вмешательств, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью.

− данный вид анализа рекомендуют применять при сравнительном исследовании разных форм или разных условия применения одного ЛС либо одной медицинской технологии.

ABC/VEN-анализ

− Вспомогательный метод, позволяющий изучить структуру применяющихся медикаментов и соответствие расходов на ЛС степени их необходимости.

Эталон ответов

 

Правовая база формулярной системы

− Федеральные законы

− постановления правительства РФ

Нормативная база формулярной системы

− приказы МЗ РФ

В основе формулярной системы лежит

− преимущественное использование тщательно отобранного ограниченного числа необходимых медикаментов

− преимущественное использование дженериков

Перечень ЖНВ ЛП

− разрабатывается экспертами формулярного комитета МЗ РФ

− включает наиболее эффективные, безопасные и экономически обоснованные ЛС.

− препараты этого списка можно закупать за счет средств ОМС

Перечень ЖНВ ЛП Омской области

− содержит все препараты федерального ЖНВ ЛП

− содержит дополнительный список ЛС для выполнения региональной программы здравоохранения

Правовые документы разрешающие реализацию ЛС на ФАПе

− Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ

Государственный реестр ЛС

− состоит из типовых клинико-фармакологических статей, содержащих официальную информацию о ЛС, разрешенном к мед применению

Стандарты медицинской помощи

− содержат сведения о ресурсах: услуги и лекарства и их количественные характеристики.

− разрабатываются и утверждаются МЗ РФ

Лекарственная составляющая стандарта медицинской помощи включает в себя

− список МНН ЛП составленный на основе АТХ классификации

− среднюю суточную дозу ЛП

− среднюю курсовую дозу ЛП

− показатель частоты назначения ЛП

Документы, регламентирующие процесс оказания медицинской помощи в РФ

− Стандарты медицинской помощи РФ

− Стандарты субъектов РФ

− Стандарты мед организаций

Систематический обзор - это

− научное исследование с заранее спланированными методами

− научное исследование, где объектом изучения служат результаты ряда оригинальных РКИ

Обязанности Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению фармаконадзора

− анализ представляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях лекарственных средств,

− выявление возможных негативных последствий их применения,

− предупреждение медицинских работников, пациентов и их защита от применения таких лекарственных препаратов.

Серьезная НПР

− нежелательная реакция, которая приводит к смерти, представляет угрозу для жизни, требует госпитализации пациента или ее продления, приводит к стойкой либо выраженной нетрудоспособности или инвалидности, к врожденным аномалиям или порокам развития, требует медицинского вмешательства для предотвращения развития перечисленных состояний.

− любая непреднамеренная подозреваемая передача инфекционного агента через лекарственный препарат.

Неожиданная НПР

− нежелательная реакция, характер, степень тяжести или исход которой не соответствует информации, содержащейся в действующей общей характеристике лекарственного препарата

Фармакоэкономика

− дисциплина, изучающая клинические и экономические преимущества лекарственных препаратов и схем лекарственной терапии

− одно из направлений экономики здравоохранения, анализирующее стоимость (затраты) и последствия (результаты) применения лекарственных средств

− использование метода оценки экономической эффективности при принятии решений о распределении ресурсов

ABC/VEN-анализ

− позволяет изучить структуру применяющихся медикаментов и соответствие расходов на ЛС степени их необходимости

− позволяет пересмотреть структуру закупок Л С за счет бюджета в сторону увеличения жизненно важных и необходимых ЛС

− основан на сопряжении распределения ЛС по степени их важности с распределением по структуре затраченных на закупку финансовых средств

Класс В

− ЛС, на которые затрачено 15% объема финансирования

Необходимые ЛС (Essential)

− эффективные при лечении менее опасных но серьезных заболеваний

 

 

Практическое занятие № 1

Глоссарий:

1. Перечень ЖНВЛП (перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов)

− систематизированный перечень непатентованных наименований ЛС, включающих

− препараты, без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах наступит прогрессирование заболевания или проявится ухудшение его течения, появятся осложнения или наступит смерть пациента, а также

− ЛС для специфической терапии социально значимых заболеваний.

Государственный реестр ЛС

− стематизированный перечень наименований и основных характеристик ЛП, ЛС, разрешенных к применению в РФ

Стандарты медицинской помощи

− нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении, содержащие сведения о ресурсах: услуги и лекарства и их количественные характеристики.

Фармаконадзор

− вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов