Принципы и особенности хранения различных групп товаров аптечного ассортимента.

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать:

• изделия медицинского назначения,

• дезинфицирующие средства,

• предметы и средства личной гигиены,

• посуду для медицинских целей,

• предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет,

• очковую оптику и средства ухода за ней,

• минеральные воды,

• продукты лечебного, детского и диетического питания,

• биологически активные добавки,

• лечебную парфюмерно-косметическую продукцию,

• медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни (Федеральный закон РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010г. «Об обращении лекарственных средств», часть 7 статьи 55).

Хранение медицинских изделий в аптечных организациях регламентируется Приказом Минздравсоцразвития России № 1198н
от 27 декабря 2011г. «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий» и осуществляется по группам:

- резиновые изделия;

- изделия из пластмасс;

- перевязочные средства и вспомогательные материалы;

- иные медицинские изделия.

Хранение резиновых изделий.

В помещениях хранения необходимо создать:

- защиту от света, особенно прямых солнечных лучей; высокой (более 20 град.С) и низкой (ниже 0 град.С) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);

- относительную влажность не менее 65% (для предупреждения высыхания, деформации и потери эластичности);

- изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты);

- отдаленность от нагревательных приборов (не менее 1 м).

Помещения должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности размещают сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты. Сохранению эластичности резины способствуют сосуды с углекислым аммонием.

Резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.

Шкафы, предназначенные для:

ü хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками, чтобы можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;

ü хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа.

Круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками.

Изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам (эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п.) хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине.

Прорезиненную ткань хранят в горизонтальном положении в рулонах. Допускается хранить уложенной не более, чем в 5 рядов.

Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40-50 град.С) воду с 5% глицерина.

Хранение пластмассовых изделий.

Пластмассовые изделия следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем.

В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.

Хранение перевязочных материалов.

Хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах. Шкафы протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.

Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.

Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованным в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.

Хранение иных медицинских изделий.

Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре.

Температура и относительная влажность воздуха не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%.

Хирургические инструменты, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям ГФ. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.

Режущие предметы (скальпели, ножи) хранят уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.

Инструменты должны быть защищены от механических повреждений.

Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях.

Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения поверхности инструментов.

Запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.

Хранение медицинских иммунобиологических препаратов.

Для обеспечения высокого качества медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), безопасности и эффективности их применения создают систему "холодовой цепи» (совокупность условий, которые позволяют соблюсти требуемый температурный режим)

На всех уровнях "холодовой цепи" должны работать специально обученные специалисты с определением служебных обязанностей в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы.

Уровни "холодовой цепи":

· первый уровень организуется от организаций-изготовителей МИБП до аптечных складов в субъектах РФ.

· второй уровень организуется от аптечных складов в субъектах РФ до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, а также складов организаций здравоохранения;

· третий уровень организуется от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов до лечебно-профилактических организаций (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов и др.);

· четвертый уровень организуется лечебно-профилактическими организациями (участковыми больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, фельдшерско-акушерскими пунктами и др.).

Транспортирование и хранение МИБП в системе "холодовой цепи" осуществляют при следующих температурных условиях:

Ø транспортирование и хранение МИБП - при температуре 5 ± 3°С (в пределах от 2 до 8°С);

Ø хранение живой вакцины против полиомиелита - при температуре минус 20°С и ниже, при транспортировании указанной вакцины в температурном режиме 5 ± 3°С (в пределах от 2 до 8°С) допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С;

Ø хранение вакцины желтой лихорадки - при температуре минус 20°С и ниже, транспортирование производят при температуре 5 ± 3°С (в пределах от 2 до 8°С).".

Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина, вакцины против гепатита А, вакцины против гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакцины и др.), а также растворителей вакцин при транспортировании и хранении.

При определении режима транспортирования и хранения каждого отдельного МИБП руководствуются документами на данный препарат.

Общие требования к организации транспортирования и хранению
МИБП на всех уровнях "холодовой цепи":

На всех уровнях "холодовой цепи" проводят регистрацию поступления и отправления МИБП в организации с указанием наименования препарата, его количества и серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), показания термоиндикаторов (терморегистраторов), Ф.И.О. ответственного работника, осуществляющего регистрацию. Сотрудник, осуществляющий регистрацию, должен пройти соответствующую подготовку по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования МИБП и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима.

При регистрации поступления препарата указывают поставщика и условия транспортирования.

Ежедневно два раза в специальном журнале отмечают показания термоиндикаторов или терморегистраторов холодильных (морозильных) камер, в которых хранят МИБП.

При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании ответственный работник, осуществляющий прием и регистрацию соблюдения требований "холодовой цепи" на всех уровнях, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе получения МИБП и направлении их на повторную проверку качества принимает руководитель организации.

Требования к организации хранения и транспортирования МИБП на 3-м уровне "холодовой цепи":

Все виды МИБП хранят при температуре 5 +/- 3 °C (в пределах от 2 до 8 °C), в холодильниках, холодильных шкафах или холодильных камерах.

Для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе для чрезвычайных ситуаций, используют морозильники.

На 3-м уровне должно быть достаточное количество резервных термоконтейнеров для транспортирования МИБП в учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику.

Транспортирование МИБП на 3-й уровень осуществляют в термоконтейнерах. Выгрузку поступивших МИБП и их отгрузку на 4-й уровень осуществляют в максимально короткие сроки.

Требования к организации хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне "холодовой цепи":

Все виды МИБП хранят в холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при температуре 5 +/- 3 °C (в пределах от 2 до 8 °C), термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника.

Создается достаточный резерв холодильных сумок и хладоэлементов для доставки МИБП к местам проведения вакцинации. Загрузку или разгрузку термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляют в срок до 10 минут.

Должностное лицо, ответственное за "холодовую цепь" на 4-м уровне, ведет учет поступления и расхода МИБП, фиксирует показания термоиндикаторов (терморегистраторов), используемых для контроля температурного режима.

Хранение МИБП в аптечной организации.

Помещение для хранения МИБП оборудуется холодильными установками необходимого объема с морозильными отсеками (как вариант имеется отдельная холодильная камера). Морозильные отсеки в холодильниках необходимы для замораживания хладоэлементов.

Хранение МИБП осуществляют в холодильных установках при температуре в пределах 2-8 °C (5+/-3 градуса).

Хранят препараты в заводской упаковке, располагая препараты таким образом, чтобы к каждой упаковке МИБП был доступ холодного воздуха.

Препараты хранятся в соответствии с наименованием, сроком годности, серии.

Если количество МИБП для хранения велико и нет возможности разместить их в отдельном холодильнике по всем правилам, то необходимо использовать несколько холодильных установок или использовать разные промаркированные полки.

Запрещается хранить МИБП на дверной панели холодильника.

Контроль за хранением медицинских иммунобиологических препаратов осуществляют 2 раза в сутки, занося показания термометров в специальных регистрационный журнал.

МИБП в процессе хранения необходимо подвергать выборочному визуальному осмотру.

В случае отключения холодильника (планового или аварийного) МИБП следует хранить в термоконтейнерах с необходимым количеством хладоэлементов. При этом факт отключения холодильного оборудования регистрируется в журнале учета температуры.