Алгоритм внутриаптечного контроля

ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ РАСТВОРА ПЕРЕКИСИ

ВОДОРОДА 3 % — 50 МЛ № 20

1. Письменный контроль

Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ:

Воды очищенной 900 мл

Натрия бензоата 0,5 г

Пергидрола 100 мл

Vобщ.= 1000ml

№ анализа

Подпись провизора-аналитика

2. Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым запахом механических включений.

3.Физический контроль

Проводится обязательно.

Vобщ.= 50 ml доп. ото = ± 4 % [48 - 52 мл]

Количество флаконов — 20

Проверяется не менее 3-х флаконов от данной серии внутриаптечной заготовки. Проверяется герметичность укупорки.

4. Химический контроль

По приказу МЗ РФ № 214 проводится полный химический контроль обязательно.

Качественный химический контроль:

-доказательство Н2О2

Количественный химический контроль:

— перманганатометрическим методом.

Содержание Н₂О₂: в пределах [2,7 - 3,3 %] (раствор стандартный, поэтому содержание указывается в процентах, как в ГФ X).

5.Оформление результатов анализа:

—заполнить «Журнал регистрации органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям ЛУ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

—в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить № анализа и подпись провизора-аналитика

6.Контроль при отпуске:

—проверка укупорки;

—основная этикетка «Наружное», дополнительная «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»;

—указаны номер и место нахождения аптеки, состав на русском языке, номер серии, срок годности (2 года), дата изготовления, цена.

ЗАНЯТИЕ 8

АНАЛИЗ РАСТВОРОВ НАТРИЯ

ТИОСУЛЬФАТА И КИСЛОТЫ ХЛОРИСТОВОДОРОДНОЙ

ПО ПРОПИСИ ДЕМЬЯНОВИЧА, ИЗГОТОВЛЕННЫХ

ПО ИНДИВИДУАЛЬНОМУ РЕЦЕПТУ

Общие указания

Для лечения чесотки по методу Демьяновича применяют два наружных раствора:

—раствор натрия тиосульфата 60 % — 100 мл. Раствор по Демьяковичу № 1.

—раствор кислоты хлористоводородной 6 % 100 мл. Раствор по Демьяновичу № 2.

Метод основан на способности тиосульфата натрия распадаться в кислой среде, выделяя серу и сернистый газ, оказывающие противопаразитарное действие.

Na₂S₂O₃+2HCl→2NaCl↑+S↓+H₂O

В кожу втирают раствор тиосульфата натрия, делают перерыв до высыхания кожи и повторяют процедуру. Затем 34 раза втирают 6 % раствор хлористоводородной кислоты. Пропись является авторской, поэтому раствор № 1, согласно прописи, готовят по массе. Для проверки паспорта письменного контроля произведем расчеты необходимого количества натрия тиосульфата и воды.

60 % р-р Na₂S₂O₃, это значит:

натрия тиосульфата —60 г

воды очищенной —40 г

масса раствора = 100 г

Объем раствора равен - 40 мл + 60 • 0,51 = 70,6 мл

где 0,51 мл/г — КУО Na₂S₂O₃

Для изготовления 100 мл 60 % раствора массо-объемным способом следует взять 85 г натрия тиосульфата:

70,6 мл —60 г

100мл — х х = 85 г

Объем раствора доводят водой до 100 мл в мерной посуде, при отсутствии мерной посуды объем воды можно рассчитать с использованием КУО.

100 -(85 •0,51) = 57 мл

Для приготовления раствора № 2 по Демьяновичу используют 25 % (24,8 - 25,2 %) раствор хлористоводородной кислоты. При его отсутствии можно использовать кислоту хлористоводородную разведенную с концентрацией 8,3 % (8,2 - 8,4 %), которую следует взять в тройном количестве. При количественном определении используют титр условный.

Tусл.=T •100/25

Яр: Solutionis Natrii thiosulfatis 60% —100ml

D.S. Раствор № 1 по Демьяновичу.

Свойства.

Бесцветный прозрачный раствор.

Подлинность

1.Na

Часть раствора на графитовой палочке вносят в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в желтый цвет.

2.S₂O₃

а)к 3 —4 каплям раствора прибавляют 1 —2 мл воды и 3-4 капли разведенной хлористоводородной кислоты. Постепенно раствор мутнеет и выделяется диоксид серы, обнаруживаемый по запаху.

Na₂S₂O₃+2HCl →2NaCl+S ↓+SO₂ ↑+H₂O

б)к 3-4 каплям раствора прибавляют 1 -2 мл воды и раствор серебра нитрата. Образуется белый осадок, быстро переходящий в желтый, бурый и черный.

Na₂S₂O₃+2AgNO₃ →Ag₂S₂O₃↓+2NaNO₃ (бел.)

Ag₂S₂O₃ →Ag₂SO₃ ↓+S ↓ (Жёлт.)

Ag₂SO₃+S+H₂O →Ag₂S ↓+Y₂SO₄ (чёрн.)

Количественное определение

1. Метод иодометрии

К 5 мл разведенного раствора (1: 50) прибавляют 5 мл воды и титруют 0,1 моль/л раствором иода (индикатор — крахмал) до появления синего окрашивания.

2 Na₂S₂O₃+I₂ →2NaI+Na₂S₄O₆

1│I₂+2e=2I

1│2S₂O₃-2e=S₄O₆

f_Na2S2O3=1

1 мл 0,1 моль/л раствора иода соответствует 0,0248 г натрия тиосульфата.

m_Na2S2O3=V •K •T •50 •100/1 •5

Д.О. 85,0-100%

Х-3% Х=2,55

[82,45-87,55]

2. Метод рефрактометрии

C=n-n_o/F

Д.О. 60,0-100%

Х-3% Х=1,8

[58,2-61,8]

Составьте алгоритм внутриаптечного контроля раствора № 1 по Демьяновичу. Укажите, какие виды контроля проводятся обязательно, какие выборочно.

Rp:Solutionis Acidi hydrochlorici 6%—100ml

D.S. Раствор № 2 по Демьяновичу

Свойства

Бесцветный прозрачный раствор со своеобразным запахом.

Подлинность

1. С1 (см. выше)

Количественное определение

1. Метод нейтрализации

1 мл раствора титруют 0,1 моль/л раствором натрия гидроксида до желтого окрашивания (индикатор — метиловый оранжевый)

НС1 + NaOH→NaCl + Н₂О

Так как для приготовления раствора хлористоводородной кислоты по прописи Демьяновича (раствор № 2) применяют 25 % раствор кислоты или тройное количество разведенной кислоты, то при расчетах используют Тусл.

Тусл.=0,003646 •100/25=0,014584 г/мл

V_{ml HCl}=V_NaOH •K •Tусл. •100/1

85,0-100ml

X-1ml X=0,85

0,85-50ml

0,085 -5ml

Vор.=m/Тусл.

Vор.=0,085/0,0248=3,4

ра-р HCl

Д.О. 6,0-100%

X-3% X=0,18

[5,82-6,18]

Составьте алгоритм внутриаптечного контроля раствора № 2 по Демьяновичу. Укажите, какие виды контроля проводятся обязательно, а какие выборочно.

ЗАНЯТИЯ 9-10

IV И III ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ЭЛЕМЕНТОВ Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ НАТР№-I ГИДРОКАРБОНАТА 5 % И КИСЛОТЫ БОРНОЙ 4 %

РАСТВОР НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТА 5 % (1: 20)

Solutio Natrii hydrocarbonatis 5 % (1: 20) - 2 литра

Свойства

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, слабощелочной реакции.

Подлинность

1.Na

Часть раствора на графитовой палочке вносят в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в желтый цвет.

2. HCO₃

К 4-5 каплям раствора прибавляют 2-3 капли разведенной хлористоводородной кислоты. Выделяются пузырьки углекислого газа.

NaНСО₃ + НС1 → NaС1 + Н₂О + СО₂ ↑

Количественное определение

Метод нейтрализации

К 1 мл раствора прибавляют 1 каплю метилоранжа и титруют 0,1 моль/л раствором хлористоводородной кислоты до розового окрашивания.

NaНСО₃ + НС1 = NaС1 + Н₂О + СО₂ ↑

1 мл 0,1 моль/л раствора соляной кислоты соответствует 0,0084 г натрия гидрокарбоната.

%_NaHCO3=V •K •T •100/1

5,0-100ml

X-1ml X=0,05

Vор.=0,05/0,0084=6ml

Д.О. 5,0-100%

Х-2% Х=0,1

[4,9-5,1]

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КОНЦЕНТРИРОВАННОГО РАСТВОРА НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТА 5 % — 2Л

1.Работа с рецептом не проводится

2.Письменный контроль

Проверить записи в книге учета лабораторных и фасовочных работ

Вода очищенная- 1970 мл

Натрия гидрокарбонат- 100,0 КУО = 0,3

общий объем = 2000 мл

№ анализа Подпись провизора-аналитика

3.Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость без механических включений.

4.Физический контроль. Не проводится.

5.Химический контроль.

По приказу МЗ РФ № 214 подлежит полному химическому контролю после изготовления.

Качественный химический контроль:

—доказательство НСО₃

Количественный химический контроль:

- титриметрическим методом (нейтрализация),

допуст. откл. = ± 2 % [4,9 -5,1 %]

6.Оформление результатов анализа:

—заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

—поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика в книге учета лабораторных и фасовочных работ и на этикетке.

7.Контроль при отпуске

Больным не отпускается. Состоит в правильном оформлении концентрата:

Этикетка «Solutio Natrii hydrocarbonatis 5 %»

Дата приготовления:

№ серии:

Срок годности: 4 дня при 1° не выше 25° или 10 дней при 1° = 3 - 5 °С

Приготовил:

Проверил:

№ анализа:

Раствор кислоты борной 4 % — 1л

Solutio Acidi borici 4 % —1 л

Свойства

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, слабокислой реакции среды.

Подлинность

1. 5 мл раствора выпаривают досуха. К сухому остатку в фарфоровую чашку добавляют 5 - 10 капель этилового спирта и поджигают. Пламя окрашивается в зеленый цвет.

2. Куркумовая бумага, смоченная раствором и несколькими каплями соляной кислоты, окрашивается при высушивании в розовый или буровато-красный цвет, переходящий от смачивания раствором аммиака в зеленовато-черный.

Количественное определение

Метод нейтрализации в среде глицерина

К 1 мл раствора прибавляют 5 мл нейтрализованного по фенолфталеину глицерина, 5 капель раствора фенолфталеина и титруют 0,1 моль/л раствором гидроксида натрия до розового окрашивания. Затем к раствору прибавляют еще 1 мл нейтрализованного глицерина и, если розовая окраска исчезает,снова титруют до розового окрашивания.

1 мл 0,1 моль/л раствора гидроксида натрия соответствует 0,006183 г борной кислоты

% =V •K •T •100/1

4,0-100ml

X-1ml X=0,04

Vор.=0,04/0,006183=6,47ml

Д.О. 4,0-100%

Х-2% Х=0,08

[3,92-4,08]

Составьте алгоритм внутриаптечного контроля концентрированного раствора кислоты борной 4 % (1: 25).

Срок годности при 1° не выше 25 °С 30 дней.

ЗАНЯТИЕ 11