СПО, 4 семестр, Лекция № 10, часть 2

СПО, 4 семестр, Лекция № 10, часть 2

Тема: «Фармацевтическая несовместимость. Основные виды несовместимости. Проявление фармацевтической несовместимости в различных лекарственных формах. Основные направления решения проблемы фармацевтической несовместимости»

Цели лекции:

Обучающая: Сформировать знания о фармацевтической несовместимости, её проявлениях в различных ЛФ, основные направления решения этой проблемы.

Развивающая: Расширить кругозор обучающихся на основе интеграции знаний; развивать логическое мышление.

Воспитательная: Содействовать формированию у обучающихся устойчивого интереса к изучению дисциплины «Фармацевтическая технология».

План лекции:

1. Понятие о фармацевтических несовместимостях. Классификация несовместимостей.

2. Физико-химические несовместимости, характеристика. Причины физико-химических несовместимостей.

3. Химические несовместимости. Характеристика, классификация. Внешние признаки химического взаимодействия ингредиентов.

4. Основные способы преодоления фармацевтических несовместимостей.

Понятие о фармацевтических несовместимостях. Классификация несовместимостей

В лекарственной терапии большое распространение получили многокомпонентные прописи. Многие из них проверены на практике и выпускаются как промышленностью, так и экстемпорально.

Однако в последние годы все чаще обращают внимание на отрицательные стороны комбинированного применения лекарственных средств. Необоснованное комбинирование может явиться причиной образования несовместимостей.

Несовместимости - это такое сочетание ингредиентов, в результате взаимодействия которых при изготовлении, хранении или применении происходит нежелательное изменение органолептических, физико-химических свойств, химического состава, а также заданного терапевтического действия лекарственных средств.

Юридические аспекты этой проблемы регламентированы соответствующими приказами, В приказах МЗ РФот 03.07.68 № 523 и от 20.12.2012 № 1175н указано, что провизор обязан проверить совместимость компонентов прописи. По приказу № 1175н рецепт, содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным, погашается штампом «рецепт недействителен» и регистрируется в специальном журнале с последующим сообщением об этом факте руководителю ЛПУ.

Провизорам и фармацевтам запрещается выделять из состава прописи наркотические, вещества списка ядовитых и сильнодействующих и отпускать их отдельно. Это может быть сделано лишь при наличии дополнительного рецепта.

В приказе МЗ РФ от 16.07.97 № 214 вводится принципиально новое положение о невозможности изготовления инъекционного раствора при отсутствии сведений о совместимости компонентов прописи.

По месту взаимодействия ингредиентов все несовместимости могут быть разделены на две группы:

- несовместимости, протекающие invitro, т.е. при изготовлении и хранении лекарственных средств;

- несовместимости, протекающие invivo, т.е. в организме больного. Их, в свою очередь, можно разделить на физико-химические, химические, фармакодинамические и фармакокинетические.

В зависимости от природы взаимодействия ингредиентов фармацевтические несовместимости первой группы делят на физико-химические и химические.

 

Физико-химические несовместимости, характеристика

Причинами физико-химических несовместимостей являются такие физико-химические явления, как:

- нерастворимость лекарственных веществ и ухудшение растворимости;

- несмешиваемость ингредиентов (как правило, жидких);

- коагуляция коллоидных систем и растворов ВМС;

- отсыреваниеи расплавление сложных порошков;

- адсорбционные явления.

Несмешиваемость ингредиентов

При определенных условиях образуются неоднородные, расслаивающиеся смеси, например, при сочетании жирных масел, жидкого парафина, дегтя, вазелина, рыбьего жира с водными растворами, глицерином.

Деготь и нефть нафталанская не смешиваются с водой и спиртом, касторовое масло - с вазелином, парафином, другими углеводородами и этиловым спиртом, если концентрация спирта меньше 90%. С углеводородами не смешиваются вещества, образующие между собой эвтектическую смесь.

Химические несовместимости

К химическим несовместимостям относятся несовместимости, обусловленные химическим взаимодействием ингредиентов. Несовместимость наблюдается только тогда, когда реакция протекает до конца.

Скорость реакции значительно возрастает при нагревании и увеличении концентрации действующих веществ. С наибольшей скоростью взаимодействие происходит в жидких лекарственных формах. В мягких, особенно безводных, оно резко замедляется, а в твердых-практически не протекает.

Химические несовместимости можно обнаружить легко доступными для наблюдения внешними проявлениями:

- появлением осадка;

- изменением цвета, запаха, вкуса;

- образованием газообразных продуктов.

Однако, химические реакции могут протекать и без видимых изменений (гидролиз сложных эфиров, инактивация гликозидов, антибиотиков, ферментов и др.). Это обязывает провизоров и фармацевтов быть особенно внимательными.

 

Образование осадков

Осадки образуются при сочетании солей алкалоидов и синтетических органических оснований с щелочнореагирующими компонентами, в том числе с барбитуратами, сульфаниламидами. Даже щелочное стекло может спровоцировать выделение осадка сразу или через некоторое время. Исключение составляют основания эфедрина и новокаина, которые хорошо растворимы в воде. Легко растворимо и основание пилокарпина, но в щелочной среде образуется менее активный изопилокарпин.

Осадки в растворах появляются также при взаимодействии солей органических оснований и сердечных гликозидов с танинсодержащимисоединениями, с солями тяжелых металлов. Такие несовместимости можно наблюдать в водных вытяжках.

При прописывании салицилата или бензоата натрия с минеральными кислотами в осадке могут оказаться слабодиссоциируемые салициловая и бензойная кислоты.

СПО, 4 семестр, Лекция № 10, часть 2

Тема: «Фармацевтическая несовместимость. Основные виды несовместимости. Проявление фармацевтической несовместимости в различных лекарственных формах. Основные направления решения проблемы фармацевтической несовместимости»

Цели лекции:

Обучающая: Сформировать знания о фармацевтической несовместимости, её проявлениях в различных ЛФ, основные направления решения этой проблемы.

Развивающая: Расширить кругозор обучающихся на основе интеграции знаний; развивать логическое мышление.

Воспитательная: Содействовать формированию у обучающихся устойчивого интереса к изучению дисциплины «Фармацевтическая технология».

План лекции:

1. Понятие о фармацевтических несовместимостях. Классификация несовместимостей.

2. Физико-химические несовместимости, характеристика. Причины физико-химических несовместимостей.

3. Химические несовместимости. Характеристика, классификация. Внешние признаки химического взаимодействия ингредиентов.

4. Основные способы преодоления фармацевтических несовместимостей.