Мази суспензионного типа на гидрофильных основах

Наи­более часто в аптеках готовят пасты Унна (существует 4 прописи паст, см. табл. 14), которые представляют собой суспензионного типа мази цинка оксида на желатино-глицериновой гидрофильной основе. Плотность пасты при комнатной температуре зависит от концентра­ции желатина.

Пример 4

 Rр.: Zinci oxydi                 20,0

Gelatinae                   30,0

С 1 усе rini                   40,0

А g иае ри rific а tae        70 ml

 Мisсе, fiat unguentum

 Da. Signa. Для нанесения на голени

Таблица 2 - Прописи паст Унна

 

Ингредиент	№1	№2	№3	№4
Цинка оксид Желатин Вода Глицерин	10,0 10,0 40,0 40,0	15,0 15,0. 45,0 25,0	10,0 15,0 35,0 40,0	15,0 20,0 40,0 25,0

 

Выписана суспензионная мазь на гидрофильной основе, так как цинка оксид практически нерастворим ни в воде, ни в глицерине.

На обратной стороне ППК проводят расчеты.

Общая масса мази (М_общ)                       160,0

Процентное содержание твердой фазы   12,5%, т. е. > 5%

Количество глицерина для измельчения

цинка оксида                                         10,0 (20,0:2)

В тарированную выпарительную чашку помещают желатин, зали­вают водой очищенной и оставляют для набухания при комнатной температуре в течение 30—60 мин. К набухшему желатину добавляют 30,0 глицерина, нагревают на водяной бане до полного растворения желатина. При необходимости восполняют потерю воды.

Цинка оксид измельчают в подогретой ступке с примерно 10,0 глицерина. К полученной пульпе добавляют теплый раствор желати­на, перемешивают до однородности.

Мазь в теплом виде переносят в широкогорлую банку, укупорива­ют, оформляют. Дополнительно наклеивают предупредительную этикетку «Перед употреблением подогреть и перемешать».

                      ППК

Gelatinae		30,0
Aguae purificatae		70 ml
С1усе rini		30,0
Zinci oxydi		20,0
G 1усе ri п i		10,0
	Mобщ. Мб =	= 160,0

Приготовил: подпись

Проверил: подпись

Отпустил: подпись

МАЗИ ЭМУЛЬСИОННОГО ТИПА

Мази эмульсионного типа содержат жидкую фазу, не смешиваю­щуюся с основой и вводимую в нее по типу эмульсии. Различают эмульсионные мази двух типов: «вода в масле» (в/м) и «масло в воде» (м/в). Возможно сочетание указанных двух типов в одной компо­зиции.

Мази эмульсионного типа вода/масло

В мазях этого типа дис­персной фазой являются гидрофильные жидкости или водные рас­творы, а дисперсионной средой - гидрофобные или дифильные ос­новы.

При наличии в прописи гидрофильных жидкостей, водораствори­мые вещества растворяют в них с учетом растворимости и совмести­мости веществ.

При отсутствии в прописи таких жидкостей водорастворимые веще­ства растворяют (или растирают) в воде очищенной, которую добавля­ют с учетом растворимости вещества, предела водопоглощающей спо­собности основы и нормы допустимого отклонения В массе мази.

 

При изготовлении мазей эмульсионного типа возможны следую­щие варианты:

- эмульгатор в прописи отсутствует;

- эмульгатор в прописи указан.

 

1. Эмульгатор в прописи отсутствует. В этом случае однородные нерасслаивающиеся массы можно получать, если не превышен предел смешиваемости основы с гидрофильной жидкостью.

Так, вазелин способен инкорпорировать не более 5% воды или водных растворов, не более 40% глицерина и т. д.

Если в рецепте выписаны большие количества гидрофильных жидкостей или для растворения лекарственных веществ требуется добавление большого объема воды, то возможно расслоение мази. В таких случаях заменяют часть гидрофобной основы ланолином безводным, который берут в количестве, равном массе гидрофильной жидкости или раствора. В этом случае на рецепте делают пометку о введении вспомогательного вещества (ланолина безводного).

В то же время в глазных мазях и мазях в нос, для обеспечения их эффективности независимо от физико-химических свойств ингреди­ентов и количества жидкости, до 10^% вазелина заменяют ланолином безводным.

Ланолин обеспечивает распределение мази на поверхности слизи­стых оболочек и способствует высвобождению и всасыванию лекар­ственных веществ.

Пример 5

 Rр .    Ерhedrini hydrochloridi 0,2

           Vaselini                    10,0

           Мisсе, fiat unguentum

           Dа. Signa. Мазь в нос.

Выписана мазь эмульсионного типа, содержащая вещество спи­ска IV. Кроме этого, эфедрина гидрохлорид находится на предмет­но-количественном учете, норма единовременного отпуска (0,6) не превышена. Ингредиенты прописи совместимы. Растворимость эфедрина гидрохлорида 1:5. Для растворения выписанного количе­ства эфедрина потребуется 1 мл воды очищенной, что превышает водопоглощающую способность выписанного количества вазелина — 0,5 мл (5%), а также норму допустимого отклонения в массе мази — 0,8 мл (8%).

В данном Случае для растворения эфедрина можно использовать не более 0,8 мл воды, что приведет к образованию перенасыщенного раствора, из которого возможна рекристаллизация вещества.

Таким образом, данная мазь будет комбинированной: эмульсион-но-суспензионного типа. Для предотвращения расслоения мази 0,8 вазелина заменяют ланолином безводным. Делают расчеты на оборотной стороне ППК. Общая масса мази (М_общ)                          10,2     

Количество воды для растворения эфедрина

(растворимость 1:5)                                1 мл (0,2 х 0,5)

Количество вазелина с учетом замены его

на ланолин безводный                             9,2(10,0—0,8)

У провизора-технолога по оформленному рецепту получают в ступку 0,2 эфедрина, растирают с 0,8 мл (16 кап.) воды очищенной. На листе пергаментной бумаги отвешивают вазелин и ланолин без­водный. Жидкость эмульгируют смесью ланолина безводного и вазе­лина, добавляют частями остальной вазелин, перемешивают до одно­родности. Мазь переносят в отпускную банку, укупоривают, оформ­ляют к отпуску как препарат, содержащий вещество, находящееся на предметно-количественном учете.

         ППК

Дата           № рецепта

А g иа e ри rificatae        gtts. XVI

Ер hedrini hydrochloridi    0,2

Lanolini anhydrici            0,8

Vaзеliпi __________________ 9,2

                                   М_общ. = 10,2

                              Мб =

Приготовил: подпись

Проверил: подпись

Отпустил: подпись

 

2. Эмульгатор в прописи указан. Чаще всего в прописях мазей эмульсионного типа в качестве эмульгатора выписывают ланолин. Если выписан ланолин безводный, а количество воды, необходимое для растворения лекарственных веществ велико, то добавляют воду в количестве, не превышающем нормы допустимого отклонения мази (несмотря на водопоглощающую способность ланолина безвод­ного).

Если в прописи указан ланолин водный, то для введения веществ, требующих для растворения количество воды, превышающее норму допустимого отклонения мази, можно использовать воду, входящую в состав ланолина (30%), заменив ланолин эквивалентным количест­вом ланолина безводного.

 

Пример 6

Rр.:   Нехате thylentetramini 2,0

          Lanolini

          Vaselini ana              10,0

          Мisсе, fiat unguentum

          Da. Signa.Смазывать кожу ступней.

Выписана мазь эмульсионного типа на дифильной эмульсионной основе. Ингредиенты прописи совместимы. Лечебным (дезинфици­рующим и дубящим) действием обладает продукт гидролиза гексаме-тилентетрамина — формальдегид. Поэтому гексаметилентетрамин необходимо растворить в воде.

На обратной стороне ППК проводят расчеты.

Общая масса мази (М_общ)                     22,0 (2,0 + 10,0 +10,0)

Количество воды, которое можно ввести в мазь, не превышая нормы допустимых отклонений (7%)                                                  1,5 мл (22,0 х 0,07)

 Гексаметилентетрамина 2,0

Количество воды, необходимое для рас­творения 2,0 г гексаметилентетрамина (растворимость 1:1,5)                                            3 мл (2,0 х 1,5)

 Количество воды, которое можно взять

 за счет водного ланолина (30%)               3 мл (10,0 х 0,3)

 Количество безводного ланолина            7,0 (10,0-3,0)

Так как количество воды, которое можно ввести в мазь дополни­тельно, не превышая нормы допустимого отклонения в массе мази, недостаточно для растворения гексаметилентетрамина, целесообраз­нее воду взять за счет ланолина водного, заменив его эквивалентным количеством ланолина безводного.

В ступке растворяют в 3 мл воды очищенной 2,0 гексаметилентет­рамина. На листе пергаментной бумаги отвешивают 10,0 вазелина и 7,0 ланолина безводного. Вносят частями в ступку вазелин с ланоли­ном безводным, энергично перемешивая до характерного потрески­вания и получения однородной массы. Мазь переносят в банку, уку­поривают, оформляют.

        ППК

Дата           № рецепта

А g иа e ри rificatae       3 ml

Нехате thylentetramini 2,0

Lanolini anhydrici       7,0

Vaselini __________ _ 10,0

                   М_общ.= 22,0

                   Мб =

Приготовил: подпись

Проверил: подпись

Отпустил: подпись

Пример 7              

 Rр.: Р rotargoli   0,3

        Vaselini    10,0

        Мisсе, fiat unguentum

        Da. Signa. Наносить на кожу.

Выписана мазь на гидрофобной основе. Ингредиенты прописи со­вместимы. Для оказания фармакологического действия необходимо протаргол вводить в растворенном в воде виде, предварительно рас­терев его с глицерином. Эмульгатора в прописи нет.

На обороте ППК выполняют расчеты.

Общая масса мази (М_оющ.)                                10,3

Норма допустимого отклонения массы мази  8%

В мазь можно ввести дополнительно жидкостей 0,82 (10,3 х 0,08)

Для растворения протаргола необходимо взять:

 глицерина (1/2 часть от массы протаргола)    0,15

 воды очищенной (с учетом растворимости

протаргола 1:2)                                                   0,6 мл (0,3 х 2)

 Общая масса вводимых жидкостей              0,75 (0,15 + 0,6)

Это укладывается в норму допустимого отклонения в массе мази (0,82), но превышает водопоглощающую способность вазелина (5% или 0,5 мл). Чтобы предотвратить расслоение мази, необходимо за­менить 0,75 вазелина ланолином безводным.

Масса вазелина для приготовления мази — 9,25 (10,0—0,75).

В ступку эмпирическим каплемером откапывают количество ка­пель глицерина, соответствующее по массе 0,15, помещают 0,3 про­таргола, растирают и добавляют рассчитанное количество воды.

Полученный раствор протаргола эмульгируют смесью ланолина безводного с вазелином (примерно 1,5г) в соотношении 1:1, затем добавляют оставшийся вазелин и смешивают до однородности.

Мазь переносят в банку, оформляют к отпуску, заполняют ППК.

          ППК

Дата           № рецепта

Р rotargli                   0,3

С1усе rin i                  0,15

А g иа e ри rificatae     0,6 ml

Lanolini anhydrici     0,75

Vaseliпi ___________ __ 9,25

                   М _общ. = 10,3

                   Мб =

Приготовил: подпись

Проверил: подпись

Отпустил: подпись