Основные цели эффективного формуляра

Основные цели эффективного формуляра

1. Определение препаратов выбора в соответствии с их относительной безопасностью и эффективностью.

2. Включение альтернативных средств второй линии при необходимости.

3. Минимизация тepaпeвтичecких нaзнaчeний.

4. Максимальное повышение затратной эффективности фармакотерапии без снижения ее качества (исключая, по возможности, более дорогие ЛС, не подвергая риску здоровье пациента).

Оперативные требования эффективного формуляра

1. Эффективное внедрение формуляра возможно при соответствующей адекватной административной поддержке.

2. Решения об исключении/включении ЛС должны приниматься с учетом доказательно обоснованной научной информации, что строго согласуется с основными целями и принципами формуляра.

3. Новые ЛС, поступившие на фармацевтический рынок, должны включаться в формуляр только после профессионально выполненного анализа доказательной информации об их уникальном терапевтическом действии.

4. Назначения, не описанные в формуляре, могут разрешаться только в соответствии с тщательно контролируемым протоколом ведения больного.

Проблемные вопросы

Неоднократные обсуждения по внедрению формулярной системы показали, что возникающие дискуссии в меньшей степени касаются критической оценки научных данных, а преимущественно концентрируются на проблеме формуляра как такового, его целей и задач. При этом обсуждаются не столько относительные преимущества предложенных к включению в формуляр ЛС, сколько сама концепция формуляра, которая и привлекает основное внимание.

Проблема терминологии

В течение нескольких лет термин «формуляр» использовался достаточно легко, так, как это было удобно целому ряду организаций, употреблявших его для обозначения любого отдельного списка (перечня) лекарственных препаратов и связанных с ним медицинских продуктов.

Формуляром именовалась совокупность всех фармацевтических продуктов, имеющихся на рынке; совокупность всех ЛС, разрешенных к применению в определенных условиях (в данной местности); административный перечень, отделяющий одобренные средства от всей базы данных коммерческих препаратов, разрешенных к применению в рамках государственной программы ЛС; механизм, определяющий критерии пользы (прежде всего, чисто экономической) в рамках схемы государственного или частного страхования.

В нашем понимании, формулярная система – это информационно-методологическая доктрина, целью которой является развитие социально-ориентированного здравоохранения в условиях рыночной экономики.

Формуляр определяется как один из основных инструментов внедрения и успешного функционирования формулярной системы – как справочное руководство, включающее в себя основные положения системы обеспечения эффективной и безопасной лекарственной терапии.

В основе формуляра лежат согласованные и принятые на международном или/и государственном уровне практические рекомендации (стандарты) лечения, доказательно обоснованный подход к ведению рациональной фармакотерапии, тщательный анализ структуры заболеваемости, доказательно обоснованные данные по наиболее клинически и экономически эффективным и безопасным лекарственным препаратам, данные исследований по уровню потребления и стоимости курса лечения каждого заболевания.

Формуляр является динамически развивающимся документом, с постоянно уточняющимся и пополняющимся содержанием отдельных разделов и статей.

Формуляр носит ограничительный характер и поощряет использование только тех ЛС, которые включены в него. Этим достигается значительное сокращение номенклатуры используемых лекарств, повышается терапевтическая отдача и упрощается процесс лекарственного обеспечения.

Формуляр не аналогичен перечню жизненно важных ЛС, имеющему рекомендательный характер.

Проблема выбора прототипа

Разработка формуляра (в первую очередь национального) сопряжена с рядом важных моментов. Не рассматривая чисто административных проблем, следует остановиться на организационных, включая обеспеченность необходимыми информационными ресурсами, принципами классифицирования информации, отбора, систематизации доказательных данных и т.п. Как правило, все это требует длительной кропотливой работы, не совсем оправданной в тех случаях, когда такая структура уже существует.

Сегодня ясно, что одним из наиболее рациональных решений вопроса создания государственного формуляра, соответствующего мировым стандартам, может быть использование модели и организационной практики наиболее признанного издания.

Британский национальный формуляр (со специальными приложениями для врачей-стоматологов и медицинских сестер) играет существенную роль в доказательном информировании о ведении рациональной фармакотерапии в Великобритании и рассматривается многими международными экспертами как мировой образец регламентирующих документов национального масштаба. Ключи к успеху – доказательно обоснованная информация, строгий редакционный процесс, полномочность и независимость.

Заключение

Формуляр, как и любой административный инструмент, имеет свои определенные ограничения. Так, он не может определить и подсказать врачу терапию выбора (фармакотерапия или альтернативная ей физиотерапия). Формуляр не контролирует адекватность назначений лекарственной терапии конкретному больному, не способен влиять на применение большего количества препаратов, когда можно обойтись меньшим, и т.д.

Действительно, формуляр обладает ограниченными возможностями для того, чтобы воспрепятствовать неправильному применению даже наиболее адекватных ЛС. Кроме того, выполнение предписаний формуляра может искажаться неэффективным обеспечением лечебного и диагностического процесса и/или даже несоблюдением режима терапии пациентом.

Качество формуляра зависит от различных факторов, в первую очередь, от того, насколько широко представлены в нем лучшие ЛС, а также от гарантированного качества специализированной информации для врачей и провизоров. Формуляр обладает огромным потенциалом и полезен каждому врачу, так как дает ему верное направление при выработке терапевтической политики.

Формуляр может и должен занять главенствующее место в установлении эффективного управления здравоохранением. Несмотря на то, что использование формуляра не может полностью гарантировать медицинское обслуживание высокого качества, рациональное назначение лекарств, эффективное применение обзорных данных и контроль за стоимостью лекарств, можно с уверенность констатировать, что без внедрения формулярной системы, без создания формуляра, достижение этих целей становится крайне затруднительным, если не сказать невозможным.

 

Основные цели эффективного формуляра

1. Определение препаратов выбора в соответствии с их относительной безопасностью и эффективностью.

2. Включение альтернативных средств второй линии при необходимости.

3. Минимизация тepaпeвтичecких нaзнaчeний.

4. Максимальное повышение затратной эффективности фармакотерапии без снижения ее качества (исключая, по возможности, более дорогие ЛС, не подвергая риску здоровье пациента).

Оперативные требования эффективного формуляра

1. Эффективное внедрение формуляра возможно при соответствующей адекватной административной поддержке.

2. Решения об исключении/включении ЛС должны приниматься с учетом доказательно обоснованной научной информации, что строго согласуется с основными целями и принципами формуляра.

3. Новые ЛС, поступившие на фармацевтический рынок, должны включаться в формуляр только после профессионально выполненного анализа доказательной информации об их уникальном терапевтическом действии.

4. Назначения, не описанные в формуляре, могут разрешаться только в соответствии с тщательно контролируемым протоколом ведения больного.

Проблемные вопросы

Неоднократные обсуждения по внедрению формулярной системы показали, что возникающие дискуссии в меньшей степени касаются критической оценки научных данных, а преимущественно концентрируются на проблеме формуляра как такового, его целей и задач. При этом обсуждаются не столько относительные преимущества предложенных к включению в формуляр ЛС, сколько сама концепция формуляра, которая и привлекает основное внимание.

Проблема терминологии

В течение нескольких лет термин «формуляр» использовался достаточно легко, так, как это было удобно целому ряду организаций, употреблявших его для обозначения любого отдельного списка (перечня) лекарственных препаратов и связанных с ним медицинских продуктов.

Формуляром именовалась совокупность всех фармацевтических продуктов, имеющихся на рынке; совокупность всех ЛС, разрешенных к применению в определенных условиях (в данной местности); административный перечень, отделяющий одобренные средства от всей базы данных коммерческих препаратов, разрешенных к применению в рамках государственной программы ЛС; механизм, определяющий критерии пользы (прежде всего, чисто экономической) в рамках схемы государственного или частного страхования.

В нашем понимании, формулярная система – это информационно-методологическая доктрина, целью которой является развитие социально-ориентированного здравоохранения в условиях рыночной экономики.

Формуляр определяется как один из основных инструментов внедрения и успешного функционирования формулярной системы – как справочное руководство, включающее в себя основные положения системы обеспечения эффективной и безопасной лекарственной терапии.

В основе формуляра лежат согласованные и принятые на международном или/и государственном уровне практические рекомендации (стандарты) лечения, доказательно обоснованный подход к ведению рациональной фармакотерапии, тщательный анализ структуры заболеваемости, доказательно обоснованные данные по наиболее клинически и экономически эффективным и безопасным лекарственным препаратам, данные исследований по уровню потребления и стоимости курса лечения каждого заболевания.

Формуляр является динамически развивающимся документом, с постоянно уточняющимся и пополняющимся содержанием отдельных разделов и статей.

Формуляр носит ограничительный характер и поощряет использование только тех ЛС, которые включены в него. Этим достигается значительное сокращение номенклатуры используемых лекарств, повышается терапевтическая отдача и упрощается процесс лекарственного обеспечения.