Основные этапы процесса сертификации

неизменны вне зависимости от вида и объекта сертификации. Возможно выделить пять ключевых этапов:

1. заявка на сертификацию;

2. оценку соответствия объекта сертификации установленным нормам;

3. анализ итогов оценки соответствия;

4. решение по сертификации;

5. инспекционный контроль за сертифицированным объектом.

 

I этап ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ 1.1 Подача заявки на сертификацию 1.2 Предварительная регистрация заявки 1.3 Анализ заявки 1.4 Решение по заявке 1.5 Заключение, подписание и оплата договора на проведение сертификации 1.6 Представление в орган по сертификации, запрашиваемых сведений и документов 1.7 Назначение председателя комиссии и формирование комиссии II этап АНАЛИЗ ДОКУМЕНТОВ СМК ОРГАНИЗАЦИИ-ЗАЯВИТЕЛЯ 2.1 Анализ заполненных организационных форм и представленных документов СМК 2.2 Подготовка заключения и принятие решения по анализу документов 2.3 Оформление, подписание и оплата договора (при поэтапной оплате работ по договору) III этап ПОДГОТОВКА К АУДИТУ "НА МЕСТЕ" 3.1 Предварительное взаимодействие с проверяемой организацией 3.2 Разработка, утверждение и согласование плана аудита 3.3 Распределение обязанностей между членами комиссии 3.4 Подготовка рабочих документов IV этап ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА "НА МЕСТЕ" И ПОДГОТОВКА АКТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА 4.1 Обследование СМК "на месте" 4.2 Сбор, проверка и регистрация данных 4.3 Формирование, классификация и регистрация выводов (наблюдений) аудита 4.4 Планирование и выполнение проверяемой организацией корректирующих действий 4.5 Подготовка акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта V этап ЗАВЕРШЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ, ВЫДАЧА И РЕГИСТРАЦИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ 5.1 Рассмотрение акта по результатам аудита и результатам выполнения плана корректирующих действий; принятие решения по акту 5.2 Оформление сертификата соответствия 5.3 Передача заказчику сертификата соответствия 5.4 Оформление договора на проведение инспекционного контроля

 

 

Система качества – это совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством.
Проблема России – инструкции пишутся для кого-то, а не для конкретного работника.

отметим особенности:
• в них жестко определена роль заказчика (потребителя) в установлении требований как к продукции, так и к системе качества; товаропроизводитель должен доказать свою способность к поставке продукции заданного или необходимого качества;
• товаропроизводителю необходимо иметь документированную систему качества;
• МС ИСО 9000 не зависят от конкретной отрасли промышленности и услуг. Они оказывают методическую помощь при общем руководстве качеством и выработке общих требований к обеспечению качества;
• эти стандарты задают нижний уровень требований к системе качества; при необходимости они могут быть дополнены.

Сертификация систем качества,

функционирующих на предприятиях различных отраслей промышленности и сфер экономики, стала элементом культуры производственно-хозяйственной деятельности и одним из серьезных факторов конкурентоспособности. Побудительным мотивом в пользу сертификации систем менеджмента качества (СМК) является в основном необходимость выполнения определенных требований: условия контракта, участие в различных тендерах и конкурсах, лицензирование и распределение государственных заказов, сертификация определенных видов продукции.

Сертификация СМК в нашей стране осуществляется в соответствии с правилами, регламентированными ГОСТ Р 40.001–95. Цель сертификации – заверить потребителей продукции (услуг), поставщиков и другие заинтересованные стороны в способности изготовителя обеспечить их продукцией (услугами), соответствующей установленным требованиям.

Сертификация систем качества проводится в рамках:

o обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено схемой сертификации:

o добровольной сертификации продукции и системы качества, если это продиктовано интересами заявителя.

На сегодняшний день существует более 30 систем сертификации, в рамках которых проводится сертификация СМК. Эта ситуация обусловила необходимость определения единого организационного порядка проведения сертификации СМК в России. С этой целью при Госстандарте России был создан Совет по координации деятельности в области сертификации СМК.

Одной из добровольных Систем сертификации систем качества является Регистр систем качества, созданный при Госстандарте России.

Для обеспечения деятельности Регистра систем качества введены в действие нормативные документы:

o ГОСТ Р 40.002–2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения;

o ГОСТ Р 40.003–2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств;

o ГОСТ Р 40.005–2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств.

Сертификация систем качества должна проводиться аккредитованными органами по сертификации. При этом сам Орган по сертификации должен соответствовать требованиям, установленным ГОСТ Р ИСО /МЭК 62–2000 “Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества”. Сертификацию проводят аттестованные эксперты по сертификации систем качества, требования к которым изложены в

Сертификация представляет собой процедуру проверки и оценки какого-либо объекта на соответствие установленным требованиям. Требования к объектам проверки должны содержаться в нормативных документах. Требования к СМК, проверяемые при сертификации систем качества, содержатся в разделах 1–8 МС ИСО 9001:2000 (российская версия — ГОСТ Р ИСО 9001–2001) “Системы менеджмента качества. Требования”. Эти требования являются общими для применения в любых организациях независимо от их размера, вида деятельности, выпускаемой продукции или услуг. С учетом специфики конкретного предприятия некоторые требования раздела 7 “Процессы жизненного цикла продукции” могут быть исключены при разработке СМК. Следует иметь в виду, что исключать можно только те требования раздела 7, которые не влияют на способность организации выпускать продукцию или оказывать услугу, соответствующую требованиям потребителей.

когда возникает необходимость проведения внепланового инспекционного контроля за сертифицированной системой качества

Внеплановая инспекционная проверка проводится при обнаружении существенных нарушений требований к сертифицированной продукции и применению знака соответствия, вызывающих необходимость принятия органом по сертификации оперативного решения до очередной проверки.

5.7. Основанием для внеплановой инспекционной проверки может служить информация, прямо или косвенно свидетельствующая о нарушениях со стороны обладателя сертификата (жалобы, претензии и рекламации потребителей, продукции:, торговли, обществ потребителей, решения, принятые органами, государственного контроля и надзора), информация об изменениях, внесенных в нормативную документацию, конструкцию, (состав), технологию ее производства, которые могут повлиять на сертифицированные характеристики.

5.8. Решение о необходимости проведения конкретной внеплановой инспекционной проверки принимается органом по сертификации на основании анализа имеющейся на данный момент информации.

5.9. Объем внеплановой инспекционной проверки определяется, исходя из необходимости проверки полученной, информации и характера отмеченных нарушений требований.

 

Сертификационные испытания – система мероприятий, направленная на подтверждение соответствия изделия требованиям безопасности и подтверждения соответствия его характеристик заявленным производителем. Положительные результаты сертификационных испытаний являются необходимым условием для получения сертификата. Сертификационные испытания, проводят испытательные подразделения, имеющие государственную аккредитацию на техническую компетентность и независимость.

В особых случаях:

единичное производство;

необходимость наличия специальных стендов, требующих значительных экономических затрат для их разработки и изготовления;

большая энергоемкость испытательного оборудования для некоторых видов продукции;

большая металлоемкость и крупные габариты, что значительно затрудняет или делает невозможным транспортировки испытуемого объекта в сборе;

эксплуатация оборудования во взрывопожароопасных производствах и т.п.

- сертификационные испытания могут проводиться на оборудовании и территории производителя или заказчика при условии предварительной аттестации испытательного оборудования и присутствия эксперта по сертификации при испытаниях для обеспечения их объективности. По результатам испытаний составляется протокол. Он содержит результаты испытаний заявленного изделия и является официальным документом, служащим основанием для выдачи сертификата соответствия.