Санитарно-эпидемического надзора

 

    Ответственным за организацию работы с ПБА по учреждению в целом является его руководитель, а по подразделениям – их заведующие.

    Контроль выполнения требований биологической безопасности при работе с микроорганизмами I-IV групп патогенности осуществляют: в учреждении – комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности, в подразделении – лицо, определенное приказом по учреждению.

    Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за работой с патогенными биологическими агентами осуществляют учреждения госсанэпидслужбы, руководствуясь действующими нормативными документами, регламентирующими порядок организации и условия проведения исследований с ПБА. Общегигиенические параметры (площади рабочих помещений, освещенность, микроклимат и др.) регламентированы соответствующими санитарными правилами и нормами.

С целью адекватной оценкой условий труда лиц, работающих с ПБА, соблюдения требований биологической безопасности, профилактики внутрилабораторных заражений и охраны окружающей среды необходимо особо тщательно рассматривать предлагаемый порядок организации работ на этапе получения санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы условий работы с ПБА необходимо тщательно изучить имеющиеся в подразделении следующие организационные и инструктивно-методические документы:

 

1. Пояснительную записку по организации работ с ПБА, в которой должно быть указано:

 

1.1. Наименование подразделения.

1.2. Перечень возбудителей, с которыми планируется проведение работ.

1.3. Место размещения подразделения. К текстовой части прилагается графический материал (схема планировочного решения подразделения с указанием назначения помещений, размещения оборудования, разводки систем вентиляции, отопления, канализации, водоснабжения и воздухообеспечения изолирующих средств индивидуальной защиты, а также схемы движения инфекционного материала, персонала и отходов).

1.4. Отделка помещений (стены, полы, герметизация оконных проемов, дверей и т.д.).

1.5. Краткое описание технологии работ, проводимых в каждом помещении (выполняемые операции).

1.6. Виды проводимых исследований (диагностические, экспериментальные, производственные). Объем биомассы, с которым будет проводиться работа. Используемые лабораторные животные, членистоногие и т.д., порядок их содержания.

1.7. Наличие и порядок использования защитных укрытий (боксы, ламинарные шкафы, стекла Фурко и т.д.).

1.8. Режим работы защитных вентилируемых укрытий (направленность воздушных потоков, очистка воздуха, обработка отходов, место выброса вытяжного воздуха и т.д.).

1.9. Методы, кратность и результаты оценки эффективности работы вытяжных вентиляционных систем, а также защитная эффективность используемых фильтров.

1.10. Наличие и порядок работы санитарных пропускников. Место надевания и снятия, а также порядок и метод дезинфекционной обработки отдельных видов средств индивидуальной защиты.

1.11. Порядок дезинфекционной обработки помещений, использованного материала, лабораторной посуды, оборудования, жидких и твердых отходов. Перечень используемых средств и методов дезинфекции. Методы и кратность контроля качества дезинфекции.

1.12. Организация контроля за контаминацией поверхностей, воздуха и стоков.

1.13. Условия и порядок транспортировки (переноса) ПБА.

1.14. Данные о специальной подготовке персонала по безопасности работ с патогенными биологическими агентами.

1.15. Сроки вакцинации сотрудников, методы и результаты контроля ее эффективности (уровень специфических антител в сыворотке крови, результаты аллергических проб и т.д.).

1.16. Порядок допуска персонала к работе с ПБА (номер приказа и дата). Наличие журнала регистрации ежедневной термометрии и медицинских осмотров и ответственных за их ведение.

1.17. Использование неутвержденных методов (не сертифицированные тест-системы) и методических приемов.

1.18. Наличие и дата утверждения документа о порядке организации работ с ПБА и соблюдению требований биологической безопасности в учреждении.

1.19. Порядок ведения и перечень используемых учетных форм.

1.20. Место и условия хранения патогенного материала (включая музейные культуры), порядок допуска в хранилище.

1.21. Организация медицинского наблюдения за состоянием здоровья работающих. Результаты прохождения периодического медицинского осмотра (последний акт и дата утверждения).

1.22. При работе с микроорганизмами 1-й – 2-й группами патогенности (опасности) требуется наличие плана мероприятий на случай выявления лиц, подозрительных на специфическое заболевание (кем утвержден, кем согласован, дата). Примерная схема плана дана в приложении 1.

1.23. Наличие документа о порядке проведения мероприятий при авариях или чрезвычайных ситуациях, а также материально-техническое обеспечение их проведения. Примерная схема плана дана в приложении 1.

1.24. Сведения о назначении ответственного за соблюдение требований биологической безопасности (номер приказа, дата).

1.25. Контроль качества проведения дезинфекционных мероприятий.

1.26. Наличие предыдущего санитарно-эпидемиологического заключения на проведение работ с ПБА (кем выдано, дата и номер).

1.27. Сведения о регистрации в подразделении в течение последнего года аварий (кратко причина и последствия).

 

2. Акт объектовой комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности с заключением комиссии о готовности лаборатории к проведению работ, ограниченной готовности (с указанием причин), отсутствия готовности (с обоснованием заключения). При проведении обследования необходимо оценить и проверить:

 

2.1. Реальную возможность выполнения предполагаемого вида и объема работ в конкретных помещениях.

2.2. Соответствие планировочных решений и оснащения сведениям, указанным в пояснительной записке, подготовленной подразделением.

2.3. Соответствие положений имеющегося внутреннего документа по организации работ и соблюдению требований биологической безопасности требованиям действующих нормативных документов. Указанный внутренний документ должен быть утвержден руководителем учреждения и согласован с учреждением госсанэпиднадзора. В нем подробно излагается технология проведения работ с ПБА, операции, выполняемые в каждой комнате, меры безопасности персонала, мероприятия по защите окружающей среды, порядок организации медицинского наблюдения за персоналом в рабочие и выходные дни, сроки ревакцинации, объем и порядок проведения дезинфекционных мероприятий, контроль автоклавирования и т.д.

2.4. Реальность выполнения плана мероприятий по локализации и ликвидации возможных аварий и плана мероприятий на случай появления среди сотрудников специфических заболеваний с учетом имеющегося материально-технического, лечебно-профилактического и кадрового обеспечения (приложения 2 и 3).

2.5. Наличие необходимой учетной и иной документации, предусмотренной СП 1.3.1825-03, СП 1.2.735-99, СП 1.2.036-95 и другими нормативными документами.

2.6. Наличие документа о порядке проведения работ с зараженными животными или на отдельных видах потенциально опасного оборудования, разработанных с учетом соблюдения требований биологической безопасности.

2.7. Наличие в подразделении аптечки для оказания экстренной помощи пострадавшим в случае аварии, ее комплектность.

2.8. Эффективность функционирования систем вентиляции, оснащенность фильтрами тонкой очистки воздуха на вытяжке, методы, кратность и результаты оценки их защитной эффективности.

2.9. Наличие необходимого количества и номенклатуры используемых средств индивидуальной защиты. При использовании изолирующих средств и принудительной подачей воздуха оценить производительность системы воздухообеспечения, эффективность работы узлов воздухопроводки (очистка, подогрев, охлаждение).

2.10. Порядок и используемые методы контроля защитной эффективности противогазов, фильтрующих коробок, изолирующих костюмов и т.д.

2.11. Организацию обучения персонала правилам пользования средствами индивидуальной защиты, особенно изолирующими. Каждый сотрудник должен пройти теоретическую и практическую подготовку по их использованию.

2.12. Работу объектовой комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности (приложение 4).

2.13. Условия хранения и использования различных химических, радиоактивных и других веществ, применяемых при проведении отдельных операций в связи с угрозой сочетанного воздействия этих веществ и ПБА.

Организация