ГАПОУ «Волгоградский медико-экологический техникум»

ФЗ № 61 от 12.04. 2010 г. «Об обращении лекарственных средств», ст.55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами».

Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 года № 55
«Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» (с изменениями и дополнениями).

Приказ МЗ и СР РФ № 805н от 15.09.2010 г. «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».

Приказ МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Образцы товарно-транспортных накладных.

ХОД ЗАНЯТИЯ

1. Организационный момент, мотивация занятия - 5-6 мин.

2. Контроль знаний, умений навыков - 15-20 мин.

- индивидуальный письменный контроль

- тестовый контроль

- индивидуальный устный опрос

- фронтальный опрос

3.Вводный инструктаж 7-10 мин

-пояснение к выполнению

практической работы

4. Самостоятельная работа студентов, оформление дневников, отчет о выполнении практической работы 30-35 мин

5. Подведение итогов, рефлексия 5-7 мин

6. Домашнее задание 2 мин

Контрольные вопросы:

1. Дайте определение аптечной организации в соответствии с ФЗ № 61 от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».

2. Перечислите номенклатуру аптечных организаций.

3. По каким признакам классифицируются аптеки?

4. Перечислите основные задачи и функции аптеки, обслуживающей население.

5. Требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население в соответствии с приказом МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 г.

6. Состав помещений аптек, обслуживающих население.

7. Оборудование и оснащение аптек, обслуживающих население. Штат аптеки.

8. Оборудование и оснащение торгового зала аптек, обслуживающих население.

9. Задачи и функции аптечного пункта, аптечного киоска.

10. Оборудование и оснащение аптечного пункта. Оборудование и оснащение аптечного киоска. Штат аптечного пункта, аптечного киоска.

Литература:

1. Организация и экономика фармации. Учебник / И.В. Косова, Е.Е. Лоскутова, Е.А. Максимкина и др.; Под ред. И.В. Косовой. – М.: Издательский центр «Академия»; Мастерство, 2002.

2. Лекционный материал.

Домашнее задание: Размещение и выкладка аптечных товаров в торговом зале аптеки.

ГАПОУ «Волгоградский медико-экологический техникум»

Практические занятия № 14 - 15

Курс - 3-ий

Группа Ф

ПМ 01. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

МДК 01.02. «Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента».

Преподаватель: Ткачева Л.Ю. 2017-2018 г. ☺

БЛОК ИНФОРМАЦИИ

Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. (ФЗ № 61 от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств).

Главной отличительной чертой розничного звена от оптового является продажа товаров непосредственно конечным потребителям.

Основной целью деятельности аптечных организаций является достижение двух главных результатов: маркетингового (удовлетворение наиболее эффективным способом спроса потребителей фармацевтической помощи) и экономического (поддержание рентабельности деятельности).

Приказом Минздравсоцразвития РФ № 553н от 27 июля 2010 г. определены следующие виды аптечных организаций:
1. Аптека:
• готовых лекарственных форм;
• производственная;
• производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
2. Аптечный пункт.
3. Аптечный киоск.

В целях улучшения лекарственного обеспечения населения в ночное время организуются аптеки с круглосуточным режимом работы.

Для осуществления фармацевтической деятельности аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, имеют право приобретать и продавать:

· лекарственные препараты;

· изделия медицинского назначения;

· дезинфицирующие средства;

· предметы и средства личной гигиены;

· посуду для медицинских целей;

· предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;

· очковую оптику и средства ухода за ней;

· минеральные воды;

· продукты лечебного, детского и диетического питания;

· биологически активные добавки;

· парфюмерные и косметические средства;

· медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

N.B!

В соответствии с приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется:

- аптеками;

- аптечными пунктами;

- аптечными киосками;

- индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - индивидуальный предприниматель).

Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется:

- аптеками;

- аптечными пунктами;

- индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681).

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой «по рецепту на лекарственный препарат», нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты.

Состав помещений и оборудование аптеки должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности и действующим нормативам, обеспечивающим качество и безопасность ЛС.

Состав помещений и перечень рабочих мест утверждены приказом МЗ РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных учреждений (аптек)», в редакции приказа Минздрава РФ от 24.04.2003 № 172, приложение 1.

Рекомендуемый приказом № 309 состав помещений производственной аптеки следующий:

· зал обслуживания населения;

· производственные помещения;

· помещения хранения;

· административно-бытовые помещения.

Производственные помещения

1.1. Зал обслуживания населения – предназначен для размещения рабочих мест аптечного персонала и организации функциональных зон обслуживания населения. Зал располагается, как правило, на первом этаже, вход в зал располагается со стороны улицы.

На площади торгового зала могут быть организованы следующие функциональные зоны:

- рабочая зона для приема рецептов, их оформления и отпуска по ним лекарств;

- расчетов с посетителями;

- ожидания и отдыха;

- для информации населения о наличии в аптеке лекарственных средств и др. товаров аптечного ассортимента.

Рабочие места аптечного персонала располагаются непосредственно на площади зала и оснащаются специальным аптечным оборудованием, столами-прилавками, секционными шкафами и т.д., при этом должна быть обеспечена взаимосвязь с помещениями хранения текущего запаса товаров.

Выделяются два типа торгового зала:

1) за­крытый - традиционный, с выделением отделов полного обслу­живания;

2) открытый - с частичной торговлей через прилавок и большей долей самообслуживания.

На пло­щади торгового зала размещаются рабочие места работников отделов:

- рецептурно-производственного,

- готовых лекарственных форм,

- отпуска лекарственных средств без рецептов,

- парафармацевтической продукции,

- оптики.

В торговом зале в зависимости от объема работы оборуду­ется одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, от­пуска изготовленных и готовых ЛС по рецептам, отпуска лекарств и ИМН без рецептов и других товаров.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.

Торговый зал аптеки относится к числу основных помещений, от размера и конфигурации которого зависит оперативность и культура обслуживания, интерьер аптеки.

Поэтому в зале обслу­живания должны обеспечиваться большая пропускная способность, свобода передвижения покупателей, максимальная обозримость ассортимента товаров, высокое качество обслуживания и хоро­шие условия труда для персонала аптеки.

Существует тенденция располагать зал обслуживания преиму­щественно со стороны улицы, при этом интерьер зала хорошо просматривается через витражи или оконные проемы. Это выдви­гает ряд повышенных требований к планировке и оборудованию зала и его отдельных элементов.

Освещение в зале обслуживания должно быть естественным. Кроме того, должны быть предусмотрены общие и местные ис­точники искусственного освещения.

Согласно правилам, в торговом зале должно вывешиваться минимальное количество объявлений, санитарно-просветительных бюллетеней.

В удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

- Книга отзывов и предложений;

- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке;

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности);

- информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

- при наличии пункта проката информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;

- копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей», Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

- копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров» на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и Перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных в установленном порядке;

Вся перечисленная информация должна размещаться на информационном стенде за исключением:

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров (может размещаться непосредственно в отделах);

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций (размещаются в витринах);

- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием ФИО и должности).

В соответствии с приказом МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 г.:

Розничная торговля товарами аптечного ассортимента включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование.

Для предоставления услуг по фармацевтическому консультированию допускается выделение специальной зоны, в том числе для ожидания потребителей, с установкой или обозначением специальных ограничителей, организацией сидячих мест.

При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному.

В торговой зоне в удобном для обозрения месте размещаются:

а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

б) копия лицензии деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (при наличии);

в) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;

г) иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей.

По требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью (при наличии) поставщика или продавца с указанием адреса его места нахождения и контактного телефона.

Розничная торговля товарами аптечного ассортимента, не относящимися к лекарственным препаратам, может осуществляться работниками, не имеющими фармацевтического образования или дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами в случае их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.

1.2. Ассистентская - предназначена для индивидуального изготовления нестерильных лекарственных средств и их контроля. Ассистентская должна иметь непосредственную связь с рабочими местами провизоров по приему рецептов от населения в торговом зале.

Помещение для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната) является основным производ­ственным помещением аптеки.

Оно должно быть оснащено:

- специальной аптечной мебелью;

- приборами;

- оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств;

- сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, сильнодействующих, наркотических ЛС и этилового спирта;

- штангласами;

- средствами измерения веса, объема и удельного веса;

- реактивами для проведения химического контроля лекарственных средств.

В помещении для приготовления индивидуальных (экстемпоральных) лекарственных препаратов должны быть орга­низованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарственных средств.

В зависимости от объема работы и при увеличении площади ассистентской комнаты могут быть созданы одно или несколько специализированных рабочих мест для изготовления различных лекарственных форм.

1.3. Аналитическая (кабинет провизора-аналитика) -для внутриаптечного химического контроля качества изготовляемых в аптеке лекарственных средств.

1.4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов – предназначено для изготовления полуфабрикатов, концентрированных растворов и укрупненного изготовления лекарств по часто повторяющимся прописям с последующей расфасовкой.

1.5. Моечная-стерилизационная – предназначена для выполнения работ по санитарной обработке рецептурного стекла, вспомогательных материалов и инвентаря.

1.6. Дистилляционная - предназначена для получения воды очищенной и воды для инъекций.

Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требо­ваниями по санитарному режиму аптек.

1.7. Дезинфекционная – предназначена для дезинфекции аптечной посуды, поступившей из отделений и кабинетов медицинских организаций.

1.8. Ассистентская-асептическая – предназначена для изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий (инъекционных, инфузионных растворов, глазных капель и т.д.).

1.9. Стерилизационная – для выполнения работ по паровой стерилизации изготовленных в аптеке лекарственных средств.

1.10. Рецептурно-экспедиционная – предназначенная для приема и проведения экспертизы требований-накладных, поступивших от отделений и кабинетов медицинских организаций, комплектования заказов по требованиям медицинских организаций и отпуска товаров.

1.11. Контрольно-маркировочная – предназначена для оформления лекарственных препаратов экстемпорального изготовления по требованиям-накладным медицинских организаций.

Помещения хранения

2.1. Распаковочная – служит для приема поступивших в аптеку товарно-материальных ценностей и распределения их после распаковки по местам хранения.

2.2. Помещения хранения товарно-материальных ценностей – предназначены для хранения запасов товарно-материальных ценностей в условиях, соответствующих требованиям нормативно-технической документации.

Или

- регистрационного номера Декларации о соответствии,

- срока ее действия,

- наименования изготовителя или поставщика, приняв­шего декларацию (ДЕКЛАРАНТА),

- Органа, зарегистрировавшего Декларацию о соответствии,

Товарно-сопроводительные документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или изготовителя с указанием его реквизитов (адреса и телефона).

Цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента, реализуемые аптечными организациями, а также иные условия реализации должны быть одинаковыми для всех покупателей.

Оплата за лекарственные средства и изделия медицинской назначения, отпускаемые из аптечной организации, осуществ­ляется покупателем за полную стоимость наличными деньгам через кассовый аппарат или с учетом льгот для отдельных ка­тегорий покупателей в соответствии с действующим законодательством РФ.

Фармацевт или провизор обязаны выдать поку­пателю кассовый, либо товарный чек, либо другой документ, удо­стоверяющий покупку.

В товарном чеке должны быть указаны:

- наименование аптечной организации,

- наименование товара,

- его количество, цена,

- дата продажи,

- а также фамилия лица, отпустившего товар.

Лекарственные средства отпускаются покупателю с учетом норм и правил, регламентирующих приобретение, хранение, изготовление, а также контроль качества, отпуска и реализа­ции лекарственных средств, утвержденных МЗ РФ и зарегистрированных Минюстом РФ в установленном порядке.

Запрещается дополнять продажу одних товаров обязатель­ной покупкой других.

АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ.

Аптечный пункт организуется при МО, врачебных участках, научно-исследовательских медицинских инсти­тутах, фельдшерско-акушерских пунктах, на фабриках и заводах, где имеются учреждения здравоохранения, и осуществляет отпуск лекарственных как по рецептам, так и без рецептов.

В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, а также шкафы для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной.

Аптечный пункт, расположенный в городе, должен быть оснащен системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование сертификат специалиста.

АПТЕЧНЫЙ КИОСК.

Аптечный киоск организуется в местах значи­тельного сосредоточения людей как в зданиях лечебно-профилак­тического профиля, так и иного назначения (магазинах, метро и т.д.) или в отдельно стоящем здании (постройке). Он может иметь статус юридического лица или существовать на правах под­разделения аптеки, фармацевтической фирмы, другого юриди­ческого лица.

Аптечный киоск должен иметь вывеску с указанием:

- вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптечный киоск»;

- организационно-правовой формы;

- фирмен­ного наименования;

- местонахождения;

- режима работы;

- адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного аптеч­ного киоска обязательны наличие утвержденного устава, печати и штампа, расчетного счета, лицензии.

Деятельность аптечного киоска заключается в отпуске населе­нию ЛС без рецептов врача, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав, медицинских изделий и пр.

Другими видами деятельности аптечного киоска могут быть тор­говля средствами и предметами ветеринарного назначения; пре­паратами лечебного, детского и диетического питания; космети­ческими средствами.

Для выполнения своей основной задачи аптечный киоск дол­жен:

- иметь и своевременно пополнять запас ЛС и ИМН, разре­шенных к применению в РФ;

- обеспечивать их хранение в соответствии со строгим разделением на фармакотерапевтические группы, на препараты для внутреннего и наружного применения, в соответствии с физико-химическими свойствами, согласно утвержденным МЗ РФ правилам и инструкциям, срокам годности.

Штат аптечного киоска.

Численность персонала киоска опре­деляется учредителем или самостоятельно заведующим киоском. Должность заведующего аптечным киоском замещается лицом с фармацевтическим образованием.

Заведующий самостоятельным киоском решает кадровые воп­росы в установленном порядке: осуществляет прием и увольнение сотрудников, заключает с ними договоры о материалы ответственности, утверждает график работы персонала, отвечает за охрану труда и технику безопасности.

Сотрудники киоска (лица с фармацевтическим образованием) должны руководствоваться в своей работе положениями о фармацевтических должностях и правилами внутреннего трудового порядка.

Должность продавца киоска замещается лицом с фармацевтическим образованием в порядке, предусмотренном правилами допуска к фармацевтической деятельности.

ГАПОУ «Волгоградский медико-экологический техникум»