Нормативная документация, регламентирующая качество лекарственного растительного сырья.

Фармакопе́я — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.

Положения фармакопеи основаны на достижениях фармацевтической химии и её фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов[1]. Этот документ включает указания по изготовлению, проверке качества лекарств. Определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью. Выполнение изложенных норм и требований Фармакопеи в сочетании с исполнением требований стандарта GMP обеспечивает надлежащее качество лекарственных субстанций и препаратов.

Государственная фармакопея — фармакопея, находящаяся под государственным надзором. Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения.

1-я фармакопея 1498 во Франции. Первая книга которая была издана около 1542 В Нюнберге.В наст. Время существует международная и европейская фармокопеи. Международная 1 том-1551г, 2 том-2006г. В 2008 была переиздана. Белорусская была издана в 2007г.

Химический состав лекарственных растений. Вода и минеральные вещества.

Лекарственные растения - сложные по химическому составу организмы. Из углекислого газа, воды и неорганических веществ в них синтезируется большое число различных соединений.

Растения состоят на 70-90 % из воды и 10-30% сухого остатка. Вода является основной внутриклеточной и внеклеточной средой, в которой протекают основные биохимические процессы. Для лекарственного растительного сырья присутствие воды нежелательно, т.к. вода это хорошая среда для развития микроорганизмов, в воде легко происходит гидролиз БАВ. Поэтому большинство ЛРС после сбора консервируют (сушат). Содержание влаги в воздушно-сухом сырье составляет 8-16%.

Минеральные соли неорганических кислот находятся в растворенном состоянии или выкристаллизовываются в виде оксалатов. Иногда их называют зольными элементами. Это макроэлементы - калий, кальций, магний, натрий, сера, фосфор, кремний, железо и микроэлементы - медь, цинк, кобальт, марганец, никель, серебро, алюминий, содержание которых определяется в тысячных долях процента.

Каждый минеральный элемент играет определенную роль в обмене веществ и зачастую содержится в растениях в комплексе с органическими веществами.

Как макроэлементы, так и микроэлементы могут определять фармакологическую активность ЛРС.

Химический состав лекарственных растений. Вещества первичного синтеза – белки, углеводы, липиды.

Вещества первичного синтеза образуются в процессе ассимиляции, т.е. превращение веществ, поступающих извне, в вещества самого организма.

Белки - являются основой протоплазмы всех живых клеток. Это высокомолекулярные азотсодержащие соединения, в сотав которых входят углерод, кислород, водород, азот, сера и иногда фосфор. В растениях находятся главным образом в виде коллоидных растворов.

Липиды - жиры, жирные масла и жироподобпые вещества растительного и животного происхождения. Они представляют собой смеси сложных эфиров высших жирных кислот и глицерина.

Углеводы - входят в состав клеток всех растений, животных и являются неотъемлемой частью обмена веществ живого организма. Высушенные растения содержат 70—80 % углеводов. По химической природе углеводы представляют собой углеводородные соединения, содержащие альдегидную, кетоновую и несколько гидроксильных групп, а также продукты их конденсации.

Химический состав лекарственных растений. Вещества первичного синтеза – ферменты и витамины.

Ферменты - это специфические биологические катализаторы, ускорители биохимических реакций, которые широко функционируют в растительном и животном мире.

Витамины - сложные, биологически активные органические соединения разнообразной химической природы. Витамины имеют большое значение для нормального обмена веществ и жизнедеятельности, они участвуют во всех биохимических процессах.