Элемент №2. Действия по оценке соответствия.

Организации, которые вовлечены в действие по оценке соот-ветствия, включая органы по сертификации и аккредитующие органы, должны:

- основывать свои действия в максимально возможной степени на международных стандартах и руководствах, разработанных на основе консенсуса, в частности ИСО/МЭК;

- управляться и функционировать так, чтобы обеспечить достаточный уровень (компетентные) подтверждения соответствия заданным требованиям;

- защищать всю конфиденциальную информацию;

- выполнять свои действия с профессиональной честностью, этично и справедливо, избегая конфликта интересов;

- обеспечивать, чтобы процессы рассмотрения заявки и оценки выполнялись быстро, беспристрастно и объективно, сроки сообщались клиенту;

- обеспечивать, чтобы процессы рассмотрения жалоб или апелляций выполнялись быстро, беспристрастно и эффективно, и предпринимать корректирующие действия, когда это оправдано;

- вести надлежащие записи о действиях по оценке соответствия, поддерживать эти записи актуальными;

- поддерживать актуальной и делать доступной информацию относительно предлагаемых услуг, платы за них, выданных сертификатов, области аккредитации;

- подвергаться процедурам мониторинга (если это уместно);

- демонстрировать свою компетентность;

- обеспечивать адекватный письменный отчет о процедуре оценки соответствия, включая любые несоответствия и корректирующие действия;

- гарантировать, что правила или условия, связанные с использованием знака соответствия, применяются так, чтобы избегать любого неправильного его применения;

- должны разрабатываться и применяться в прозрачной, открытой, не дискриминационной и надежной манере, позволяющей получать надежные результаты;

- не должны создавать ненужные препятствия для торговли;

- должны соответствовать специфической ситуации или отрасли, чтобы облегчит принятие результатов оценки соответствия;

- должны включать правила и процедуры, которые документированы и доступны заинтересованным сторонам по их запросу.

Будучи представлены в отчетах об испытании, декларациях, сертификатах, знаках и т.д., они должны:

- быть ясными, однозначными, легко понимаемыми и не быть разработаны так, чтобы не ввести в заблуждение любым способом;

- идентифицировать заданные требования (регламенты, стандарты. руководства, технические спецификации), относительно которых оценка соответствия была выполнена, а также область оценки и то, посредством какого метода результаты получены (например, через аккредитацию, испытания, сравнительную экспертную оценку);

- при обеспечении конфиденциальности информации делаться доступными после запроса заинтересованной стороны;

- быть сопоставимыми, чтобы облегчить признание или принятие.

 

Принцип №1. Разделение требований к объекту оценки соответствия и требований, связанных с действиями по оценке соответствия.

Исходя из этого принципа, нормативные документы, содержащие заданные требования для объектов оценки соответствия, не должнысодержать условия, связанные с действиями по оценке соответствия (системы или схемы подтверждения соответствия, указания на то, кто должен предпринять действия по оценке соответствия, тип органа по оценке соответствия), кроме условий испытаний, гарантирующих воспроизводимость характеристик объекта. В России сейчас, согласно ФЗ-184, в техническом регламенте содержатся и требования к объекту и требования к действиям по оценке соответствия.

Применение этого принципа несет следующие выгоды:

- более строгое рассмотрение технических требований и аспектов оценки соответствия в их изложении (контексте);

- большее использование технических требований сторонами, не преследующими целей оценки соответствия (ограничивают из-за условий испытаний, например);

- более легкая ссылка на технические требования и (или) требования оценки соответствия со стороны регулирующих органов.

Нормативные документы, которые содержат характеристики объектов оценки соответствия (стандарт, технический регламент) должны быть сформулированы так, чтобы соответствие этим характеристикам могло быть оценено любой заинтересованной стороной:

- изготовителем или поставщиком, т.е. 1-ой стороной (самооценка качественных характеристик продукции для декларирования соответствия, выявления областей, требующих улучшения);

- пользователем или покупателем, т.е. 2-ой стороной (организацией, приобретающей продукцию у других и выполняющую испытания в собственной лаборатории. Её интересуют определенные показатели продукции, такие как, надежность, долговечность, стабильность характеристик и пр.);

- независимым органом, т.е. 3-ей стороной (требование проведения сертификации органом по сертификации перед размещением продукции на рынке. Этот орган будет оценивать показатели, определяемые требованиями законодательства, системой сертификации или договором).

Методология данного подхода является новой, т.к. в существовавший до недавнего времени набор документов в области оценки соответствия базировался на подходе, ориентированном на органы. Это привело к появлению большого количества документов, дублирующих друг друга. Функциональный подход позволяет идентифицировать общие процессы для оценочных действий и дать описание основных функций, требуемых для выполнения оценки соответствия. Следование функциональному подходу позволяет представить процесс оценки соответствия в виде последовательности подпроцессов, каждый из которых выполняет присущую ему функцию:

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

-выбор

-определение

- анализ и подтверждение соответствия

-инспекционный контроль

Данные функции универсальны, они реализуются независимо от стороны, выполняющей оценку, объекта оценки, характера действии, осуществляемых в процессе оценки, органа, выполняющего оценку, обязательного или добровольного характера сертификации.

Выбор. Исходная функция, цель которой получить исчерпывающую информацию об объекте оценки. В рамках этой функции осуществляется подбор НД, выбор методов испытаний и правил идентификации, отбор проб. Надлежащее их выполнение позволяет перейти к выполнению следующей функции. Ошибочное – приведет к некорректным результатам оценки соответствия.

Определение. Промежуточная функция, цель которой выявление всей информации относительно выполнения заданных требований объектом оценки соответствия или его образцом. Определение включает испытания, аудит, инспекции и сравнительную экспертную оценку, а также анализ и экспертизу проектной документации.

Анализ и подтверждение соответствия.Завершающая стадия перед принятием решения о том, в полном объёме ли было продемонстрировано (доказано) выполнение заданных требований объектом оценки соответствия. К таким действиям относятся: декларирование, сертификация, аккредитация.

Инспекционный контроль. Оценка соответствия может закончиться подтверждением соответствия на данный момент времени. В последующем может возникнуть необходимость проверить, продолжает ли объект соответствовать заданным требованиям. Может выполняться по сокращенной программе.

Выгоды функционального подхода:

- полное рассмотрение всех функций оценки соответствия, включая связи между ними;

- рост доверия к мнению, что цели оценки соответствия будут выполнены;

- большая последовательность и возможность гармонизации среди национальных, региональных и международных действий по оценке соответствия, облегчая взаимное признание и торговлю.