От 31 августа 2016 Г. N 646н «об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Для рецептурных бланков, которые изготавливают и полностью заполняют с использованием компьютерных технологий вводят дополнительные реквизиты (номер, серию) и место для нанесения штрих-кода.

5. Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы. Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу прописью и ставит восклицательный знак (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

6. Нормы отпуска не проверяют (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

7. Срок действия рецепта на бланке формы №107-1/у составляет 60 дней,1 год (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку.

При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

8. Рецепт в аптеке не хранят (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.)

погашается штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращается на руки пациенту, если срок действия рецепта продлён до 1 года, рецепт подписывается аптечным работником с указанием на обороте наименования аптечной организации, количества отпущенного ЛП, даты отпуска (приказ № 562 н от 17.05.2012 с изменен. в редакции пр. №369 н от 10.06.2013)

9. Рецепт, где нарушены при выписке установленные требования, считают недействительным. Если рецепт выписан неправильно, то его погашают штампом «Рецепт недействителен» и регистрируют в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.).

Согласно данной ситуации провизор должен был отпустить 1 упаковку данного ЛП.

Противосудорожное (противоэпилептическое) средство.

Показания: эпилепсия

2. Побочные эффекты: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных — возбуждение), галлюцинации, нарушения сна, тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV блокада, аллергические реакции, при длительном применении — лекарственная зависимость.

Действия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 53 [K002200]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку города N поступила партия товара, в том числе были получены гидрокортизоновая глазная мазь 0,5% 5 г количеством 10 упаковок и Эманера капсулы 20 мг № 14 количеством 3 упаковки. Принимая товар, провизор обнаружил отсутствие 1 упаковки мази. А в сопроводительных документах отсутствовал протокол согласования цен.

Вопросы:

1. Для какой категории лекарственных препаратов поставщик обязательно должен в составе сопроводительных документов на товар предоставить протокол согласования цен? Как оформляется этот документ в аптеке?

2. Как следует организовать хранение указанных ЛП?

3. Предложите методику формирования в аптеке розничной цены на ЖНВЛП.

4. В чем заключается работа провизора аптеки по оформлению выявленной недостачи товара и предъявлению претензии в данном случае?

5. К каким фармакотерапевтическим группам относятся указанные ЛП?

Решение:

1. В соответствии с пунктом 6 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 "Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации" (в ред. от 03.02.2016) реализация лекарственных препаратов аптечными организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

ПИСЬМО от 26 февраля 2016 года N АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

Форма Протокола согласования цен является типовой. Допускается включение в Протокол согласования цен дополнительных сведений, учитывающих особенности приобретения и реализации лекарственных препаратов организацией оптовой торговли лекарственными средствами (далее –организация оптовой торговли) или аптечной организацией и индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - организация розничной торговли).

Протокол согласования цен подписывается уполномоченными лицами поставщика (продавца) и получателя (покупателя) лекарственного препарата и заверяется печатями организаций.

Протокол согласования цен может быть создан в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц соответственно поставщика и получателя.

2. Гидрокортизоновая глазная мазь 0,5% 5 г следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С. Срок годности - 2 года.

Эманера капсулы 20 мг № 14 хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

3. Методика формирования в аптеке розничной цены на ЖНВЛП

А. Организации оптовой торговли и организации розничной торговли, находящиеся на общей системе налогообложения, формируют отпускную цену на ЖНВЛП, суммируя:

- цену приобретения ЖНВЛП без НДС (если поставщик является плательщиком ЕНВД или находится на УСНО, то есть не является плательщиком НДС, то фактическую цену приобретения ЖНВЛП у такого поставщика);

- торговую надбавку, исчисленную от фактической отпускной цены производителя без НДС;

- НДС, исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки.

Б. Организации оптовой торговли и организации розничной торговли, находящиеся на УСНО или являющимся плательщиками ЕНВД, формируют отпускную цену на ЖНВЛП, суммируя:

- цену приобретения ЖНВЛП у поставщика;

- надбавку, исчисленную от фактической отпускной цены производителя без НДС.

4. Провизор осуществляет приемку товара, при этом заполняя Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара.

Аптека имеет право выставить поставщику претензию за нарушение условий договора купли-продажи. Унифицированная форма претензионного письма не предусмотрена, поэтому оно может быть составлено в произвольной форме.

5. Гидрокортизоновая глазная мазь 0,5% 5 г - Глюкокортикостероид для местного применения

Эманера капсулы 20 мг № 14 - Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонной помпы)

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 55 [K002203]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку обратился мужчина 50 лет с просьбой продать ему «Клофелин» для снижения повышенного артериального давления. Рецепта нет. Известно, что у пациента повышенное артериальное давление (АД) в течение 6 лет. АД максимально повышается до 170/95 мм рт.ст. Однократно обращался к терапевту, который рекомендовал прием Эналаприла, но он вызывал сухой кашель, в связи с чем пациент самостоятельно отменил препарат и к специалисту больше не обращался. По совету матери периодически при повышении АД принимает «Клофелин». У пациента имеются сопутствующие заболевания: подагра, облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей. Аллергоанамнез: аллергическая реакция по типу крапивницы на сульфаниламидный препарат.

Вопросы:

1. Расскажите о правилах выписывания рецепта на Клонидин.

2. Что понимают под предельно допустимым количеством отдельных ЛП для выписывания на один рецепт? Укажите, в каких случаях возможно его превышение. Как правильно выписывать Клонидин в соответствии с этими требованиями?

3. Приведите классификацию антигипертензивных препаратов. Перечислите основные группы лекарственных препаратов для фармакотерапии артериальной гипертонии. Относится ли Клонидин к основным группам антигипертензивных препаратов?

4. Опишите механизм действия и эффекты Клонидина.

5. Перечислите основные нежелательные лекарственные реакции Клонидина и противопоказания к его назначению. Имеются ли у обратившегося в аптеку пациента противопоказания к назначению «Клофелина»?

Решение:

Клонидин (Клофелин) относится к списку 1 Сильнодействующие вещества (Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями)

2. В соответствии с приказом МЗ РФ № 1175н от 20.12. 2012г. Клонидин выписывается на рецептурном бланке формы 148-1\у-88.

Обязательные реквизиты, оформление:

- штампом медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон;

- датой, когда выписан рецепт;

- ФИО пациента (полностью);

- возраст пациента (количество полных лет);

- ФИО врача (полностью);

- выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения;

- подписью и личной печатью медицинского работника.

Дополнительные реквизиты бланка формы №148-1/у-88, оформление:

- серией и номером;

адресом или номером карты амбулаторного больного;

печатью медицинской организации «Для рецептов» (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

5. Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы. Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу прописью и ставит восклицательный знак (Пр. №1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

6. Нормы отпуска проверяют согласно (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.) норма отпуска клонидина 1 упаковка (№50), поэтому если врач сознательно завысил норму отпуска в 2 раза, на рецептах производит надпись «По специальному назначению», отдельно ставят подпись медицинского работника и печать медицинской организации «Для рецептов».

7. Срок действия рецепта составляет 15 дней (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

8. Рецепт хранят 3 года в аптеке, лекарственный препарат подлежит предметно-количественному учёту (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.)

9. Рецепт, где нарушены при выписке установленные требования, считают недействительным. Если рецепт выписан неправильно, то его погашают штампом «Рецепт недействителен» и регистрируют в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.).

3. Классификация антигипертензивных препаратов:

• Средства, снижающие тонус симпатической иннервации в различных звеньях

1. Адреноблокаторы.

1.1. β-адреноблокаторы.

1.2. α-адреноблокаторы.

1.3. Смешанные адреноблокаторы.

2. Средства, влияющие на сосудодвигательный центр.

2.1. Агонисты α2-адренорецепторов.

2.2. Агонисты имидазолиновых рецепторов.

• Блокаторы Са2+-каналов.

• Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую и эндотелиновую системы.

1. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

2. Блокаторы рецепторов ангиотензина II.

3. Ингибиторы синтеза ренина.

4. Блокаторы эндотелиновых рецепторов.

• Диуретики.

1. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики.

2. Петлевые диуретики.

3. Калийсберегающие диуретики.

Основные группы лекарственных препаратов для фармакотерапии артериальной гипертонии:

1) тиазидные диуретики (ТД);

2) блокаторы кальциевых каналов (БКК);

3) ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ);

4) блокаторы рецепторов ангиотензина II (БАР);

5) β-адреноблокаторы.

Клонидин не относится к основным антигипертензивным ЛП.

4. Механизм действия: Антигипертензивное средство центрального действия. Механизм действия обусловлен стимуляцией постсинаптических α2-адренорецепторов сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне. Гипотензивный эффект обусловлен снижением ОПСС, уменьшением ЧСС и сердечного выброса.

Эффекты: Седативный, антигипертензивный. Понижает ОПСС, ЧСС, сердечный выброс. Уменьшает продукцию внутриглазной жидкости и улучшает ее отток, снижает внутриглазное давление

5. Нежелательные лекарственные реакции: - сонливость, тревожность, головные боли;

- головокружение, астения, выраженный седативный эффект, депрессия, ночные кошмары, беспокойный сон;

- снижение АД, брадикардия, при внутривенном использовании – повышение артериального давления;

- кожные аллергические реакции, зуд;

- задержка жидкости в организме, отечность, заложенность носа;

- снижение либидо (редко), синдром отмены, гемитоновый криз;

- жжение, сухость и зуд в глазах, ощущение инородного тела, отечность и гиперемия, конъюнктивит (при использовании глазных капель).

Противопоказания: Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, облитерирующие заболевания периферических артерий, AV-блокада II–III степени, выраженная синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, депрессия, порфирия, одновременное применение трициклических антидепрессантов и этанола, беременность, кормление грудью; воспалительные заболевания переднего отдела глаза (для глазных капель дополнительно).

Да, у пациента есть противопоказания к назначению Клофелина (облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей).

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 56 [K002204]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку обратился пациент с ОРВИ. Известно, что он заболел остро 3 дня назад: появились першение в горле, насморк, сухой кашель, повысилась температура тела до 37,2 °С. Сопутствующих заболеваний нет. Аллергоанамнез: аллергическая реакция по типу крапивницы на феноксиметилпенициллин. К специалисту не обращался. Рецепта нет. Просит провизора продать «Флемоксин Солютаб».

Вопросы:

1. Расскажите о правилах выписывания рецепта на «Флемоксин Солютаб».

2. Что понимают под предельно допустимым количеством отдельных ЛП для выписывания на один рецепт? Укажите, в каких случаях возможно его превышение. Как правильно выписывать Амоксициллин в соответствии с этими требованиями?

3. Назовите фармгруппу, к которой относится Амоксициллин. Приведите классификацию этой группы.

4. Расскажите о спектре антимикробной активности, устойчивости, показаниях к назначению Амоксициллина. Имеются ли показания для назначения Амоксициллина пациенту, обратившемуся в аптеку?

5. Перечислите нежелательные лекарственные реакции Амоксициллина и противопоказания к его назначению. Имеются ли у обратившегося в аптеку пациента противопоказания к назначению Амоксициллина?

Решение:

Флемоксин Солютаб– антибиотик, препарат рецептурного отпуска.

2. Выписывается на рецептурном бланке формы №107-1/у.

Обязательные реквизиты, оформление:

- штампом медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон; датой, когда выписан рецепт; ФИО пациента (полностью);

- возраст пациента (количество полных лет);

- ФИО врача (полностью);

- выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения;

- подписью и личной печатью медицинского работника.

4. Дополнительные реквизиты бланка формы №107-1/у: