Характеристика изделий медицинского назначения и упаковки для лекарственных средств из пластмасс. Порядок проведения товароведческой экспертизы изделий медицинских из пластмасс.

Характеристика изделий медицинского назначения и упаковки для лекарственных средств из пластмасс. Порядок проведения товароведческой экспертизы изделий медицинских из пластмасс.

Медицинские инструменты (режущие, колющие, зажимные, оттесняющие, вспомогательные): хранение и порядок проведения товароведческой экспертизы.

 

РЕЖУЩИЕ:К этой группе относят наиболее часто применяемые в хирургии инструменты, которые служат для разделения тканей.

Скальпели –это общехирургические ножи, применяемые для рассечения мягких тканей. Требования: он должен быть острым, стойким, изготовленным из однородного материала, простой геометрической формы (конструкции).

Общехирургические скальпели выпускают трех видов: брюшистые — лезвие сильновыпуклое, остроконечные и со съемным лезвием. В зависимости от длины лезвия скальпели делят на малые (30, 32 мм), средние (40, 42 мм) и большие (46, 50 мм). Ручка скальпеля плоская, поверхность ее слегка шероховатая — матированная.

Для операций в глубоких полостях применяют специальный скальпель длиной 250 мм. Рабочая часть его лезвия короткая и закругленная.

Кроме описанных скальпелей, изготовленных целиком из одного материала, широкое распространение получили скальпели со съемными лезвиями. В этом случае лезвие (д) изготавливают из углеродистой стали или хромистой стали, а ручку— из латуни с покрытием никелем и хромом или из пластмассы. Лезвия к таким скальпелям выпускают трех видов: брюшистые, остроконечные (трех размеров каждый) и радиусные лезвия четырех размеров. Режущая кромка радиусных скальпелей выполнена по одному радиусу и форма ее еще более выпукла, чем у брюшистых скальпелей. Лезвия скальпелей должны легко и надежно соединяться с ручкой.

Скальпели смазывают перед упаковкой тонким слоем натурального жира и укладывают по 10 шт. в картонные коробки с гнездами, предохраняющими режущие кромки от затупления.

Ножи

— ампутационные предназначены для рассечения мягких тканей при ампутациях конечностей; имеют большие размеры, длинное лезвие и удобную объемистую пустотелую рукоятку, изготовленную из машиноподелочной стали или латуни и припаянную к лезвию твердым припоем; выпускают с разной длиной лезвия двух размеров: большие (длина 315 мм) и малые (длина 250 мм); упаковка индивидуальная в виде картонной коробки с гнездом, куда помещают смазанный нейтральной смазкой нож в положении «лезвие на весу»;

- резекционныеприменяют для рассечения плотных тканей, небольших "костей (чаще фаланг), при ампутации кисти, стопы, а также при костнопластических операциях (резекциях суставов) ; отличается от хрящевого формой лезвия, которое бывает двух типов—брюшистым и прямым;

- хрящевой предназначен для разрезания плотных тканей: хряща, рубцов и фиброзно-измененных тканей; применяют для рассечения ребер по месту их соединения с хрящом около грудины; обладает массивной рукояткой и коротким, прочным широким лезвием;

-мозговой используют при патологоанатомических вскрытиях для послойного разделения головного мозга с диагностической целью; имеет широкую, удобную и прочнофиксируемую рукой рукоятку и широкое, достаточно длинное, тонкое, двустороннее острозаточенное лезвие.

 

Ножи поставляют упакованными в коробку по 10 штук (кроме ампутационного), смазанными консервационной смазкой или герметизированными в полиэтиленовом пакете с ингибиторами коррозии.

Стерилизацию ножей рекомендуется проводить суховоздушным способом, так как при стерилизации во влажной среде ножи тупятся.

Ножницы медицинские

Предназначены для разрезания тканей. Они имеют два лезвия, рассекающие ткани при встречном движении. В зависимости от характера этого движения различают ножницы обыкновенные или шарнирные и гильотинные. Ножницы первого типа применяют в основном для разрезания мягких тканей (хирургические) и материалов.

Гильотинные ножницы служат для рассечения плотных костно-хрящевых тканей, которые не выскальзывают при гильотинном разрезании.

Ножницы хорошо пересекают ткани, когда между лезвиями отсутствует зазор; при наличии зазора разрезаемый материал сминается и затягивается в зазор. Поэтому основным методом проверки ножниц при приемке служит проверка их в работе при разрезании (трехкратном) марли или ваты от одного до пяти слоев.

Разрезание ножницами иногда требует значительных усилий, так как угол заострения лезвий втрое превышает угол заострения скальпеля и достигает 70—80°.

Соединение ветвей ножниц чаще всего производят с помощью винта, который надежно скрепляет ветви так, чтобы между ними не было зазора.

Материалом для изготовления ножниц служит углеродистая сталь или нержавеющая сталь.

Ножницы бывают горизонтально и вертикально изогнутыми, так же, как и другие хирургические инструменты. Инструменты горизонтально изогнутые, т. е. изогнутые в плоскости стола, на который их кладут, встречаются не часто, поэтому такой изгиб отмечается в названии; инструменты вертикально изогнутые встречаются гораздо чаще, и поэтому нередко называются просто «изогнутые».

 

Ножницы хирургически, (т.н. типа Купера) наиболее часто употребляются хирургами для разрезания мягких тканей при операциях как на поверхности, так и в глубине операционной раны;

— остроконечные и с одним острымконцом применяют в тех случаях, когда для разреза необходимовначале, проколоть ткань;

— с пуговкойиспользуют для снятия повязок; применяют в том случае, когда при разрезе не должны быть повреждены нижележащие ткани;

— анатомическиеслужат для продольного вскрытия кишечника преимущественно в патологоанатомической практике; важным в устройстве этих ножниц является наличие крючка на рабочей части одной из удлиненных ветвей, препятствующего соскальзыванию кишки при ее разрезе.

— для рассечения мягких тканей в глубоких полостях— длинные (250 мм), остроконечные, с узкойпрямой и изогнутой короткой рабочей частью; применяютдля разрезания тканей в глубине ран; особенно удобны приограниченных по размерам ранах, в узких труднодоступных полостях и каналах;

— для стрижки волос, (называемые в быту парикмахерскими), служат для удаления волос при санитарной обработке больных и подготовки операционного поля; представляют собой прямые остроконечные ножницы с симметричным расположениемколецпоотношению к прикольцевойчасти;

— для перевязочного материала- имеют длину 240 мм; одно кольцо их вмещает два пальца руки, что облегчает разрезание толстых слоев перевязочного материала;

—санитарные - предназначены для разрезания различных материалов (для рассечения одежды в случае необходимости наложить шину при иммобилизации); кольца их облиты поливинилбутиралем, что создает дополнительные удобства припользовании, так как увеличивается площадь опоры для пальцев

Пилы медицинские предназначены для распиливания твердых тканей (костей и хрящей) при резекции или ампутации конечностей и при костной пластике — остеосинтезе. Они применяются и для анатомических работ.

В каждой пиле имеются: рабочий орган (полотно) и приспособление для крепления полотна (держатель полотна). Материалом для рабочей части инструмента служит углеродистая инструментальная сталь марки.

Для различных хирургических операций выпускают пилы следующих основных видов:

Рамочная состоит из дуги с рукояткой, представляющих приспособление для крепления и натягивания полотна в трех положениях (в плоскости дуги, под углом 45° и 90°); к пиле дается набор полотен трех размеров по ширине (6, 9 и 12 мм); широкие полотна применяют для прямолинейных разрезов (при ампутациях конечностей), более узкие, а также проволочные пилы — для распила по кривой или ломаной линии; при пользовании пилу обычно удерживают обеими руками, поэтому ею удобно выполнять наиболее трудоемкую работу — распил крупных костей (бедренной и др.).

Листовая– состоит из оправы с рукояткой, полотна и винта, с помощью которого оно укрепляется. При пользовании пилу удерживают одной рукой, поэтому ее применяют для разделения более мягких костей (костей фаланг пальцев);

Проверку остроты зубцов пилы производят распиливанием дерева твердых пород (дуб, бук) или винипласта листового толщиной 2 мм. При этом зубцы пил не должны притупляться, сминаться или выкрашиваться, а ширина, пропила не должна превышать величину развода зубьев более чем на 0,5 мм.

Дезинфекция осуществляется кипячением в воде, стерилизация—горячим воздухом.

ЗАЖИМНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ

Зажимные инструменты служат для временного сдавливания тканей во время операций с целью остановки кровотечения, перекрытия просвета полых органов или для фиксации (удержания) тканей и органов (щипцы) и подачи различных материалов (вспомогательные зажимы).

К зажимным инструментам всех типов предъявляется основное требование — автоматично и прочно удерживать ткани. Для этого инструменты имеют рабочие губки и кремальеру. Губки, в зависимости от функционального назначения, имеют различный профиль рабочей поверхности и чаще всего нарезку (насечку) на ней и отличаются размерами и другими конструктивными элементами. Все зажимные инструменты могут быть разделены по их функциональному назначению на пять типов: кровоостанавливающие, в том числе и зажимы для временного пережатия сосудов, желудочно-кишечные, иглодержатели, бельевые и вспомогательные.

 

Для лучшего уяснения конструктивных особенностей этих инструментов рассмотрим условия применения наиболее часто употребляемых зажимов — кровоостанавливающих.

Зажимы кровоостанавливающие служат для захвата и временного сдавливания сосуда или культи перерезанного-кровоточащего сосуда с целью остановки кровотечения. Широта номенклатуры этой группы инструментов, насчитывающих несколько десятков типоразмеров, объясняется двумя обстоятельствами: размерами сосудов, диаметр которых колеблется в широких пределах (от 1 до 20 мм), и методикой гемостаза. Перерезанные в ходе операции мелкие сосуды перевязывают (лигируют), т. е. их культю перевязывают ниткой, наложенной выше зажима. При необходимости перерезать крупные сосуды зажимы на них накладываются временно, чтобы прекратить кровоток. Если зажимы для остановки кровотечения из мелких сосудов, которые собственно и называют кровоостанавливающими зажимами, могут не щадить конца сосуда, то зажимы для временного пережатия сосудов и других органов должны быть щадящими. Поэтому кровоостанавливающие зажимы могут быть жесткими, а зажимы для временного пережатия сосудов, часто называемые сосудистыми, должны быть эластичными. Эти соображения определяют особенности конструкции инструмента.

Кровоостанавливающий зажимсостоит из двух ветвей (или бранш), соединяющихся с помощью замка, который условно делит их на рабочую часть (губки) с зубцом или с нарезкой, и прикольцевую часть. Вблизи колец имеется кремальера, предназначенная для запирания инструмента, т.е. установления рабочих частей в нужном положении относительно друг друга. Этим узлом в конструкции замка (в отличие от ножниц, щипцов и др.) обеспечивается его автоматичность, т. е. определенное сдавливающее действие на ткани без участия руки хирурга. Кремальера (лесенка) представляет собой ряд зубчиков, расположенных на выступах внутренней поверхности каждой ветви вблизи колец. Зубцы этой ветви, сцепляясь с зубцами другой, фиксируют инструмент в определенной рабочей позиции. Длина кремальеры и количество зубцов на ней определяют степень и характер сдавливания и зависят от объема ткани, для захвата которой предназначен зажим. Кровоостанавливающие зажимы, как правило, имеют три зубца кремальеры. Зажимы для временного пережатия сосудов имеют кремальеру с большим количеством зубцов, что позволяет более плавно регулировать силу сдавливания сосуда, чтобы не травмировать его Сцепление зубцов кремальеры должно быть надежным, что обеспечивается тем, что зубцы имеют контактную поверхность, расположенную под углом 15° по отношению к плоскости зажима. Некоторые сосудистые зажимы снабжены поворотной скобкой, которая удерживает кремальеру от размыкания.

Очень важно отсутствие большого зазора в замке, следствием чего может быть перекос (боковое смещение) рабочих губок инструмента. Боковое смещение губок лимитируется величиной 0,1...0,15 мм. Ветви инструмента должны смыкаться легко и плавно без заедания.

Зажимы должны обладать достаточной прочностью и эластичностью, поэтому для их изготовления применяют чаще всего нержавеющую сталь.

Испытание функциональных свойств зажимов при приемке (на прочность и эластичность) осуществляют путем троекратного сжатия между губками инструмента дренажной резиновой трубки или марлевого бинта разной толщины в зависимости от типа зажима. Сжатие производят до зацепления кремальеры на последний зубец. При этом величина усилия зажима не должна превышать установленного для них в ТУ значения. После указанных испытаний не допускается остаточная деформация бранш зажима (т.е. после снятия нагрузки инструмент не должен деформироваться).

Плотность смыкания губок проверяют на папиросной бумаге, которая при смыкании губок не должна выскальзывать. При сомкнутом состоянии губок щели в них должны совпадать. Ход в шарнирном замке должен быть легким и плавным без резкой отдачи ручек при их разведении. Винты шарниров не должны отвинчиваться при работе зажима.

 

При хранении зажимов следует предусмотреть свободное, без напряжения, состояние ветвей и пружины. Зажимные инструменты при хранении запирают только на первый зубец крамальеры.

 

В зависимости от формы губок, профиля рабочей поверхности, размеров и назначения инструмента есть различные типы кровоостанавливающих зажимов. В качестве примера разберем только некоторые.

 

—-нейрохирургический типа «Москит» —легкий, короткий (155 мм), с винтовым замком и губками, имеющими в продольном сечении форму усеченного конуса; рабочая поверхность губок имеет поперечную тонкую насечку; применяют для гемостаза на небольших сосудах и при нейрохирургических операциях; выпускают прямымии изогнутыми горизонтально и вертикально;

- зажимы для временного пережатия сосудов: — (например, эластичный Гепфнера) имеет широкие эластичные губки с легкой продольной нарезкой и разъемный замок; широкие губки, увеличивая площадь захвата ткани, уменьшают удельное давление зажима на сосуд; губки смыкаются параллельно друг другу, что обеспечивает более равномерное и мягкое сдавливание сосуда по всей длине губок; применяют при наложениисосудистого шва;

- клеммы для кровеносных сосудов — пружинящие инструменты, применяемые для более осторожного пережатия кровеносных сосудов: по конструкции напоминают пинцет с перекрестными браншами.

- корнцанги — это зажимы, которые служат для подачи стерильных инструментов и перевязочного материала, для введения тампонов и дренажей. Применяют в общей хирургии и в специальных ее областях.

Корнцанги имеют губки овальной формы, на рабочей поверхности которых имеется овальное углубление и косая насечка

- зажимы: для операционного белья предназначены для прикрепления операционного стерильного белья (простыней, полотенец и др.) к телу больного для ограждения операционного поля от попадания инфекции; изготавливают из нержавеющей стали.

 

Иглодержателипредназначены для удержания и проведения через ткани хирургических игл при наложении швов. Иглодержатели по конструкции близки к кровоостанавливающим зажимам, однако рабочая часть их короче и, следовательно, усилие зажима иглы больше, чем усилие, действующее на ткани у кровоостанавливающих зажимов, в 2—3 раза. Это необходимо, чтобы игла надежно удерживалась губками. Кроме того, для предотвращения выскальзывания иглы из зажима, увеличивают коэффициент трения между иглой и губками зажима, делая на губках мелкую перекрещивающуюся нарезку с шагом 0,4—0,8 мм. В последние годы для этой цели поверх насечки наносят еще алмазное покрытие (алмазный порошок), зерна которого закреплены слоем гальванического покрытия. На губках иглодержателей, как правило, имеются лунки или канавки, что уменьшает деформацию (распрямление) хирургической иглы.

Иглодержатели изготавливают из нержавеющей стали с коробчатым и винтовым замком, что обеспечивает минимальный перекос губок (не более 0,1 мм). Очень важное требование к инструменту — плавность хода. Усилие сведения половинок при свободном ходе не должно превышать 0,1 кгс.

Проверка функциональных свойств иглодержателя производится десятикратным прокалыванием замши толщиной 0,5 мм хирургической иглой 0,4×18 мм, зажатой между губками иглодержателя на участке первой трети от конца губок (кремальера закреплена на первый зубец). При этом первоначальное положение иглы не должно изменяться. Проверку глазных иглодержателей проводят с более короткой иглой (0,4×9 мм).

 

Пинцетыслужат для захватывания и удержания различных тканей организма, материалов и небольших инструментов, а также для адаптации, т. е. прилаживания краев раны при наложении швов. Пинцет — необходимый инструмент при любой хирургической операции. Он состоит из двух пружинящих стальных пластин; одни концы пластин соединены (сварены или спаяны), а другие (рабочие губки или лапки) клиновидно расходятся.

Материалом для изготовления пинцетов, как и других пластинчатых пружинящих инструментов, служит нержавеющая сталь. Степень эластичности инструмента должна быть дозирована, так как чрезмерная жесткость пинцета утомляет руку хирурга, а излишняя легкость смыкания пинцета также неприятна, в виду того что пальцы хирурга плохо чувствуют инструмент.

Расхождение концов половинок (губок) оговорено ТУ. Кроме ограничения жесткости (усилия смыкания не более 0,45—1,0 кгс), инструмент не должен иметь перекоса губок: допустимое боковое смещение не должно превышать 0,1—0,2 мм. Наружная сторона пинцета (спинка) имеет мелкое рифление, либо матируется. Рабочие губки пинцетов имеют насечку или зубчики и внешние очертания в зависимости от функционального назначения.

При проверке пинцетов обращают внимание на то, чтобы зубцы одной губки (или выступы насечки) при смыкании инструмента плотно без заклинивания входили в соответствующие впадины другой губки. Пинцеты при испытании путем сжатия в руке должны после разведения пальцев возвращаться в первоначальное положение.

 

Выпускаются пинцеты зубчатые хирургические (с зубчиком) и пинцеты анатомические (с нарезкой). В общехирургической практике и в специальной хирургии применяют также специальные пинцеты целевого назначения:

— хирургический общего назначения: имеетна рабочей поверхности зубчики; обладает высокой фиксационной способностью, применяется для удерживания плотных тканей(главным образом кожи); при использовании неизбежно травмирует ткани; выпускают четырех размеров, длиной 130, 150, 200 и250 мм;

—- анатомический имеет на рабочей поверхности губок легкую поперечную насечку; ткани удерживает слабее, чем другие пинцеты, но действует на них более нежно (поэтому говорят, что он «анатомичен»), применяют при хирургических операциях для фиксации легко ранимых тканей (паренхиматозные, сосуды, нервы, кишечник и др.);

— для наложения и снятия металлических скобок -имеет на рабочей поверхности губок особые выемки (вырезки), которые служат для помещения в них металлических скобок типа Мишеля и для сдавливания их приналожении на кожу; снятие скобок осуществляется с помощью штырьков, имеющихся на торце рабочей части пинцета; усилие размыкания губок 0>8—2,0 кг.

 

По положению конуса:

1. коаксиальное (концентрическое):

Коаксиальным (концентрическим) положение наконечника-конуса называется в том случае, когда наконечник-конус находится по центру цилиндра шприца. Положение наконечника-конуса обуславливается удобством применения шприца. Концентрически наконечник-конус обычно расположен у шприцев, применяющихся для подкожных и внутримышечных инъекций, объемом от 1 мл до 11 мл. 

2. эксцентрическое:

Эксцентрическим положение наконечника-конуса называется в том случае, когда наконечник-конус расположен сбоку цилиндра шприца. Смещенное положение наконечника-конуса обусловлено спецификой применения шприцев объемом 22 мл: основная область применения шприцев такого объема - забор крови из вены в области локтевого сгиба.

По типу крепления иглы:

1. Разъем типа «Луер» Это наиболее распространенный тип крепления иглы, он является стандартом для шприцев объемом от 2 мл до 100 мл, нередко встречается и у шприцев объемом 1 мл.

Разъем типа « Луер-Лок»

применяется в шприцах машинного привода (инфузионные насосы типа «перфузор» и «инфузомат»), а также в устройствах для капельных инфузий. Шприцы с креплением иглы такого типа могут быть использованы и при простых инъекциях, когда требуется особенно прочное соединение шприца с иглой. Однако, в общем такое крепление для обычных инъекций не очень удобно - в частности, достаточно затруднительно сменить иглу, «разобрать» шприц после манипуляции.

Катетер тип / CatheterTip

очень удобны для кормления через зонд (в хирургии, неврологии, педиатрии), а также для введения лекарственных препаратов и растворов через катетеры (мочевой катетер, плевральный дренаж, промывание абсцессов и полостей).

МНОГОРАЗОВЫЕ

Шприц-ручкаС его помощью люди с сахарным диабетом вводят в внутрь инсулин.

 Состоит из нескольких частей: самого корпуса, картриджа (или гильзы, патрона) с дозой инсулина, съемной иглы, которая надевается на кончик картриджа, механизма срабатывания поршня, футляра и колпачка.

Карпульныешприцы

Карпульный шприц относится к инъекционным и в основном применяется в стоматологии. C помощью этого шприца вводят анестезию при лечении зубов.Иногда используется для введения других ЛС.

Шприц-пистолет

Весь механизм придуман для быстрого и безболезненного введения лекарства и рассчитан на самостоятельное использование. Все очень просто: устанавливаете в конструкцию шприц 5 мл (предварительно наполненный лекарством), подносите к коже и нажимаете на спусковой крючок.

Очень важно, чтобы объем используемого шприца был именно 5 мл, тогда он будет плотно держаться и не выпадет во время процесса. Механизм делает процедуру безболезненной и абсолютно безопасной, то есть игла попадет точно в цель и ничего не повредит.

 

Характеристика изделий медицинского назначения и упаковки для лекарственных средств из пластмасс. Порядок проведения товароведческой экспертизы изделий медицинских из пластмасс.