БОЛЬШОЙ БИЗНЕС НА МАЛЕНЬКИХ ТАБЛЕТКАХ

О том, как создавался убийственный препарат, и скрытых пружинах воплощения этой идеи на страницах журнала «Континуум» рассказывает британский писатель и публицист, председатель Комитета по расследованию незаконных действий, связанных с применением АЗТ, доктор Мартин Уолкер (D‑r. M. Walker):

«После амбициозного заявления в апреле 1984 году доктором Робертом Галло о том, что «возможная причина СПИДа – это вирус», который впоследствии был назван вирусом иммунодефицита человека, ученые и многие другие причастные к проблеме СПИДа специалисты, не принявшие на веру это «открытие», пытались понять, каким образом гипотеза о том, что ВИЧ является единственной причиной многих СПИД‑ассоциированных болезней – туберкулеза, пневмоцистной пневмонии, герпеса, саркомы Калоши и др., – получила почти единодушное одобрение и превратилась в универсальный научный догмат.

Гипотеза Р. Галло, которая никогда не была подтверждена научными доказательствами, оказалась более популярной, чем даже выводы одного из самых знаменитых французских вирусологов, за которым в настоящее время признано открытие ВИЧ, – Люка Монтанье, утверждавшего в 1991 году, что наличия одного только ВИЧ недостаточно, чтобы вызвать СПИД или СПИД‑ассоциированные болезни.

Однако немногие исследователи сосредоточили внимание на той решающей роли, которую сыграло в укреплении и практическом применении гипотезы Галло производство и реализация АЗТ – первого из лекарств, лицензированного в качестве так называемого антиретровирусного препарата.

Как полагали обыватели, ученые не стали бы изобретать такое средство, если бы болезнь не была вызвана вирусом. На самом деле АЗТ стал, возможно, первым в истории медикаментом, вызывающим болезнь, для лечения которой он, собственно, и предназначался, – вместо восстановления иммунной системы он ее – разрушает.

В 1987–1992 годах АЗТ являлся единственным медикаментом, лицензированным для лечения людей с диагнозом «ВИЧ/СПИД». В 1993 году публикация результатов медицинского исследования «Конкорд» с участием английских и французских ученых убедительно показала, что ВИЧ‑положительные пациенты, принимавшие АЗТ, умирали быстрее и в большем количестве по сравнению с теми, кто не употреблял этот препарат. Изготовитель препарата Фонд «Велкам» (Welcome Foundation), его ученые и отдел информации напряженно работали с целью реабилитации лекарства и сумели в основном предать забвению эти выводы.

АЗТ имел огромный коммерческий успех, но отнюдь не терапевтическую ценность. Препарат сыграл важнейшую роль в реализации суждений Галло о том, что ВИЧ является единственной причиной. СПИДа, трансформировав их от теоретических предположений в «неоспоримую» научную истину.

В процессе производства и маркетинга АЗТ «Велкам» запустил в действие мощную машину обработки общественного мнения – с целью постоянного увеличения объемов продаж и расширения рынков сбыта препарата, даже когда выяснилось, что лекарство быстро приканчивало всякого, кто его принимал.

Процесс реализации этой кампании лучше всего прослеживается в контексте мировой фармацевтики вообще и Фонда «Белкам* в частности.

Мир фармацевтической промышленности оценивается ориентировочно в 130 миллиардов фунтов стерлингов. За последние 10 лет эту отрасль характеризовали особенно высокий темп развития и высокие прибыли.

В середине 80‑х годов Фонд «Велкам» официально не входил в десятку крупнейших мировых фармацевтических компаний. Но, по другим сведениям, Фонд уже тогда являлся чрезвычайно могущественной организацией. Его успех был обусловлен несколькими лидирующими на рынке продаж препаратами. Так, лекарство против вируса герпеса «Зовиракс» (Zovirax) являлось самым ходовым товаром «Велкам» на протяжении десятилетия. У компании, кроме того, имелись патентные права на производство ряда антибиотиков и антибактериальных средств, особенно септрина (Septrin), она выпускала также вакцину против коклюша, препараты для лечения животных, пестициды из органофосфатов и др.

Тем не менее, основная проблема «Велкам» на протяжении 70‑х и в начале 80‑х годов состояла в том, что стиль работы все более отставал от требований рынка, прослеживалась тенденция к снижению объемов сбыта продукции. В этих условиях компания приступила к сокращениям расходов на персонал, закрывались некоторые из нерентабельных производств, развивался более профессиональный подход к маркетингу. К середине 80‑х сфера деятельности компании распространилась на популярные в то время исследования в области биологии клетки, науки о жизни, генной инженерии. «Велкам» настойчиво стремилась найти более современное лекарство, которое могло бы занять лидирующее положение на рынке медицинской продукции.

Доходы от деятельности Фонда «Велкам» инвестировались в Траст «Велкам» (Wellcome Trust), который к середине 80‑х стал одним из крупнейших в Европе инвесторов медицинских исследований и был связан с другими аналогичными зарубежными фирмами. Многие ученые, связанные с работой в «Велкам», пополнили штат университетских факультетов и Законодательных органов во всем мире.

Поскольку Фонд «Белкам» был основан американцем британского происхождения Вильямом Барроузом (William Burroughs), он присоединился к небольшому кругу очень могущественных англо‑американских правительственных и неправительственных – организаций.

С начала XX века между Великобританией и Америкой сложились особые отношения: различные организации ОПТА вместе с крупнейшими благотворительными фондами, транснациональными корпорациями, научными медицинскими учреждениями были тесно связаны с «родственными» по направленности деятельности фирмами в Великобритании.

Так, крупнейший в Америке Фонд «Рокфеллер» (Rockefeller Foundation), который стоял у истоков научной медицины на рубеже веков, имел представителей Великобритании в своем правлении, как это было и в Фонде «Карнеги» (Carnegie Foundation). Фонд «Рокфеллер» и Институт Рокфеллера (Rockefeller Institute) оказывали финансовую поддержку английским больницам, университетам и проводимым в этой стране многим научным исследованиям.

Сотрудничество Института Рокфеллера с Фондом «Белкам» и позднее с Трастом «Велкам* было очень тесным. После Второй мировой войны Траст, который был к тому времени почти банкротом, для возвращения на прежние позиции получил мощную американскую финансовую помощь, и к концу 50‑х годов взаимные интересы Рокфеллера и «Велкам» охватывали многие области.

К 80‑м годам Фонд «Велкам» имел 40 основных дочерних компаний во всем мире. Самой крупной и обеспечивающей наибольший доход являлась дочерняя компания «Барроуз Белкам», которая находилась в США. Фонд совершил прорыв, и на японском рынке, расширив производственные мощности построенного там нового завода по выпуску лекарств.

В 1995 году компания «Глаксо» (Glaxo) взяла под свой контроль Фонд «Белкам», получив основную часть контрольного пакета акций этой компании. Образовавшаяся компания «Глаксо – Белкам'» (Glaxo Wellcome) одно время была крупнейшим в мире производителем лекарств. Тенденция создания крупных корпораций появилась по причине необходимости распространения сферы влияния фармацевтических компаний на различные уровни и условия развития здравоохранения, администрации больниц, корпоративные медицинские программы, общественное мнение и политический истеблишмент.

 

 

Спасательный круг– АЗТ

АЗТ, известный также как «Зидовудин» (Zidovudine) или «Ретровир» (Retrovir), изначально предназначался для борьбы не с ВИЧ, а с раковыми клетками. Препарат был разработан доктором Джеромом Горовитцем (D‑r. Jerome Horowitz) в 1964 году из экстракта спермы сельди и лосося во время выполнения исследований для Национального института рака США (НИР). Как и при химиотерапии рака, это лекарство использовалось для разрушения делящихся клеток, которые вызывали образование опухолей.

Однако АЗТ не являлся избирательно цитотоксичным, то есть не обеспечивал «точечного воздействия» на клетку, и уничтожал все делящиеся клетки путем подавления воспроизводства их ДНК. Вместо снайперского попадания в опасную для организма клетку АЗТ, как из пулемета, «косил» все подряд.

После того как разработки АЗТ по этой причине были прекращены, за данный препарат не стала браться ни одна фармацевтическая компания. Материалы об исследованиях АЗТ пылились на полках Национального института здоровья США (НИЗ).

Решение о возобновлении экспериментов с АЗТ в 1985 году было вызвано тем» что после провозглашения в 1984 году начала «эпидемии» СПИДа в исследовательских учреждениях НИЗ проводились испытания антивирусных свойств всех лекарств, которые имелись тогда в наличии.

АЗТ отправили в «Барроуз Белкам», руководителю отдела Д. Берии (D. Barry), который организовал исследования и получение положительного отзыва об антиретровирусных свойствах лекарства. После этого «Белкам» вручил дальнейшую судьбу АЗТ руководителю Национального института рака С. Бродеру (S. Broder). Выбор был сделан не случайно: этот институт входил в состав влиятельного Национального института здоровья, и, кроме того, там работал вирусолог Р. Галло, который уже успел зарекомендовать себя как честолюбивый ученый, готовый взяться за любое сулящее выгоду исследование. В 1984 году Бродер лично приобщился к проблеме продвижения гипотезы ВИЧ/СПИДа, став директором созданной Клиники по СПИДу (Special Task Force on AIDS).

Коллективными усилиями АЗТ стал официально утвержденным средством для лечения ВИЧ/СПИДа. Благоприятные условия для продажи этого препарата обеспечило правительство США. Для оказания помощи Бродеру в решении вопроса успешного прохождения АЗТ через законодательные препоны и обеспечения своего права собственности на лекарство «Барроуз Белкам» в 1985–1986 годах передала Национальному институту рака 80 000 долларов.

Исследования и разработка нового лекарства, включая медицинские испытания, как правило, длятся 10–12 лет и требуют капиталовложений, средняя сумма которых колеблется в пределах 200–500 миллионов фунтов стерлингов. С помощью НИЗ компания «Белкам» сумела выполнить работу по АЗТ в рекордные сроки – всего за полтора года. В 1986 году в двенадцати медицинских центрах начались исследования по проверке эффективности АЗТ для лечения случаев заболеваний ВИЧ/СПИДом. На этом этапе лекарство впервые стало испытываться на людях.

В 1992 году американский ученый и писатель, ныне известный СПИД‑диссидент Джон Лорицен, действуя на основании Постановления о свободе информации, добился получения документов в Министерстве пищевой промышленности и лекарственных препаратов США (FDA), в которых обнаружил, что испытания АЗТ не были проведены так называемым слепым методом[16], как предписывается при выполнении таких исследований. Принимавшие в нем участие пациенты произвольно переводились из одной экспериментальной группы в другую. Была скрыта информация о серьезных побочных реакциях на прием АЗТ, включая 19 случаев анемии, потребовавших переливания крови для спасения жизни людей, а также о том, что в протоколы испытания были внесены изменения с целью представления результатов экспериментов в лучшем свете.

Выяснилось также, что испытание АЗТ, проведенное в Бостонском медицинском центре, оказалось настолько хаотично организовано, что в январе 1987 года FDA было вынуждено провести специальное совещание по поводу целесообразности информирования общественности о данных, полученных в этом и других центрах, где также проводились эксперименты с АЗТ.

В 1990 году компания «Белкам» смогла организовать широкую продажу АЗТ, убедив FDA лицензировать препарат для приема пациентами, протестированными как ВИЧ‑положительные.

Лишь после четырех лет лицензированного использования лекарства было установлено, что АЗТ обладает токсичностью, превышающей в 1000 раз значение, официально указанное «Барроуз Белкам» и на которое была ссылка в Настольном справочнике врача (Physicians Desk Reference) в 1986 году. При отпускной цене препарата 10 000 фунтов стерлингов на одного пациента в год компания‑изготовитель пыталась сохранить дозировку максимально высокой. Однако к 1993 году дневная дозировка из‑за высокой токсичности АЗТ большинством врачей была снижена с 1200 мг до 500 мг.

 

 

Лицензия на убийство

Одной из причин успешного лицензирования АЗТ в мае 1987 года британскими законодателями явилось то, что компания имела большое влияние на британское Агентство по контролю медицинских препаратов (МСА), которое регулирует все вопросы лицензирования и маркетинга медицинских препаратов. Основной структурой МСА является Комиссия по медицинским препаратам, которая консультирует министра здравоохранения. Другая Комиссия – по безопасному использованию медицинских препаратов – занимается выдачей лицензий. В 1985–1989 годах одним из наиболее видных членов Комиссии по медицинским препаратам и одновременно советником министра здравоохранения по вопросам лечения ВИЧ/СПИДа был директор отдела разработок и исследований Фонда «Белкам» профессор Тревор Джоунс (Prof, Trevor Jones), который входил в состав руководства «Белкам» и отвечал за продвижение ЛЗТ на рынок. Кроме него не менее пяти других членов Комиссии в 1989 году имели свои интересы в компании или были связаны с ней.

В результате общих усилий АЗТ всего за восемь месяцев был проведен через британскую систему лицензирования. Информация об обсуждении этого вопроса, состоявшемся в Комиссии по безопасному использованию медицинских препаратов, является засекреченной, и поэтому маловероятно, что нам удастся узнать, каким образом принималось это решение. Однако можно утверждать, что никакое другое лекарство с ярко выраженными антивирусными свойствами, которое последовало за АЗТ, не имело такой же возможности столь быстрого продвижения на рынок.