ЗАНЯТИЕ № 4. Технология линиментов. Оценка их качества

ЗАНЯТИЕ № 4. Технология линиментов. Оценка их качества

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Уметь гомогенные, гетерогенные (суспензионные и эмульсионные), комбинированные линименты, оформлять к отпуску, оценивать их качество, создавать условия для хранения линиментов при осуществлении практической деятельности в аптечных учреждениях.

МАТЕРИАЛЬНОЕ ОСНАЩЕНИЕ.

1.Таблицы, образцы рецептурных бланков и паспортов письменного контроля. 2. Ступки с пестиками разных размеров, выпарительные фарфоровые чашки, баночки мазевые вместимостью 20,0 - 50,0 г (фарфоровые, стеклянные, пластмассовые) с крышками. 3.Бани электрические. 4.Весы ВСМ разных типоразмеров с разновесами, весы технические аптечные до 1 кг. 5.Нагреватель для разогрева и плавления основ. 6.Шпатели металлические или пластмассовые, целлулоидные пластинки (скребки), стекла предметные. 7.Лекарственные и вспомогательные вещества. 8.Спирто-эфирная смесь (1:1). 9.Ножницы и бумажные капсулы. 10.Этикетки «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С – 15⁰С», «Перед употреблением взбалтывать». 11.Крахмальный клейстер. 12.Образцы приготовленных и оформленных к отпуску линиментов.

РАСЧЕТ УЧЕБНОГО ВРЕМЕНИ.

1. Введение                                                                                                        - 5 мин

2. Проверка исходного уровня знаний                                                           – 45 мин

3. Подведение итогов контроля и коррекции исходного уровня               – 5 мин

4. Организация лабораторной работы                                                            – 5 мин

5. Перерыв                                                                                                         – 10 мин

6. Выполнение и оформление лабораторной работы                               – 45 мин

7. Решение типовой ситуационной задачи                                                    – 5 мин

8. Контроль конечного уровня знаний                                                           – 20 мин

9. Заключение                                                                                                    – 5 мин

                                                                                                                      145 мин

ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ.

Тема относится к разделу «Мягкие лекарственные формы». Она имеет важное значение для дальнейшего обучения на профильных кафедрах фармацевтического факультета, в практической работе провизором при изготовлении и осуществлении контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях. Умения и навыки студенты получают при самостоятельном выполнении лабораторной работы и решении ситуационных задач при консультации и под руководством преподавателя.

ХОД ЗАНЯТИЯ.

1. Проверить присутствующих, указать значение темы и цель занятия, ответить на неясные вопросы.

2. Проверить исходный уровень знаний студентов по основным вопросам темы и тестам. Узловые вопросы разобрать более подробно.

2.1. Линименты как лекарственная форма и как дисперсная система.

2.2. Классификация линиментов по медицинскому назначению, по типу основы, дисперсологическая классификация.

2.3.Технология гомогенных, суспензионных, эмульсионных и комбинированных линиментов.

2.4. Частная технология линимента бензилбензоата, полисульфидного линимента.

2.5. Оценка качества линиментов.

2.6. Оформление к отпуску и хранение линиментов.

Информационный блок

По 1 вопросу указать, что л инименты – это густые жидкости или студнеобразные массы, плавящиеся при температуре тела. Получили свое название от латинского слова linire – втирать, что указывает на способ их применения – втирание в кожу. Линименты относятся к мягким лекарственным формам для местного применения. По сути, линименты – это жидкие мази. К ним же принадлежат:

Ø мази,

Ø кремы,

Ø гели,

Ø пасты,

Ø припарки,

Ø пластыри медицинские,

Ø гидрогелиевые пластины.

По 2 вопросу отметить, что линименты классифицируют по:

1. медицинскому назначению:

ü противовоспалительные (линимент синтомицина);

ü раздражающего действия (линимент летучий);

ü обезболивающие (паста Розенталя);

ü противопаразитарные (линимент бензилбензоатный, линимент полисульфидный);

ü стимуляторы регенерации тканей (линимент алоэ);

1. типу основы:

ü жирные линименты или олинименты (Olinimenta seu Linimenta pingvia) это основная группа линиментов, основой которых могут быть жирные масла, реже камфорное масло, нефть нафталанская;

ü вазолименты (Vasolimenta), основой вазолиментов является масло вазелиновое;

ü сапонименты (Saponimenta) в качестве основы используется мыльный гель;

ü спиртовые линименты (Linimenta spirituosa).

1. дисперсологическая классификация:

ü гомогенные;

ü гетерогенные: суспензионные, эмульсионные, комбинированные.

По 3 вопросу пояснить, что гомогенные линименты (линименты - растворы) представляют собой жидкие прозрачные смеси жирных масел с эфирными маслами, хлороформом, скипидаром, метилсалицилатом. Приготавливают их по общим правилам растворения и смешения жидкостей: твердые растворимые вещества предварительно растворяют в той жидкости, в которой они лучше растворимы, приготовление ведут во флаконе для отпуска, пахучие и летучие вещества вводят в линименты в последнюю очередь.

Rp: Chloroformiii 10,0

  Olei Helianthi

  Olei Terebinthinae aa 20,0

  M.D.S.Для втирания.

Прописан линимент - раствор. В состав входят летучие вещества: скипидар и хлороформ.

В тарированный сухой флакон для отпуска отвешивают 20,0 подсолнечного масла, добавляют 20,0 скипидара и в последнюю очередь 10,0 хлороформа. Флакон плотно укупоривают и взбалтывают. Этикетка «Наружное», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

К линиментам - растворам относятся йодно-парафиновые линименты. Их прописи могут варьировать.

Rp: Iodi 1,0

Ме ntholi

Novocaini aa 2,0

Spiritus aethylici - 10 ml

Chloroformii 25,0

Paraffini 10,0

M.f.linimentum

D.S. Наносить на кожу точками.

Линимент при температуре 55-60°С представляет собой раствор, при комнатной температуре имеет гелеобразную консистенцию.

Во флакон отвешивают йод, парафин в виде стружки и хлороформ. Флакон плотно укупоривают корковой пробкой и осторожно нагревают на водяной бане до растворения йода и расплавления парафина. В подставке в 10 мл 90% спирта растворяют 2,0 новокаина и 2,0 ментола (концентрация спирта в рецепте не обозначена, поэтому используют 90%). Спиртовой раствор приливают во флакон для отпуска; содержимое флакона перемешивают.

Перед употреблением линимент необходимо подогреть на водяной бане при температуре 55-60°С. Нагревать необходимо осторожно, чтобы не произошло выброса содержимого флакона.

Этикетки «Наружное», дополнительные «Перед употреблением подогреть».

Из-за пастообразной консистенции линимент получил название «Паста Розенталя». Применяют как болеутоляющее средство при радикулите.

Суспензионные линименты представляют собой взвеси нерастворимых в воде, глицерине, маслах и других жидкостях веществ (сульфаниламидов, ксероформа, цинка оксида, крахмала, белой глины). При их приготовлении лекарственные вещества растираются в мельчайший порошок, а затем смешиваются с одним из имеющихся в прописи наименее вязким и нелетучим растворителем. Суспензионные линименты характеризуются невысокой седиментационной устойчивостью, для ее повышения можно использовать загустители (аэросил в количестве 3 – 5 % от общей массы). Примером суспензионного линимента является линимент Вишневского:

Rp: Picis liquidae

Xeroformii             ana 3,0

Olei Ricini             ad   100,0

M. D. S. Для повязок.

В пропись линимента Вишневского вместо ксероформа иногда вводят дерматол или йод, вместо касторового масла – рыбий жир.

В ступку помещают 3,0 ксероформа и тщательно растирают в тончайший порошок. Взвешивают деготь на пергаментную бумагу, которую обжимают на пробке штангласа. Добавляют к ксероформу половинное количество дегтя, растирают. Добавляют остальной деготь, смешивают. По частям вносят в ступку 94,0 масла касторового, постоянно перемешивая массу. Переносят в широкогорлый флакон для отпуска.

При хранении линимента ксероформ оседает на дно и при взбалтывании трудно распределяется в основе. Для повышения седиментационной устойчивости линимента Вишневского в процессе хранения в его состав вводят аэросил (оксил) - 5,0, уменьшив количество основы. Технология линимента в этом случае следующая:

В ступке растирают 3,0 ксероформа с половинным количеством дегтя, отодвигают полученную пульпу на стенку ступки. Отвешивают 5,0 аэросила, добавляют 2,5 касторового масла, тщательно растирают, объединяют с суспензией ксероформа. Добавляют при постоянном перемешивании остальное касторовое масло.

Этикетка «Наружное», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Эмульсионные линименты представляют собой эмульсии типа «масло/вода» или «вода/масло». Эмульсионные линименты нуждаются в использовании эмульгаторов, которые или вводятся дополнительно к двум несмешивающимся фазам, или образуются в результате взаимодействия ингредиентов. Примером линимента типа м/в является летучий линимент Linimentum volatile, или аммиачный (L. ammoniatum).

Rp: Olei Helianthi                                   74,0

Ac. Oleinici                                                       1,0

M. D. S. Для втираний.

Во флакон для отпуска отвешивают 74,0 подсолнечного масла, добавляют 1,0 олеиновой кислоты (кислоту дозируют каплями), взбалтывают. Добавляют 25 мл 10% раствора аммиака и энергично взбалтывают. Готовый линимент представляет собой густую жидкость.

Роль эмульгатора играет олеат аммония, который образуется в результате взаимодействия олеиновой кислоты и аммиака. Если в состав линимента входят другие вещества, то их вводят в линимент в зависимости от растворимости: жирорастворимые вещества растворяют в масле, водорастворимые – в растворе аммиака. Масло для приготовления линимента должно иметь кислотное число не выше, чем 2,5. Летучий линимент может быть приготовлен в условиях аптек при отсутствии олеиновой кислоты. В этом случае используют прогоркшее подсолнечное масло с кислотным числом выше, чем 2,5. Эмульгатором будут аммонийные соли высших жирных кислот, которые высвободились в результате гидролиза триглицеридов.

В связи с нестойкостью линимент летучий готовят только ex tempore: в процессе хранения аммиак улетучивается, наблюдается расслоение эмульсии (так как аммониевые соли высших жирных кислот не являются сильными эмульгаторами) и обращение фаз эмульсий (так как при взаимодействии высших жирных кислот и аммиака могут образовываться амиды кислот, которые стабилизируют эмульсии второго рода). Для повышения стабильности линимента вместо подсолнечного масла можно вводить кремнийорганическое соединение эсилон – 4, что увеличивает срок годности линимента до 2 лет. Отпускают с дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать».

Rp: Streptocidi 4,0

    Olei Ricini 10,0

    Dimexidi 20,0

    Emulgatori T-2 6,0

    Aquae purif. 40,0

        M.f. linimentum

    D.S. Смазывать пораженные участки.

Стрептоцид вводят в линимент по типу суспензии. Остальные компоненты - эмульсионно.

Эмульгатор Т-2 в подогретой ступке сплавляют с касторовым маслом, добавляют по частям раствор димексида в воде. Эмульгируют.

В другой ступке растирают стрептоцид c приготовленной эмульсией (берут 1/2 от его массы). Суспензию постепенно разбавляют и переносят во флакон для отпуска.

Этикетка «Наружное», дополнительная «Перед употреблением взбалтывать».

По 4 вопросу указать, что линимент бензилбензоата приготавливается следующим образом:

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА

Алгоритм выполнения работы:

1. Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указаниями.

2. Приготовить по 3 лекарственные формы.

3. Оформить к отпуску водные вытяжки и оценить их. Оформить лицевую сторону ППК.

4. Оформить протокол.

Выписан рецепт:

Возьми:  Стрептоцида                          4,0

Масла касторового              10,0

Эмульгатора Т-2                  6,0

Воды очищенной                40 мл

Смешай, чтобы получился линимент.

Дай. Обозначь. Смазывать пораженные участки.

 Recipe.: Streptocidi                     4,0

Olei Ricini                    10,0

Emulgatori T-2                        6,0

Misce fiat linimentum

Литература

Основная: 1. Лекционный материал. 2. Кугач В.В. Курс лекций по аптечной технологии приготовления лекарственных форм. – Витебск, 2010. – С. 185-192. 3. Хишова, О.М. Практическое руководство по фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств для студентов 3 курса очного отделения: пособие/ О.М.Хишова [и др.]. – Витебск: ВГМУ, 2008. – С. 250-262.

Дополнительная: 1. Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. – Минск, 2006. – С.628-630.

2. Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. - С. 306 - 308.

3. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., Медицина. - 1986. - С. 149 - 158.

4. Елисеев, Ю.Ю. Полный справочник фармацевта: справочник; под редакцией Елисеева Ю.Ю. – М.:«Эксмо-Пресс», 2006 – 768 с.

5. Об утверждении инструкции по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Постановление МЗ РБ № 15 от 23.05.2000 г. – Минск: МЗ РБ, 2000.

6. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Постановление МЗ РБ № 35 от 14.08.2000 г - Минск: МЗ РБ, 2000.

7. О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 г. № 120 и от 31.10.2007 г. № 99: Постановление № 181 от 31.10.2008 г. – Минск: МЗ РБ, 2008.

8. Об утверждении инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения: Приказ МЗ РБ № 149 от 19.05.1998 г – Минск: МЗ РБ, 1998.

9. О внесении изменений и дополнений в приказ МЗ РБ № 149 от 19 мая 1998 г: Приказ МЗ РБ №226 от 16.07.1999 г – Минск: МЗ РБ,1999.

ЗАНЯТИЕ № 4. Технология линиментов. Оценка их качества

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Уметь гомогенные, гетерогенные (суспензионные и эмульсионные), комбинированные линименты, оформлять к отпуску, оценивать их качество, создавать условия для хранения линиментов при осуществлении практической деятельности в аптечных учреждениях.

МАТЕРИАЛЬНОЕ ОСНАЩЕНИЕ.

1.Таблицы, образцы рецептурных бланков и паспортов письменного контроля. 2. Ступки с пестиками разных размеров, выпарительные фарфоровые чашки, баночки мазевые вместимостью 20,0 - 50,0 г (фарфоровые, стеклянные, пластмассовые) с крышками. 3.Бани электрические. 4.Весы ВСМ разных типоразмеров с разновесами, весы технические аптечные до 1 кг. 5.Нагреватель для разогрева и плавления основ. 6.Шпатели металлические или пластмассовые, целлулоидные пластинки (скребки), стекла предметные. 7.Лекарственные и вспомогательные вещества. 8.Спирто-эфирная смесь (1:1). 9.Ножницы и бумажные капсулы. 10.Этикетки «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С – 15⁰С», «Перед употреблением взбалтывать». 11.Крахмальный клейстер. 12.Образцы приготовленных и оформленных к отпуску линиментов.

РАСЧЕТ УЧЕБНОГО ВРЕМЕНИ.

1. Введение                                                                                                        - 5 мин

2. Проверка исходного уровня знаний                                                           – 45 мин

3. Подведение итогов контроля и коррекции исходного уровня               – 5 мин

4. Организация лабораторной работы                                                            – 5 мин

5. Перерыв                                                                                                         – 10 мин

6. Выполнение и оформление лабораторной работы                               – 45 мин

7. Решение типовой ситуационной задачи                                                    – 5 мин

8. Контроль конечного уровня знаний                                                           – 20 мин

9. Заключение                                                                                                    – 5 мин

                                                                                                                      145 мин

ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ.

Тема относится к разделу «Мягкие лекарственные формы». Она имеет важное значение для дальнейшего обучения на профильных кафедрах фармацевтического факультета, в практической работе провизором при изготовлении и осуществлении контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях. Умения и навыки студенты получают при самостоятельном выполнении лабораторной работы и решении ситуационных задач при консультации и под руководством преподавателя.

ХОД ЗАНЯТИЯ.

1. Проверить присутствующих, указать значение темы и цель занятия, ответить на неясные вопросы.

2. Проверить исходный уровень знаний студентов по основным вопросам темы и тестам. Узловые вопросы разобрать более подробно.

2.1. Линименты как лекарственная форма и как дисперсная система.

2.2. Классификация линиментов по медицинскому назначению, по типу основы, дисперсологическая классификация.

2.3.Технология гомогенных, суспензионных, эмульсионных и комбинированных линиментов.

2.4. Частная технология линимента бензилбензоата, полисульфидного линимента.

2.5. Оценка качества линиментов.

2.6. Оформление к отпуску и хранение линиментов.

Информационный блок

По 1 вопросу указать, что л инименты – это густые жидкости или студнеобразные массы, плавящиеся при температуре тела. Получили свое название от латинского слова linire – втирать, что указывает на способ их применения – втирание в кожу. Линименты относятся к мягким лекарственным формам для местного применения. По сути, линименты – это жидкие мази. К ним же принадлежат:

Ø мази,

Ø кремы,

Ø гели,

Ø пасты,

Ø припарки,

Ø пластыри медицинские,

Ø гидрогелиевые пластины.

По 2 вопросу отметить, что линименты классифицируют по:

1. медицинскому назначению:

ü противовоспалительные (линимент синтомицина);

ü раздражающего действия (линимент летучий);

ü обезболивающие (паста Розенталя);

ü противопаразитарные (линимент бензилбензоатный, линимент полисульфидный);

ü стимуляторы регенерации тканей (линимент алоэ);

1. типу основы:

ü жирные линименты или олинименты (Olinimenta seu Linimenta pingvia) это основная группа линиментов, основой которых могут быть жирные масла, реже камфорное масло, нефть нафталанская;

ü вазолименты (Vasolimenta), основой вазолиментов является масло вазелиновое;

ü сапонименты (Saponimenta) в качестве основы используется мыльный гель;

ü спиртовые линименты (Linimenta spirituosa).

1. дисперсологическая классификация:

ü гомогенные;

ü гетерогенные: суспензионные, эмульсионные, комбинированные.

По 3 вопросу пояснить, что гомогенные линименты (линименты - растворы) представляют собой жидкие прозрачные смеси жирных масел с эфирными маслами, хлороформом, скипидаром, метилсалицилатом. Приготавливают их по общим правилам растворения и смешения жидкостей: твердые растворимые вещества предварительно растворяют в той жидкости, в которой они лучше растворимы, приготовление ведут во флаконе для отпуска, пахучие и летучие вещества вводят в линименты в последнюю очередь.

Rp: Chloroformiii 10,0

  Olei Helianthi

  Olei Terebinthinae aa 20,0

  M.D.S.Для втирания.

Прописан линимент - раствор. В состав входят летучие вещества: скипидар и хлороформ.

В тарированный сухой флакон для отпуска отвешивают 20,0 подсолнечного масла, добавляют 20,0 скипидара и в последнюю очередь 10,0 хлороформа. Флакон плотно укупоривают и взбалтывают. Этикетка «Наружное», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

К линиментам - растворам относятся йодно-парафиновые линименты. Их прописи могут варьировать.

Rp: Iodi 1,0

Ме ntholi

Novocaini aa 2,0

Spiritus aethylici - 10 ml

Chloroformii 25,0

Paraffini 10,0

M.f.linimentum

D.S. Наносить на кожу точками.

Линимент при температуре 55-60°С представляет собой раствор, при комнатной температуре имеет гелеобразную консистенцию.

Во флакон отвешивают йод, парафин в виде стружки и хлороформ. Флакон плотно укупоривают корковой пробкой и осторожно нагревают на водяной бане до растворения йода и расплавления парафина. В подставке в 10 мл 90% спирта растворяют 2,0 новокаина и 2,0 ментола (концентрация спирта в рецепте не обозначена, поэтому используют 90%). Спиртовой раствор приливают во флакон для отпуска; содержимое флакона перемешивают.

Перед употреблением линимент необходимо подогреть на водяной бане при температуре 55-60°С. Нагревать необходимо осторожно, чтобы не произошло выброса содержимого флакона.

Этикетки «Наружное», дополнительные «Перед употреблением подогреть».

Из-за пастообразной консистенции линимент получил название «Паста Розенталя». Применяют как болеутоляющее средство при радикулите.

Суспензионные линименты представляют собой взвеси нерастворимых в воде, глицерине, маслах и других жидкостях веществ (сульфаниламидов, ксероформа, цинка оксида, крахмала, белой глины). При их приготовлении лекарственные вещества растираются в мельчайший порошок, а затем смешиваются с одним из имеющихся в прописи наименее вязким и нелетучим растворителем. Суспензионные линименты характеризуются невысокой седиментационной устойчивостью, для ее повышения можно использовать загустители (аэросил в количестве 3 – 5 % от общей массы). Примером суспензионного линимента является линимент Вишневского:

Rp: Picis liquidae

Xeroformii             ana 3,0

Olei Ricini             ad   100,0

M. D. S. Для повязок.

В пропись линимента Вишневского вместо ксероформа иногда вводят дерматол или йод, вместо касторового масла – рыбий жир.

В ступку помещают 3,0 ксероформа и тщательно растирают в тончайший порошок. Взвешивают деготь на пергаментную бумагу, которую обжимают на пробке штангласа. Добавляют к ксероформу половинное количество дегтя, растирают. Добавляют остальной деготь, смешивают. По частям вносят в ступку 94,0 масла касторового, постоянно перемешивая массу. Переносят в широкогорлый флакон для отпуска.

При хранении линимента ксероформ оседает на дно и при взбалтывании трудно распределяется в основе. Для повышения седиментационной устойчивости линимента Вишневского в процессе хранения в его состав вводят аэросил (оксил) - 5,0, уменьшив количество основы. Технология линимента в этом случае следующая:

В ступке растирают 3,0 ксероформа с половинным количеством дегтя, отодвигают полученную пульпу на стенку ступки. Отвешивают 5,0 аэросила, добавляют 2,5 касторового масла, тщательно растирают, объединяют с суспензией ксероформа. Добавляют при постоянном перемешивании остальное касторовое масло.

Этикетка «Наружное», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Эмульсионные линименты представляют собой эмульсии типа «масло/вода» или «вода/масло». Эмульсионные линименты нуждаются в использовании эмульгаторов, которые или вводятся дополнительно к двум несмешивающимся фазам, или образуются в результате взаимодействия ингредиентов. Примером линимента типа м/в является летучий линимент Linimentum volatile, или аммиачный (L. ammoniatum).

Rp: Olei Helianthi                                   74,0