Способы введения лекарственных веществ в мази»

Способы введения лекарственных веществ в мази»

Цели лекции:

Обучающая: Сформировать знания о мазях, иххарактеристике, классификации, способах введения ЛВ в основу.

Развивающая: расширить кругозор обучающихся на основе интеграции знаний; развивать логическое мышление.

Воспитательная: Содействовать формированию у обучающихся устойчивого интереса к изучению дисциплины «Фармацевтическая технология».

План лекции:

1. Мази как лекарственная форма. Характеристика.

2. Классификация мазей.

3. Мазевые основы. Требования.

4. Классификация мазевых основ.

5. Характеристика мазей как дисперсных систем.

6. Технология мазей

7. Оценка качества и стандартизация мазей.

8. Фасовка и упаковка.

9. Стабильность мазей и их хранение.

10. Пути совершенствования мазей.

 

Мягкие лекарственные формы для местного применения классифицируются на:

- мази

- кремы

- пасты

- линименты

- гели

Предназначаются для нанесения на кожу, раны и определенные слизистые оболочки с целью местного терапевтического, смягчающего, или защитного действия или для проникновения лекарственных веществ через кожу или слизистые оболочки. Они характеризуются специфическими реологическими свойствами при температуре хранения: неньютоновским типом текучести, определенной структурной вязкостью, псевдопластичными или пластичными и тиксотропными свойствам. По внешнему виду они должны быть однородными, кроме случаев, когда неоднородность является характерной особенностью препарата.

Мягкие лекарственные формы содержат действующие и вспомогательные вещества. Вспомогательные вещества образуют простую или сложную основу, которую можно приготавливать отдельно или получить в процессе приготовления мягкого лекарственного средства. Действующие вещества должны быть равномерно распределены в основе.

Мази (Unguenta)– недозированная лекарственная форма для наружного применения, имеющая мягкую консистенцию и способная образовывать на поверхности кожи или слизистой оболочки ровную, сплошную, не сползающую пленку.

По своему агрегатному состоянию мази занимают промежуточное положение между жидкостями и твердыми телами и могут быть отнесены к дисперсным системам с пластично - или упруго - вязкой дисперсионной средой. От типичных жидкостей они отличаются отсутствием заметной текучести, что связано с наличием тонких внутренних мицеллярных или тонкокристаллических структур, которые образуют относительно прочный внутренний каркас, а от твердых тел – легкой деформируемостью.

Мази необходимо рассматривать как сложный комплекс лекарственных веществ с их носителем – мазевой основой. Мазевая основа придает мази определенную консистенцию, объем и требуемые физические свойства (вязкость, плавкость и др.).

Мази имеют мягкую консистенцию. Лекарственные вещества на­ходятся в окружении вязкой основы, высвобождение из которой затруднено. С увеличением дисперсности лекарственных веществ возрастает их удельная поверхность, что увеличивает поверхность контакта с кожей и слизистыми оболочками организма и увеличивает биологическую доступность. Поэтому при изготовлении мази требуется достичь максимальной дисперсности лекарственных веществ и равномерного распределения их в основе.

При экстемпоральном изготовлении ЛФ в случае отсутствия указания в рецепте основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази.

При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества в рецепте и в нормативной документации следует готовить мазь 10%-й. Если мазь содержит лекарственные сильнодействующие и ядовитые вещества, то указание их концентрации обязательно.

Мази наносят на кожу, раны и слизистые оболочки путем намазывания, втирания или в виде повязок. Иногда в полость тела вводят марлевые тампоны, пропитанные мазью.

Требования к мазям

1. Должны иметь мягкую консистенцию, обеспечивающую удобство нанесения на кожу и слизистые.

2. Максимальное диспергирование лекарственных веществ и равномерное распределение их по всей массе мази (однородность).

3. Стабильность при хранении.

4. Отсутствие механических включений.

5. Неизменность состава при применении и хранении.

6. Соответствие концентрации лекарственного вещества и массы мази выписанным в рецепте.

7. Микробиологическая чистота — в 1 г или в 1 мл не более 100 аэроб­ных бактерий и грибов суммарно, не более 10 энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий, при отсутствии Рзеudотопазаеruginозаи Staphylococcus аureusдля мазей, применя­емых местно, наружно, интравагинально, для введения в полости уха, горла, носа, в дыхательные пути;

Не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл при отсутствии Епterobacteriасеае, Рзеиdотопsв аеrugiпоsа, Staphylococcus аиrеusдля мазей для детей до 1 года.

8. Стерильность — для мазей, вводимых в полости тела, не содержащие микроорганизмов (среднее ухо, матка, мочевой пузырь), наносимых на поврежденную слизистую (раны, ожоги, обморожения), содер­жащих антибиотики и другие антимикробные вещества, для глазных мазей, а также назначаемых новорожденным детям.

 

Классификация мазей

Классификация мазей

Мази могут классифицироваться по: медицинскому назначению, месту применения, консистенции, составу ингредиентов, характеру распределения лекарственных веществ в мазевой основе.

В зависимости от медицинского назначения мази принято подразделять на мази поверхностного и глубокого действия.

Мази поверхностного действия. Это не всасывающиеся кожей мази, действие которых ограничивается преимущественно слоем эпидермиса или поверхностью слизистой оболочки. Предназначаются они в основном для сохранения правильной физиологической функции самого верхнего слоя кожи и слизистой оболочки, а также для лечения заболеваний и повреждения кожи.

К мазям поверхностного действия относятся следующие мази: покровные, защитные и косметические.

Покровные мази. Покровные мази могут назначаться:

– для смягчения и смазывания жиром сухого эпидермиса;

– для подсушивания кожи;

– для дезинфекции и лечения ран, ожогов и других повреждений кожи;

– для питания кожи лекарственными веществами;

– для удаления волос.

В качестве покровных мазей иногда применяют мазевую основу без лекарственного вещества.

Защитные мази. Защитные мази применяют в основном с профилактической целью, а именно:

– для защиты кожи от загрязнений;

– для изолирования кожи от воздействия воздуха, солнечных лучей, от охлаждающих факторов, ядовитых веществ, растворов кислот, щелочей, воды и т.п.;

– для защиты от инфицирования микроорганизмами.

Косметические мази (кремы, гели). Применяют такие мази с целью:

– очищение, смягчение и охлаждение кожи;

– устранение косметических недостатков кожи;

– как антисептические средства.

Мази глубокого действия. Это всасывающиеся кожей мази. Среди них различают: мази проникающего и мази резорбтивного действия.

Мази проникающего действия. К этой группе относятся мази, проникающие до относительно глубоких слоев кожи. Глубина и степень проникновения в кожу зависят от:

– вида мазевой основы;

– свойств входящих в состав мази лекарственных веществ;

– наличие эмульгатора;

– способа нанесения мази и других условий.

Необходимо отметить, что из мазевых основ проникают в кожу только те лекарственные вещества, которые растворимы в липоидах и близки по своему составу к жиру кожи человека (растительные и животные жиры). Жиры и углеводороды сами по себе не проникают в кожу.

Лекарственные вещества, содержащиеся в мазях, проникают в кожу в разной степени. Летучие вещества (йод, ртуть, эфирные масла), а также вещества, растворимые в липоидах (основания алкалоидов и др. вещества), обычно глубоко проникают в кожу. Не растворимые в липоидах лекарственные вещества проникают в кожу значительно хуже. Лекарственные вещества, содержащиеся в мазях в растворённом состоянии, действуют более интенсивно, чем содержащиеся в виде суспензий.

Мази резорбтивного действия. Мази такого действия отличаются тем, что содержащиеся в них лекарственные вещества всасываются в глубокие слои кожи, подкожной клетчатки, а также в кровяное и лимфатическое русло с места нанесения мази. Применяют их преимущественно в тех случаях, когда необходимо усилить или дополнить действие лекарственного средства, принятого внутрь, или если другой способ введения неудобен или невозможен. К мазям резорбтивного действия относятся мази, содержащие витамины, некоторые гормоны, алкалоиды, йод, ртуть, серу и другие вещества.

По месту применения. В зависимости от места применения мази подразделяются на:

· дерматологические мази;

· мазидляноса (Unguentanosales);

· глазные мази (Unguentaophtalmica);

· вагинальные мази (Unguentavaginalia);

· уретральные мази (Unguentauretralia);

· ректальные мази (Unguentarectalia).

По консистенции. Консистенция мазей зависит от:

– характера мазевой основы;

– количества твёрдых и жидких лекарственных веществ, вводимых в мазевую основу;

– физико–химических свойств мази.

По консистенции мази подразделяются на кремы, гели, собственно мази и пасты. Кремы по своей консистенции наиболее мягкие по сравнению с другими видами мазей. Пасты – наиболее плотные, так как содержат 25% и более твёрдых веществ. От консистенции мази зависит способ нанесения её на кожу. Кремы обычно втирают в кожу, собственно мази – намазывают на кожу, пасты – накладывают, для чего их предварительно намазывают на ткань.

По составу. По этому признаку мази подразделяются на простые и сложные.

Простые мази. Эти мази состоят из двух ингредиентов – действующего (лекарственное вещество) и формообразующего (мазевая основа).

Сложные мази. Это мази, в состав которых входит более двух ингредиентов.

По характеру распределения веществ в мазевой основе. По этому признаку все мази разделены на две группы: гомогенные и гетерогенные.

Гомогенные мази в зависимости от способа их получения делятся на:

– мази–растворы;

– мази–сплавы;

– экстракционные мази.

Мази–растворы. Эти мази содержат лекарственные вещества, растворенные в основе. Приготовление таких мазей начинают с плавления мазевой основы или ее компонентов, после чего в полученном расплаве растворяют лекарственные вещества. Если лекарственные вещества летучие (ментол, тимол, камфора, фенол кристаллический), то их растворение производят в полуостывшей основе (45 – 50^оС). К мазям–растворам относят камфорную, карболовую, ментоловую и др.

Мази–сплавы. Получают такие мази путем сплавления на водяной бане её составных частей, которыми могут быть жиры, воски, спермацет, углеводороды, парафин и др. вещества. Сплавление проводят на водяной бане в фарфоровой или эмалированной чашке. Гомогенизацию мази проводят в нагретой ступке путем перемешивания расплава до полного охлаждения. Во избежания перегрева и возможной денатурации жидких, а также легкоплавких ингредиентов или потери летучих веществ в первую очередь плавят наиболее тугоплавкие вещества, а затем остальные в порядке убывания их температуры плавления. Жидкие ингредиенты прибавляют в последнюю очередь.

К мазям–сплавам относятся: восковая мазь, нафталанная, диахильная, спермацетовая и др. мази. Эти мази могут служить основой для мазей более сложного состава.

Экстракционные мази. Это мази, получаемые путем экстрагирования (извлечения) биологически–активных веществ из лекарственного растительного сырья или материалов животного происхождения расплавленной мазевой основой или жирным маслом. Готовятся они в заводских условиях.

Гетерогенные мази. По этому признаку мази подразделяют на:

– суспензионные (тритурационные) мази

– эмульсионные мази

– комбинированные мази

 

Мазевые основы. Требования

Основы для мазей. В настоящее время установлено и доказано, что мазевая основа не является пассивным компонентом мази, который обеспечивает только лишь определенный вид и её консистенцию. Мазевые основы необходимо рассматривать как активный компонент мази, который обеспечивает терапевтический эффект, активно влияет на скорость и полноту высвобождения лекарственных веществ из мази. Мазевые основы должны удовлетворять ряду требований:

– быть биологически индифферентными (наиболее существенное свойство);

– обеспечивать необходимую консистенцию мази;

– быть химически индифферентными, то есть не реагировать с входящими в состав мази лекарственными веществами;

– хорошо смешиваться с входящими в мазь лекарственными веществами;

– легко высвобождать инкорпорированные (включенные в состав) вещества;

– хорошо поглощать воду;

– легко проникать в кожу или образовывать на ней лишь покров;

– не должны ограничивать и изменять нормальную функцию кожи (раздражать её, вызывать аллергию, изменять рН и т.д.);

– легко удаляться с места нанесения;

– не должны изменяться при хранении.

В фармацевтической практике идеальной мазевой основы практически не существует. Для получения основы необходимого качества наряду с индивидуальными мазевыми основами все чаще применяют сложные комбинированные основы, которые представляют собой смесь различных компонентов. При выборе или образовании сложной мазевой основы необходимо иметь четкое представление о свойствах отдельных компонентов, о возможности взаимодействия, о способности высвобождения лекарственных веществ и т.д. Мазевые основы целесообразно классифицировать на следующие группы:

– гидрофобные мазевые основы;

– адсорбционные мазевые основы;

– водосмывные мазевые основы;

– водорастворимые мазевые основы.

Гидрофобные мазевые основы. К этой группе основ относятся: липогели, углеводороды, полиэтиленовые гели, силиконы, смеси этих веществ. Они применяются, главным образом, для образования смягчающих и покровных мазей, а также мазей с пролонгированным действием. Их не следует применять для лечения ряда дерматологических заболеваний, потому что они препятствуют резорбции лекарственных веществ, а также выходу жидкости на поверхность и устранению тепла с площади воспаления. Гидрофобные основы плохо смываются с кожи.

Адсорбционные мазевые основы. Эти основы представляют собой безводные композиции, содержащие вазелин, вазелиновое масло, растительные масла, животные жиры, силиконы и другие гидрофобные компоненты в сочетании с безводным ланолином и другими поверхностно-активными веществами (ПАВ). Адсорбционные основы не содержат воды, но благодаря наличию ПАВ способны смешиваться с водными растворами лекарственных веществ, образуя эмульсии. К таким основам относятся также смеси ПАВ, которые способны адсорбировать растительные, минеральные масла, силиконовые жидкости. В связи с этим термин "адсорбционная" означает лишь свойство основы инкорпорировать воду, масло и другие жидкости.

Водосмывные мазевые основы. Эти основы можно разделить на две группы:

– эмульсионные мазевые основы типа м/в;

– эмульсионно-суспензионные мазевые основы, стабилизированные бентонитами.

Эмульсионные мазевые основы типа м/в. Основы этого типа обладают хорошей консистенцией, отличным эстетическим видом, не оставляют на коже жирных следов, так как дисперсионной средой является вода. Они хорошо смешиваются с водой и водными растворами препаратов. В то же время эти основы склонны к потере воды при хранении за счет испарения, что приводит к изменению их консистенции. В силу этого мази на эмульсионной основе типа м/в хранят в герметической упаковке или готовят extempore. Для эмульсионных основ очень широко используются анионактивные эмульгаторы, представителями которых являются мыла.

Для приготовления эмульсионных основ типа м/в также широко используются неионогенные эмульгаторы – твин 20, 40, 80. Неионогенные эмульгаторы совместимы с большинством лекарственных веществ, а приготовленные мазевые основы стабильны в широком диапазоне рН и хорошо высвобождают лекарственные препараты.

Большинство эмульгаторов, которые используются для получения эмульсионной мазевой основы типа м/в не образуют защитную пленку определенной механической прочности, поэтому для образования такой пленки вводят эмульгаторы противоположного типа – в/м. Наиболее часто для этой цели используют в определенных соотношениях алифатические спирты – лауриновый, лецетиловый, стеариновый. Такие смеси называют комплексными эмульгаторами.

При получении эмульсионных мазевых основ типа м/в большое внимание уделяют ее стабильности, консистенции, прилеганию к поверхности кожи, резорбции лекарственных веществ и др. Эти свойства регулируются эмульгаторами, а также добавлением таких веществ как сорбитол, пропиленгликоль, глицерин.

Эмульсионно–суспензионные основы, стабилизированные бентонитами. Для приготовления таких мазевых основ с успехом могут быть использованы глинистые минералы. Наиболее широкое применение для этой цели находят бентониты. Такие минералы обладают рядом положительных сторон. Они доступны, недороги, имеют высокую адсорбционную способность, в небольших концентрациях дают устойчивые суспензии. При высыхании дают прочную воздушно- и влагопроницаемую пленку, которая легко смывается.

Ценным свойством бентонитов является их высокая индифферентность как по отношению к организму, так и по отношению к большинству лекарственных веществ. Бентониты способны удерживать 5 – 6 частей воды, образовывать с ней пасты различной консистенции. Пасты, содержащие 10–15% бентонита, имеют консистенцию вазелина, но быстро высыхают. Для уменьшения высыхания в состав бентонитовых основ вводят глицерин. Мази, приготовленные на глиняных основах, хорошо пристают к коже, не пачкают одежду, хорошо адсорбируют водянистые и жировые выделения кожи. На их основе можно готовить мази концентраты. Некоторые дезинфицирующие вещества, введенные в бентонитовые основы, действуют лучше, нежели в жировых основах.

Водорастворимые мазевые основы. К таким мазевым основам относятся гидрофильные основы, приготовленные с использованием различных водорастворимых высокомолекулярных соединений, которыми могут быть синтетические, полусинтетические и природные материалы. К таким основам относятся: полиэтиленовые основы, эфиры целлюлозы, гидрофильно–коллоидные основы, глицеринстеарат и другие.

 

 Характеристика мазей как дисперсных систем

Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенные и гетерогенные.

Гомогенные мази состоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази.

Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ – новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах (гелях МЦ, ПЭО, Na-КМЦ и др.). Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%).

Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%).

Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущениемаэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.

Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные. В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др.

В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей).

Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0.

Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.

 

Фасовка и упаковка

Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2).

 

Примеры.

 

При изготовлении мазей расчет ведут по массе.

Прежде чем приступить к расчетам, выявляют: официнальная пропись мази или неофицинальная. Если мазь официнальная (пропись вклю­чена в ГФ, ФС) или мануальная (пропись в мануале), то при расчете лекарственных веществ и основы исходят из утвержденного состава мази.

Например, пропись камфорной мази имеется в ГФ IX, ст. 721, состав:

Камфора 10,0 г

Вазелин 60,0 г

Ланолин безводный 30,0

Общая масса 100,0 г

 

Возьми: Мази камфорной 20,0

Дай. Обозначь. Для, смаэымииягшганн

 ППК:

Камфоры 2,0 г

Вазелина 12,0 г

Ланолина б/в 6,0 г

           Общая масса 20,0 г

       Мб =

 

Расчет количества лекарственных веществ и основы в неофицинальных мазях проводят с учетом способа их прописывания.

1. Мазь прописана с обозначением основы и количества лекарственных веществ.

В расчетах нет необходимо­сти. В паспорте количества основы и лекарственных веществ соответствуют прописанным в рецепте.

Возьми: Кислоты салициловой 0,3

          Магния оксида 0,5

Вазелина 10,0

Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для руки

ППК:

Кислоты салициловой 0,3 г

Магния оксиди 0,3 г

Вазелина 10.0 г

             Общая масса 10,8 г

  Мб =

 

2. Мазь прописана без обозначения основы:

а) с указанием концентрации лекарственных веществ

Возьми: Мази кислоты салициловой 5% 10,0

Цинка оксида 0,5

Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для руки

В рецепте прописаны плавкие взаимно растворимые компоненты. Температура плавления: воска 63—65°С, спермацета 45—54°С, масло персиковое представляет собой при комнатной температуре жидкость. В выпари­тельную фарфоровую чашку вначале помещают воск во избежание перегрева более легкоплавкого спермацета и расплавляют его на водяной бане, затем добавляют спермацет. Расплавленную смесь с помощью скребочкапереносят в ступку, добавляют масло персиковое и пере­мешивают пестиком до полного охлаждения.

Готовую мазь помещают в фарфоровую, стеклянную или пластмассовую банку вместимостью 50,0 г, закрывают крышкой и оформляют этикеткой «Наружное» и предуп­редительными надписями: «Хранить в прохладном месте» и «Хранить в защищенном от света месте».

Технология мазей включает несколько стадий:

1. плавле­ние,

2. растворение,

3. измельчение,

4. смешивание,

5. упаковку и оформление к отпуску.

Поскольку мази как физико-химические дисперсные системы могут быть гомогенными и гетерогенными, технология мазей включает или все перечисленные стадии, или некоторые из них.

 

Гомогенные мази

Гомогенные мази характеризуются отсутствием межфазной по­верхности раздела между лекарственными веществами и основой. Лекарственное вещество распределено в основе по типу раствора, т. е. находится в молекулярной или мицеллярной степени дисперс­ности.

По способу получения гомогенные мази подразделяются на три группы:

• мази-сплавы;

• мази-растворы;

• экстракционные мази.

М а з и - с п л а в ы — представляют собой сочетания жиров, восков, углеводородов, смол, пластырей и других веществ. Мази готовят в фарфоровых чашках или ступках сплавлением веществ на водяной бане. В первую очередь плавят наиболее тугоплавкие компоненты и к полученному расплаву прибавляют остальные ингредиенты в поряд­ке уменьшения температуры плавления. Сплав процеживают через двойной слой марли и гомогенизируют (перемешивают) в ступке до полного охлаждения мази для предотвращения структурирования (образования микрокаркасов, кристаллизации продуктов).

Мази-сплавы готовят при наличии в прописи тугоплавких компо­нентов, имеющих температуру плавления выше 50 °С.

При наличии в прописи гидрофобных компонентов, имеющих температуру плавления менее 50 °С, мази готовят смешиванием ком­понентов основы без их расплавления.

Жидкие ингредиенты добавляют в последнюю очередь.

Примеры мазей-сплавов приведены в табл. 1.

____________

* В состав мази вводят 2 капли мятного или эвкалиптового масла

Таблица 1 - Мази-сплавы

 

Состав	T пл.	Парафиновая	Восковая	Спермацетовая	Диахильная	Нафталанная	Защитная паста1ИЭР-2	Воячека*	Дегтярная	Матлаха
|Церезин	68-72						15
Парафин	50-54	10				18	20
Петролатум	60-62					12	65
Вазелиновое масло		40			50
Воск	63-65		1	81						10
Спермацет	45-54			42
Масло какао	30-34			4						\
Масло подсолнечное			1	100				10
Масло персиковое				7
Жир свиной	34-46									20
Канифоль										10
Пластырь свинцовый	70				50			5
Деготь									1,5
Нефть нафталанская						70
Мазь парафиновая									15

Мази-растворы — готовят, когда лекарственные вещества растворимы в основе.

В таких случаях надо стремиться растворить вещества в основе, так как при растворении достигается их максимальное диспергирова­ние и лучшая возможность всасывания. Лекарственные вещества рас­творяют в теплой основе и перемешивают до остывания массы.

При изготовлении мазей-растворов надо учитывать следующее:

• Мази-растворы нельзя готовить в концентрации, близкой к насы­щенной (для избежаниявыкристаллизации лекарственных ве­ществ).

• Многие лекарственные вещества, растворимые в жирах, понижа­ют температуру плавления основы из-за образования эвтектики. В состав таких мазей для уплотнения рекомендуется добавлять воск, ланолин, церезин. Если лекарственные вещества обладают летучими свойствами, то их растворение производят в полуостывшей основе (при темпера­туре не выше 45—50 °С).

 

Примеры мазей-растворов приведены в табл. 2. Бальзам Бенге представляет собой мазь-растрор твердого жиро­растворимого вещества (ментол) и жидкого летучего жирораствори­мого вещества (метилсалицилат) на эмульсионной основе. Воск име­ет температуру плавления, превышающую максимально допустимую для растворения летучего вещества (ментола). Для изготовления мази по прописи требуется ланолин (водный), представляющий со­бой эмульсию. При расплавлении ланолина водного может произой­ти разрушение эмульсии, поэтому для изготовления используют ла­нолин безводный (6,3 г) и воду (2,7 мл), взятые по пересчету из соста­ва ланолина водного.

Воду из ланолина объединяют с прописанной (всего 5,7 мл = 3,0 + 2,7) и эмульгируют в последнюю очередь по пра­вилам приготовления мазей-эмульсий.

Таблица 2 - Мази-растворы

Состав	Т пл.	Камфорная	Камфорная	Ментолово анезиновая	Бом-Бенге- 1	Бом-Бенге-2	Бальзам Бенге	Камфорно скипидарная
Камфора		10	10					10
Ментол				0,15	3,9		3
Анестезин				0,25
Парафин	50-54		8
Вазелин	37-50	60	54	25,0	68,9	65		20
Ланолин безводн.	36-42	30	28
Ланолин водный							9
Парафин	50-54	10				7		10
Воск	63-65						2
Жир свиной	34-46							40
Масло мятное						7,8
Метил-салицилат					20,2	20,2	3
Скипидар								20
Вода очищенная							3

 

Экстракционные мази в настоящее время встречаются редко. Их получают путем экстрагирования (извлечения) действующих веществ из растительного или животного лекарственного сырья расплавленной мазевой основой или растительным маслом. Примером является масло белены. Такие мази широко применяются в гомеопа­тии и в зарубежной практике (мазь сушеницы топяной, мазь зверобойная, мазь эхинации пурпурной и др.).

Мазь сушеницы топяной готовят 30-минутным настаиванием на водяной бане 20 г травы сушеницы топяной в 100 г персикового масла споследующим добавлением к профильтрованной вытяжке 30 г ла­нолина водного. В вытяжку переходят смолы и каротин, обладающие Ъдособностью стимулировать репарацию тканей кожи.

МАЗИ-СПЛАВЫ

Пример 1

Rр.: Cetacei 2,0

OleiCacao 3,0

Ceraeflavae 4,0

Lanolinianhydrici 2,0

OleiPersicorum 50,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Мазь для сухой кожи.

 Компоненты прописи совместимы, ядовитых и сильнодействующих веществ, наркоти­ческих — нет. На тарирных весах на листах пергаментной бумаги взвешивают измельченные воск, спермацет, масло какао, ланолин безводный. В тарированную подставку отвешивают персиковое масло.

В фарфоровой чашке на водяной бане плавят воск (Тпл. 63-65°С), спермацет (Тпл 45-54°С), масло какао (Тпл. 32-34°С). Добавляют ланолин безводный (Тпл. 36-42°С) и при перемешива­нии — персиковое масло. Жидкий сплав из фарфоровой чашки пере­ливают в теплую ступку (теплая ступка необходима для предотвра­щения застывания и выделения тугоплавких компонентов) и пере­мешивают до охлаждения и получения мягкой однородной массы. Готовую мазь переносят в фарфоровую, стеклянную или пластмассовую банку вместимостью 50,0 г, закрывают крышкой и оформляют этикеткой «Наружное» и предуп­редительными надписями: «Хранить в прохладном месте» и «Хранить в защищенном от света месте».

Заполняют лицевую сторону паспорта письменного контроля (ППК).

ППК к рецепту 1

Се ta се i 2,0

Се r а e flav а e 4,0

О lei Сасао 3,0

Lanolinianhydrici 2,0

Olei Реrsiсоri 50,0

М_общ=61,0

                   Мб =

Изготовленный препарат передают на контроль.

• Пример 2

Rp: UnguentiNaphthalani 20,0

         Paraffini 3,0

Vaselini 20,0

Da.Signa. Смазывать пораженные участки кожи

Всесторонне свободная дисперсная система с мягкой пластичной дисперсионной средой. Мазь – сплав.

Технология. В фарфоровой чашке на горячей водяной бане расплавляют 3,0 парафина и к полученной жидкости добавляют при перемешивании 20,0 вазелина.

Добавляют 20,0 мази нафталанной и перемешивают до охлаждения.

Полученную мазь переносят в банку на 50,0.

Оформляют к отпуску и снабжают этикетками: «Наружное», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте».

Срок годности 10 сут

ППК

Paraffini 3,0

Vaselini 20,0

Ung. Naphthalani 20,0

Mo – 43,0

Мази-сплавы на гидрофильных основах. Для лечения гной­ных ран, т. е. в случаях, когда использование гидрофобных основ не­рационально, в качестве мазей-сплавов применяют полиэтиленгликоли с различной молекулярной массой без добавления лекарствен­ных веществ.

МАЗИ - РАСТВОРЫ

Пример 2

Rр.:  Меп tholi 0,4

Unguenticamforati 20,0

Мisce, fiat unguentum

Da. SignaВтиратьвсуставы.

Выписана мазь-раствор (камфора, входящая в состав мази кам­форной, и ментол растворимы в основе). При совместном измельче­нии ментол и камфора могут образовать эвтектическую смесь, не сме­шивающуюся с основой, поэтому их надо растворять в основе по оче­реди.

На обратной стороне ППК выполняют расчеты.

Состав мази камфорной:

Камфоры                   10 ч.- 2,0

Вазелина                    60ч.-12,0

Ланолина безводного 30 ч.- 6,0

                                   100 ч.- 20,0.

В выпарительной чашке на водяной бане сплавляют 12 г вазелина и 6 г ланолина безводного и при 40-45°С в сплаве по опереди раство­ряют ментол и камфору. Раствор перемешивают до охлаждения. Пе­реносят в отпускную баночку, укупоривают, оформляют. Заполняют лицевую сторону ППК.

 ППК к рецепту 2

Vaselini 12,0

Lanolinianhydrici 6,0