О глобальном консенсусе и систематическом внедрении

Глобальная консультация, которую ВОЗ вызвала 30 ноября - 2 декабря 2010 года, обсудила

Соображения по расширению Xpert MTB / RIF и достигли широкого консенсуса в отношении

Задействовать Xpert MTB / RIF. Одним из ключевых результатов этой консультации стало согласование промежуточных

Скрининга и диагностических алгоритмов для оптимизации использования и преимущества технологии:

- при высоких уровнях МЛУ-ТБ: люди с риском развития МЛУ-ТБ (например, неудачи лечения, другие случаи повторного лечения,

Тесные контакты случаев МЛУ-ТБ) должны быть протестированы с использованием Xpert MTB / RIF в качестве основного диагностического теста;

- в условиях высокой распространенности ВИЧ: лица, живущие с ВИЧ, имеющие признаки и симптомы туберкулеза,

Серьезно болен и подозревается в наличии туберкулеза независимо от ВИЧ-статуса, а также лиц с неизвестным ВИЧ-статусом

Представляющих сильные клинические признаки ВИЧ-инфекции, должны быть протестированы с использованием Xpert MTB / RIF в качестве

Первичный диагностический тест;

- В других настройках: Xpert MTB / RIF рекомендуется в качестве основного диагностического теста, если он доступен,

В том числе у лиц, живущих с ВИЧ, в этих условиях или в качестве последующего теста (на более высоком уровне

Услуги) после скрининга с помощью микроскопии мазка мокроты (на более низком уровне службы здравоохранения) или после

Скрининг с помощью рентгенографии грудной клетки.

Стр. 9

9 | страница

Поскольку глобальные рыночные силы могут привести к ненадлежащим закупкам в странах по текущим рыночным ценам,

ВОЗ незамедлительно проинформирует страны о трансформационном потенциале Xpert MTB-RIF и

Льготные цены доступны для широкого сектора общественного здравоохранения в эндемичных по туберкулезу странах;

Государства-члены будут уведомлены через региональные и страновые бюро, а к концу декабря 2010 года ВОЗ

Политические рекомендации будут широко распространены среди доноров, технических агентств и других заинтересованных сторон, таких как

PEPFAR, ожидается широкое распространение Xpert MTB / RIF в клиниках по ВИЧ в Африке);

К 1 кварталу 2011 года ВОЗ подготовит документ «Быстрые рекомендации», содержащий общий протокол для

Временные алгоритмы, рекомендуемый подход к управлению пациентами и основные

Элементы данных для измерения воздействия;

FIND будет отслеживать глобальные продажи и динамику рынка и регулярно докладывать ВОЗ и Stop

Глобальная лабораторная инициатива Партнерства по ТБ (GLI);

FIND и GLI создадут программу постмаркетингового наблюдения за любым неблагоприятным Xpert MTB / RIF

Событиях, результатах анализа первопричин и корректирующих действиях;

Поэтапные проекты внедрения будут созданы совместно ВОЗ, FIND, Партнерством «Остановить туберкулез»

(Включая EXPAND-TB и TBREACH), USAID-TBCARE, PEPFAR, Всемирный банк, MSF и отдельные

Страны в течение следующих 12 месяцев, чтобы быстро и систематически собирать данные для расширения масштабов Xpert

MTB / RIF в обычных программных условиях на децентрализованных уровнях

Эпидемиологическое и ресурсное состояние;

- PEPFAR выразила заинтересованность немедленно внедрить Xpert MTB / RIF в клиниках по ВИЧ в проектах

Финансируется в приоритетных странах;

- TBCARE, новый проект USAID, будет активно содействовать внедрению Xpert MTB / RIF в качестве ключевого

Деятельность по выявлению случаев ТБ и МЛУ-ТБ в целевых странах;

Page 10

10 | страница

- EXPAND-TB, финансируемый ЮНИТЭЙД и другими донорами, будет включать Xpert MTB / RIF в рамках ускоренного

И расширенный доступ к диагностике МЛУ-ТБ в странах-получателях;

- TBREACH, управляемый Партнерством «Остановить туберкулез», включил Xpert MTB / RIF в свои продвинутые

Вмешательство в волну 2 (начато 1 декабря 2010 года), для увеличения и ускорения выявления случаев ТБ;

- Всемирный банк проявил интерес к внедрению Xpert MTB / RIF в странах, охваченных

Проект по усилению лабораторной работы в Восточной Африке, направленный на расширение доступа к диагностике ТБ и МЛУ-ТБ;

- Отдельные страны (в частности, Южная Африка и Индия) разработали страновые планы развертывания Xpert

MTB / RIF в выбранных настройках на разных уровнях службы здравоохранения;

Поэтапные проекты внедрения будут включать оперативные исследования для проверки промежуточной диагностики

Алгоритмы, информировать о предполагаемых изменениях в определениях случаев заболевания туберкулезом и результатов лечения, а также предоставлять ранние данные о:

- Стоимость и экономическая эффективность алгоритмов в различных эпидемиологических и рисковых условиях

- Дополнительный выход, чувствительность, специфичность и прогностические значения

- Воздействие на лечение и управление пациентами

- Влияние на доступ к медицинской помощи со стороны различных социально-экономических групп

- Производительность Xpert MTB / RIF в удаленных и периферийных настройках

- Производительность Xpert MTB / TB при внелегочном и педиатрическом ТБ

- Модели привлечения частного сектора и укрепления связей с национальными программами по ТБ

В конце 2011 года ВОЗ назовет совещание ранних исполнителей, чтобы поделиться и проанализировать результаты.

Результаты и последующее уточнение стратегий тестирования поэтапной реализации будут использованы для

Обеспечить широкое распространение технологии на страновом уровне, которая, как ожидается, будет достигнута с помощью ВОЗ,

Доноров, технических учреждений и Раунда 11 Глобального фонда.

Стр. 11

11 страница