По контролю качества проводимой стерилизации

 

5.1. Персонал, осуществляющий стерилизацию изделий медицинского назначения, обязан:

- Знать действующие нормативные документы по вопросам стерилизации изделий медицинского назначения.

- Знать основные принципы работы стерилизационного оборудования.

- Знать принципы контроля стерилизационного процесса.

- Уметь анализировать полученные данные.

- Соблюдать правила техники безопасности.

5.2. Для оценки качества стерилизации всего объема стерилизуемых материалов перед каждым циклом стерилизации оператор готовит тестовую упаковку.

5.2.1. Этапы подготовки тестовой упаковки:

5.2.1.1. Материалы для подготовки тестовых упаковок должны храниться в месте проведения стерилизации.

5.2.1.2. Тестовая упаковка должна соответствовать стерилизуемым по плотности, размерам и качеству содержимого.

5.2.1.3. Место размещения тестовой упаковки должно быть наиболее труднодоступным для стерилизующих факторов. Принцип размещения представлен в таблице 5.

5.2.1.4. Маркировка даты стерилизации проводится перед началом стерилизации.

5.2.1.5. После окончания цикла стерилизации тестовая упаковка вскрывается.

5.2.1.6. Оператор составляет протокол проведения стерилизации данной партии материала в специальной учетной форме (журнал или картотека) - см. приложение 1. Если стерилизатор содержит принтерное устройство, протоколирующее параметры стерилизационного цикла, то полученные диаграммы после окончания каждого цикла вклеиваются в журнал или помещаются в конверт.

5.3. По результатам расшифровки индикаторов, размещаемых внутри тестовой упаковки, оператор делает заключение о качестве обработки всей партии стерилизуемых объектов и возможности (невозможности) дальнейшего использования материалов.

5.4. Качество обработки каждой конкретной упаковки с материалами проводится в отделениях, применяющих стерильные материалы данной партии.

5.5. Правильность протоколирования результатов контролируется ответственным персоналом (старшая медсестра ЦСО, старшая медсестра отделения).

 

 

Таблица 5

 

Размещение тестовой упаковки в зависимости от метода стерилизации

--------------------+----------------------------------------------¦  Метод  ¦ Место размещения тестовой упаковки ¦¦ стерилизации ¦                                         ¦+-------------------+----------------------------------------------+¦Паровой       ¦Возле водостока или возле передней дверцы ¦¦              ¦камеры аппарата                          ¦+-------------------+----------------------------------------------+¦Воздушный     ¦В центре камеры                          ¦+-------------------+----------------------------------------------+¦Газовый       ¦В центре камеры                          ¦¦-------------------+-----------------------------------------------

 

УПАКОВКА МАТЕРИАЛОВ

 

6.1. Применяемые упаковочные материалы для любого метода стерилизации должны обладать следующими характеристиками:

- Не влиять на качество стерилизуемых объектов.

- Быть проницаемыми для стерилизующих агентов.

- Обеспечивать герметичность вплоть до вскрытия упаковки.

- Легко вскрываться без нарушения асептики содержимого.

6.2. Различают следующие виды упаковочного материала, которые могут применяться отдельно или в сочетании друг с другом: бумага, металл, стекло, ткань, пластмасса.

6.3. Упаковочные материалы делятся на две категории: одноразового использования (бумага, бумажно-пластиковые материалы), многоразового использования (контейнеры).

6.4. Для обеспечения длительного поддержания стерильности вне зависимости от метода стерилизации рекомендуется применять 2 слоя упаковочного материала (бумага, марля, ткань и т.д.). Бумага для упаковки выпускается двух видов - простая и крепированная. Последняя обладает повышенной прочностью, устойчива к повреждениям, лучше сохраняет форму. Упаковочный материал может выпускаться в виде отдельных листов различных размеров, в виде пакетов или рулонов различной вместимости.

6.5. Любой вид упаковочного материала должен соответствовать применяемому методу стерилизации и требованиям государственных стандартов.

6.6. Загрузка стерилизатора должна обеспечивать свободную циркуляцию воздуха вокруг каждой упаковки и не превышать 70% объема камеры.

6.7. При загрузке камеры парового стерилизатора различными типами упаковок (металлические контейнеры, бумажные пакеты) металлические контейнеры должны размещаться всегда под текстильными или бумажными упаковками для свободного спекания конденсата и предотвращения их намокания.

6.8. В приложениях 2 и 3 представлены стандартные схемы упаковки материалов перед стерилизацией.

Таблица 6

 

Максимальные сроки хранении простерилизованных изделий в зависимости

От вида упаковки

 

----------------------------------------------------+--------------¦              Вид упаковки               ¦Сроки хранения¦+---------------------------------------------------+--------------+¦Бумага, ткань и др. материалы, содержащие целлюлозу¦ 3 суток ¦+---------------------------------------------------+--------------+¦Бумага, ткань на основе синтетических волокон ¦ 2 месяца ¦¦(2 слоя)                                      ¦         ¦+---------------------------------------------------+--------------+¦Комбинированные бумажно-пластиковые материалы ¦         ¦¦   тм     тм                        ¦         ¦¦(типа 3М Стери-Дуал):                      ¦         ¦+---------------------------------------------------+--------------+¦ при термозапечатывании на аппаратах         ¦ 6 месяцев ¦+---------------------------------------------------+--------------+¦ при заклеивании индикаторной упаковочной лентой ¦ 3 месяца ¦+---------------------------------------------------+--------------+¦Синтетические материалы в виде мешков или рулонов ¦ 1 - 5 лет ¦¦        тм    тм   тм               ¦         ¦¦(типа 3М Стери-Лок, Танвек) при термозапеча- ¦         ¦¦тывании на аппаратах                          ¦         ¦+---------------------------------------------------+--------------+¦Металлические контейнеры без фильтров         ¦ 3 суток ¦+---------------------------------------------------+--------------+¦Металлические контейнеры с фильтрами          ¦ 21 сутки ¦¦---------------------------------------------------+---------------

 

Приложение 1

 

(рекомендуемое)

 

ФОРМА ЖУРНАЛА УЧЕТА ПАРАМЕТРОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ

 

 

                          ¦

                          \/

-----------------------------------------------------------------

¦                                                           ¦

¦ Дата N стерилизатора N загрузки                 ¦

¦                                 ------------------------ ¦

¦ Начало цикла: ___ ч ___ мин     ¦ Место для наклеивания ¦ ¦

¦                                 ¦ наружного индикатора ¦ ¦

¦ Окончание цикла: ___ ч ____ мин ¦------------------------ ¦

¦                                                           ¦

¦ Показания датчиков:                                       ¦

¦ __________________________                                ¦

¦                                                           ¦

¦ Описание стерилизуемых материалов                         ¦

¦ __________________________                                ¦

¦                                                           ¦

¦ Химический индикатор Отриц. / Положит.                    ¦

¦                                                           ¦

¦ Биологический индикатор Отриц. / Положит.                 ¦

Приложение 2

         

 

Внутри размещается химический индикатор

           (интегратор) из тестовой упаковки

 

СТАНДАРТНАЯ СХЕМА ДВУХСЛОЙНОЙ УПАКОВКИ МАТЕРИАЛОВ

 

ПЕРЕД СТЕРИЛИЗАЦИЕЙ